醫(yī)學(xué)科研倫理 科研倫理學(xué)課件

目錄科研倫理規(guī)范符合科學(xué)共同體普遍規(guī)范醫(yī)學(xué)科研倫理規(guī)范目的科研倫理學(xué)符合病人與社會(huì)福祉醫(yī)學(xué)科學(xué)研究及其倫理問題1（一）符合科學(xué)共同體普遍規(guī)范普遍主義無私利性或非牟利性共有性或社團(tuán)性有組織的或有條件的懷疑態(tài)度是在人類繁衍生息，生產(chǎn)勞動(dòng)，維護(hù)健康，祛除疾病，認(rèn)識(shí)衛(wèi)生知識(shí)、認(rèn)識(shí)自然、改造自然的過程中確定下來的。人類發(fā)展的需求（二）符合醫(yī)學(xué)目的確定當(dāng)代及未來的醫(yī)學(xué)應(yīng)當(dāng)做什么，現(xiàn)實(shí)的主攻目標(biāo)是什么，以及考慮應(yīng)當(dāng)做些什么和不應(yīng)當(dāng)做什么它激勵(lì)著人們追求醫(yī)學(xué)科學(xué)真理并引領(lǐng)著醫(yī)學(xué)發(fā)展的價(jià)值導(dǎo)向，引導(dǎo)醫(yī)學(xué)科學(xué)健康發(fā)展。當(dāng)代醫(yī)學(xué)追求的目的醫(yī)學(xué)發(fā)展的需求赫爾辛基宣言3試者必須絕對(duì)自愿同意；實(shí)驗(yàn)應(yīng)該收到對(duì)社會(huì)有利和富有成效的結(jié)果；實(shí)驗(yàn)應(yīng)該立足于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得結(jié)果，實(shí)驗(yàn)將證實(shí)原來的實(shí)驗(yàn)是正確的；實(shí)驗(yàn)必須避免受試者肉體和精神上的痛苦和創(chuàng)傷；不得進(jìn)行發(fā)生死亡或殘障的實(shí)驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)的危險(xiǎn)性不能超過實(shí)驗(yàn)所解決的問題；《紐倫堡法典》1、研究人員必須實(shí)施最大限度減小風(fēng)險(xiǎn)的措施，持續(xù)監(jiān)測(cè)、評(píng)估、記錄風(fēng)險(xiǎn)。2、涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究必須遵循公認(rèn)的科學(xué)原則，必須建立在對(duì)科學(xué)文獻(xiàn)和其他相關(guān)信息的全面了解的基礎(chǔ)上，必須以實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)，并酌情考慮動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。必須尊重研究中所使用動(dòng)物的福利。3、涉及人類受試者的每一項(xiàng)研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施必須在研究方案中予以清晰說明和論證?！逗諣栃粱浴罚ㄈ┓喜∪伺c社會(huì)福祉赫爾辛基宣言DeclarationofHelsinki1、研究人員必須實(shí)施最大限度減小風(fēng)險(xiǎn)的措施，持續(xù)監(jiān)測(cè)、評(píng)估、記錄風(fēng)險(xiǎn)。2、涉及人類受試者的醫(yī)學(xué)研究必須遵循公認(rèn)的科學(xué)原則，必須建立在對(duì)科學(xué)文獻(xiàn)和其他相關(guān)信息的全面了解的基礎(chǔ)上，必須以實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)，并酌情考慮動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。必須尊重研究中所使用動(dòng)物的福利。3、涉及人類受試者的每一項(xiàng)研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施必須在研究方案中予以清晰說明和論證。方案應(yīng)該包含涉及倫理考慮的聲明，并應(yīng)表明如何貫徹本宣言所闡述的原則。方案應(yīng)包括資金來源、資助者、所屬單位、潛在利益沖突、受試者的激勵(lì)措施，以及治療和/或補(bǔ)償因參加研究而遭受傷害的受試者的相關(guān)規(guī)定。赫爾辛基宣言DeclarationofHelsinki人體試驗(yàn)倫理2人體試驗(yàn)的倫理問題及倫理選擇（一）人體試驗(yàn)的價(jià)值（二）人體試驗(yàn)的誤區(qū)（一）人體試驗(yàn)的價(jià)值人體試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)存在和發(fā)展的必要條件人體試驗(yàn)是醫(yī)學(xué)研究成果從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到臨床應(yīng)用的唯一中介增進(jìn)診斷、治療和預(yù)防，從而更好地維護(hù)增進(jìn)人類健康把受試者作為手段的做法與“人本論”水火不相容，也許它根本就不該存在誤區(qū)一《因噎廢食》以少數(shù)受試者的代價(jià)換取更多人的健康利益，可以得到“功利論”的辯護(hù)和支持，是值得的，它不該受到太多限制。誤區(qū)二《功利論》（二）人體試驗(yàn)的誤區(qū)把受試者作為手段的做法與“人本論”水火不相容，也許它根本就不該存在誤區(qū)一《因噎廢食》以少數(shù)受試者的代價(jià)換取更多人的健康利益，可以得到“功利論”的辯護(hù)和支持，是值得的，它不該受到太多限制。誤區(qū)二《功利論》（二）人體試驗(yàn)的誤區(qū)反對(duì)論若告別誤區(qū)，則須在“人本-功利-公正三論統(tǒng)一”的倫理框架中去確認(rèn)人體試驗(yàn)的應(yīng)有價(jià)值人體試驗(yàn)誤區(qū)人本論功利論動(dòng)物實(shí)驗(yàn)3減少使用較少量的動(dòng)物獲取同樣多的試驗(yàn)數(shù)據(jù)或使用一定數(shù)量的動(dòng)物能獲得更多試驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)方法動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的3R原