內(nèi)審項(xiàng)目檢查表

內(nèi)審項(xiàng)目檢查表編號(hào)：XXXX/JL04-6-1-2019要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)查獨(dú)立法人地位：機(jī)構(gòu)設(shè)置的文件；法人登記證明；公司主要負(fù)責(zé)人的任命文件；承擔(dān)法律責(zé)任的聲明；非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的任命文件。管理層綜合辦4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。查：質(zhì)量手冊(cè)的相關(guān)文件的章節(jié)內(nèi)容；組織結(jié)構(gòu)框圖（內(nèi)外部），是否明確各部門之間的關(guān)系，是否明確代理人；管理體系的職責(zé)是否落實(shí)，過程接口是否清晰；明確技術(shù)管理的主線。。管理層綜合辦4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。查：質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)章節(jié)內(nèi)容；公正性聲明；員工行為規(guī)范或準(zhǔn)則；誠信服務(wù)以上文件是否對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則中規(guī)定的公正性行為作出要求；管理層綜合辦4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該查：1.保證其公正和誠信的程序（一），該程序應(yīng)指定相關(guān)的負(fù)責(zé)人和有關(guān)工作和誠信方面的培訓(xùn)記錄；是否識(shí)別影響公正性風(fēng)險(xiǎn)；采取了哪些措施證明可以消除和最大程度的降低這類風(fēng)險(xiǎn)；并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的綜合辦

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性；非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室其所在組織還從事其他以外的活動(dòng)時(shí)，是否獨(dú)立運(yùn)作；是否有文件化的規(guī)定，防止錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上機(jī)構(gòu)任職的人員。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施查：保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序（二），含：電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求；人員是否了解在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，是否有相關(guān)的措施，提問3-5人是否知曉保密的要求；是否有與保密相關(guān)的聲明。綜合辦檢測室4.2人員4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。查：人員管理程序（三）；人員數(shù)量和能力是否滿足檢驗(yàn)檢測能力的需要；是否簽立了勞動(dòng)和錄用合同；所有人員（含兼職）是否熟悉崗位職責(zé)，并勝任工作，提問3-5人；所有人員是否受到監(jiān)督，并勝任工作；6所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員（內(nèi)部和外部）行為公正勝任工作。抽查各類人員3-5人，口頭回答各自的職責(zé)；管理層綜合辦4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a） 對(duì)公正性做出承諾；b） 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；查：（通過與管理層交談或結(jié)合審核其他情況進(jìn)行獲悉證據(jù)）1.管理層是否了解管理體系的運(yùn)行和巳經(jīng)做出的承諾；管理層

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）c） 確保管理體系所需的資源；d） 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e） 確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；f） 組織管理體系的管理評(píng)審；g） 確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h） 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i） 提升客戶滿意度；j） 運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。是否有管理層批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)；在體系的建立、實(shí)施、保存和改進(jìn)在承擔(dān)的責(zé)任；管理層是否理解：e）和f）的要求；抽查管理評(píng)審記錄，管理層如何實(shí)施的管理評(píng)審，管理評(píng)審的輸出是否得以落實(shí)。4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查：技術(shù)負(fù)責(zé)人的能力是否覆蓋各專業(yè)領(lǐng)域，是否滿足任職條件；質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)，是否能與管理層直接溝通或是管理層的人員；是否規(guī)定代理人。技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。查：授權(quán)簽字人的能力（查履歷）；是否熟悉標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法、簽發(fā)報(bào)告的程序；抽查5-10報(bào)告，是否有非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告的情況，查簽字領(lǐng)域、標(biāo)識(shí)和專用章的使用。原則上對(duì)所有的授權(quán)簽字人進(jìn)行審核。授權(quán)簽字人4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。查：其他人員的任職是否符合要求；意見和解釋人員的任職、要求是否熟悉工作內(nèi)容。是否配置了全部領(lǐng)域的監(jiān)督員，監(jiān)督員的任職是否符合要求，查監(jiān)督計(jì)劃和記錄的情管理層綜合辦檢測室

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）況。4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。查：人員培訓(xùn)程序（四）；近期人員培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施情況；人員培訓(xùn)的需求，是否考慮的當(dāng)前和預(yù)期的目的；是否進(jìn)行了培訓(xùn)的有效性評(píng)價(jià)；可以定量的也可是定性的，如通過參加內(nèi)部審核、質(zhì)量控制活動(dòng)、人員監(jiān)督等評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性并實(shí)施改進(jìn)。綜合辦4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。查：是否保留所有檢驗(yàn)檢測人員的檔案；檔案內(nèi)容：能力要求的規(guī)定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。每人一個(gè)檔案，內(nèi)容包括：人員檔案卡、學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證、年度考核、授權(quán)和能力確認(rèn)的證據(jù)和日期等資料。抽查5-10人檔案，查看是否符合要求。綜合辦4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。查：場所是否滿足法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，并與營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書的一致；是否具有完全的使用權(quán)；場所是否覆蓋所有的檢驗(yàn)項(xiàng)目；影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的環(huán)境條件應(yīng)制定成文件。檢測室4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測查：檢測室

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。是否識(shí)別了工作環(huán)境并進(jìn)行控制；工作環(huán)境對(duì)人員健康是否構(gòu)成危害；固定地點(diǎn)以外的場所，是否對(duì)環(huán)境提出了相應(yīng)的要求，并形成文件。4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。查：是否識(shí)別了影響報(bào)告結(jié)果有效性的環(huán)境條件，并進(jìn)行了控制和記錄；是否識(shí)別了抽樣對(duì)環(huán)境條件的要求；環(huán)境條件影響質(zhì)量時(shí)，是否啟動(dòng)不符合工作管理程序。抽查3-5份環(huán)境條件記錄，是否符合要求。檢測室4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。查：內(nèi)務(wù)管理程序（五）；對(duì)安全的評(píng)價(jià)情況，查內(nèi)務(wù)與安全檢查表；不相容的區(qū)域的隔離情況。要求提供：①外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室登記表；②內(nèi)務(wù)與安全考核表；③檢測環(huán)境監(jiān)控記錄。檢測室4.4設(shè)備設(shè)施4.4.14.4.1（設(shè)備設(shè)施的配備）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。查：設(shè)備的配置；配置的設(shè)備是否滿足標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；租賃的設(shè)備是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并確保：（1） 應(yīng)納入本機(jī)構(gòu)的管理體系；（2） 可全權(quán)支配；（3） 明確租用設(shè)備的使用權(quán)；（4） 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同時(shí)被不同的機(jī)綜合辦檢測室

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)確保：a） 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；b） 本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c） 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d） 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。構(gòu)租賃。要求提供：設(shè)備臺(tái)賬4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。查：設(shè)備設(shè)施管理程序（六）；設(shè)備設(shè)施的使用如何規(guī)定，是否符合要求。要求提供：設(shè)備維護(hù)計(jì)劃和記錄，設(shè)備使用記錄抽查5-10份設(shè)備維護(hù)記錄和使用記錄的情況。綜合辦檢測室4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。檢驗(yàn)檢測設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。查：設(shè)備的三大計(jì)劃并實(shí)施（檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、期間核查）；是否按照計(jì)劃進(jìn)行了有效實(shí)施。抽查3-5份記錄的實(shí)施情況；設(shè)備的計(jì)量溯源性（量值溯源圖），含測量環(huán)境條件的設(shè)備，是否符合規(guī)定的要求；無法溯源的設(shè)備應(yīng)溯源到有證標(biāo)物，并通過比對(duì)，如有，如何實(shí)施的；是否運(yùn)用參考值和修正因子，抽查3-5份相關(guān)記錄的情況；軟件如何控制，是否符合規(guī)定要求；綜合辦檢測室

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。是否有設(shè)備期間核查程序（七）電子存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)如何規(guī)定的定期備份。4.4.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。查：設(shè)備及其軟件的檔案;抽查5-10檔案大型儀器設(shè)備授權(quán)書；設(shè)備使用現(xiàn)場是否有設(shè)備的使用和維護(hù)的最新版本說明書；檢定或校準(zhǔn)證書的符合性確認(rèn)結(jié)果或記錄，抽查5-10份確認(rèn)記錄；抽查10臺(tái)以上設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否符合要求；設(shè)備脫離返還后的確認(rèn)（驗(yàn)證）記錄。綜合辦檢測室4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。查：如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、巳顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)停止使用，現(xiàn)場觀察是否有此情況發(fā)生；這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備巳停用，直至經(jīng)過驗(yàn)證表明能正常工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并追蹤巳經(jīng)發(fā)出的報(bào)告。應(yīng)啟動(dòng)不符合工作管理程序。綜合辦檢測室4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程查：綜合辦

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核(檢查)記錄單項(xiàng)結(jié)論(Y/N)序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序(八)；標(biāo)物和溯源至SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查情況；安全運(yùn)輸、處置、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況。檢測室4.5管理體系4.5.1(總則)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。查：四層體系文件；體系文件的宣貫；體系文件的易于取用。管理層綜合辦檢測室4.5.2(方針目標(biāo))檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。查；質(zhì)量方針由管理層發(fā)布，包括：對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶服務(wù)的承諾；管理層關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；質(zhì)量目標(biāo)；要求所有人員熟悉文件、政策和程序；改進(jìn)管理體系的承諾。易于員工獲取、理解和執(zhí)行；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審中進(jìn)行評(píng)審。管理層綜合辦4.5.3(文件控制)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。查：文件控制程序(九)；文件的發(fā)布和修訂是否符合要求；文件審查能否保持文件的適用性、有效性；綜合辦檢測室

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）4.電子文件的“三加”如何處置，是否有具體規(guī)定和落實(shí)。4.5.4（合同評(píng)審）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。查：要求、標(biāo)書和合同評(píng)審的程序（十）是否有合同評(píng)審，是否在合同簽訂之前進(jìn)行；是否簽訂合同；合同變更情況；合同偏離情況；合同修改情況；符合免責(zé)條款，是否有免責(zé)聲明。抽查5-10份合同評(píng)審記錄綜合辦檢測室4.5.5（分包）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給巳取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的書面同意。出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。查：分包控制程序（十一）分包是否符合要求，分包給有資質(zhì)能力的分包方；分包是否告知客戶，并得到客戶的同意；分包方的評(píng)價(jià)記錄；分包結(jié)果的處置。抽查：3-5份分別記錄綜合辦檢測室4.5.6（采購）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。查：服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序（十二）；是否有控制范圍、驗(yàn)收準(zhǔn)則、符合規(guī)范要求、投入使用、保存記錄；是否有存儲(chǔ)規(guī)定、儲(chǔ)存設(shè)施和條件滿足規(guī)范的要求；綜合辦檢測室

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）采購文件是否包含足夠的信息，得到批準(zhǔn)后實(shí)施；抽查3-5份合格供方評(píng)價(jià)和記錄保存。4.5.7（服務(wù)客戶）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對(duì)客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。查：服務(wù)客戶的程序（十三）；允許客戶進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定，確保其他客戶的機(jī)密不被泄露，查客戶進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的登記記錄；是否保存與客戶的溝通記錄；檢測的偏離是否及時(shí)通知客戶；采取哪些方式進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，如何進(jìn)行的調(diào)查；如何分析收集的信息，采取措施和改進(jìn)管理體系。管理層綜合辦檢測室4.5.8（投訴）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。查：投訴處理程序（十四）；是否規(guī)定了投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和米取的措施；如何對(duì)投訴人的回復(fù)意見；是否有回避措施；投訴的情況是否輸入管理評(píng)審。綜合辦4.5.9（不符合工作）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保：a） 明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；b） 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施；c） 對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括對(duì)以查：不符合工作處理程序（十五）；明確責(zé)任，包括停止工作，必要時(shí)收回報(bào)告；對(duì)不符合的嚴(yán)重性如何進(jìn)行評(píng)估；不符合工作改正后的跟蹤驗(yàn)證；是否需要糾正措施的程序，如何進(jìn)行的規(guī)定。管理層綜合辦檢測室

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）前結(jié)果的影響分析；d） 對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；e） 必要時(shí)，通知客戶并取消工作；f） 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；g） 記錄所描述的不符合工作和措施。4.5.10（糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中的不利影響和潛在的失?。粚?shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。查：糾正措施管理程序（十六）；如何進(jìn)行改進(jìn)，是否有改進(jìn)活動(dòng)的記錄和改進(jìn)的有效性記錄；是否對(duì)內(nèi)外部發(fā)現(xiàn)不符合的原因分析，采取措施；如何進(jìn)行本實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)分析，是否有風(fēng)險(xiǎn)措施；是否有機(jī)遇的分析；在管理體系的運(yùn)行中如何利用風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的有效性；是否跟蹤驗(yàn)證措施的有效性。管理層綜合辦檢測室4.5.11（記錄控制）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。查：記錄管理程序（十七）；是否包括了所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄；記錄的充分性；記錄涉及人員的標(biāo)識(shí)；記錄的及時(shí)性，是否在觀察或獲得時(shí)進(jìn)行的記錄；記錄的修改是否符合規(guī)定要求；電子存儲(chǔ)記錄的如何管理；記錄的安全保護(hù)和保密如何規(guī)定；綜合辦檢測室

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）9.記錄的保存期如何規(guī)定。4.5.12（內(nèi)部審核）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a） 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b） 規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；c） 選擇審核員并實(shí)施審核；d） 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e） 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f） 保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。查：按照年度內(nèi)部審核計(jì)劃（每年一次）；內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃；內(nèi)部審核的通知（到所有部門）；內(nèi)審的首次會(huì)議簽到表（參加人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、各個(gè)部門負(fù)責(zé)人，必要時(shí)最高管理者，應(yīng)記錄會(huì)議的要求）；內(nèi)審檢查表（按照準(zhǔn)則、分工和要求逐項(xiàng)進(jìn)行）；不符合項(xiàng)報(bào)告（不符合事實(shí)描述、原因分析、糾正措施、整改完成情況、整改后的驗(yàn)證）；末次會(huì)議（參加人員同首次會(huì)議，記錄會(huì)議的內(nèi)容）；內(nèi)審報(bào)告（含不符合項(xiàng)的分布情況），并說明提交管理評(píng)審。針對(duì)近一次的內(nèi)部審核情況進(jìn)行核查。質(zhì)量負(fù)責(zé)人綜合辦檢測室4.5.13（管理評(píng)審）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a） 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；b） 目標(biāo)的可行性；c） 政策和程序的適用性；d） 以往管理評(píng)審所采取措施的情況；e） 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；查：按照年度管理評(píng)審計(jì)劃（每12個(gè)月一次）；管理評(píng)審的通知（到所有部門）；管理評(píng)審的會(huì)議簽到表（參加人員：主持：最高管理者，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、各個(gè)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)記錄會(huì)議的內(nèi)容）；管理評(píng)審輸入的信息（15條，各部門根據(jù)所分管的情況提供書面材料）；管理評(píng)審輸出的信息（4條，最高管理者的決定事項(xiàng)）；管理層綜合辦檢測室

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）f） 糾正措施；g） 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；h） 工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化；i） 客戶反饋；j） 投訴；k） 實(shí)施改進(jìn)的有效性；l） 資源配備的合理性；m） 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性；n） 結(jié)果質(zhì)量的保障性；o） 其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a） 管理體系及其過程的有效性；b） 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)；c） 提供所需的資源；d） 變更的需求。6.管理評(píng)審輸出的信息跟蹤落實(shí)情況。針對(duì)近一次的管理評(píng)審情況進(jìn)行核查。4.5.14（方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或巳過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法查：方法控制程序（二十）；作業(yè)指導(dǎo)書的制定；使用前標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證，非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）確認(rèn)；客戶要求的方法；自制開發(fā)的方法。開發(fā)自制方法控制程序（二十一）綜合辦檢測室

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息：使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。4.5.15（測量不確定度）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中有測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測量不確定度的程序，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評(píng)定測量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，報(bào)告測量不確定度。查：測量不確定度評(píng)定程序（二十二）；測量不確定度的評(píng)定要求（滿足法規(guī)、檢驗(yàn)方法、客戶）；是否根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況進(jìn)行應(yīng)用舉例（選擇適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)參數(shù)進(jìn)行）。技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測室4.5.16（數(shù)據(jù)信息管理）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息，并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a） 將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再次確認(rèn)，應(yīng)保留確認(rèn)記錄；b） 建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；c） 定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備，保持其功能正常。查：數(shù)據(jù)保護(hù)程序（二十三）；對(duì)數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理如何規(guī)定；采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)、或檢索時(shí)，是否對(duì)其軟件進(jìn)行確認(rèn)；自己開發(fā)的軟件是否制定文件，如何確認(rèn)、再確認(rèn)，并記錄。綜合辦技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測室4.5.17（抽樣）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測，需要對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)建立和保持抽樣控查：1抽樣控制程序（二十四）；2.如何編寫的抽樣計(jì)劃；綜合辦技術(shù)負(fù)責(zé)人

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。抽樣的偏離或增減記錄；抽樣的環(huán)境控制。抽查3-5份抽樣報(bào)告進(jìn)行核查。4.5.18（樣品處置）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維護(hù)（原：保持）、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。查：樣品管理程序（二十五）；樣品的標(biāo)識(shí)；接收樣品時(shí)記錄了樣品異常的情況；樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保存、存儲(chǔ)、保留、清理和返回的記錄；樣品的流轉(zhuǎn)；樣品的存儲(chǔ)和保護(hù)。綜合辦技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測室4.5.19（結(jié)果有效性）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的糾正措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。查：監(jiān)控結(jié)果有效性的程序（二十六）；內(nèi)部結(jié)果控制，確定監(jiān)控方法；外部結(jié)果控制；制定質(zhì)控計(jì)劃并實(shí)施，控制結(jié)果的數(shù)據(jù)分析；如果超出了預(yù)期的結(jié)果，如何處置。能力驗(yàn)證是否符合規(guī)定的要求。綜合辦技術(shù)負(fù)責(zé)人檢測室4.5.20（結(jié)果報(bào)告）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出查：1.檢測報(bào)告管理程序（二十七）；綜合辦技術(shù)負(fù)責(zé)

要素條款通用要求內(nèi)容檢查方法涉及人或部門審核（檢查）記錄單項(xiàng)結(jié)論（Y/N）具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a） 標(biāo)題；b） 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時(shí)）；c） 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；d） 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；e） 客戶的名稱和聯(lián)系信息；f） 所用檢驗(yàn)檢測方法的識(shí)別；g） 檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識(shí)；h） 檢驗(yàn)檢測的日期；對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期或抽樣日期；i） 對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；j） 檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識(shí)和簽發(fā)日期；k） 檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；l） 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品是由客戶提供）時(shí)，應(yīng)在報(bào)告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品；m） 檢