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產(chǎn)品試產(chǎn)評(píng)審確認(rèn)表產(chǎn)品名稱規(guī)格評(píng)審日期公司產(chǎn)品經(jīng)理技術(shù)組長(zhǎng)參與人員:一:設(shè)備:主要設(shè)備要求1灌裝機(jī)是否符合要求(計(jì)量,滴漏,瓶口藥跡,清洗)□1:OK;□2:NG,2鎖蓋是否達(dá)標(biāo)(松歪蓋1%以下)□1:OK;□2:NG,3封口是否可行□1:OK;□2:NG,4貼標(biāo)機(jī)是否滿足(是否打皺,歪斜)□1:OK;□2:NG,5噴碼方式是否滿足(包括返工)□1:OK;□2:NG,6其它:□1:OK;□2:NG,二:材料:材料要求1生產(chǎn)試裝配套性:□1:OK;□2:NG,2適配性驗(yàn)證結(jié)果:□1:OK;□3:NG,3跌落、藥液與印刷及磨損情況:□1:OK;□4:NG,4堆碼及運(yùn)輸:□1:OK;□5:NG,5安全環(huán)保要求□1:OK;□6:NG,6其它:□1:OK;□7:NG,三:生產(chǎn)場(chǎng)地:生產(chǎn)場(chǎng)地要求1產(chǎn)線是否存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)□1:OK;□2:NG,2現(xiàn)在的生產(chǎn)車間能否達(dá)要求(地面,除塵,除味等配套設(shè)施)□1:OK;□2:NG,3溫濕度要求□1:OK;□2:NG,4其它:□1:OK;□2:NG,四:操作人員:操作人員要求1操作人員便利性□1:OK;□2:NG,2制藥工藝是否固化及關(guān)鍵控制點(diǎn)是否明確□1:OK;□2:NG,3現(xiàn)有的包裝操作要求是否滿足□1:OK;□2:NG,五:計(jì)劃結(jié)論:□1:試產(chǎn)OK,可投入量產(chǎn);□2:試產(chǎn)NG,需整改后重新試產(chǎn);□2:有條件可投入生產(chǎn);
確認(rèn)人:六:技術(shù)組結(jié)論:□1:試產(chǎn)OK,可投入量產(chǎn);□2:試產(chǎn)NG,需整改后重新試產(chǎn);□3:有條件可投入生產(chǎn);
確認(rèn)人:七:工程部結(jié)論:□1:試產(chǎn)OK,可投入量產(chǎn);□2:試產(chǎn)NG,需整改后重新試產(chǎn);□3:條件可投入生產(chǎn);
確認(rèn)人:八:工廠結(jié)論:□1:試產(chǎn)OK,可投入量產(chǎn);□2:試產(chǎn)NG,需整改后重新試產(chǎn);□3:有條件可投入生產(chǎn);
確認(rèn)人:九:品管部結(jié)論:□1:試產(chǎn)OK,可投入量產(chǎn);□2:試產(chǎn)NG,需整改后重新試產(chǎn);□3:條件可投入生產(chǎn);
確認(rèn)人:十:最終結(jié)論:□1:試產(chǎn)OK,可投入量產(chǎn);□2:試產(chǎn)NG,需整改后重新試產(chǎn);
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