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文檔簡介

1.目的通過對供應(yīng)商的選擇和評估,以確保供應(yīng)商能長期、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價的提供原材料給我司。對采購過程加以控制,確保物料按期、按質(zhì)、按量到貨,并符合本司的生產(chǎn)需要。適用于與本司所需的原材料供應(yīng)商的選擇和評估及本司生產(chǎn)的物料采購。.職責(zé)采購部負(fù)責(zé)收集并提供供應(yīng)商的產(chǎn)品技術(shù)資料及樣品;生產(chǎn)部負(fù)責(zé)向采購部提供所需物料的技術(shù)要求并負(fù)責(zé)評估供應(yīng)商的產(chǎn)品技術(shù)性能;由采購部負(fù)責(zé)采購業(yè)務(wù)的執(zhí)行,由品管部負(fù)責(zé)對采購物料進行檢驗。由生產(chǎn)部提供采購物料的型號、規(guī)格及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)隊量。由倉庫人員對采購物料進行核對數(shù)量或重量,驗收入倉。.作業(yè)新供應(yīng)商的選擇和認(rèn)定4.1.1供應(yīng)商初選A.采購部根據(jù)同行業(yè)所用原材料的情況及其他渠道的信息,經(jīng)分析后,初步確定若干個生產(chǎn)管理好、質(zhì)量可靠、信譽好的供應(yīng)商作候選供應(yīng)商;B.采購部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)部提供的原材料技術(shù)要求,與供應(yīng)商聯(lián)系提供產(chǎn)品技術(shù)資料,少量樣品及初步報價;備注C.采購部將供應(yīng)商提供的“產(chǎn)品技術(shù)資料”及樣品送交生產(chǎn)部進行測試及技術(shù)指標(biāo)認(rèn)可;D.在生產(chǎn)部測試認(rèn)證合格的基礎(chǔ)上,采購部應(yīng)進一步加深對供應(yīng)商的了解;E.因路程遙遠(yuǎn)的,由采購部通過電話或傳真形式多與供應(yīng)商聯(lián)系,熟悉供應(yīng)商生產(chǎn)情況,有條件的可親臨現(xiàn)場考查,若供應(yīng)商已獲得質(zhì)量體系證書者則可免此步驟。樣品測試:A.供應(yīng)商提供的少量原材料樣品及該樣品的測試報告。B.生產(chǎn)部依據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計要求,參照供應(yīng)商的技術(shù)資料,對樣品進行測試。C.測試完畢,生產(chǎn)部對樣品作品質(zhì)合格判定,并出具《供應(yīng)商評審報告》給采購部,同時將數(shù)據(jù)通知品管部。4.1.3樣品認(rèn)定生產(chǎn)部判定樣品合格后由采購部通知供應(yīng)商送小批量物料作試產(chǎn)試驗。樣品小批量試用樣品認(rèn)定后,由采購部向供應(yīng)商訂購少量(數(shù)量一般為該品種的一個小包裝)的物料作小批量試用。試用后,由品管部出具《供應(yīng)商評審報告》送采購部備案。4.1.5大批量試用小批量試用合格后,采購部根據(jù)生產(chǎn)計劃安排,向供應(yīng)商訂購所需數(shù)量的試用物料。1.6最后確認(rèn)大批量試用合格后,將該供應(yīng)商填入《合格供應(yīng)商名冊》,作為合格供應(yīng)商進行考評。4.2現(xiàn)有供應(yīng)商的確認(rèn)若在本程序?qū)嵤┣耙褳楸舅竟?yīng)商,且提供的原物料能保證品質(zhì),則由采購部把該供應(yīng)商登錄到《合格供應(yīng)商名冊》內(nèi),并進行一次性評估。4.3定期考評4.3.1為確保供應(yīng)商能長期、穩(wěn)定提供物料,由采購部對已列入《合格供應(yīng)商名冊》的供應(yīng)商進行必要的定期(一年一次)考評,并填寫《供應(yīng)商評審報告》。4.3.2采購部將《供應(yīng)商評審報告》備案,并呈送總經(jīng)理審批。4.3.3若考核不合格,由采購部通知供應(yīng)商限期改進。改進后仍不合格者,由采購部取消其合格供應(yīng)商資格。4.4采購申請采購申請由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)需求提出,交由采購員采購。由生產(chǎn)部提供采購物料的型號(牌號)、規(guī)格及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并核定需求數(shù)量和要求交貨日期的準(zhǔn)確性。如有助于采購的信息要一并提供。原則上,大宗的原材料類物料實行定期采購;臨時性的物料按需要隨時采購。4.5大宗的原材料類物料是指直接用于生產(chǎn)的材料。4.6臨時性的物料是指用于生產(chǎn)的輔助性材料及其他零星標(biāo)準(zhǔn)件、生產(chǎn)工具等一切非大宗的原材料類物料之外的所有物料。5.采購計劃編制由生產(chǎn)部根據(jù)各車間的采購申請,匯編填制《物料申購單》交總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)。匯編的《物料申購單》被批準(zhǔn)后即視為采購計劃,交由采購部實施采購。5.3采購實施5.3.1采購人員根據(jù)核準(zhǔn)的《物料申購單》,從《合格供應(yīng)商名冊》里面尋找能提供該物料的供應(yīng)商,執(zhí)行訂購作業(yè)。5.3.2采購前,采購人員應(yīng)和供應(yīng)商溝通,以確認(rèn)供應(yīng)商能夠滿足采購要求。交貨期在即,采購人員需與供應(yīng)商再次明確交貨期限,并不斷跟催,以保證供應(yīng),避免影響正常生產(chǎn)。如遇客戶指定供應(yīng)商時,則向客戶指定的供應(yīng)商采購。所有用于直接生產(chǎn)用的原材料物料須按《來料檢驗程序》進行檢驗,以確保所采購物料的質(zhì)量符合使用要求。當(dāng)司要求到供應(yīng)商的工序各階段確認(rèn)品質(zhì)時一,在采購單中規(guī)定相關(guān)要求;并由采購部協(xié)同供應(yīng)商配合。由品管部派人確認(rèn)。.相關(guān)表單1《合格供應(yīng)商名冊》2《供應(yīng)商評審報告》3《物料申購單》.相關(guān)文件《供應(yīng)商的選擇與采購控制程序》《來料檢驗程序》文件名稱物料供應(yīng)商管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號GL-ZG-002-01頁碼1/2頒發(fā)部門總經(jīng)辦分發(fā)部門質(zhì)管部、生產(chǎn)部、供應(yīng)部制定人審核人批準(zhǔn)人分發(fā)日期日期日期日期執(zhí)行日期一、目的:建立一個主要物料供應(yīng)商管理標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范物料供應(yīng)商的管理,確保物料的采購質(zhì)量,為成品包裝達(dá)到規(guī)定要求提供物質(zhì)基礎(chǔ)。二、范圍:適用于主要物料(原料、輔料、包裝材料)供應(yīng)商的管理。三、責(zé)任人:供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人、采購人員、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、企業(yè)主管負(fù)責(zé)人四、規(guī)定內(nèi)容:1主要物料必須由企業(yè)批準(zhǔn)的供貨商供貨,對新物料供貨商必須進行考察、審核、批準(zhǔn)后方可采購。2定點程序供應(yīng)部門采購員根據(jù)市場初步調(diào)研情況提出申請,并填定“開發(fā)新供貨商申請報告”,附供貨商基本情況調(diào)查表。內(nèi)容如下:待開發(fā)物料名稱、規(guī)格。供應(yīng)商名稱、基本概況生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證復(fù)印件。該產(chǎn)品價格、年產(chǎn)量。主要用戶目錄、廠名、地址、電話、年購買量。質(zhì)量保證、質(zhì)量檢驗機構(gòu)概況、待開發(fā)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、衛(wèi)生防疫部門批準(zhǔn)件、報告書,附樣品。生產(chǎn)工藝及設(shè)施(人、機、料、法、環(huán))條件,生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗資料。該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文件(如批準(zhǔn)文號、包裝注冊證等)采購部門負(fù)責(zé)人須依據(jù)“申請報告”及市場供應(yīng)情況進行審查。質(zhì)量管理部門授權(quán)人依據(jù)“申請報告”內(nèi)容進行審核。對提供的樣品按企業(yè)控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。樣品檢驗合格后,對某些樣品必要時由安排有關(guān)部門進行小樣試驗和對小樣樣品進行穩(wěn)定性考察。質(zhì)量管理部門會同生產(chǎn)、供應(yīng)部門到供應(yīng)商進行現(xiàn)場考察。質(zhì)量管理部門根據(jù)申請報告及供應(yīng)商基本情況調(diào)查表,樣品檢驗情況、小樣試驗情況、穩(wěn)定性考察情況、供應(yīng)商進行現(xiàn)場考察等情況進行綜合分析,提出審核意見,報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由質(zhì)量管理部門向供應(yīng)部門、生產(chǎn)部門發(fā)布試行定點采購?fù)ㄖ?供應(yīng)部門只能采購定點廠家生產(chǎn)的原輔料或包裝材料,質(zhì)量管理部門只能檢驗定點廠家的原輔料和包裝材料,生產(chǎn)部門只能使用定點廠家的原輔料和包裝材料。4試用半年(或若干批次)后,由質(zhì)量管理部門根據(jù)物料檢驗情況和生產(chǎn)使用或成品質(zhì)量情況決定是否轉(zhuǎn)為正式定點廠,報企業(yè)主管負(fù)責(zé)人后,實施。5不準(zhǔn)在己批準(zhǔn)的“定點采購供應(yīng)方”及供貨品種目錄以外的供方采購。否則,質(zhì)量管理部門須拒絕取樣、檢驗。6如定點廠家的產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生較大波動,連續(xù)若干批次(超過規(guī)定范圍)物料不合格或?qū)ιa(chǎn)使用產(chǎn)生較大損失及顯著影響,質(zhì)量管理部門須立即向供應(yīng)部門發(fā)出物料警報書或提出撤銷該企業(yè)對該產(chǎn)品的定點供貨資格,報企業(yè)主管負(fù)責(zé)人審批。7企業(yè)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,質(zhì)量管理部門以書面通知采購部門,由批準(zhǔn)之日起執(zhí)行。從此,該供應(yīng)方不再是定點采購供貨單位。采購員不得再采購其產(chǎn)品。8一種物料以確定1?3家供貨廠家為定點采購供應(yīng)方為宜。9企業(yè)定點采購供應(yīng)方一經(jīng)確定,質(zhì)量管理部門須下發(fā)批準(zhǔn)文件,交采購部門遵照執(zhí)行。10應(yīng)定期對供應(yīng)商進行評估和復(fù)評工作,一般每二年進行一次,對評估和復(fù)評發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時作出處理意見,包括督改進、淘汰或重新審核。11附件:供應(yīng)商定點審批表供應(yīng)商變更審評表供應(yīng)商質(zhì)量體系審計表精品文檔精心整理供應(yīng)商定點審批表文件編號:JL-ZG-056供應(yīng)商名稱法人代表產(chǎn)品名稱規(guī)格地址電話評價1、供應(yīng)商的《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》齊全有效 是口否口2、供應(yīng)商藥品生產(chǎn)批件、產(chǎn)品注冊證、檢驗報告單齊全有效是口否口3、供應(yīng)商廠房、設(shè)施、設(shè)備的條件 優(yōu)口良口差口4、供應(yīng)商的質(zhì)量保證體系、產(chǎn)品質(zhì)量 優(yōu)口良口差口5、供應(yīng)商的供貨能力、企業(yè)信譽 優(yōu)口良口差口質(zhì)量部門意見簽名: 年月日審批人意見簽名: 年月日備注精品文檔可編輯的精品文檔精品文檔精心整理供應(yīng)商變更審批表文件編號:JL-ZG-057供應(yīng)商名稱法人代表電話地址產(chǎn)品名稱規(guī)格變更原因提出人: 年月日質(zhì)量部門意見簽章: 年月日審批人意見簽章: 年月日備注精品文檔可編輯的精品文檔供應(yīng)商質(zhì)量體系審計表文件編號:JL-ZG-055項目內(nèi)容供貨商的《藥品生產(chǎn)許可證》

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