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-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-CompanyOne1-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-CompanyOne12017醫(yī)學(xué)倫理知情同意書PAGE株洲中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理知情同意書尊敬的患者:我們邀請您參加株洲市中心醫(yī)院(課題來源)批準開展的TIPS頭架的設(shè)計與臨床應(yīng)用課題研究。本研究將在株洲市中心醫(yī)院開展,估計將有***名受試者自愿參加。本研究已經(jīng)得到株洲市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審查和批準。本知情同意書提供給您一些信息以幫助您決定是否參加此項研究,請您仔細閱讀,如有任何疑問請向負責(zé)該項研究的研究者提出。一、開展臨床試驗的介紹(背景)二、研究性質(zhì)和目的三、研究過程四、風(fēng)險和不良反應(yīng):包括患者受到損害后的處理流程、補償(補償應(yīng)具體化)五、受益(患者可能得到的利益或報酬,有或無均應(yīng)向患者交代清楚)六、其他治療的選擇七、自愿參加與退出八、保密責(zé)任作為研究受試者,您有以下職責(zé):提供有關(guān)自身病史和當前身體狀況的真實情況;告訴研究醫(yī)生自己在本次研究期間所出現(xiàn)的任何不適;告訴研究醫(yī)生自己在最近是否曾參與其他研究,或目前正參與其他研究。在研究過程中你有任何與該課題有關(guān)的疑問都可以與研究醫(yī)師聯(lián)系(姓名+手機聯(lián)系方式)。遵醫(yī)囑定時隨訪、認真配合研究醫(yī)師完成整個研究過程。本人已經(jīng)詳細閱讀了本知情同意書,研究醫(yī)師已充分向本人介紹了本研究的目的、過程等內(nèi)容,也充分告知了本人參與該研究的風(fēng)險及受益,并對本人詢問的所有問題給予了圓滿的答復(fù)。本人自愿參加本次課題研究,并積極配合完成本項試驗工作。受試者簽名:住院號:手機號碼:家屬手機號碼:日期:年月日研究者簽名:研究者聯(lián)系電話:日期:年
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