2022年肺炎球菌疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

2022年肺炎球菌疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析一、肺炎球菌疫苗行業(yè)概況1、肺炎球菌疫苗發(fā)展史肺炎球菌疾病由肺炎鏈球菌引起，導(dǎo)致兒童肺炎、腦膜炎、菌血癥等嚴(yán)重疾病，也是引起急性中耳炎和鼻竇炎等疾病的常見病因。1881年由Sternberg和Pasteur分離并培養(yǎng)出肺炎球菌，5年后由Fraenkel將其命名為肺炎球菌。第一支23價肺炎球菌多糖疫苗 (PPV23)于1983年在美國批準(zhǔn)上市，隨后在2010年第一支13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PCV13)在美國批準(zhǔn)上市，并于2016年正式引入中國。2、PCV13與PPV23對比目前國內(nèi)市場上的肺炎球菌疫苗主要分為13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PCV13)和23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)，最早分別于2016年和1998年上市，其主要區(qū)別對比如下：PCV13與PPV23對比二、全球肺炎球菌疫苗銷售現(xiàn)狀分析據(jù)統(tǒng)計，2020年全球十大疫苗銷售額中，13價肺炎結(jié)合疫苗銷售額高居第一，23價肺炎多糖疫苗位居第七，銷售額分別為58.5億美元與10.87億美元，截至2021年全球Prevnar13銷售額為53.72億美元，同比下降10%，Pneumovax23銷售額為8.93億美元，同比下降18%。2021年全球前十大疫苗銷售額情況注：排名不考慮新冠疫苗。三、中國肺炎球菌疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析1、批簽發(fā)量從批簽發(fā)數(shù)量來看，隨著肺炎疫苗上市廠商增多，不論是低齡兒童的PCV13、還是更大范圍的PPV23都處于持續(xù)增長態(tài)勢中，滲透率有望不斷提升。據(jù)統(tǒng)計，2021年受疫情影響，非新冠肺炎疫苗批簽發(fā)數(shù)量普遍降低，PPV23批簽發(fā)有所放緩。2018-2021年我國肺炎球菌疫苗批簽發(fā)情況2、市場規(guī)模目前國內(nèi)PPV23主要用于接種2歲以上高危人群以預(yù)防肺炎球菌性肺炎及50歲以上人群常規(guī)接種，對于肺炎球菌感染高風(fēng)險人群，可間隔5年后復(fù)種。作為一款自愿接種的成人疫苗，PPV23放量速度不會像兒童疫苗出現(xiàn)高速增長態(tài)勢，但仍受益接種意識提升和國家政策支持，空間持續(xù)打開。預(yù)計23價肺炎多糖疫苗市場規(guī)模將由2019年的18.9億增加到2022年的44.7億元左右，13價肺炎結(jié)合疫苗市場規(guī)模將由2019年的18.9億元增長至2022年的24億元。2017-2022年我國肺炎球菌疫苗行業(yè)市場規(guī)模四、中國肺炎球菌疫苗行業(yè)競爭格局分析1、已上市的肺炎球菌疫苗從國內(nèi)現(xiàn)有競爭格局來看，已獲批上市的PCV13共3家，康泰生物和沃森生物適用人群更廣(6周齡-5周歲)；已獲批上市的PPV23共5家，其中沃森、康泰兩款肺炎疫苗均有上市產(chǎn)品。已上市的肺炎球菌疫苗2、各企業(yè)批簽發(fā)量從我國23價肺炎多糖疫苗分廠商批簽發(fā)情況來看，成都所、沃森生物、民航生物批簽發(fā)量均有下降，而默沙東的批簽發(fā)數(shù)量在2021年仍逆勢增長，2021全年批簽發(fā)數(shù)量達148萬支，較2020年增長208.4%。2018-2021年23價肺炎多糖疫苗分廠商批簽發(fā)情況注：2021年成都所數(shù)據(jù)為按照批次估算數(shù)。不同于PPV23的是，PCV13作為兒童疫苗需求具備剛性和可持續(xù)性，在2021年常規(guī)疫苗普遍批簽發(fā)下降的形勢下仍維持增長態(tài)勢，并隨著國產(chǎn)產(chǎn)品上市，批簽發(fā)量近幾年持續(xù)增長。輝瑞作為PVC13最早研制上市的公司，自2010年獲批上市后連續(xù)多年成為全球最暢銷的疫苗品種，2021年該疫苗全球銷售額達到53.72億美元，成為輝瑞的“現(xiàn)金奶?！?。據(jù)統(tǒng)計，2021年輝瑞13價肺炎結(jié)合疫苗批簽發(fā)量為1313萬支，同比增長104.52%。2018-2021年23價肺炎多糖疫苗分廠商批簽發(fā)情況注：2021年輝瑞數(shù)據(jù)為按照批次估算數(shù)。五、肺炎球菌疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢分析肺炎球菌疫苗的開發(fā)和上市是控制IPD的一個重大突破。但出于制造和生產(chǎn)成本的考慮，肺炎球菌多糖蛋白結(jié)合的一個主要限制是疫苗制劑中可包含的血清型的數(shù)量。為達到最佳效果，疫苗的組成將由特定地區(qū)流行的肺炎球菌血清型和目標(biāo)人群決定。隨著PCV不斷研發(fā)成功上市，導(dǎo)致肺炎球菌疾病流行病學(xué)特征不斷變化，這也是持續(xù)監(jiān)測該疾病的原因。這種監(jiān)測將提供關(guān)于抗生素耐藥性趨勢和潛在群體免疫的信息，可更全面地報告疫苗大規(guī)模使用后帶來的相關(guān)健康事件。盡管目前已確認(rèn)IPD的幾個高危人群，但需要對疫苗在該人群中的療效進行正式評估，以便優(yōu)化其使用。高風(fēng)險人群需進行加強免疫，最佳免疫程序是首先接種1劑PCV13，再接種1劑PPV23，但我國目前尚無批準(zhǔn)用于老年人使用的PCV13。就我國而言，在未來幾年內(nèi)，有必要使用血清學(xué)和分子生物學(xué)方法密切監(jiān)測肺炎球菌的流行病學(xué)特征，積極開展我國全年