室內質控方案

室內質控方案

控品4.2.2質控品的準備和儲存：質控品應按照規(guī)定的程序進行準備和儲存，以保證其穩(wěn)定性和可靠性。4.2.3質控品的分析：儀器操作人員應按照規(guī)定的程序對質控品進行分析，判斷結果是否符合規(guī)定的控制規(guī)則。如有失控，應及時尋找原因并進行處理。4.3質控結果的統(tǒng)計和分析：4.3.1數(shù)據的收集和整理：質控員應每天收集各檢測系統(tǒng)的質控結果，并按照規(guī)定的程序進行整理和記錄。4.3.2質控結果的統(tǒng)計和分析：質控員應每周回顧IQC圖，并對室內質控情況進行統(tǒng)計和分析，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題并提出解決方案。4.4質控結果的評價和改進：4.4.1質控結果的評價：質控員應每月對室內質控結果進行評價，并提出改進措施。4.4.2質控結果的改進：組長和質控員應參加每月及每年質控總結，提供質量改進及解決質量難題的及時指導，確保常規(guī)測定工作的批間、批內標本檢測結果的一致性。12S表示當一個質控點超過均值加減2SD時，需要警告。13S表示當一個水平質控點超過均值加減3SD時，實驗無效，需要失控處理。22S表示一個水平質控品連續(xù)兩個批次結果超過均值加減2SD，或兩個水平質控品結果同時朝同一方向超過均值加減2SD時，需要失控處理，該批患者結果無效。R4S表示一個水平質控品連續(xù)兩次結果，或兩個水平質控品結果之差超過4SD（即一個質控點超過均值加2SD，另一個質控點超過均值減2SD時）為失控，該批患者結果無效。失控結果的處理需要察看質控圖，根據質控圖確定失控類型。常見的質控規(guī)則和失控類型有兩種：3S和R4S屬于隨機誤差，隨機誤差表現(xiàn)比較突然，失控的離散度大；22S屬于系統(tǒng)誤差，表現(xiàn)有連續(xù)的控制值超出同一方向的控制限，有定向飄移的傾勢。系統(tǒng)誤差導致因素包括試劑保存不當或其他原因造成的質量問題、過期、批號改變；校準品在運輸過程不當、保存不當造成的質量問題、過期、批號改變、校正值設定錯誤；輸血科分析儀樣本加樣針、試劑加樣針堵塞或其他原因造成吸取液體體積變化；恒溫室的溫度變化；激光老化；檢驗工作人員變動。隨機誤差導致因素包括試劑有氣泡或管道漏氣；試劑配制未充分混勻；恒溫室的溫度不穩(wěn)定；電源不穩(wěn)定；檢驗人員操作有誤；樣本有凝塊或氣泡。失控處理流程包括幾個步驟：首先判斷失控為某一單項還是多數(shù)項目，多數(shù)項目可能是儀器故障，需要檢查儀器狀態(tài)，查檢測閥是否需要更換，對儀器進行清洗等維護。其次，判斷失控為隨機誤差或系統(tǒng)誤差，查明并排除誤差產生原因重新測定同一質控品。如果仍不在允許范圍，需要新開質控品，重新檢測失控項目。如果仍然失控，需要重新校準后，重新檢測失控項目。用新開校準液進行校準，已排除校準液的原因。如果前幾步都未能得到在控結果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術支援。最后，在違背統(tǒng)計控制時，在某些情況下可以決定報告患者的結果，例如控制問題是由于控制物本身的問題，控制物問題來源于獨立的事