醫(yī)院消毒供應(yīng)中心CSSD?？浦R(shí)《壓力蒸汽滅菌失敗處理程序》精美培訓(xùn)課件

壓力蒸汽滅菌失敗原因及處理侵權(quán)責(zé)任法這樣規(guī)定......第七章醫(yī)療損害責(zé)任因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以像醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償

第五章產(chǎn)品責(zé)任產(chǎn)品投入流通發(fā)現(xiàn)存在缺陷，生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)及時(shí)采取警示、召回等補(bǔ)救措施。未及時(shí)采取補(bǔ)救措施或補(bǔ)救措施不力造成損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任物理化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗的處理2生物監(jiān)測(cè)失敗的召回3壓力蒸汽滅菌失敗常見原因1學(xué)習(xí)內(nèi)容滅菌失敗概念

在滅菌和檢測(cè)過程中，任何一個(gè)工作環(huán)節(jié)的失控，導(dǎo)致被滅菌的物品達(dá)不到無菌水平，稱為滅菌失敗。常見于清洗不合格、包裝不符合要求、濕包、滅菌過程中設(shè)備發(fā)生故障、滅菌參數(shù)及監(jiān)測(cè)指標(biāo)不合格等......人為錯(cuò)誤滅菌器蒸汽與其它1.壓力蒸汽滅菌常見失敗原因567使用錯(cuò)誤BI或負(fù)載測(cè)試包未確定物理監(jiān)測(cè)裝置適合相應(yīng)負(fù)載未根據(jù)負(fù)載選擇正確的循環(huán)未按照包或卡使用說明操作載未正確的判讀5類卡或BI結(jié)果載包內(nèi)卡判讀不正確載化學(xué)或生物指標(biāo)物存放條件不正確未根據(jù)負(fù)載選擇正確的循環(huán)

人為錯(cuò)誤一.錯(cuò)誤使用和辨識(shí)監(jiān)測(cè)工具壓力蒸汽滅菌失敗常見原因567未使用氣蒸汽可滲透網(wǎng)孔托盤與循環(huán)參數(shù)不匹配的包裝或容器系統(tǒng)未根據(jù)負(fù)載選擇正確的循環(huán)紙塑包裝套疊紙塑包裝袋載敷料包包裝過緊，裝放密度過大盆類容器未朝向同一方向載嵌套的碗，盆之間未使用吸水材料紙塑，棉布無紡布包裝用快速滅菌程序

人

為錯(cuò)誤二.不適當(dāng)包裝或裝載8包裝材料過干或過濕壓力蒸汽滅菌失敗常見原因滅菌器常見故障1.壓力錯(cuò)誤原因：外供蒸汽壓力過大2.門錯(cuò)誤原因：前后門關(guān)閉不合格6.時(shí)間過長(zhǎng)原因：壓縮空氣不正常3.滅菌溫度過低原因：外供蒸汽飽和度降低4.電源錯(cuò)誤原因：斷電超過10秒鐘5.急停錯(cuò)誤原因：急停按鍵被按下壓力蒸汽滅菌失敗常見原因*為保險(xiǎn)起見。所有經(jīng)過出現(xiàn)故障的處理過程處理后的物品都應(yīng)視做滅菌不合格，需進(jìn)行重新滅菌處理！壓力蒸汽滅菌失敗常見原因蒸汽管道絕熱不良01蒸汽管道汽水分離器故障02排水閥故障或沒有安裝03蒸汽接觸冷負(fù)荷04

相應(yīng)溫度的蒸汽壓力過高05

?鍋爐產(chǎn)生的蒸汽含水過多或過少06蒸汽與其它壓力蒸汽滅菌失敗常見原因蒸汽與其它

腔體加熱不良07包裝材料過干（例如，毛巾）08相應(yīng)溫度的蒸汽壓力過低09接近滅菌器的位置降低蒸汽壓力10蒸汽控制閥故障11減壓閥故障12蒸汽與其它壓力蒸汽滅菌失敗常見原因

過濾器堵塞引起蒸汽壓力變化13壓力表和控制器超出校核范圍14腔體排水管或?yàn)V網(wǎng)堵塞15

不凝氣體>3.5％（體積）16還有嗎？......物理化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗的處理2生物監(jiān)測(cè)失敗的召回3壓力蒸汽滅菌失敗常見原因1學(xué)習(xí)內(nèi)容WS310.3-2009要求：物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并且分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放。并分析原因進(jìn)行整改，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用WS310.3-2009要求5.5.1生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次檢測(cè)合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時(shí)應(yīng)書面報(bào)告相關(guān)管理部門，說明召回原因。5.5.2相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對(duì)已使用該期間無菌物品的病人進(jìn)行密切觀察。5.5.3檢查滅菌過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用。5.5.4應(yīng)對(duì)該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報(bào)。WS310.3-2009要求物理監(jiān)測(cè)失敗處理壓力蒸汽滅菌失敗處理清洗不徹底、包裝不規(guī)范、包裝材料選擇不當(dāng)、裝載不合理、外供條件波動(dòng)超范圍、滅菌器故障、選擇滅菌循環(huán)錯(cuò)誤等----物理監(jiān)測(cè)不合格物理監(jiān)測(cè)失敗----不得發(fā)放滅菌器運(yùn)行至不同階段出現(xiàn)異?！趺崔k？……物理監(jiān)測(cè)失敗處理壓力蒸汽滅菌失敗處理清洗不徹底包裝不規(guī)范……怎么辦？……壓力蒸汽滅菌失敗處理物理監(jiān)測(cè)失敗常見形式濕包濕包滅菌包內(nèi)含水量一般不超過3%，超過6%為濕包6%3%滅菌前后金屬：重量變化不超過0.2%滅菌前后織物：重量變化不超過1%壓力蒸汽滅菌失敗處理物理監(jiān)測(cè)失敗常見形式濕包濕包觸摸時(shí)有潮感表現(xiàn)形式器械表面有水霧滅菌包中有水珠濕包又該怎么辦？……物理監(jiān)測(cè)失敗處理壓力蒸汽滅菌失敗處理查找原因分析討論采取措施......夠嗎？壓力蒸汽滅菌失敗處理物理監(jiān)測(cè)失敗處理WS310.3--2009這樣說.....物理監(jiān)測(cè)不合格的物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求B-D紙與預(yù)警紙結(jié)果良好，通過！壓力蒸汽滅菌失敗處理化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--BD測(cè)試B-D紙結(jié)果良好，通過！但預(yù)警紙顯黃色，提醒需要對(duì)滅菌器進(jìn)行檢測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--BD測(cè)試壓力蒸汽滅菌失敗處理流程B-D紙結(jié)果顯示殘留冷空氣團(tuán)，未通過！壓力蒸汽滅菌失敗處理流程化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--BD測(cè)試壓力蒸汽滅菌失敗處理流程化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--BD測(cè)試

真空泵效果下降1壓力表和控制器超出校核范圍234柜室密封性下降不能維持負(fù)壓BD實(shí)驗(yàn)未按標(biāo)準(zhǔn)操作等BD失敗原因壓力蒸汽滅菌失敗處理流程化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--BD測(cè)試BD測(cè)試呈陽性結(jié)果的處理流程.B-D測(cè)試結(jié)果不合格，則需第二次B-D試驗(yàn).第二次B-D測(cè)試結(jié)果仍異常，需關(guān)閉該滅菌器并報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)及醫(yī)學(xué)裝備部專業(yè)人員前來檢修.分析原因后，屬滅菌器故障請(qǐng)滅菌器廠方進(jìn)行檢修B-D測(cè)試結(jié)果陰性后方可使用該滅菌器B-D監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB18278有關(guān)要求壓力蒸汽滅菌失敗處理流程化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--包外WS310.3--2009這樣說.....包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求01膠帶粘貼不規(guī)范，長(zhǎng)短與器械包大小、體積或重量不相符，膠帶兩端距離不等02內(nèi)容書寫不規(guī)范，漏寫、錯(cuò)寫、涂改、書寫不清晰、斷裂損壞等壓力蒸汽滅菌失敗處理流程化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--包外03包外指示物變色不合格WS310.3--2009這樣說.....包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求個(gè)體？群體？合格不合格壓力蒸汽滅菌失敗處理流程化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--包外

顏色淺黃，提示滅菌溫度不夠指示劑銀灰色，提示蒸汽過濕或蒸汽超高熱指示劑顏色深淺不一，提示滅菌包裝載過多或蒸汽穿透不均勻WS310.3--2009這樣說.....包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求未使用合格失敗

5類爬行式指示卡的判讀

1250指示卡的判讀失敗壓力蒸汽滅菌失敗處理流程合格圖片未使用合格化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--包內(nèi)接到使用科室電話包內(nèi)化學(xué)指示物變色異?！趺崔k？壓力蒸汽滅菌失敗處理流程化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--包內(nèi)移動(dòng)卡卻不受影響冷凝水引起變色呈銀灰色同時(shí)放置四類卡和五類卡在相同條件下表現(xiàn)監(jiān)測(cè)效果……如何判斷……壓力蒸汽滅菌失敗處理流程化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--包內(nèi)包內(nèi)化學(xué)指示物變色低于標(biāo)準(zhǔn)色或未跨越成功區(qū)

04包內(nèi)指示物變色不合格/其它壓力蒸汽滅菌失敗處理流程化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--包內(nèi)包內(nèi)器械上有水珠水霧、

敷料有潮濕等這樣說.....包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的物品不得使用；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求壓力蒸汽滅菌失敗處理流程化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--包內(nèi)1.2.3.4.5.該物品禁止使用退回打開但未使用物品包括包內(nèi)化學(xué)指示卡專業(yè)判斷來決定是否召回該批次滅菌物品需立即聯(lián)系CSSD6.信息反饋總結(jié)分析CSSD追蹤調(diào)查使用科室怎么做？......化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--包內(nèi)壓力蒸汽滅菌失敗處理流程

抽查同鍋次同種類物品5個(gè)及不同種類物品5個(gè)根據(jù)抽查情況，進(jìn)行物品召回。1.同種類物品有2個(gè)以上質(zhì)量問題，不同種類物品質(zhì)量合格，召回同爐號(hào)爐次同種類尚未使用的滅菌物品；2.不同種類物品有2個(gè)以上質(zhì)量問題，召回同爐號(hào)爐次尚未使用的滅菌物品；3.“物品”本身質(zhì)量問題，只召回此物品CSSD該怎么做？......化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗--化學(xué)PCD壓力蒸汽滅菌失敗處理流程禁止發(fā)放該批次滅菌物品報(bào)告護(hù)士長(zhǎng)及質(zhì)檢員停止該滅菌器使用檢查分析原因排除故障B--D試驗(yàn)合格更換包裝及包內(nèi)包外化學(xué)指示物重新滅菌做好總結(jié)記錄

怎么辦？……壓力蒸汽滅菌失敗處理流程監(jiān)測(cè)失敗記錄

總結(jié)記錄

總結(jié)記錄物理化學(xué)監(jiān)測(cè)失敗的處理2生物監(jiān)測(cè)失敗的召回3壓力蒸汽滅菌失敗常見原因1學(xué)習(xí)內(nèi)容生物監(jiān)測(cè)失敗壓力蒸汽滅菌失敗召回流程召回生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用WS310.3-2009要求生物監(jiān)測(cè)失敗壓力蒸汽滅菌失敗召回流程召回概念：生產(chǎn)商、進(jìn)口商、經(jīng)銷商得知其產(chǎn)品存在可能危及人身健康財(cái)產(chǎn)安全的缺陷時(shí)，依法向政府部門報(bào)告，告知消費(fèi)者，從市場(chǎng)無償收回有問題產(chǎn)品，實(shí)施修理、更換、賠償?shù)确e極措施，從而消除缺陷產(chǎn)品的危害風(fēng)險(xiǎn)，提高企業(yè)信譽(yù)21435壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)失敗

召回制度建立的意義體現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)管理的規(guī)范性和質(zhì)量控制的有效質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)過程從實(shí)現(xiàn)物品召回直至問題的解決建立完善質(zhì)量追溯管理實(shí)現(xiàn)無菌物品召回制度避免無菌物品質(zhì)量問題引發(fā)醫(yī)院感染事件召回制度是無菌物品安全使用的保障5.5應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)失敗召回制度的具體原則？......什么情況召回？......主動(dòng)召回？......被動(dòng)召回？......如何召回？......WS310.3-2009要求壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)失敗召回存在問題5.5.1生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來尚未使用的所以滅菌物品，同時(shí)應(yīng)書面報(bào)告相關(guān)管理部門，說明召回原因。

書面報(bào)告應(yīng)如何寫？寫什么？誰來寫？召回原因如何說明（程度）？壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)失敗5.5.2相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對(duì)已使用該期間無菌物品的病人進(jìn)行密切觀察。相關(guān)管理部門？如何觀察？觀察時(shí)間？出現(xiàn)問題如何解決？責(zé)任如何劃分？壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)失敗5.5.3檢查滅菌過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用。問題查找分析從哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行？分析問題/判定方法和解決問題的具體辦法？采取哪些改進(jìn)措施？有效性體現(xiàn)?重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)次數(shù)？滅菌器原因（3次）？其他不明確原因？壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)失敗5.5.4應(yīng)對(duì)該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報(bào)。處理情況從哪幾方面進(jìn)行總結(jié)(體現(xiàn)出全面、有效)？國(guó)外滅菌物品召回制度的規(guī)范要求處理情況從哪幾方面進(jìn)行總結(jié)(體現(xiàn)出全面、有效)？國(guó)外滅菌物品召回制度的規(guī)范要求？總結(jié)記錄存檔保存時(shí)間？壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測(cè)：對(duì)照管：培養(yǎng)前紫培養(yǎng)后黃：必須陽性測(cè)試管：培養(yǎng)前紫培養(yǎng)后黃：滅菌失敗測(cè)試管：培養(yǎng)前紫培養(yǎng)后紫：滅菌通過壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)失敗嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片滅菌前嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片滅菌后壓力蒸汽滅菌失敗召回流程壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測(cè)報(bào)告單過氧化氫低溫等離子滅菌器生物監(jiān)測(cè)報(bào)告單有問題嗎？有問題嗎？還應(yīng)注意這些問題......壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)失敗壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)失敗壓力蒸汽滅菌運(yùn)行及監(jiān)測(cè)記錄壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)失敗壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)不合格壓力蒸汽滅菌失敗召回流程生物監(jiān)測(cè)失敗停止該滅菌器的使用上報(bào)護(hù)士長(zhǎng)停止發(fā)放所有未發(fā)放該鍋次物品通知使用部門停止使用尚未使用所有滅菌物品召回上次監(jiān)測(cè)合格醫(yī)來尚未使用所有滅菌物品報(bào)告相關(guān)管理部門管理部門應(yīng)通知使用部門對(duì)已使用該期間無菌病人進(jìn)行密切觀察相關(guān)部門共同查找原因排除故障后連續(xù)三次生物監(jiān)測(cè)合格啟用滅菌器書寫總結(jié)向管理部門匯報(bào)問題查找方法自查：-檢查滅菌器的參數(shù)是否設(shè)置正確-根據(jù)滅菌運(yùn)行記錄本、質(zhì)量監(jiān)測(cè)結(jié)果記錄、檢查滅菌流程、（滅菌裝卸載）、物理參數(shù)和運(yùn)行程序等的規(guī)范性-根據(jù)包裝標(biāo)識(shí)確認(rèn)物品包裝流程及包裝材料的規(guī)范性-根據(jù)濕包檢查記錄、進(jìn)行物品裝載與碼放操作的確認(rèn)-根據(jù)化學(xué)PCD及生物PCD監(jiān)測(cè)結(jié)果記錄，檢查化學(xué)PCD及生物PCD監(jiān)測(cè)操作方法及正確判讀-根據(jù)庫房滅菌耗材入庫記錄、發(fā)放記錄、使用情況、確認(rèn)監(jiān)測(cè)耗材