氨磺必利與氯氮平治療精神分裂癥的對照研究

第第頁氨磺必利與氯氮平治療精神分裂癥的對照研究【摘要】目的探討氨磺必利與氯氮平治療精神分裂癥的療效和安全性。方法90例精神分裂癥患者，隨機分為實驗組和對照組，各45例。實驗組給予氨磺必利進行治療，對照組給予氯氮平進行治療，觀察兩組治療效果。結果實驗組完全緩解5例（12.82%），顯效27例（69.23%），有效3例（7.69%），無效4例（10.26%），總有效率為89.74%；對照組完全緩解4例（10.81%），顯效24（64.86%），有效3例（8.11%），無效6例（16.22%），總有效率為83.78%；兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。實驗組治療2、4、6周后簡明精神病評定量表（BPRS）分值與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。實驗組不良反應情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P

【關鍵詞】精神分裂癥；氨磺必利；氯氮平

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2017.09.058

ControlstudyofamisulprideandclozapineinthetreatmentofschizophreniaSHAOLi，CHENQiang，CHENGXiao-jun.JilinProvinceNervePsychiatricHospital，Siping136000，China

【Abstract】ObjectiveToexplorethecurativeeffectandsafetyofamisulprideandclozapineinthetreatmentofschizophrenia.MethodsAtotalof90schizophreniapatientswererandomlydividedintoexperimentalgroupandcontrolgroup，with45casesineachgroup.Theexperimentalgroupreceivedamisulpridefortreatment，andthecontrolgroupreceivedclozapinefortreatment.Treatmenteffectwascomparedintwogroups.ResultsTheexperimentalgrouphad5completeremissioncases（12.82%），27excellentcases（69.23%），3effectivecases（7.69%），and4ineffectivecases（10.26%），withtotaleffectiverateas89.74%，whilethecontrolgrouphad4completeremissioncases（10.81%），24excellentcases（64.86%），3effectivecases（8.11%），and6ineffectivecases（16.22%），withtotaleffectiverateas83.78%.Bothgroupshadnostatisticallysignificantdifferenceintotaleffectiverate（P>0.05）.Theexperimentalgrouphadnostatisticallysignificantdifferenceinbriefpsychiatricratingscale（BPRS）after2，4and6weeksoftreatmentcomparingwiththecontrolgroup（P>0.05）.Theexperimentalgrouphadbetteradversereactionsthanthecontrolgroup，andthedifferencehadstatisticalsignificance（P

【Keywords】Schizophrenia；Amisulpride；Clozapine

氨磺必利是一N選擇性多巴胺能D2和D3受體拮抗劑，對精神分裂癥陰性癥狀和陽性癥狀都有效，低劑量緩解陰性癥狀，高劑量治療陽性癥狀，安全性高，目前已廣泛應用于精神科[1-3]。而氯氮平有較強的阻斷5-羥色胺能作用，本研究以氯氮平為對照，評價氨磺必利的療效和不良反應，現(xiàn)將結果報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2015年1～12月在本科住院的90例精神分裂癥患者作為研究對象，符合ICD-10中精神分裂癥的診斷標準，患者BPRS總分≥30分，年齡18～60歲，知情同意。排除有嚴重自殺傾向、伴有嚴重軀體疾病患者，有酒精或藥物依賴患者，有藥物過敏史患者，心電圖檢查異?；?qū)嶒炇医Y果異?；颊?。將患者隨機分為實驗組和對照組，各45例。實驗組男25例，女20例，平均年齡（33.7±8.5）歲，平均病程（6.7±9.6）年，住院次數(shù)1～5次。對照組男23例，女22例，平均年齡（32.1±6.3）歲，平均病程（7.8±8.2）年，住院次數(shù)1～5次。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法所有患者住院均需要滿6周，入組前應停用原來藥物3d以上后，方開始使用氨磺必利和氯氮平。

實驗組采用氨磺必利片（齊魯制藥生產(chǎn)）進行治療，初始劑量為400mg/d，1次/d，10d左右逐漸增加至800～1200mg/d，400mg/d以上分二次口服。對照組采用氯氮平片（江蘇恩華藥業(yè)生產(chǎn)）進行治療，初始劑量為25～50mg/d，分二次口服，每天加量25～50mg，10d左右逐漸加到300～450mg/d。

1.3觀察指標及療效判定標準采用BPRS和不良反應癥狀量表（TESS）分別在治療前、2周、4周和6周內(nèi)評定治療效果及不良反應發(fā)生情況。療效判定標準[4]：BPRS減分率

1.4統(tǒng)計學方法采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差（x-±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。P

2結果

2.1研究結束時，共有76例患者完成研究。實驗組因經(jīng)濟困難脫落6例（13.3%），對照組脫落8例（17.8%）。

2.2兩組治療效果比較實驗組完全緩解5例（12.82%），顯效27例（69.23%），有效3例（7.69%），無效4例（10.26%），總有效率為89.74%；對照組完全緩解4例（10.81%），顯效24（64.86%），有效3例（8.11%），無效6例（16.22%），總有效率為83.78%；兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

2.3勺櫓瘟魄昂BPRS分值變化比較實驗組治療2、4、6周后BPRS分值與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表1。

2.4兩組不良反應比較實驗組有7例（17.95%）患者出現(xiàn)坐立不安，但程度較輕，服用普奈洛爾40mg/d可緩解，減少劑量時也可自然緩解。其他不良反應為便秘15例（38.46%），流涎7例（17.95%），過度鎮(zhèn)靜4例（10.26%），頭暈4例（10.26%），困倦5例（12.82%）；對照組發(fā)生坐立不安16例（43.24%），便秘17例（45.95%），流涎15例（40.54%），過度鎮(zhèn)靜19例（51.35%），頭暈11例（29.73%），困倦21例（56.75%）；實驗組不良反應情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P100次/min，心電圖為竇性心動過速，服用普奈洛爾30mg/d和地西泮10mg/d后緩解。對照組有16例（43.24%）患者在服藥250mg/d以上時出現(xiàn)了心率快、坐立不安，心率>100次/min，心電圖為竇性心動過速，經(jīng)服用普奈洛爾30mg/d后和地西泮10mg/d后緩解；有16例（43.24%）患者在服用氯氮平藥物1周后，出現(xiàn)了心電圖缺血樣改變，經(jīng)口服復方丹參滴丸（3次/d，10粒/次），1周后復查心電圖，有13例（35.14%）患者心電圖正常，有3例（8.11%）患者心電圖仍有缺血樣改變，盡管沒有癥狀也作為脫落病例處理；有2例（5.41%）患者在服用氯氮平100mg/d時，出現(xiàn)明顯的體位性血壓降低而脫落；有3例（8.11%）患者在治療后1周時出現(xiàn)白細胞明顯降低，而立即停用氯氮平治療，白細胞計數(shù)為（3.1～3.5）×109/L。有25%的患者在服用氯氮平1周時出現(xiàn)白細胞升高，計數(shù)為（10.5～12.7）×109/L，2周時查血細胞恢復正常，實驗組和對照組均未出現(xiàn)血糖升高患者。

3討論

近年來，以思維貧乏、情感淡漠、意志缺乏等陰性癥狀為主的精神分裂癥越來越引起人們的關注，大量的文獻報道證實，這一類患者的陰性癥狀是原發(fā)的，可能與多巴胺功能減弱有關聯(lián)，故此對傳統(tǒng)的典型抗精神病藥物治療療效不佳[5-8]。氨磺必利是一種針對精神分裂癥陰性癥狀具有明顯優(yōu)點的新型非經(jīng)典抗精神病藥物，廣泛適用于急性和慢性、陽性癥狀和陰性癥狀的精神分裂患者，其藥理作用特點有：①選擇性多巴胺能D2和D3受體拮抗[9]；②雙重多巴胺能受體阻斷，氨磺必利藥物進入體內(nèi)后，劑量小時以阻斷D3和D2突觸前膜自身受體為主，消除突觸前抑制，使多巴胺進入間隙量增加，大劑量時對突觸后膜受體產(chǎn)生了阻斷，使多巴胺結合位點減少[10-13]；③對邊緣系統(tǒng)有高度選擇性，動物實驗證實，氨磺必利與邊緣系統(tǒng)D3和D2受體的結合，明顯高于與紋狀體的結合，這一現(xiàn)象可能是氨磺必利引起錐體外系癥狀較少的原因[14，15]。本次研究結果顯示，實驗組治療2、4、6周后BPRS分值與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。實驗組不良反應情況明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P

綜上所述，氨磺必利是一種治療精神分裂癥療效好，安全，不良反應少的抗精神病藥物。

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