執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習打印大全

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習打印大全

單選題（共100題）1、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷D.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷【答案】C2、二級召回應A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】C3、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是A.認為行政機關侵犯法律規(guī)定的經營自主權的?B.對責令停產停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的?C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的?D.行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的?【答案】D4、執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】B5、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.對人體健康造成嚴重危害B.其他嚴重情節(jié)C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】B6、《藥品經營許可證》許可事項變更不包括A.企業(yè)法定代表人變更B.企業(yè)質量負責人的變更C.企業(yè)負責人變更D.經營規(guī)模變更【答案】D7、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法，正確的是A.經國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.自行向鄰省的醫(yī)療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求C.經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準，向本省內取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品D.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為【答案】D8、屬于行政強制執(zhí)行的是A.罰款B.罰金C.加處罰款D.凍結存款、匯款【答案】C9、《醫(yī)療機構制劑許可證》應當載明的項目內容不包括A.配制范圍B.法定代表人C.藥檢室負責人D.制劑室負責人【答案】C10、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于定點經營企業(yè)經營行為的理解，錯誤的是A.僅取得第二類精神藥品經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)，只能從事該藥品批發(fā)業(yè)務B.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)，需要進行《藥品經營許可證》許可事項變更才可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，需要變更《藥品經營許可證》經營范圍才能從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務D.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門只能在《藥品經營許可證》經營范圍中加注第二類精神藥品制劑【答案】D11、根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，在庫商品實行色標管理，退貨藥品庫A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】C12、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.定點生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B13、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監(jiān)控的藥品是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】B14、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C15、應當設立專門負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的機構并配備專職人員的是（）A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.臨床試驗機構倫理委員會D.藥物安全性評價中心【答案】A16、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.乙應當審核藥品的合法性并索取藥品批準證明文件原件予以保存B.因長期與甲保持業(yè)務關系，乙的采購部門可以直接做出采購決定C.乙必須組織實地考察，對甲的質量管理體系進行評價后，再做出采購決定D.乙的采購部門提出申請后，由乙的質量管理部門和質量負責人審核、批準【答案】D17、某省中醫(yī)院（三級甲等）根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構中藥制劑。該中醫(yī)院已經達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務已經進入了基本醫(yī)療保險目錄。A.委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.醫(yī)療機構應用現代工藝配制的中藥制劑品種，應當經醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號C.僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制D.藥品監(jiān)督管理部門應當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查【答案】C18、某藥店因為被舉報可能存在藥品質量安全風險從而被省級藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據飛行檢查結果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括A.限期整改B.責令召回藥品C.約談被檢查單位D.暫停銷售【答案】B19、下列有關運輸證明的說法，錯誤的是A.托運或者自行運輸第二類精神藥品應取得運輸證明B.運輸證明應向托運或者自行運輸單位所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領取C.承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗D.運輸證明有效期為1年【答案】A20、關于《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對醫(yī)療機構中藥飲片管理的規(guī)定與《中華人民共和國藥品管理法》對醫(yī)療機構制劑的規(guī)定之間關系的說法，錯誤的是A.兩者都必須是市場上沒有供應的品種B.兩者都必須根據本醫(yī)療機構處方在本醫(yī)療機構內使用C.醫(yī)療機構制劑可以在機構間調劑，醫(yī)療機構中藥飲片沒有此規(guī)定D.兩者的審批部門和監(jiān)督管理方式相同【答案】D21、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和相關規(guī)定，藥品經營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應憑證的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】B22、取得藥學、中藥學相關專業(yè)大學本科學歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須A.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿7年B.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿5年C.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿4年D.從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿1年【答案】C23、處方點評結果分為合理處方和不合理處方，不合理處方不包括A.不規(guī)范處方B.用藥不適宜處方C.超常處方D.非法處方【答案】D24、醫(yī)療機構首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關證明文件的復印件，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A25、根據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》對基本藥物的定義，基本藥物的特點不包括A.滿足疾病防治基本用藥需求B.適應現階段基本國情和保障能力C.劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，可公平獲得D.免費提供，無需醫(yī)療保險報銷【答案】D26、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是A.負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用B.制定、公布國家藥典等藥品標準C.擬定和實施生物醫(yī)藥產業(yè)的規(guī)劃、政策和標準D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B27、根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試管理的說法，錯誤的是A.參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格B.免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內通過應試科目C.中專學歷人員（含免試部分科目的中藥學徒人員），2021年不可以報名參加考試D.免試部分科目的人員須在連續(xù)四個考試年度內通過應試科目【答案】D28、在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理,其他企業(yè)退回的藥品應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】D29、以下藥物品種不屬于興奮劑的是A.蛋白同化制劑B.利尿劑C.β受體阻斷劑D.非甾體類抗炎藥【答案】D30、2015年6月12日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2013110457號藥品廣告，該廣告宣稱“九大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳B.提供虛假材料申請藥品廣告審批C.含有不科學地表示功效的斷言和保證D.任意擴大產品適應證（功能主治）范圍【答案】C31、（2015年真題）醫(yī)療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A32、《中藥品種保護條例》的適用范圍不包括A.中國境內生產制造的中藥品種B.申請專利的中成藥C.天然藥物的提取物及其制劑的提取物D.中藥人工制品【答案】B33、關于醫(yī)療器械界定的說法，錯誤的是A.醫(yī)療器械只包括硬件，不包括計算機軟件B.直接作用于人體的設備屬于醫(yī)療器械范疇C.醫(yī)療器械如果借助藥理學、免疫學或代謝的相關原理，這些原理也是起輔助作用D.醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得【答案】A34、凍干產品批的劃分A.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內審查的均質產品為一批B.在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品為一批C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產周期生產的均質產品為一批D.可由一定數量的產品經最后混合所得的在規(guī)定限度內的均質產品為一批【答案】A35、商品或者服務的數量和質量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等與消費者有重大利害關系的內容應該A.顯著方式提請消費者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定D.不得利用格式條款并借助技術手段【答案】A36、關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是（）。A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售D.含地芬諾酯復方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售【答案】A37、能滿足治療疾病的要求體現藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】A38、根據《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標，中藥材資源監(jiān)測站點和技術信息服務網絡覆蓋多少以上的縣級中藥材產區(qū)A.50%B.60%C.80%D.100%【答案】C39、下列關于藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理制度的敘述，錯誤的是A.包括質量否決權的規(guī)定B.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員或單位采購人員等不需要資格審查C.不合格藥品、藥品銷毀的管理D.執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定【答案】B40、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權益，促進社會公平正義C.醫(yī)療機構采取“以藥補醫(yī)”的運行機制D.規(guī)范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】C41、藥品上市許可持有人自行生產藥品的，應當依照《藥品管理法》規(guī)定取得藥品生產許可證；委托生產的，應當委托符合條件的藥品生產企業(yè)。下列藥品可以委托生產的是A.血液制品B.疫苗C.藥品類易制毒化學品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】B42、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是A.中成藥B.處方藥C.抗生素D.非處方藥【答案】D43、藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是A.抗菌藥物B.處方藥C.注射劑和非處方藥D.中成藥【答案】C44、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調來包裝標簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。A.責令并監(jiān)督黑龍江某制藥廠召回兩個批次B.查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣C.責令該藥業(yè)公司全面停產，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產許可證》D.企業(yè)直接責任人在5年之內不得從事藥品生產、經營活動【答案】D45、何年開始，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調整為藥品追溯體系A.2014B.2015C.2016D.2017【答案】C46、負責指導民族藥的發(fā)掘、整理、總結和提高的部門是A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B47、負責制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是A.國家工商行政管理部門B.中醫(yī)藥管理部門C.國家工業(yè)和信息化管理部門D.國家人力資源和社會保障部門【答案】D48、下列關于抗菌藥物臨床應用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測和合理使用的說法，錯誤的是（）。A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用D.主要目標細菌耐藥率超過85%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標菌的臨床應用【答案】D49、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監(jiān)控的藥品是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】B50、屬于一級保護野生藥材物種的是A.羚羊角B.熊膽C.人參D.穿山甲【答案】A51、藥品監(jiān)督管理部門經過調查評估，認為存在安全隱患，可以針對藥品生產企業(yè)采取的措施是A.主動召回B.責令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】B52、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據是藥品的A.專屬性B.經濟性C.安全性D.給藥途徑【答案】C53、未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構，申請中藥制劑批準文號時A.持有《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構制劑室B.具有GMP認證證書的藥品生產企業(yè)C.須同時申請中藥制劑委托生產企業(yè)D.經省級藥監(jiān)部門批準符合AB兩項的機構之一【答案】C54、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫(yī)院直接采購D.定點生產【答案】C55、關于中藥飲片調劑的說法，錯誤的是A.中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出B.二級以上醫(yī)院應當由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作C.復核率應當達到100%D.對存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問題的處方，不得調配【答案】D56、藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，應當將責令召回通知書送達A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.衛(wèi)生主管部門【答案】A57、2015年3月28日，河南省首家網上藥店——張仲景大藥房網上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網上藥店，終結了河南網上藥店為零的歷史。A.載登的藥品信息必須科學、準確B.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品的產品信息C.不得發(fā)布關于放射性藥品和戒毒藥品的產品信息D.可以自行發(fā)布藥品和醫(yī)療器械廣告【答案】D58、腫瘤內科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構內調劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B59、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的應為A.零售藥店B.零售連鎖藥店C.醫(yī)療機構D.定點零售藥店【答案】D60、經營者向消費者提供有關商品或者服務的質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】C61、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》。A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關做出的對財產查封的行政行為不服的C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機關做的行政處分或其他人事處理決定不服的【答案】D62、根據藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定不得零售的是A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復方制劑D.第一類精神藥品【答案】D63、屬于第一類精神藥品的是()。A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C64、毒性反應屬于A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.新的藥品不良反應【答案】A65、負責嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】A66、藥品生產企業(yè)生產假藥，情節(jié)嚴重的，應吊銷其A.《藥品生產許可證》B.《藥品經營許可證》C.《醫(yī)療機構制劑許可證》D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】A67、行政處罰的種類不包括A.沒收違法所得B.暫扣許可證C.管制D.罰款【答案】C68、根據最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產、銷售劣藥造成下列情形，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A.造成輕傷或重傷的B.造成重度殘疾的C.造成五人以上中度殘疾的D.造成十人以上輕度殘疾的【答案】A69、進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】B70、用于經營非處方藥藥品企業(yè)的指南性標志的是A.非處方藥專有標識B.非處方藥紅色專有標識C.非處方藥綠色專有標識D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識【答案】C71、（2019年真題）根據《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關規(guī)定，關于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法，錯誤的是A.藥品批發(fā)企業(yè)經批準后可以經營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗），批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，做到賬、物、貨、款一致B.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購C.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用D.疫苗生產企業(yè)與疾病預防控制機構在交接疫苗過程中，雙方均應登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產批號、數量、有效期等信息【答案】A72、（2019年真題）某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現，該診所內放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經調查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改，并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關規(guī)定，對張某的行為予以立案調查。調查發(fā)現，該診所后堂內安裝有中藥制劑配制設備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經審批或備案擅自配制中藥制劑A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按無證配制給予處罰【答案】A73、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品的記錄應當至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A74、生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】A75、藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應憑證的保存期限是()。A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】C76、藥品內標簽和外標簽都含有的內容是A.注意事項B.有效期C.不良反應D.運輸注意事項【答案】B77、根據《藥品管理法》，不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的體制的基本內容的是A.建立協(xié)調統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構運行機制C.建立政府主導的全方位監(jiān)管機制D.建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)【答案】C78、處方藥廣告可以發(fā)布在A.廣播電臺B.未成年人出版物C.綜藝冠名D.政府指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物【答案】D79、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應當加強對所售藥品的陳列管理，關于藥品陳列要求的說法，正確的是A.藥品應當按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中D.對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求【答案】D80、（2018年真題）醫(yī)療機構麻醉藥品處方保存期限至少為（）A.1年B.2年C.4年D.3年【答案】D81、可以對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立監(jiān)測期的部門是A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生行政部門【答案】C82、（2018年真題）屬于處方正文內容的是（）A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量【答案】D83、根據《中藥品種保護條例》，錯誤的是A.保護中藥品種是為了提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業(yè)的合法權益、促進中藥事業(yè)的發(fā)展B.中藥品種保護制度的實施，起到了保護先進、促進老藥再提高的作用C.保護了中藥生產企業(yè)的合法權益，使一批傳統(tǒng)名貴中成藥和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制D.維護了正常的生產秩序，避免形成中藥品牌文化【答案】D84、2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》（2020年第34號）。經國家藥品監(jiān)督管理局組織評價，認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應，風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據《藥品管理法》相關規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應癥范圍。要求相關廠家依據《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請，于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。A.藥品說明書修改日期在說明書左上角，最后一個日期是本次修改日期B.藥品說明書獲準修改后，藥品生產企業(yè)應當將修改的內容立即通知相關藥品經營企業(yè)、使用單位及其他部門C.藥品說明書獲準修改后，藥品生產企業(yè)新舊說明書和標簽同時使用，1年后舊說明書和標簽作廢D.【警示語】及【禁忌】項需增加“本品禁用于18歲以下青少年兒童”字樣【答案】C85、藥物臨床研究被批準后應當在A.1年內實施B.2年內實施C.3年內實施D.4年內實施【答案】C86、根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產中藥材限于A.其所在村醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動中使用B.民族地區(qū)使用C.農村集貿市場購銷D.具有制劑室的醫(yī)療機構加工成中藥制劑【答案】A87、（2019年真題）行政機關為制止違法行為、防止證據損毀，可依法采取的行政強制措施是A.責令停業(yè)B.查封場所、設施或者財物C.劃撥存款、匯款D.責令組織聽證【答案】B88、下列醫(yī)療器械經營不實行備案管理的品種是A.經營中國產第二類醫(yī)療器械B.經營美國產第二類醫(yī)療器械C.經營港澳臺產第二類醫(yī)療器械D.經營法國產第三類醫(yī)療器械【答案】D89、負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗A.生產記錄B.生產企業(yè)的質量管理部門C.銷售記錄D.應在質量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】B90、藥品生產企業(yè)的藥品銷售憑證應當A.保存2年以上B.保存3年以上C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于2年D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年【答案】D91、生物制品批準文號的格式是()A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】B92、制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是A.方便群眾購藥B.保證藥品質量C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D.保障人民用藥安全有效、使用方便【答案】D93、世界衛(wèi)生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應用抗生素，外科手術者則高達95％?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌?，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。A.安全性B.療效C.穩(wěn)定性D.細菌耐藥性【答案】C94、（2021年真題）根據醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計、核磁共振成像設備C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護服D.集液袋、手術刀、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件【答案】A95、負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.商務部C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】C96、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構對嚴重或新的藥品不良反應病例報告A.進行核實，于3日內向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告B.按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告C.應分析評價后及時報告D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】C97、屬于上市后研究工作，應遵循GCP規(guī)范的是A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A98、兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B99、中藥材生產關系到中藥材的質量和臨床療效。下列關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是A.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥B.中藥材產地初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸C.對地道藥材采收加工應選用現代化、產業(yè)化方法D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產量”的原則【答案】C100、根據分析評價結果，可以采取暫停生產、銷售、使用和召回藥品等措施，并監(jiān)督檢查，同時將采取的措施通報同級衛(wèi)生行政部門的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】B多選題（共40題）1、供應單位銷售科研和教學單位所需醫(yī)療用毒性藥品的前提包括A.必須持本單位證明信B.必須持縣級以上藥品監(jiān)督管理部門證明信C.經單位質量管理部門批準D.經單位所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】AD2、標簽上必須印有規(guī)定標識的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.外用藥品D.處方藥【答案】ABC3、根據《進口藥材管理辦法》，進口藥材應當符合的藥品標準包括A.有國家藥品標準的，符合國家藥品標準B.中國藥典現行版未收載的品種，應當執(zhí)行進口藥材標準C.《中國藥典》現行版、進口藥材標準均未收載的品種，應當執(zhí)行其他的國家藥品標準D.少數民族地區(qū)進口當地習用的少數民族藥藥材，尚無國家藥品標準的，應當符合相應省、自治區(qū)藥材標準【答案】ABCD4、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度的內容應包括A.質量方針和目標管理B.藥品不良反應報告的有關規(guī)定C.不合格藥品和退貨藥品的管理D.特殊管理藥品的管理【答案】ABCD5、（2019年真題）根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法，正確的有A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，3年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證機關撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D.藥品經營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，有效期為3年【答案】BC6、下列屬于第一類精神藥品的有A.馬吲哚B.三唑侖C.氯胺酮D.丁丙諾啡【答案】ABCD7、消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑A.根據與消費者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁B.與消費者協(xié)商和解C.向有關行政部門申訴D.請求消費者協(xié)會調解E.向人民法院提起訴訟【答案】ABCD8、關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有A.以制造毒品為目的，利用含麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰B.將含麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買含麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.含麻黃堿類復方制劑經營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC9、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明A.商標B.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識C.“免費”字樣D.“自費”字樣【答案】BC10、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范不得有A.以貶低同行的專業(yè)能力和水平等方式招攬業(yè)務B.以提供或承諾提供回扣等方式承攬業(yè)務C.利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力D.在名片或胸卡上印有各種學術、學歷，職稱、社會職務以及所獲榮譽等【答案】ABCD11、國務院藥品監(jiān)督管理部門對于已經批準生產或者進口的藥品，應當組織調查，對療效不確、不良反應大的藥品，應當A.撤銷批準文號B.撤銷藥品生產許可證C.撤銷進口藥品注冊證書D.撤銷藥品說明書【答案】AC12、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，中成藥目前沒有商品名，只有通用名。下列新申請的中成藥通用名不符合命名技術指導原則要求的有A.速效消炎靈B.御制神龍白藥C.強力風油精D.強力枇杷露【答案】ABCD13、開辦藥品經營企業(yè)必須具備的條件有A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度【答案】ABCD14、有關商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.在經營活動中收受經營者的現金，只要有記錄就不屬于回扣B.商品購買者在經營活動中未將對方給付的回扣轉入財務賬的，以受賄論處C.在經營活動中以現金方式向提供經營服務方支付勞務報酬，應視為行賄D.經營者以銷售商品為由在經營活動中出資為對方提供國外旅游，屬于商業(yè)賄賂行為【答案】BD15、國家藥品標準包括（）。A.中國藥典B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準C.地方標準D.企業(yè)標準【答案】AB16、實行批準文號管理的中藥材的要求包括A.可以集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖B.質量可以控制C.符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定D.偽品易于辨認【答案】ABC17、倉庫保管員有權拒收A.貨單不符的藥品B.質量異常的藥品C.包裝不牢或破損的藥品D.標志模糊的藥品【答案】ABCD18、疫苗生產企業(yè)可以銷售第二類疫苗的單位是A.疾病預防控制機構B.接種單位C.疫苗批發(fā)企業(yè)D.其他疫苗生產企業(yè)【答案】ABC19、根據《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》，對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴重情形的是A.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現了1項嚴重缺陷項目B.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現了1項主要缺陷項目C.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現了多項一般缺陷項目D.藥品監(jiān)督管理部門對某藥店進行首次監(jiān)督檢查時，發(fā)現了超過一定數量的主要缺陷項目【答案】AD20、有關含特殊藥品復方制劑經營管理的說法，正確的是A.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產企業(yè)直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構B.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構C.所有藥品經營企業(yè)均可購進含可待因復方口服液體制劑D.具有《藥品經營許可證》的企業(yè)均可經營含特殊藥品復方制劑【答案】ABD21、根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改【答案】BCD22、某藥品批發(fā)企業(yè)配送疫苗，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》該企業(yè)工作經驗最低要求為3年的崗位有A.質量負責人B.質量管理部門負責人C.疫苗質量管理工作人員D.疫苗驗收工作人員【答案】ABCD23、（2020年真題）省級藥品監(jiān)督管理部門依法承擔的職責有（）A.對藥品零售企業(yè)的藥品采購行為開展監(jiān)督檢查B.對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存行為開展監(jiān)督檢查C.對藥品生產企業(yè)的藥品生產行為開展監(jiān)督檢查D.對藥品上市許可持有人的藥品零售行為開展監(jiān)督檢查【答案】BC24、經營者從事經營活動不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.擅自使用他人的企業(yè)名稱C.在商品上冒用認證標志D.突出商品的名優(yōu)標志和產地【答案】ABC25、下列情形屬于違法情形的有A.王某在國外購買2瓶降壓藥，準備回國自用，并如實向海關申報B.某公司在藥品說明書適應證項下擅自添加“治療糖尿病”的表述C.某公司藥品廣告請患者說明服藥前后的身體狀況D.某醫(yī)療機構發(fā)布其自制制劑的廣告【答案】BCD26、應當依照《藥品管理法》第一百二十條規(guī)定，以“沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬元的，按五萬元計算”進行處罰的違法情形包括A.知道或者應當知道屬于假藥、劣藥，而為其提供儲存、運輸等便利條件的B.知道或者應當知道屬于未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品，而為其提供儲存、運輸等便利條件的C.知道或者應當知道屬于使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產、進口藥品，而為其提供儲存、運輸等便利條件的D.知道或者應當知道屬于使用未經審評審批的原料藥生產藥品，而為其提供儲存、運輸等便利條件的【答案】ABCD27、簡易程序是指當場作出行政處罰的程序，適用于A.對公民處以1