2020智慧樹,知到《藥事管理學(xué)》章節(jié)測試完整答案

2020智慧樹，知到《藥事管理學(xué)》章節(jié)測

試完整答案智慧樹知到《藥事管理學(xué)》章節(jié)測試答案第一章1、 藥品監(jiān)督管理的行政行為包括：A:審批藥品、注冊藥品B:控制特殊藥品C:實(shí)行藥品許可制度D:監(jiān)督管理藥品信息答案：審批藥品、注冊藥品，控制特殊藥品，實(shí)行藥品許可制度,監(jiān)督管理藥品信息2、 藥事是指與藥品的（）等有關(guān)的事。A:研制B:生產(chǎn)C:流通D:使用答案：研制，生產(chǎn)，流通，使用3、 《藥事管理學(xué)》是（）學(xué)科下的二級學(xué)科.A:管理學(xué)B:社會(huì)學(xué)C:法學(xué)D:藥學(xué)答案：藥學(xué)4、 目前主管全國藥品監(jiān)督管理工作的政府部門是（）A:國家藥品監(jiān)督管理局B:國家食品藥品監(jiān)督管理局C:國家食品藥品監(jiān)督管理總局D:國家市場監(jiān)督管理總局答案：國家藥品監(jiān)督管理局5、 藥事管理學(xué)科具有（）性質(zhì)。入：自然科學(xué)性質(zhì)B:社會(huì)科學(xué)性質(zhì)C:人文科學(xué)性質(zhì)D:管理學(xué)科性質(zhì)答案：社會(huì)科學(xué)性質(zhì)作一主第一章1、 藥品的質(zhì)量特性包括（）：A:有效性B:安全性C:經(jīng)濟(jì)性D:穩(wěn)定性E:均一性答案：有效性，安全性，穩(wěn)定性,均一性2、 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）。A:中國藥典B:局頒標(biāo)準(zhǔn)C:省級中藥飲片炮制規(guī)范D：中國藥典增補(bǔ)本E:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：中國藥典，局頒標(biāo)準(zhǔn)，中國藥典增補(bǔ)本3、 國家基本藥物目錄制定的部門是（）A:國家藥品監(jiān)督管理局B:國家醫(yī)療保障局C:國家中醫(yī)藥局D:國家衛(wèi)生健康委答案：國家衛(wèi)生健康委4、 按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體能產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度是指藥品的（）A:安全性B:有效性C:均一性D:穩(wěn)定性答案：安全性5、 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是（）A:中國藥典B:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C:注冊標(biāo)準(zhǔn)D:行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E:炮制規(guī)范答案：中國藥典作—第二章1、 使用藥品引起以下哪種損害情形之一，可界定為嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)：（）A:導(dǎo)致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷E:導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長答案:ABCDE2、 國家基本藥物的遴選原則是（）A:防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。B:防治必需、安全有效、價(jià)格合理、百姓可自行選購、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。C:防治必需、安全有效、經(jīng)濟(jì)實(shí)用、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。D:安全可靠、價(jià)格合理、百姓可自行選購、中西藥并重、基本保障、基層能夠配備。答案:A3、 可以開架自選的是（）A:中藥飲片B:中成藥C:處方藥D:非處方藥答案:D4、 藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)，具體監(jiān)測的事項(xiàng)是（）A:應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報(bào)告B:應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報(bào)告C:應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾熨|(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報(bào)告D:應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾焐a(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等情況，每年向所在地省級藥監(jiān)部門報(bào)告答案:A5、 以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告描述正確的是（）A:國產(chǎn)藥品：新藥監(jiān)測期內(nèi)的應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。B:滿5年的，報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)。C:重點(diǎn)監(jiān)測上市3年以內(nèi)的產(chǎn)品D:重點(diǎn)監(jiān)測上市1年以內(nèi)的產(chǎn)品答案:A第四章1、 《藥品管理法》的立法宗旨是（）A:加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B:保障人體用藥安全C:保證藥品質(zhì)量D:促進(jìn)藥品營銷E:維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益答案:ABCE2、 《藥品管理法》的適用范圍是（）A:在我國境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人B:在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C:在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人D:在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人答案:D3、 藥品管理立法是指由特定的國家機(jī)關(guān)，依據(jù)法定的權(quán)限和程序（）A:制定、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)B:制定、認(rèn)可和補(bǔ)充藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)C:制定、認(rèn)可、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)D:制定、認(rèn)可、修訂、補(bǔ)充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)答案:D4、 藥品批準(zhǔn)文號的有效期是（）A:2年B:3年C:5年D:6年答案:C5、 藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的（）A:假藥B:按假藥論處C:劣藥D:按劣藥論處E:處方藥答案:Czrr立?第五章1、新藥研究經(jīng)哪個(gè)機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后方可實(shí)施（）A:國家藥監(jiān)部門B:衛(wèi)生健康委C:省級藥監(jiān)部門D:省級衛(wèi)生行政部門答案:A2、 可以申請藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的是（）A:麻醉藥品制劑B:第一類精神藥品原料藥C:第一類精神藥品制劑。:第二類精神藥品制劑答案:D3、 新藥注冊的“兩報(bào)兩批”是指（）A:藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究的申報(bào)與審批B:藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究的申報(bào)與審批C:藥物非臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究的申報(bào)與審批D:藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥品生產(chǎn)上市的申報(bào)與審批答案:D4、 新藥研究按照研究階段和研究對象的不同分為：新藥臨床前研究及新藥臨床研究兩個(gè)階段。A:對B:錯(cuò)答案:A5、 藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)充申請。A:對B:錯(cuò)答案:B第六章1、 GMP規(guī)定，企業(yè)的關(guān)鍵人員應(yīng)包括（）A:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、藥品檢驗(yàn)人員和藥品銷售人員B:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人C:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、藥品檢驗(yàn)人員和藥品銷售人員D:生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和藥品檢驗(yàn)人員答案:B2、 不得委托生產(chǎn)的藥品有（）A:血液制品、生物制品和毒性藥品B:注射劑、生物制品和毒性藥品C:血液制品、注射劑和毒性藥品D:疫苗制品、血液制品以及國家藥監(jiān)部門規(guī)定的其他藥品答案:D3、 《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，均具有同等法律效力。A:對B:錯(cuò)答案:A4、 藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)，負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。A:對B:錯(cuò)答案:A5、藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)。A:對B:錯(cuò)答案:A第七章1、 藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）A:具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B:具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C:經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)D:熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及GSP答案:ACD2、 依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）A:藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號B:藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠商、批號C:藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商D:藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商答案:A3、 根據(jù)GSP儲存藥品相對濕度應(yīng)為（）A:30%-70%B:40%-75%C:35%-75%D:35%-65%答案:C4、 《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（）年A:2年B:3年C:4年D:5年答案:D5、 處方藥可以采用開架自選的方式陳列和銷售。A:對B:錯(cuò)答案:B第八章1、 調(diào)劑處方時(shí)，必須由藥師及以上專業(yè)技術(shù)人員完成的環(huán)節(jié)是（）A:收方B:審核處方C:調(diào)配處方D:復(fù)核處方E:發(fā)藥答案:ABDE2、 普通門診處方一般不超過（）劑量。A:1日B:3日C:5日D:7日答案:D3、處方的有效期一般為（）。A"B:3日C:5日D:7日答案:A4、 擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員的是（）A:藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人B:醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人C:護(hù)理部門負(fù)責(zé)人D:醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人答案:D5、 具有處方權(quán)的是（）A:執(zhí)業(yè)醫(yī)師B:執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C:藥師D:執(zhí)業(yè)藥師答案:B第九章1、 符合麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的是（）A:麻醉藥品和精神藥品的原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)均由國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)8:第二類精神藥品可以在各類零售藥店零售，但不得向未成年人銷售。第二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)保存3年D:麻醉藥品注射劑僅只限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用答案:D2、 精神藥品分為第一類和第二類是根據(jù)藥品的（）不同A:依賴性B:有效性C:經(jīng)濟(jì)性D:穩(wěn)定性答案:A3、 對門診患者，麻醉藥品的注射劑一次可開具的處方限量是（）A:1日常用量B:3日常用量C:7日常用量D:15日常用量答案:A4、 藥品零售企業(yè)供應(yīng)毒性藥品（）A:憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量B:憑醫(yī)師處方，不得超過3日極量C:憑醫(yī)師處方，不得超過4日極量D:憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量答案:D5、 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為（）A:1年B:2年C:3年D:5年答案:C第十章1、 由國家藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)審核的有（）：A:藥品包裝B:藥品標(biāo)簽C:藥品說明書D:藥品批準(zhǔn)文號E:進(jìn)口藥品注冊證答案:ABCDE2、 藥品標(biāo)簽的批準(zhǔn)部門是（）A:國家藥品監(jiān)督管理部門B:國家藥典委員會(huì)C:省級藥品監(jiān)督管理部門D:國家衛(wèi)生行政管理部門答案:A3、 下列說法，錯(cuò)誤的是（）A:藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B:藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C:藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽D:藥品生產(chǎn)企業(yè)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書答案:4、 藥品商品名稱與藥品通用名稱單字面積比例不得大于（）A:1：1B:1：2C:1：4D:2：1答案:B5、 《藥品廣告批準(zhǔn)文號》的有效期是（）A:1年B:2年C:3年D:5年答案:AAA-I■第十^―早1、 國家對毒性中藥飲片實(shí)行（）A:統(tǒng)一規(guī)劃B:合理布局C:集中生產(chǎn)D:定點(diǎn)生產(chǎn)E:統(tǒng)一管理答案:ABD2、 中藥飲片的標(biāo)簽不需注明的是（）A:生產(chǎn)日期B:產(chǎn)地C:產(chǎn)品批號D:有效期答案:D3、 根據(jù)《藥品管理法》，有關(guān)中藥管理說法錯(cuò)誤的是（）A:國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度B:新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，需經(jīng)國家藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)C:銷售中藥材，不必標(biāo)明產(chǎn)地D:中藥品種保護(hù)分為一級和二級答案:C4、 根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請一級保護(hù)品種的是（）A:國家一級保護(hù)野生藥材物種8:已申請專利的中藥品種C:對特定疾病有特殊療效的D:對特定疾病有顯著療效的答案:C5、在我國實(shí)行備案管理的質(zhì)量管理規(guī)范是（）A:GMPB:GAPC:GSPD:GCP答案:B第十二章1、 執(zhí)業(yè)藥師注冊的崗位是（）A:藥品生產(chǎn)B:藥品經(jīng)營C:藥品使用D:藥品監(jiān)督E:藥品管理答案:ABC2、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員必須是（）A:執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B:主任藥師C:主管藥師D:執(zhí)業(yè)藥師答案:A3、 藥房藥師的功能不包括（）A:新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究B:收方、檢查處方C:核對處方D:提供專業(yè)意見答案:A4、 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國范圍內(nèi)有效。A:對B:錯(cuò)答案:A5、 根據(jù)職稱、職務(wù)，可將藥師分為西藥師、中藥師、臨床藥師、執(zhí)業(yè)藥師。A:對B:錯(cuò)答案:B第十三章1、外觀設(shè)計(jì)專利的必須授予滿足（）A:新穎性B:復(fù)雜性C:創(chuàng)造性D:實(shí)用性E:安全性答案:ACD2、 以下對象中可以獲得外觀設(shè)計(jì)專利的是（）A:一種新藥B:藥品包裝盒C:藥品的制造方