制藥設(shè)備與工程設(shè)計混合與制粒設(shè)備演示文稿

制藥設(shè)備與工程設(shè)計混合與制粒設(shè)備演示文稿目前一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)優(yōu)選制藥設(shè)備與工程設(shè)計混合與制粒設(shè)備目前二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)第6章混合與制粒設(shè)備第1節(jié)混合設(shè)備第2節(jié)制粒設(shè)備目前三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)第1節(jié)混合設(shè)備三維運(yùn)動混合機(jī)槽形混合機(jī)錐形混合機(jī)自動提升料斗混合機(jī)目前四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)混合混合：指兩種或兩種以上不同組份的物料在外力作用下發(fā)生相對運(yùn)動，使各組份的粒子均勻分布的過程。經(jīng)過混合操作后得到的物料稱為混合物。目前五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)常見混合物的類型：固體與固體、固體與液體、液體與液體、液體與氣體?；旌系哪康脑谟讷@得均勻混合物，強(qiáng)化熱交換過程，增強(qiáng)物理和化學(xué)反應(yīng)。目前六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)混合狀態(tài)目前七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)混合均勻程度混合物的混合均勻程度是衡量混合機(jī)性能好壞的主要技術(shù)指標(biāo)之一。通常用混合物中某組分含量的變異系數(shù)Cv值來衡量混合機(jī)混合性能的好壞。目前八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)目前九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)目前十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)混合機(jī)及其類型混合機(jī)械：將兩種或兩種以上不同組分的物料混合在一起構(gòu)成混合物的機(jī)械設(shè)備。一般分成兩類：混合機(jī)、攪拌機(jī)和捏合機(jī)。目前十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)混合機(jī)及其類型一類是對粉粒狀物料，低中粘度物料進(jìn)行混合的機(jī)械稱為混合機(jī)（多指固＋固）或者攪拌機(jī)（多指液＋液或液＋固）。另一類是對高粘稠漿料和塑性固體物料進(jìn)行混合的機(jī)械設(shè)備叫做捏和機(jī)。目前十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)對混合和均質(zhì)機(jī)械的一般要求混合物的混合均勻度高；物料在容器內(nèi)的殘留量少；均質(zhì)物的顆粒微小，質(zhì)地細(xì)膩；設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單，堅固耐用，操作方便，便于檢視、取樣和清理；機(jī)械設(shè)備要防銹，耐腐蝕，容器表面光滑，工作部件能拆卸清洗；電機(jī)設(shè)備和電控裝置應(yīng)能防爆、防濕、防塵，符合環(huán)境保護(hù)和安全運(yùn)行的要求。目前十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)第1節(jié)混合設(shè)備容積回轉(zhuǎn)型混合機(jī)機(jī)械攪拌式混合機(jī)氣流式混合機(jī)組合式混合機(jī)目前十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)一.容積回轉(zhuǎn)型混合機(jī)這類混合機(jī)的共同特點(diǎn)是容器內(nèi)沒有攪拌工作部件、容器內(nèi)的物料隨著容器旋轉(zhuǎn)方向自下而上依靠物料本身的重力翻轉(zhuǎn)運(yùn)動以達(dá)到均勻混合的目的。所以容器的回轉(zhuǎn)速度不能太高，否則會因離心力過大，物料緊貼容器內(nèi)壁固定不動，將嚴(yán)重影響混合質(zhì)量。正常工作時，物料在容器內(nèi)應(yīng)發(fā)生渦流運(yùn)動。目前十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)一.容積回轉(zhuǎn)型混合機(jī)水平回轉(zhuǎn)筒式斜置回轉(zhuǎn)筒式混合機(jī)V型混合機(jī)對錐式混合機(jī)目前十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)1.水平回轉(zhuǎn)筒式裝料量：30％轉(zhuǎn)速：40～100r/min目前十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2.斜置回轉(zhuǎn)筒式混合機(jī)裝料量：60％轉(zhuǎn)速：40～100r/min目前十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)3.V型混合機(jī)夾角為:60o～90o之間，裝料量為兩個圓筒體積的10％～30％。其轉(zhuǎn)速為6～25r/min。目前十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)3.V型混合機(jī)目前二十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)4.對錐式混合機(jī)目前二十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)4.對錐式混合機(jī)圓錐角呈60o角和90o角兩種型式。若容器內(nèi)未安裝葉輪，一般混合時間5～20min，若容器內(nèi)安裝葉輪，混合時間可縮短到2min左右。轉(zhuǎn)速為5～20r/min。目前二十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)二.機(jī)械攪拌式混合機(jī)螺旋環(huán)帶式混合機(jī)立式混合機(jī)立式行星式混合機(jī)目前二十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)1.螺旋環(huán)帶式混合機(jī)目前二十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2.立式混合機(jī)一般混合10～15min,主軸轉(zhuǎn)數(shù)為200～300r/min，螺旋直徑d=(0.25-0.3)D,螺旋葉片和內(nèi)套筒3內(nèi)表面之間的間隙為10mm，料筒高H=(2～5)D，s=(180-200)mm。目前二十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)3.立式行星式搖臂帶動混合螺旋以2～6r/min繞中心軸旋轉(zhuǎn)，同時，螺旋又以60～100r/min的速度自轉(zhuǎn)。在機(jī)殼外壁可以加水套以加熱或冷卻腔內(nèi)物料。混合需用時間為:小容量混合機(jī)2～4min，大容量混合機(jī)8～10min。目前二十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)三.氣流式混合機(jī)目前二十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)四.組合式混合機(jī)目前二十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)一.三維運(yùn)動混合機(jī)目前二十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)一.三維運(yùn)動混合機(jī)目前三十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)三維運(yùn)動混合機(jī)特點(diǎn)主軸轉(zhuǎn)動一周時混合容器在兩空間交叉軸上、下顛例4次，容器在空間既有公轉(zhuǎn)又有自轉(zhuǎn)和翻轉(zhuǎn)。物料在容器內(nèi)除被拋落，平移外還作翻倒運(yùn)動，進(jìn)行有效的對流混合，剪切混合和擴(kuò)散混合，使混合在沒有離心力作用下進(jìn)行。目前三十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)三維運(yùn)動混合機(jī)優(yōu)點(diǎn)混合均勻度高、物料裝載系數(shù)大，特別是對物粒間密度、形狀、粒徑差異較大時，得到很好的混合效果。占地面積和空間高度小,上料和出料方便,容器和機(jī)身可用隔墻隔開,符合GMP要求。目前三十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)二.槽形混合機(jī)目前三十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)三.錐形混合機(jī)目前三十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)四.自動提升料斗混合機(jī)目前三十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)液體攪拌機(jī)液體攪拌機(jī)有機(jī)械式攪拌機(jī)、噴流式攪拌機(jī)、噴氣式攪拌機(jī)和真空式攪拌機(jī)等以機(jī)械式攪拌機(jī)的應(yīng)用最為廣泛。目前三十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)液體攪拌機(jī)目前三十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)3.混合流型實(shí)際上，葉片造成的液流有三個分速度：軸向速度、徑向速度和切向速度。其中軸向速度和徑向速度對液體的攪拌混合起著主要作用。目前三十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)液體攪拌機(jī)目前三十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)機(jī)械式液體攪拌機(jī)目前四十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)1．槳葉式攪拌機(jī)目前四十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)1．槳葉式攪拌機(jī)槳葉式攪拌機(jī)的轉(zhuǎn)速一般為20～150r/min，葉片的圓周速度約為3m／s。葉片直徑為容器直徑的1/2-3/4,寬度一般為其長度的l/l0-1/6。槳葉式攪拌機(jī)的轉(zhuǎn)速較慢，液流的徑向速度較大，軸向速度較低。42目前四十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)液體攪拌機(jī)目前四十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)液體攪拌機(jī)目前四十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)液體攪拌機(jī)目前四十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)液體攪拌機(jī)目前四十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2．渦輪式攪拌機(jī)渦輪式攪拌機(jī)類似槳葉式攪拌機(jī)，唯葉片多而短，屬高速回轉(zhuǎn)徑向流動式攪拌機(jī)。液體經(jīng)渦輪葉片沿驅(qū)動軸吸人，它主要產(chǎn)生徑向液流，液體以高速向渦輪四周拋出，再沿槽壁上升流動。目前四十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2．渦輪式攪拌機(jī)

目前四十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)液體攪拌機(jī)目前四十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2023/5/1449捏合機(jī)目前五十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2023/5/1450捏合機(jī)目前五十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2023/5/1451捏合機(jī)目前五十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2023/5/1452捏合機(jī)目前五十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2023/5/1453捏合機(jī)目前五十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2023/5/1454捏合機(jī)（一）可氏捏合機(jī)

主軸上有斷開的螺旋，捏合機(jī)外殼內(nèi)壁有齒形凸起部分起增強(qiáng)捏合作用。

4目前五十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2023/5/1455第2節(jié)制粒設(shè)備搖擺式顆粒機(jī)高效混合制粒機(jī)流化制粒機(jī)目前五十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)固體制劑常用的固體制劑包括：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等固體制劑的共性：（1）物理、化學(xué)穩(wěn)定性比液體制劑好，生產(chǎn)制造成本較低，服用與攜帶方便；（2）制備過程前處理的單元操作經(jīng)歷相同；（3）藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生理膜，被吸收入血。目前五十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)固體劑型的制備工藝流程圖藥物粉碎過篩混合造粒壓片顆粒劑散劑片劑膠囊劑目前五十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)固體制劑的體內(nèi)吸收途徑口服給藥崩解溶解生物膜血液循環(huán)劑型崩解或分散溶解過程吸收片劑+++膠囊劑+++顆粒劑-++散劑-++混懸劑-++溶液劑--+不同劑型在體內(nèi)的吸收路徑目前五十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)口服制劑吸收的快慢順序：目前六十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)顆粒劑的特點(diǎn)目前六十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)目前六十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)顆粒劑的制備目前六十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)片劑的制備方法制粒壓片法濕法制粒壓片法干法制粒壓片法直接壓片法直接粉末（結(jié)晶）壓片法半干式顆粒（空白顆粒）壓片法目前六十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)（一）濕法制粒壓片法目前六十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)濕法制粒壓片法工藝流程圖主藥輔料粉碎過篩混合粘合劑造粒干燥整粒潤滑劑混合壓片目前六十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)四、濕法制粒技術(shù)目前六十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)1、擠壓制粒方法與設(shè)備目前六十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)目前六十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)擠壓式制粒機(jī)的特點(diǎn)目前七十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)擠壓制粒的關(guān)鍵和準(zhǔn)則目前七十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)搖擺式顆粒機(jī)制粒原理：強(qiáng)制擠出型對物料性能的要求：物料必須粘松恰當(dāng)，太粘擠出的顆粒成條不易斷開，太松則不能成顆粒而變成粉末。目前七十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)目前七十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)目前七十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)目前七十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2.轉(zhuǎn)動制粒方法與設(shè)備目前七十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)3.高速攪拌制粒方法與設(shè)備目前七十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)高速攪拌制粒主要影響因素目前七十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)高速攪拌制粒的特點(diǎn)目前七十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)4、流化床制粒方法與設(shè)備目前八十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)流化床制粒方法與設(shè)備目前八十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)流化床制粒主要影響因素：目前八十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)流化床制粒的特點(diǎn)目前八十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)5.復(fù)合型制粒方法與設(shè)備目前八十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)目前八十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)攪拌轉(zhuǎn)動流化制粒機(jī)目前八十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)攪拌轉(zhuǎn)動流化制粒機(jī)具有四種不同功能：離心轉(zhuǎn)動、懸浮運(yùn)動、旋轉(zhuǎn)運(yùn)動、整粒作用。目前八十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)復(fù)合制粒的主要影響因素：目前八十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)6.噴霧制粒方法與設(shè)備目前八十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)目前九十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)噴霧制粒的特點(diǎn)目前九十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)噴霧制粒的缺點(diǎn)目前九十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)噴霧制粒技術(shù)的應(yīng)用：目前九十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)六、整粒與混合目前九十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)七、壓片（一）片重的計算片重=每片含主藥量(標(biāo)示量)顆粒中主藥的百分含量(實(shí)測值)片重=干顆粒重+壓片前加入的輔料量預(yù)定的應(yīng)壓片數(shù)目前九十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)（二）壓片機(jī)1、壓片機(jī)分類目前九十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)（二）壓片機(jī)2、壓片設(shè)備目前九十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)單沖壓片機(jī)目前九十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)單沖壓片機(jī)目前九十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)目前一百頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)目前一百零一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)目前一百零二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)（三）壓縮成形性的評價方法目前一百零三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)1.硬度與抗張強(qiáng)度Ts目前一百零四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2.脆碎度(breakage，Bk)目前一百零五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)3.彈性復(fù)原率(elasticrecovery，ER)

目前一百零六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)（四）片劑成形的影響因素目前一百零七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)1.壓縮成形性

目前一百零八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2.藥物的熔點(diǎn)及潔晶形態(tài)

目前一百零九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)3.粘合劑和潤滑劑

目前一百一十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)4.水分

目前一百一十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)5.壓力

目前一百一十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)（五）片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析目前一百一十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)八、片劑的質(zhì)量檢查目前一百一十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)第五節(jié)片劑的包衣目前一百一十五頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)包衣的基本類型①糖包衣②薄膜包衣③壓制包衣包衣的影響因素操作人員之間的差異批與批之間的差異目前一百一十六頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)一、糖包衣工藝與材料目前一百一十七頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)2.粉衣層目前一百一十八頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)3.糖衣層目前一百一十九頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)4.有色糖衣層5.打光目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的川蠟。目前一百二十頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)二、薄膜包衣工藝與材料目前一百二十一頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)薄膜包衣工藝目前一百二十二頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)薄膜包衣材料高分子材料增塑劑釋放速度調(diào)節(jié)劑固體物料和色料普通型薄膜包衣材料緩釋型包衣材料腸溶包衣材料目前一百二十三頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)1.高分子包衣材料（1）普通型薄膜包衣材料（2）緩釋型包衣材料常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)，在整個生理pH范圍內(nèi)不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶脹性，對水及水溶性物質(zhì)有通透性，而EC通常與HPMC或PEG混用，產(chǎn)生致孔作用，使藥物溶液容易擴(kuò)散。目前一百二十四頁\總數(shù)一百四十一頁\編于二十點(diǎn)1.高分子包衣材料（3）腸溶包衣材料