多中心臨床試驗(yàn)

SPSS-多中心臨床試驗(yàn)張華莉劉旻袁莉多中心臨床試驗(yàn)由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。各中心同期開(kāi)始與結(jié)束試驗(yàn)。多中心試驗(yàn)由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗(yàn)各中心間的協(xié)調(diào)研究者，試驗(yàn)方案由各中心的主要研究者與申辦者共同討論認(rèn)定，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后執(zhí)行。由于涉及單位人員較多，試驗(yàn)規(guī)模一般較大，數(shù)據(jù)資料應(yīng)集中管理與分析，并建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)傳遞、管理、核查與查詢程序。分析思路治療前后是否發(fā)生改變---配對(duì)

t檢驗(yàn)、配對(duì)符號(hào)秩和檢驗(yàn)、配對(duì)卡方檢驗(yàn)不同組之間的組間比較（差值）---兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)、單因素方差分析案例某研究采用隨機(jī)雙盲對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)方法，對(duì)A膠囊改善前列腺增生癥患者癥狀的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)研究。研究者在上海市隨機(jī)抽取甲、乙、丙三家醫(yī)院明確診斷為前列腺增生癥的患者共182人，其中每家醫(yī)院入選患者總數(shù)分別為61人、60人、61人?？偨Y(jié)計(jì)量資料：t檢驗(yàn)，方差分析，非參數(shù)檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料：卡方檢驗(yàn)等級(jí)資料：非參數(shù)檢驗(yàn)雙變量計(jì)量資料：相關(guān)回歸分析生存隨訪資料：生存分析t檢驗(yàn)適用于兩計(jì)量數(shù)據(jù)間平均水平的比較一個(gè)樣本和一個(gè)總體比較：?jiǎn)蝹€(gè)樣本t檢驗(yàn)兩個(gè)樣本：1.完全隨機(jī)分組—成組資料比較：兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)（樣本來(lái)自正態(tài)總體、方差齊）2.配對(duì)設(shè)計(jì)的兩樣本資料：配對(duì)t檢驗(yàn)往往是：A）治療前后數(shù)據(jù)比較

B）同一個(gè)樣本用兩種不同方法處

理后的數(shù)據(jù)間比較方差分析適用于兩個(gè)及兩個(gè)以上計(jì)量數(shù)據(jù)間平均水平的比較單因素的方差分析：往往是隨機(jī)分組的多個(gè)均數(shù)間比較雙因素方差分析：除了組別因素外還有配伍因素（用SPSS中一般線性模型）非參數(shù)檢驗(yàn)適用于資料總體分布類型不清，或者偏態(tài)資料，或者方差不齊的情況下比較計(jì)量資料間總體分布的差異。配對(duì)計(jì)量資料：兩相關(guān)樣本非參數(shù)（秩和）檢驗(yàn)成組的兩樣本資料：兩獨(dú)立樣本非參數(shù)（秩和）檢驗(yàn)多組資料的比較：多個(gè)獨(dú)立樣本非參數(shù)（秩和）檢驗(yàn)卡方檢驗(yàn)四格表卡方檢驗(yàn)：兩個(gè)率或構(gòu)成比間比較差異非校正卡方：n>40,T>5PearsonChi-Square校正卡方：n>40,1<T<5ContinuityCorrection確切概率計(jì)算卡方：n<40orT<1Fisher'sExactTest配對(duì)資料卡方：配對(duì)設(shè)計(jì)的資料

McNemarTest

卡方檢驗(yàn)行列表卡方檢驗(yàn)條件:少于1/5的格子的理論數(shù)小于5PearsonChi-Square若不滿足以上條件可以增加樣本含量,合理合并,刪除該行或列卡方分割非參數(shù)檢