醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)實(shí)習(xí)08+醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)+2015

考試上機(jī)考試4月22日9:00-10:00機(jī)房B201理論考試4月25日8:00-10:00課室E201實(shí)習(xí)八醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)一、目的要求1.掌握科研設(shè)計(jì)的基本原則及影響樣本量估計(jì)的要素。2.掌握實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素及常用設(shè)計(jì)方法。3.了解調(diào)查設(shè)計(jì)的內(nèi)容。4.掌握常用的抽樣調(diào)查方法及優(yōu)缺點(diǎn)。

1.按實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則,對(duì)下列各題加以評(píng)述:

《剖腹產(chǎn)同時(shí)放置宮內(nèi)節(jié)育器735例的初步觀察》（中華婦產(chǎn)科雜志，1985；20(1)：49～50）一文中將施行剖腹產(chǎn)手術(shù)1562例中的735例作為實(shí)驗(yàn)組，在剖腹產(chǎn)的同時(shí)放置宮內(nèi)節(jié)育器。規(guī)定其適應(yīng)癥為：破膜和總產(chǎn)程都不超過(guò)24小時(shí)，無(wú)感染(無(wú)陽(yáng)性體征，血常規(guī)正常)以及第一胎產(chǎn)后本人同意放置宮內(nèi)節(jié)育器者。另將篩選剩下的827例作為對(duì)照組，不放置宮內(nèi)節(jié)育器。比較兩組被觀察對(duì)象的術(shù)后出血量和術(shù)后副反應(yīng)等變量。

二、案例討論實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的可比性較差，實(shí)驗(yàn)組的基本情況優(yōu)于對(duì)照組。如果研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組在術(shù)后出血量和副反應(yīng)等方面存在差異，無(wú)法明確差異產(chǎn)生的原因是宮內(nèi)節(jié)育器的放置與否還是基本情況的不同。解決方法：將符合適應(yīng)癥的735例剖宮產(chǎn)者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。分析：2.1976年某單位進(jìn)行果膠驅(qū)鉛的療效觀察，設(shè)計(jì)了如下的實(shí)驗(yàn)，由于條件限制，測(cè)定了5名病人治療前后的血鉛，30名病人的尿鉛。

鉛中毒工人脫離現(xiàn)場(chǎng)后住院治療的結(jié)果觀測(cè)指標(biāo)治療前治療后血鉛（mg/L)0.181±0.0290.073±0.019**尿鉛（mg/L）0.116±0.0090.087±0.010****

與治療前相比，P<0.01，因此認(rèn)為此藥有明顯驅(qū)鉛作用問(wèn)：此實(shí)驗(yàn)結(jié)論是否正確？本研究試圖用前后對(duì)照來(lái)說(shuō)明此藥的驅(qū)鉛效果，統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果顯示兩組之間的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

這并不能說(shuō)明此藥具有驅(qū)鉛作用，因?yàn)?/p>

1.

血鉛的樣本量太小，結(jié)果不可靠，所得結(jié)果不可

靠，不符合重復(fù)原則

2.患者脫離現(xiàn)場(chǎng)后即使不驅(qū)鉛治療亦有尿鉛排出，

實(shí)際上此研究成了具有“假對(duì)照”的研究。分析樣本含量的影響因素1.第Ⅰ類錯(cuò)誤概率的大小

α

越小所需的樣本含量越大;對(duì)于相同的α，雙側(cè)檢驗(yàn)比單側(cè)檢驗(yàn)需要的樣本含量更多。2.Ⅱ類錯(cuò)誤概率的大小或檢驗(yàn)功效1－β

β

越小所需的樣本含量越大3.容許誤差δ的大小

δ

越小，即要求的辨別力高，所需樣本含量越大4.總體標(biāo)準(zhǔn)差或總體概率：

σ

反應(yīng)資料的變異度，σ

越大，所需樣本含量越大；率比較時(shí)，總體率π越接近0.5，所需樣本含量越大。3.試設(shè)計(jì)一個(gè)臨床試驗(yàn)用以檢驗(yàn)一治療高血壓的新藥的療效。請(qǐng)說(shuō)明如何在此臨床試驗(yàn)中貫徹基本的統(tǒng)計(jì)學(xué)原則。對(duì)照：設(shè)立對(duì)照組，可用一種療效得到肯定的降壓藥物治療作為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照組，試驗(yàn)組可用新藥治療或者新藥加標(biāo)準(zhǔn)藥物治療。然后再對(duì)比兩組的降壓效果。均衡：使得已知、可控制的非處理因素（年齡、性別和病情等）基本一致。隨機(jī)

1）抽樣隨機(jī)隨機(jī)選擇幾家或一家醫(yī)院，然后按照醫(yī)院的高血壓病人的病例號(hào)隨機(jī)選取一定樣本含量的病人，使所選擇的病人具有代表性。也可以按照病情的嚴(yán)重程度或者年齡進(jìn)行分層抽樣。

2）分組隨機(jī)將抽出的病人隨機(jī)的分配到兩組，處理組和對(duì)照組。也可以先分層，然后將各個(gè)層里的病人隨機(jī)分配到兩組，以確?；祀s因素在兩組內(nèi)保持均衡。重復(fù)：預(yù)試驗(yàn)確定樣本含量。

①首先要從專業(yè)上判斷前后血壓差值達(dá)到多少時(shí)才認(rèn)為有降壓效果，這一值可以作為我們估計(jì)樣本量時(shí)的

。了解血壓指標(biāo)的變異（標(biāo)準(zhǔn)差）。②確定α

和1-β。

α為第一類錯(cuò)誤的概率，即檢驗(yàn)水準(zhǔn)，

1-β為檢驗(yàn)效能。

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本統(tǒng)計(jì)學(xué)原則對(duì)照顯示處理的效應(yīng)重復(fù)足夠的樣本量、足夠的功效隨機(jī)化針對(duì)大量、不可控制的非處理因素均衡針對(duì)已知、可控制的非處理因素5.常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法有哪些?各有何特點(diǎn)?盲法單盲：受試對(duì)象不知道自己是實(shí)驗(yàn)組還是對(duì)照組。雙盲：研究觀察者和受試對(duì)象都不知道試驗(yàn)分組情況，而是由研究設(shè)計(jì)者來(lái)安排和控制全部試驗(yàn)過(guò)程。三盲：不但研究觀察者和受試對(duì)象不了解分組情況，而且資料分析者也不了解分組情況。非盲：開放實(shí)驗(yàn)，研究對(duì)象和研究者均知道分組情況。2023/6/19公共衛(wèi)生學(xué)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與流行病學(xué)系164.某醫(yī)生欲研究乳腺癌患者的生存質(zhì)量，設(shè)計(jì)了廣州市乳腺癌患者生存質(zhì)量調(diào)查問(wèn)卷。問(wèn)題：?jiǎn)柧砟男┓矫娲嬖趩?wèn)題，并給出修改意見。2023/6/19公共衛(wèi)生學(xué)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與流行病學(xué)系17問(wèn)卷設(shè)計(jì)存在的問(wèn)題：（1）沒有知情同意書、調(diào)查對(duì)象的聯(lián)系方式。（2）沒有調(diào)查員簽名。（3）沒有被調(diào)查對(duì)象的年齡。（4）問(wèn)題應(yīng)該指明是多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)的情況。（5）問(wèn)題的答案應(yīng)該按升序或降序排列。（6）若考慮調(diào)查對(duì)象中不只女性，有些女性特有的問(wèn)題（如月經(jīng)紊亂）可以設(shè)置問(wèn)題跳轉(zhuǎn)。（7）“經(jīng)常”，“有時(shí)”等概念應(yīng)該明確化、統(tǒng)一化。1.研究者欲調(diào)查兒童的健康狀況，被調(diào)查兒童依據(jù)年齡分成若干組，繼而根據(jù)各年齡兒童的百分比在各年齡組抽取一定量的個(gè)體組成樣本，該項(xiàng)研究中的抽樣方法是（）A.單純隨機(jī)抽樣B.系統(tǒng)抽樣C.多級(jí)抽樣D.分層抽樣E.整群抽樣

三、選擇題

2.在以下基本抽樣方法中，哪一種抽樣誤差最小（）,哪一種抽樣誤差最大（）A.系統(tǒng)抽樣B.分層抽樣C.單純隨機(jī)抽樣D.整群抽樣抽樣誤差：整群>簡(jiǎn)單隨機(jī)>系統(tǒng)>分層4.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和調(diào)查設(shè)計(jì)的根本區(qū)別是（）A.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)以動(dòng)物為對(duì)象B.調(diào)查設(shè)計(jì)以人為對(duì)象C.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)可隨機(jī)分組D.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)可人為設(shè)置處理因素E.二者無(wú)區(qū)別5.某醫(yī)生在研究某藥物治療糖尿病的療效時(shí)，實(shí)驗(yàn)組服用該藥物，對(duì)照組服用傳統(tǒng)治療藥物

，這屬于（）A.實(shí)驗(yàn)對(duì)照B.歷史對(duì)照C.安慰劑對(duì)照D.空白對(duì)照E.標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照5.病例對(duì)照研究與隊(duì)列研究的主要相同點(diǎn)是（）A.均是調(diào)查性研究B.均是前瞻性研究C.均是回顧性研究D.均是實(shí)驗(yàn)性研究241.實(shí)驗(yàn)1

利用SPSS生成隨機(jī)數(shù)（比較不指定隨機(jī)種子和指定隨機(jī)種子的區(qū)別） 數(shù)據(jù)文件：random.sav注意：在指定種子后，運(yùn)行computer前，需要再點(diǎn)擊一次Randomnumberseed…過(guò)程中的OK，這樣每次產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)才會(huì)相同。

電腦實(shí)驗(yàn)2023/6/19公共衛(wèi)生學(xué)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)與流行病學(xué)系25打開隨機(jī)種子對(duì)話框

Transform→RandomNumberGenerators…→ActiveGeneratorInitialization→SetStartingPoint→Random

或者Fixedvalue→OK生成隨機(jī)數(shù)，名為RAND

Transform→

Compute→TargetVariable→RAND→NumericExpression:Randomnumbers→Rv.uniform(0,1)

→OK262.實(shí)驗(yàn)2

實(shí)現(xiàn)完全隨機(jī)化分組。

在實(shí)驗(yàn)1的基礎(chǔ)上完成。

步驟:1、指定隨機(jī)種子(1234)后生成隨機(jī)數(shù)

2、對(duì)隨機(jī)數(shù)排序(automaticrecode)

3、對(duì)排序后的變量進(jìn)行分組

(前50名進(jìn)入第1組，后