專利藥到期潮襲來-跨國藥企中國“撒網(wǎng)捕魚”

專利藥到期潮襲來跨國藥企中國“撒網(wǎng)捕魚”

然而，對于輝瑞公司來講，單靠立普妥就能輕松完成過百億美元年收進賬的舒適日子就快到頭了。由于，立普妥的專利愛護將于今年11月底到期。

“享受專利愛護的藥品，專利到期失去愛護之后，就會丟失市場的排他性，到時大批廉價的仿制藥就會上市，勢必沖擊原研藥的銷售?！敝型秴⒅\醫(yī)藥行業(yè)討論員郭凡禮告知記者，對輝瑞來講，立普妥的專利愛護到期后，該公司將會失去每年約百億美元的收入。

不只輝瑞一家，法國賽諾菲-安萬特制藥公司、禮來等跨國醫(yī)藥巨頭同樣面臨著拳頭產(chǎn)品將來幾年中專利間續(xù)到期的挑戰(zhàn)。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年至2022年將有約770億美元專利到期。為了緩解藥品專利到期帶來的利潤下滑以及在新興市場查找更多的時機，跨國藥企正在進展構造精簡、裁員、加大新興市場開拓力度等一系列動作以實現(xiàn)開源節(jié)流。

瘦身節(jié)流特別時期的特別選擇

由于各自的最暢銷藥品年底就要失去愛護，輝瑞公司與賽諾菲-安萬特都選擇了裁員這一簡單掌握又能立竿見影的策略削減本錢，以應對馬上到來的挑戰(zhàn)。

在去年全球最暢銷的20種藥品中，排在其次位僅次于輝瑞公司的立普妥的硫酸氫氯吡格雷是由賽諾菲-安萬特和美國百時美施貴寶制藥公司合作開發(fā)的。據(jù)悉，近兩年該藥物的年銷售額均超過90億美元。與輝瑞公司的立普妥一樣，該藥品的專利愛護到期時間也是2022年11月。

由于各自的最暢銷藥品年底就要失去愛護，輝瑞公司與賽諾菲-安萬特都選擇了裁員這一簡單掌握又能立竿見影的策略削減本錢，以應對馬上到來的挑戰(zhàn)。

由于主要專利2022年馬上愛護到期和新藥尚未開發(fā)，歐洲第一大制藥集團賽諾菲-安萬特正著手進展歐洲分公司的裁員和組合。

此次打算包括合并荷、比、盧三國業(yè)務，重組瑞士、奧地利和德國分公司，重新連接英國、奧地利、西班牙和葡萄牙等國的業(yè)務。

其實，在此之前，賽諾菲-安萬特已經(jīng)就法國外鄉(xiāng)單位進展了裁員。

為節(jié)省本錢提高效率，賽諾菲-安萬特此次將通過重組將目前歐洲30多個試驗室，縮減為10個分支機構。

通過瘦身裁員，賽諾菲-安萬特的目標是能在2022年節(jié)約20億歐元。

在賽諾菲-安萬特對外公布裁員打算后一個月，擁有全球最暢銷藥品立普妥的輝瑞公司也做出了裁員的打算。2月1日，輝瑞公司宣布，為削減本錢，公司將在將來18個月內(nèi)裁減大約1100名研發(fā)人員。輝瑞公司發(fā)言人麥凱吉姆森表示，被裁人員將來自公司位于美國康涅狄格州格羅頓的研發(fā)基地。

由于最暢銷藥物馬上面臨專利到期，輝瑞新任首席執(zhí)行官艾理德打算實行一系列措施降低公司的營運本錢，在今后兩年里將研發(fā)費用削減30億美元等。根據(jù)打算，2022年，輝瑞的研發(fā)支出將在65億—70億美元之間，相比之下，輝瑞2022年在這方面的支出為94億美元，比從前猜測要低15億美元。

除了將在美國外鄉(xiāng)進展研發(fā)人員的裁減，輝瑞還將在2022年之前關閉其設在英國的研發(fā)中心，該中心擁有2400名雇員，是輝瑞在歐洲的研發(fā)中心。

此外，輝瑞還打算終止過敏、泌尿、呼吸道、內(nèi)科和組織修復等領域里的研發(fā)工作，將重點關注癌癥、神經(jīng)科學、炎癥、疫苗和免疫學等更加有利可圖的領域。

過去兩年已經(jīng)裁減12600名員工的阿斯利康公司近期又宣布了新的裁員打算，即到2022年裁員8000名。默沙東公司也宣布將裁員15%，約16000名，這些職員遍布默克公司分布在全球的16個子公司，裁員的重點在研發(fā)和生產(chǎn)領域。

廣泛撒網(wǎng)削減專利藥品市場的流失

除了瘦身節(jié)流外，緩解專利藥到期造成的利潤下滑最為直接有效的方式就是把仿制藥廠商納入自己的麾下。

公開資料顯示，過去的10年間，一些大型跨國制藥公司已經(jīng)有一半以上的藥品專利到期，而2022年至2022年是又一個專利愛護失效高發(fā)期，估計將有價值約770億美元的藥品專利過期。

以輝瑞為例，2022年合并后的輝瑞和惠氏估計擁有730億美元的全球銷售額，但是由于專利到期，這一數(shù)字到2022年就將縮水至680億美元。

2022年10月，禮來公司將失去頭號產(chǎn)品抗精神病藥再普樂的美國專利愛護。該藥物的年銷售量達50億美元?？拱┧幬颎emzar、糖尿病治療藥物Humalog等四種藥物的專利愛護也將在2022—2022年到期。默沙東將在2022年失去Sigulair的專利愛護。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2022年，制藥業(yè)將失去對10多種暢銷藥品的掌握權，與之相關的年收入近500億美元。

郭凡禮表示，專利到期后，由于無法享受品牌原研藥的高價盈利空間，雖然仍會有局部市場份額，但利潤和業(yè)績的大幅下滑仍不行避開。

以沙坦類藥物為例，隨著科索亞2022年專利期滿，沙坦類藥物的銷售額將以每年7%的幅度下降，到2022年將下降至138億美元，使跨國制藥公司的收入削減70億美元。

中信建投證券醫(yī)藥行業(yè)討論員羅樨指出，藥物專利到期后，仿制藥在第一年可占據(jù)50%的市場，其次年可占據(jù)70%—80%的市場。

除了瘦身節(jié)流外，緩解專利藥到期造成的利潤下滑最為直接有效的方式就是把仿制藥廠商納入自己的麾下。

繼兩年前收購了加拿大的仿制藥廠Alpharma后，輝瑞公司綻開的又一次針對仿制藥廠商美國國王藥業(yè)的并購已于本月初完成。

“隨著King制藥的人才、創(chuàng)新產(chǎn)品和技術的參加，輝瑞的產(chǎn)品組合將得到擴展和延長，其中包括King制藥的緊急給藥用Meridi－an自動注射器業(yè)務和Alpharma動物保健業(yè)務，二者都能補充輝瑞的現(xiàn)有業(yè)務并與其保持全都?！彪m然輝瑞總裁兼首席執(zhí)行官Ian·Read對外宣稱輝瑞收購國王藥業(yè)主要是看中了該公司的創(chuàng)新產(chǎn)品及后續(xù)在研產(chǎn)品，但國王藥業(yè)的主要業(yè)務仿制藥才是最吸引輝瑞的地方。

醫(yī)藥行業(yè)分析人士指出，輝瑞盼望國王藥業(yè)旗下的鎮(zhèn)痛藥能夠帶來良好回報，彌補輝瑞立普妥的專利愛護過期后可能導致的收入下滑。

同時，跨國藥企們始終沒有放棄研發(fā)能夠帶來浩大現(xiàn)金流的明星藥替代品的努力，但是結果卻差強人意，研發(fā)工作多以失敗告終。新藥研發(fā)難以取得突破性進展已經(jīng)成為困擾許多制藥公司的問題之一。像輝瑞，投入數(shù)百萬美元研發(fā)降低膽固醇藥立普妥的替代藥，但卻在臨床試驗階段凄慘地宣布失敗。默克公司的抗凝血藥品Vorapaxar試驗結果也不甚抱負。

“研發(fā)的失敗不只是直接造成藥品的無以為繼，更為重要的是投入多年的人力、物力、財力也都打了水漂兒。”郭凡禮表示，諸多失敗的案例令跨國藥企在研發(fā)新品的戰(zhàn)略上變得越來越慎重。

這時候，收購具有較強研發(fā)實力的機構或公司往往更加可行。

當業(yè)內(nèi)還在揣測禮來公司董事長李勵達所說的禮來面臨的數(shù)款產(chǎn)品專利到期挑戰(zhàn)做好的“萬全預備”是什么時，禮來公司3月14日表示，該公司打算收購強生公司旗下的動物醫(yī)藥部門揚森制藥。

始終認為“大規(guī)模的并購并不能制造持續(xù)的長期收益。”的李勵達也籌劃了自己的下一步收購動作。

一跨國藥企市場部負責人告知本報記者，揚森制藥擁有的約50種牲畜和寵物保健產(chǎn)品及其在該領域的強大研發(fā)實力讓禮來公司下定了收購的決心。

重點捕魚搶占新興市場先機

“選擇在新興市場進展兼并重組和投資合作將是大勢所趨?！惫捕Y告知本報記者，通過收購，既可以快速地增加其銷售收入與利潤，又能緩解專利藥到期帶來的壓力。

跟大多數(shù)行業(yè)的跨國公司對新興市場的重視一樣，醫(yī)藥行業(yè)的跨國公司正漸漸將戰(zhàn)略重心向新興市場轉(zhuǎn)移。

目前，南美、中東和亞洲等還沒有被完全翻開同時又有浩大市場空間的新興市場已經(jīng)成為跨國藥企的必爭之地。2022年，17個新興國家藥品銷售總額到達1700億—1800億美元。與此同時，新興醫(yī)藥市場的增長前景更為迷人。數(shù)據(jù)顯示，2022年，新興醫(yī)藥市場的增長幅度在10%—16%之間，而興旺國家醫(yī)藥市場的增幅卻僅有5%左右。

“選擇在新興市場進展兼并重組和投資合作將是大勢所趨?！惫捕Y告知本報記者，通過收購，既可以快速地增加其銷售收入與利潤，又能緩解專利藥到期帶來的壓力。

而新興市場中最被看好的是中國。據(jù)中國藥學會數(shù)據(jù)顯示，到2022年，我國藥品銷售總額將到達460億美元，有望超過美國和日本而成為全球第三大藥品市場。

“海外市場增長有限。”對于跨國藥企加快在華投資，中金公司醫(yī)藥行業(yè)討論員孫亮這樣告知本報記者。

“中國藥品市場正以20%復合年增長率快速增長，到2022年將到達40188億元?！盨FDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟討論所所長林建寧認為，外資巨頭加快布局中國醫(yī)藥市場是對將來市場增長的良好預期。

目前，世界前20名的跨國制藥巨頭悉數(shù)在中國建立研發(fā)中心、合資公司、獨資公司等機構。

統(tǒng)計顯示，在過去5年當中，在華投資的跨國藥企的業(yè)務規(guī)模根本上都翻了一倍。

2022財年，禮來制藥全球銷售額超過了230億美元，其中包括中國在內(nèi)的新興市場奉獻了10%的營收份額。2022年，禮來中國市場連續(xù)保持了高于業(yè)界的增速水平，這也是禮來連續(xù)第9年在中國保持20%以上的增速。

“禮來在中國的業(yè)務運營已經(jīng)貫穿到市場、營銷、生產(chǎn)及研發(fā)等各個領域，一套完整的業(yè)務鏈已初具規(guī)模。將來，我們將進一步把中國市場放在禮來長遠戰(zhàn)略的角度來考慮，加大對中國市場的投入，力爭成為中國醫(yī)