IATF16949標準條款及程序文件矩陣

IATF16949標準條款及程序文件矩陣IATF16949-2016標準條款及程序文件矩陣ISO條文質(zhì)量系統(tǒng)文件紀錄文件各單位權(quán)責編號名稱業(yè)務設(shè)計采購生產(chǎn)品管管理財務4.1理解組織及其環(huán)境QM-01質(zhì)量手冊提交SWOT報告（報告名稱不一定非得要叫這個名稱，也可以叫組織環(huán)境分析報告或直接與風險和機遇分析報告合并在一起）重點在于確定和分析組織環(huán)境的目的是什么，分析的結(jié)果拿來怎么用○○○○●○○4.2理解相關(guān)方的需求和期望提交相關(guān)方及相關(guān)方需求分析報告重點在于確定和分析相關(guān)方需求的目的是什么，分析的結(jié)果拿來怎么用○○○○○●○4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍QM-01質(zhì)量手冊質(zhì)量管理管理體系范圍，并說明刪減條款及刪減理由不能大于營業(yè)執(zhí)照范圍，沒有實際生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品不能給范圍

刪除理由要充分，不能因為無研發(fā)數(shù)據(jù)就刪除研發(fā)條款○●○○○○○4.4質(zhì)量管理體系及其過程QM-01質(zhì)量手冊程序文件及記錄提供QMS過程識別與分析表○●○○○○○IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第1頁。4.4.1.1IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第1頁。

產(chǎn)品安全產(chǎn)品安全管制程序建立安全控制過程（形成檔并管控）——識別安全要求、告知顧客、設(shè)計FMEA特殊審批、識別產(chǎn)品安全特性、識別和產(chǎn)品安全特性相關(guān)的特性（從生產(chǎn)制造過程）、過程FEMEA的特殊批準、定義反應計劃、定義職責過程和信息流、舉行并參與培訓、變更的驗證和審批、全價值鏈可追溯、經(jīng)驗4.4.1.2外包過程4.4.2組織環(huán)境必要時，組織應：

a)保持形成文件的信息，以過程運行提供支持；

b)保留文件的信息，以證實過程按策劃執(zhí)行的。5.1領(lǐng)導作用和承諾QM-01質(zhì)量手冊○○○○○●○5.1.1.1企業(yè)責任企業(yè)責任5.1.1..2過程效率過程績效(烏龜)最高管理者應評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以確保其有效性和效率，最高管理

者的管理評審過程活動及結(jié)果應包括在管理評審中（見9.3）5.2品質(zhì)方針QM-01質(zhì)量手冊(績效管理程序)在手冊中有質(zhì)量方針在公司公告質(zhì)量方針○○○●○○○5.3組織的角色、職責的權(quán)限QM-01質(zhì)量手冊在手冊中有組織架構(gòu)圖、有職務說明書要分清部門職責和崗位職責○○○○○●○5.3.1組織的角色、職責和權(quán)限－補充QM-01質(zhì)量手冊(管理職責程序)最高管理者應形成文件指定人員，賦予其職責和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)，包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓、糾正和預防措施以及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第2頁。6.1IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第2頁。應對風險和機遇的措施QP-307QP-304緊急應變管理程序風險管理程序提供風險與機遇分析和評價表此條款要與4.1/4.2條款有關(guān)聯(lián)○○○○●○○6.1.2.1風險分析QP-304風險管理程序組織應持續(xù)的進行風險分析，至少包括：潛在的和實際的回饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、

報廢以及任何返工。

風險分析應根據(jù)對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度組織應保留形成文件的信息，作為風險分析結(jié)果的證據(jù)6.1.2.2應急計劃QP-307緊急應變管理程序(風險與沖擊分析/演練/定期審查與更新)制定應急計劃定期測試應急計劃的有效性，包括模擬采用多方論證方法（包括最高管理者）對應急計劃進行評審（至少每年）與更新；

保留文件化信息，描述應急計劃的修訂和授權(quán)修訂人6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃QP-005績效管理程序提供質(zhì)量目標分解表以及管理方案(15版必須有質(zhì)量目標管理方案）提供2016年度質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計表○○○○○●○6.3變更的策劃QP-202風險管理程序開發(fā)設(shè)計變更管制程序總經(jīng)理要清晰QMS變更如何控制（先改檔后實施變更）○○○○●○○7.1資源總則知悉資源的類別（人、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、辦公、存儲設(shè)施、運行環(huán)境、知識等）7.1.2人員QP-003人力資源管理程序人員任職資格表，人員配置列表（可與職務說明書合并在同一表格）●○○○○○○IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第3頁。7.1.3IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第3頁?；A(chǔ)設(shè)施QP-104設(shè)備管理基礎(chǔ)設(shè)施管理設(shè)施設(shè)備列表設(shè)施設(shè)備保養(yǎng)、維護記錄特種設(shè)備委外檢定記錄、委外保養(yǎng)記錄●○○○○○○IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第4頁。7.1.3.1IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第4頁。工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃工廠設(shè)施設(shè)備策劃與管理程序06-54設(shè)施設(shè)備有效性評價表(遵循的原則是：

采用多方論證的方法，遵循精益生產(chǎn)的原則。

注重材料（配件）、增值活動空間、不合格品控制三個方面注意要評審（可行性、有效性、一致性、過程效率）、管控更新，保證過程的有效性。納入管理評審)9.3.2.1管理評審輸入-補充

管理評審輸入應包括:

a）質(zhì)量成本（失敗、鑒定和預防）:

b）過程有效性:

c）過程效率;

d）產(chǎn)品的一致性；

e）工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃，確保制造可行性（見第7.1.3.1）

f）顧客滿意（見第9.1.2）:

g）預見性和預防性維護措施計劃:

h）保修績效:

i）顧客記分卡的評審;

j）通過FMEA對潛在的失效模式進行:

k）實際現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響。組織應采用多方論證方法，包括風險識別和風險緩解方法，用于開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。在設(shè)計工廠布局時，組織應：a）優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理，在場地空間的增值使用，以及對不合格品的

控制；b）便于材料的同步流動，如適用；應制定和實施評估制造的可行性的方法。這些方法也同樣適用于評估現(xiàn)有業(yè)務的有效性。組織應保持過程的有效性，包括定期重新評估，也包括過程中批準的任何變更（見第8.3.4.4），控制計劃的維護（見第8.5.1.1），和作業(yè)準備驗證（見8.5.1.3）。注1：這些要求應包括精益生產(chǎn)原則的運用。

評估制造的可行性，為現(xiàn)有業(yè)務和新設(shè)施應在管理評審的輸入（見9.3）。注2：本規(guī)定應適用于供貨商活動現(xiàn)場。7.1.4過程運行環(huán)境QP-004作業(yè)環(huán)境管理程序在人員安全性方面，進行ISO45001認證，可以用來證明組織符合這一要求，但不是強制性的。如有溫度、濕度要求的廠房及倉庫，必須提供濕濕度點檢表，應清晰本公司運行環(huán)境的要求○●○○○○○7.1.5監(jiān)視和測量資源QP-204量儀管制程序(監(jiān)視和測量資源管理程序)檢測設(shè)備清單檢測設(shè)備外校報告（如果有內(nèi)校）檢測設(shè)備內(nèi)?；螯c檢報告(檢測設(shè)備應與檢驗規(guī)范的要求相一致，能滿足檢測項目的要求)組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)○●○○○○○7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析MSA量測系統(tǒng)分析管制程監(jiān)視和測量資源管理程序記錄應保持顧客接受替代方法（見9.1.1.1）替代方法的顧客接受記錄應與替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留7.1.5.2.1校準/驗證記錄7.1.6組織知識知識管理程序公司知識管理列表，各崗位需具備的知識需在職務說明書或任職資格表中描述（或用員工培訓教材、外來文件清單等方式）15版新增，必須提供○●○○○○○7.2能力QP-003人力資源管理程序/職務說明書內(nèi)稽人員及第二者稽核員資格能證明人員滿足能力要求的記錄，包括任職要求、人員技能檔案、培訓等○○●○○○○7.2.1培訓QP-003人力資源管理程序/培訓計劃培訓記/考核2016年度員工培訓計劃2015年度員工培訓記錄（要有考核結(jié)果）○○○○●○○IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第5頁。7.2.2IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第5頁?！稹稹稹瘛稹稹?.2.3內(nèi)部審核員能力組織應有一個形成檔的過程，在考慮顧客特定要求的基礎(chǔ)上，驗證內(nèi)部審核員的能力。在通過培訓來取得人員能力的情況下，應保留形成文件的信息，證實培訓師的能

力符合上述要求7.3意識QP-206人力資源管理程序公司通公告、會議、培訓等方式提升員工意○○○○●○○7.3.1意識－補充人力資源管理程序組織應保持形成文件的信息，證實所有員工都認識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響7.3.2員工激勵和授權(quán)人力資源管理程序員工滿意度分析組織應保持形成文件的過程，激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標、進行持續(xù)改進，并建立一個促進創(chuàng)新的環(huán)境7.4溝通內(nèi)部溝通管理程序公司對于溝通的方法、人員、內(nèi)容、時機等均在程序文件和作業(yè)指導書中描述也可以建立單獨的溝通方式一覽表●○○○○○○7.5文件化信息QM-01QP-102質(zhì)量手冊文件與數(shù)據(jù)管制程序更多文件化流程要求文件與記錄列表文件發(fā)行記錄、修訂記錄、回收記錄、銷毀記錄外來文件（法律法規(guī)）清單○○○●○○○7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件QM-01QP-102質(zhì)量手冊文件與數(shù)據(jù)管制程序組織的質(zhì)量管理體系應形成文件，文件由包括質(zhì)量手冊在內(nèi)的一系列文件構(gòu)成，文件的格式可以是電子格式或復印文本。7.5.3QP-002文件與數(shù)據(jù)管制程序0.0IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第6頁。7.5.3.2.1IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第6頁。記錄保存QP-202記錄管理程序組織應有一個確定的形成檔的并且被執(zhí)行的記錄保存政策。對記錄的控制應滿足法律法規(guī)、組織及顧客的要求。應保留生產(chǎn)件批準文7.5.3.2.2工程規(guī)范QP-002文件與圖面數(shù)據(jù)管制程序0.0組織應有形成文件的過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改。組織應保留每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施應包括對檔的更新8.1運行策劃和控制QP-401/QP-008合約審查程序/APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序QC工程表或質(zhì)量計劃或CP等類似計劃，按產(chǎn)品別分類制定外包需識別，并在8.4條款管控○○○○●○○8.2產(chǎn)品和服務的要求QP-402客戶服務程序0.0APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序客戶訂單及相對應的生產(chǎn)計劃或生產(chǎn)通知單，訂單評審記錄（不一定是單獨的訂單評審表，只要能反應出評審結(jié)果即可●○○○○○○8.2.1.1顧客溝通QP-403客訴處理程序APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序8.2.1.2顧客溝通－培訓APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序織應確保負責完成顧客溝通的人員，能完成溝通要求相關(guān)的顧客指定的培訓

包括但不僅限于產(chǎn)能報告、糾正措施報告、物流信息以及顧客門戶平臺。IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第7頁。8.2.3IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第7頁。產(chǎn)品和服務要求的評審QP-401/QP-008合約審查程序APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序產(chǎn)品和服務有關(guān)要求的評審報告8.3產(chǎn)品和服務的設(shè)計開發(fā)QP-301/QP-008/QP-009/QP-304開發(fā)設(shè)計管制程序APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序PPAP生產(chǎn)件批準管理程序/FMEA潛在失效模式及后果分析管理程序/控制計劃管理程序新產(chǎn)品設(shè)計開或?qū)霐?shù)據(jù)，包括有產(chǎn)品類別、型號、功能、性能描述的設(shè)計輸入、輸出數(shù)據(jù)，樣品檢驗（驗證）、確認數(shù)據(jù)\產(chǎn)品規(guī)格書、檢驗標準（如果有）設(shè)計變更數(shù)據(jù)帶設(shè)計開發(fā)的項目初審必須有1年以內(nèi)的項目數(shù)據(jù)，三年證書有效期內(nèi)到少有一次研發(fā)項目○○○○●○○8.3.1.1產(chǎn)品和服務的設(shè)計和開發(fā)QP-301開發(fā)設(shè)計管制程序組織應將設(shè)計和開發(fā)過程形成文件8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃QP-301開發(fā)設(shè)計管制程序證實已經(jīng)滿足設(shè)計和要求所需的形成文件的信息8.3.4.4產(chǎn)品批準過程QP-009PPAP生產(chǎn)零件核準流程管理程序0.08.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出QP-301開發(fā)設(shè)計管制程序/圖面與技術(shù)數(shù)據(jù)管制程組織應保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息8.3.6設(shè)計開發(fā)的變更QP-302開發(fā)設(shè)計變更管制程序組織應保留下列形成文件的信息a)設(shè)計和開發(fā)變更b)評審的結(jié)果c)變更的授權(quán)d)為防止不利影響而采取的措施8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制QP-103外購外包管理程序/進料檢查管理程序采購單（應包括與申請范圍相符的產(chǎn)品主料的采購單）、供貨商清單、供貨商初選評估數(shù)據(jù)、供貨商年度評估數(shù)據(jù)或季度評估數(shù)據(jù)應包括工序外發(fā)的數(shù)據(jù)和外包商的數(shù)據(jù)○○○○○●○IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第8頁。8.4.1.2IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第8頁。供貨商選擇過程供貨商選擇管理程序/供貨商評鑒管理程序供貨商選擇開發(fā)第二者稽核資格組織應有一個形成檔的供貨商選擇過程8.4.2控制類型和程度QP-103外購外包管理程序數(shù)據(jù)分析程序?qū)ν獠抗┓降脑u價報告8.4.2.1（外包）控制的類型和程度-補充QP-103外購外包管理程序組織應有一個識別外包過程并選擇控制類型和程度的檔化的過程，以驗證外部

提供的產(chǎn)品、過程和服務對內(nèi)部（組織的）要求和外部顧客要求的符合性。8.4.2.4供貨商監(jiān)視組織應為供貨商績效評價制定形成檔的過程和準則，8.4.2.4.1二方審核IATF審核員指南，ISO17021和ISO19011?；陲L險分析，包括產(chǎn)品安全／法規(guī)要求、供貨商績效和質(zhì)量管理體系認證水平，組織應至少將第二方審核的需求、類型、頻率和范圍的確定準則形成檔。組織應保留第二方審核報告的記錄8.4.2.5.1供貨商質(zhì)量管理體系開發(fā)除非顧客另有規(guī)定，本組織的供方應通過第三方認證機構(gòu)來證實符合ISO9001。

ISO9001認證的認證機構(gòu)應當通過IAFMLA成員認可，認可標志及范圍符合

ISO/IEC17021.IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第9頁。8.4.3IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第9頁。外部供方的信息對外部供方的業(yè)績的監(jiān)視報告8.5生產(chǎn)和服務提供QP-101生產(chǎn)管制程序產(chǎn)品標識與追溯管理程序/應急計劃管理程序/控制計劃管理程序/顧客特殊特性要求/客戶財產(chǎn)管理程序/應急計劃管理程序生產(chǎn)通知單或生產(chǎn)計劃單、相應的領(lǐng)料單及對應的用料明細表、生產(chǎn)過程關(guān)健參數(shù)表、生產(chǎn)日報表、生產(chǎn)過程檢驗記錄表、生產(chǎn)過程不合格處理記錄表、報廢單、入倉單現(xiàn)場標識、設(shè)備保養(yǎng)均需符合要求。36）現(xiàn)場確保設(shè)備參數(shù)與作業(yè)指導書相一致37）倉庫保持帳、卡、物一致，保持先進先出、保持儲存環(huán)境符合要求、保持物料無超期儲存現(xiàn)象、化學品放置規(guī)范38）特殊工序有確認記錄、再確認記錄8.5.1生產(chǎn)和服務提供QP-101QP-206生產(chǎn)管制程序檢驗與測試程序0.0可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特征；2)擬獲得的結(jié)果8.5.1.1控制計劃控制計劃管理程序IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第10頁。8.5.1.2IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第10頁。標準化作業(yè)-操作指導書和目視標準8.5.1.3作業(yè)準備驗證控制計劃管理程序/作業(yè)準備驗證程序/始業(yè)點檢/a）只要作業(yè)初運行、材料更改或者作業(yè)更改，應確保實施作業(yè)準備驗證;

b）確保作業(yè)指導書可為準備驗證人員所獲?。?/p>

c）適當時，使用統(tǒng)計方法驗證；

d）適用時，實施首、末件確認；適當時，應該保留首件以與末件比對；末件

應該保留至該過程的下一運行；

e）保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產(chǎn)品的批準記錄。8.5.1.5全面生產(chǎn)維護設(shè)備管理(設(shè)備、設(shè)施管理程序)

S7工裝管理模具管理程序文件化維護目標，包括但不限于0EE（設(shè)備總效率）、ＭBF（平均故障間隔時間〉和ＭＴＴＲ（平均修復時間），并作為管理評審的輸入(參考QS)組織應制定、實施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn)維護系統(tǒng)。

f)形成文件的維護目標8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造，試驗，檢驗工裝和設(shè)備的管理8.5.2標識和可追溯性QP-206檢驗與測試程序/產(chǎn)品標識和可追溯性管理程控制產(chǎn)品唯一性標識的檔8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)QP-404QP-006客戶財產(chǎn)管理程序外來文件數(shù)據(jù)管制程序0.0顧客或外部供方的財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的相關(guān)記錄8.5.4防護QP-102倉儲管理程序(包裝、貯存、搬運及交付管理程序)IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第11頁。8.5.5IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第11頁。交付后活動8.5.6變更的控制產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的變更的評價、批準和采取的措施相關(guān)記錄8.6產(chǎn)品和服務的放行QP-206檢驗與測試程序/產(chǎn)品和服務的放行/進料檢驗控制程/制程檢驗控制程序//出貨檢驗控制程序放行管理制度（規(guī)定放行人員職權(quán)）進料檢驗報告及相應的進料檢驗規(guī)范40）成品檢驗報告及相應的成品檢驗規(guī)范41）制程檢驗記錄及相應的檢驗規(guī)范42）委外送檢報告8.6.28.7不合格輸出的控制QP-203不合格品管制與矯正處理程序/糾正預防措施控制程序/客訴管理辦法不合格品處置記錄不合格品處置記錄（可與檢驗報告合并在一起，可單獨記錄）、要注意如有返工返調(diào)產(chǎn)品要有重新檢驗合格記錄8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制8.7.1.7不合格品的處置QP-203不合格品管制與矯正處理程序0.09.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則QP-204量儀管制程序0.0績效評價監(jiān)視和測量記錄提供2016年度績效考核方案45）提供2016年度績效考核報告15版新增，必須提供9.1.2顧客滿意QP-402客戶服務程序/顧客滿意度測量提供2016年度客戶滿意度調(diào)查或訪談報告47）提供2016年度客戶滿意度調(diào)查分析報告IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第12頁。9.1.3IATF16949標準條款及程序文件矩陣全文共15頁，當前為第12頁。分析與評價QP-205數(shù)據(jù)分析程序/評價及改進管理程序提供統(tǒng)計分析的相關(guān)記錄，如供貨商年度評價報告、客戶滿意度分析報告、績效考核報告等可分散到各部門提供9.2內(nèi)審審核QP-201內(nèi)部稽核程序?qū)徍朔桨?、審核計劃（確定審核準則和范圍）、內(nèi)審通知單（確定內(nèi)審人員及時間）、內(nèi)審檢查表（具體內(nèi)審內(nèi)容）及不符合項報告、內(nèi)審報告及會議記錄、糾正和預防措施提供2016年度的內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審不符合項報告、內(nèi)審總結(jié)報告注意內(nèi)審的時間必須要在客戶滿意度調(diào)查之后，管理評審之前9.2.2.1內(nèi)部審核程序QP-201內(nèi)部稽核程序過程審核管理程序/產(chǎn)品審核管理程序)內(nèi)審方案和記錄9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核組織應采用過程方法進行現(xiàn)場質(zhì)量管理體系審核來驗證符合本汽車行業(yè)質(zhì)量

管理體系標準和其他額外的顧客的特定的質(zhì)量管理體系要求9.2.2.3制造過程審核組織應使用特定顧客要求的方法進行所有的制造及其相關(guān)的支持過程的審核.

以確定其有效性和效率。顧客沒有定義方法的，組織應自行確定制造過程審核所使用的方法（見附錄D）。IATF16949標準條款及