病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究

（優(yōu)選）病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究目前一頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)一、基本概念：

選擇一組有研究疾病的病人與一組無(wú)此病但具有可比性的對(duì)照，調(diào)查他們發(fā)病前對(duì)某個(gè)（些）因素的暴露情況，比較兩組中暴露率和暴露水平的差異，以研究該疾病與這個(gè)（些）因素的關(guān)系。

注意：1、可研究疾病以外的事件或結(jié)局；2、暴露的概念；3、可以篩選多個(gè)暴露因素。

目前二頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)

暴露

研究對(duì)象曾經(jīng)接觸過(guò)某些因素，或具備某些特征，或處于某種狀態(tài)，這些因素或狀態(tài)即為暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究變量目前三頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)有過(guò)去現(xiàn)在疾病或事件暴露有無(wú)無(wú)無(wú)有回顧性研究(時(shí)間)(病例)(對(duì)照)病例對(duì)照研究示意圖目前四頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)病例組對(duì)照組合計(jì)有暴露aba+b無(wú)暴露cdc+d合計(jì)a+cb+da+c+b+d

表3-1病例對(duì)照研究資料整理表比較a/(a+c)與b/(b+d)，如果a/(a+c)與b/(b+d)有顯著性差別，就可以認(rèn)為此病與暴露因素有聯(lián)系，但不能肯定是因果關(guān)系。目前五頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)二、特點(diǎn)

1、觀察性研究；2、設(shè)立對(duì)照，研究對(duì)象按患病與否分組；3、從因果關(guān)系看，是從“果”到“因”的調(diào)查；4、不能確定因果關(guān)系。目前六頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)一、提出課題、形成假設(shè)二、擬訂研究計(jì)劃與設(shè)計(jì)三、培訓(xùn)調(diào)查員與預(yù)調(diào)查四、實(shí)施調(diào)查五、資料的整理與分析六、提出研究報(bào)告三、病例對(duì)照研究的實(shí)施目前七頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)提出假設(shè)

根據(jù)以往疾病分布研究或現(xiàn)況調(diào)查結(jié)果并結(jié)合文獻(xiàn)，提出病因假設(shè)目前八頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)研究對(duì)象的選擇

病例與對(duì)照選擇基本原則：1.代表性：所調(diào)查的病例足以代表總體中所有該病病例，所選擇的對(duì)照足以代表產(chǎn)生病例的總體。2.可比性：病例組與對(duì)照組在年齡、性別等主要特征方面無(wú)明顯差異。目前九頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)病例的選擇⒈統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn)（制定標(biāo)準(zhǔn)注意兩點(diǎn)）：

⑴盡量采用通用或國(guó)內(nèi)統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)，便于與別人的工作進(jìn)行比較⑵需要自己制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，注意診斷標(biāo)準(zhǔn)的假陽(yáng)性或假陰性的高低，寬嚴(yán)適度。

2.被選擇的病例必須具有暴露于調(diào)查因素的可能性。

目前十頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)3.病例類(lèi)型新發(fā)病例（incidentcase）現(xiàn)患病例（prevalentcase）死亡病例（deadcase）首選新發(fā)病例！4.來(lái)源人群：代表性強(qiáng)，不易得到醫(yī)院住院或門(mén)診病例：診斷正確，易得到，病人配合，信息可靠，但易帶來(lái)選擇偏倚目前十一頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)對(duì)照的選擇⒈要求未患所研究的疾病。排除與暴露有關(guān)的其它疾病病人，勿使對(duì)照的病因與所要研究的病因相同或有聯(lián)系，不能是同一系統(tǒng)疾?。槐仨殎?lái)自產(chǎn)生病例的總體；⒉來(lái)源醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷的其它病例同一人群中非病例或健康人群病例配偶、同胞、親戚、同班同學(xué)、同事目前十二頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)病例與對(duì)照的組合不匹配（成組比較）匹配(matching)要求對(duì)照組在某些特征或變量上與病例組保持一致。是限制研究因素以外的因素對(duì)結(jié)果干擾的一種手段，主要目的是控制混雜因素(confoundingfactor)的影響。

目前十三頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)匹配種類(lèi)：

成組匹配（頻數(shù)匹配）指選擇好一組病例后，選擇對(duì)照組時(shí)要求其某些特征或變量的構(gòu)成比與病例組保持一致，即兩組總體分布一致。

個(gè)體匹配一個(gè)病例配一個(gè)或幾個(gè)（一般不超過(guò)4個(gè)）對(duì)照，對(duì)照必須追隨病例，在某些特征或變量方面與病例一致。目前十四頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)匹配優(yōu)、缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：控制混雜偏倚；提高統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)?zāi)芰蛄餍胁W(xué)研究效率。缺點(diǎn)：增加了尋找對(duì)照的難度；可能損失有關(guān)匹配因素的資料。應(yīng)防止：

匹配過(guò)度(over-matching)：不應(yīng)該或不需要匹配的因素加以匹配，在增加工作難度的同時(shí)，反而降低研究效率。目前十五頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)明確研究目的，選擇適宜的對(duì)照形式

原則廣泛探索病因，采用不匹配或頻數(shù)匹配罕見(jiàn)病采用個(gè)體匹配1:R的匹配法，R值不宜超過(guò)4形式成組比較法匹配法目前十六頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)樣本含量的估計(jì)

樣本含量的估計(jì)取決于下列四個(gè)因素的影響：人群中暴露者的頻率估計(jì)與該研究因素有關(guān)的相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)或暴露的比值比(OR)第一類(lèi)誤差的概率（α），通常取α=0.01或0.05第二類(lèi)誤差的概率(β)，通常取β=0.10或0.20，即把握度（1-β）為90%或80%目前十七頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)查表法公式法：近似公式：目前十八頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)目前十九頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)資料來(lái)源與收集（一）資料來(lái)源（二）調(diào)查的含義及實(shí)施時(shí)遵循的原則（三）調(diào)查表

目前二十頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)（一）資料來(lái)源

醫(yī)院病案記錄，疾病登記報(bào)告等摘錄檢測(cè)病人的標(biāo)本或病人的環(huán)境獲得對(duì)病例或?qū)φ盏脑?xún)問(wèn)調(diào)查中取得目前二十一頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)（二）調(diào)查的含義及實(shí)施時(shí)遵循的原則含義

是信息傳達(dá)、接受和反映的過(guò)程，是屬于行為科學(xué)的范疇，被調(diào)查者要通過(guò)感受、回憶、思維、聯(lián)想和反映等過(guò)程來(lái)回答問(wèn)題原則調(diào)查表的設(shè)計(jì)需要各專(zhuān)家參加討論調(diào)查員要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn)調(diào)查員手冊(cè)監(jiān)督與審查目前二十二頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)（三）調(diào)查表

定義

也稱(chēng)“調(diào)查問(wèn)卷”，通過(guò)把擬收集的數(shù)據(jù)項(xiàng)目用恰當(dāng)?shù)拇朐~構(gòu)成一系列問(wèn)題的答卷，是資料收集的最主要工具內(nèi)容調(diào)查表的名稱(chēng)、編號(hào)一般項(xiàng)目:姓名、性別、民族等研究項(xiàng)目：研究變量，疾病史、吸煙史等結(jié)尾部分：調(diào)查員簽名、調(diào)查日期等目前二十三頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)資料整理與分析(一)描述性分析1、描述研究對(duì)象的一般特征如：sex、age、occupation、residence、birthplace2、均衡性檢驗(yàn)(二)推斷性分析：主要分析暴露與疾病是否有關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的大小

1、列四格表2、分析暴露與疾病是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)3、確定關(guān)聯(lián)強(qiáng)度大小4、計(jì)算95%可信區(qū)間5、結(jié)論

目前二十四頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)資料類(lèi)型：

1、成組未分層資料

2、分層資料

3、匹配資料

4、分級(jí)資料

目前二十五頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)病例對(duì)照研究數(shù)據(jù)的分析程序

病例對(duì)照研究數(shù)據(jù)成組設(shè)計(jì)粗OR→分級(jí)OR→劑量反應(yīng)關(guān)系分析趨勢(shì)卡方檢驗(yàn)分層OR混雜與效應(yīng)修飾分析配比設(shè)計(jì)分層OR分級(jí)OR劑量反應(yīng)關(guān)系分析趨勢(shì)卡方檢驗(yàn)混雜與效應(yīng)修飾分析目前二十六頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)⑵顯著性檢驗(yàn)（χ2檢驗(yàn)）：用四格表專(zhuān)用公式計(jì)算糖尿病史病例對(duì)照合計(jì)有10（a）2（b）12（a+b）無(wú)92（c）118（d）210（c+d）合計(jì)102（a+c）120（b+d）222(a+b+c+d）表3-2子宮內(nèi)膜癌與糖尿病史的成組病例對(duì)照研究資料成組未分層資料的分析⑴列四格表，將資料歸納整理如目前二十七頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)⑶計(jì)算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)程度：可用相對(duì)危險(xiǎn)度的估計(jì)比值比(oddsratio，OR）來(lái)說(shuō)明OR值的意義：反映暴露者患某病的危險(xiǎn)性是非暴露者的多少倍。當(dāng)OR=1時(shí)，表示暴露與疾病無(wú)關(guān)聯(lián)；當(dāng)OR＞1，疾病和暴露因素之間是正聯(lián)系（暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素）；當(dāng)OR＜1，疾病和暴露因素之間是負(fù)聯(lián)系（暴露因素是疾病的保護(hù)因素）在發(fā)病率低的情況下，OR接近RR。目前二十八頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)(4)計(jì)算OR值的可信區(qū)間：按Miettinen法計(jì)算（5）結(jié)論目前二十九頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)分層資料分析：

即把具有某特征的人群分成不同層次，進(jìn)行暴露與疾病的關(guān)聯(lián)分析，排除這些混雜因素的干擾。如下表：有懷孕史無(wú)懷孕史口服避孕藥病例對(duì)照合計(jì)口服避孕藥病例對(duì)照合計(jì)有14822有8412無(wú)6490154無(wú)161834合計(jì)7898176合計(jì)242246表3-3子宮內(nèi)膜癌與口服避孕藥的關(guān)聯(lián)以懷孕與否的分層分析OR=2.46OR=2.25目前三十頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)(2)計(jì)算總的OR值：當(dāng)各層的OR值接近時(shí)，可計(jì)算總的OR值，由Mantel-Haenszel提出，記作ORMH。（3）計(jì)算總的⑴計(jì)算各層單個(gè)四格表的OR值：其計(jì)算方法與成組資料未分層公式相同。（該資料未分層時(shí)計(jì)算的OR值為2.47）目前三十一頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)(4)計(jì)算總OR值95%的可信區(qū)間（5）結(jié)論目前三十二頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)匹配資料的分析對(duì)照病例合計(jì)感染風(fēng)疹未感染風(fēng)疹感染風(fēng)疹4(a)6(b)10(a+b)未感染風(fēng)疹24(c)34(d)58(c+d)合計(jì)28(a+c)40(b+d)68(a+b+c+d)表3-4妊娠早三個(gè)月內(nèi)感染風(fēng)疹與新生兒畸形的關(guān)聯(lián)目前三十三頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)分級(jí)資料以不暴露或最低水平的暴露為參照，分別計(jì)算各暴露水平的χ2、OR及95%可信區(qū)間。判斷是否有劑量反應(yīng)關(guān)系。目前三十四頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)五、偏倚及其控制1、選擇偏倚（selectionbias)由于選擇的研究對(duì)象不能代表總體人群而產(chǎn)生。最常見(jiàn)的選擇偏倚是伯克森偏倚（Berkson‘sbias)，又稱(chēng)入院率偏倚。另有現(xiàn)患-新發(fā)病例偏倚、檢出征候偏倚。2、信息偏倚（informationbias)來(lái)自研究對(duì)象：回憶偏倚；報(bào)告偏倚來(lái)自調(diào)查人員：暴露懷疑偏倚來(lái)自檢測(cè)儀器：試劑、方法等3、混雜偏倚（confoundingbias)目前三十五頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)隊(duì)列研究Cohortstudy目前三十六頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)基本概念隊(duì)列原意是指古羅馬軍團(tuán)中的一個(gè)分隊(duì)，流行病學(xué)家加以借用，表示有共同經(jīng)歷或共同狀態(tài)的一群人，例如一組出生隊(duì)列有相同的出生年代，一組吸煙隊(duì)列有共同的吸煙經(jīng)歷。

固定隊(duì)列動(dòng)態(tài)隊(duì)列目前三十七頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)固定隊(duì)列

FixedCohort研究開(kāi)始研究結(jié)束出現(xiàn)結(jié)局未出現(xiàn)結(jié)局目前三十八頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)動(dòng)態(tài)隊(duì)列

DynamicCohort研究開(kāi)始研究結(jié)束出現(xiàn)結(jié)局失訪目前三十九頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)隊(duì)列研究(cohortstudy)亦稱(chēng)為前瞻性研究(prospectivestudy)，是將特定人群分為暴露于某因素與未暴露于某因素的兩種人群或不同暴露水平的幾個(gè)亞人群，追蹤觀察一段時(shí)間，比較兩組或各組的發(fā)病率或死亡率，從而判定暴露因子與疾病有無(wú)關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性研究方法。目前四十頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)圖4-3隊(duì)列研究示意圖因果調(diào)查人群(未患病或未出現(xiàn)結(jié)局的人群)無(wú)有有有無(wú)無(wú)分組暴露疾病隨訪隨訪前瞻性研究分組目前四十一頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)如評(píng)價(jià)骨髓移植治療白血病的效果治療組是經(jīng)過(guò)首次化療后接受骨髓移植,將骨髓移植作為“暴露因素”,而將首次接受化療后繼續(xù)接受化療者作為“非暴露組”,然后比較兩組接受不同治療措施后的生存情況。如研究HBsAg與原發(fā)性肝癌的關(guān)系應(yīng)先除外研究對(duì)象中的肝癌患者,再將其余的研究對(duì)象按HBsAg陽(yáng)性或陰性分為兩組,隨訪觀察和比較兩組各自肝癌的發(fā)病率。目前四十二頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)出現(xiàn)結(jié)局未出現(xiàn)結(jié)局合計(jì)暴露組aba+b非暴露組cdc+d合計(jì)a+cb+da+c+b+d表隊(duì)列研究資料歸納表目前四十三頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)特點(diǎn)1、在疾病發(fā)生前開(kāi)始進(jìn)行的，要經(jīng)一段時(shí)間觀察才能發(fā)現(xiàn)病例；2、屬于觀察性研究；3、研究對(duì)象按暴露與否分組；4、從因果關(guān)系看，原因已存在，結(jié)果隨后發(fā)生，由因找果。目前四十四頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)分類(lèi)：隊(duì)列研究按研究的時(shí)間可分為三種前瞻性隊(duì)列研究(prospectivecohortstudy)：這是狹義的隊(duì)列研究，通常提到的隊(duì)列研究、前瞻性研究就是這種研究，是從“現(xiàn)在”開(kāi)始的前瞻性研究回顧性（歷史性）隊(duì)列研究(historicalcohortstudy)：是追溯過(guò)去某個(gè)時(shí)間開(kāi)始的暴露情況，調(diào)查那時(shí)以來(lái)的發(fā)病情況，對(duì)暴露人群與非暴露人群進(jìn)行比較，以研究暴露與疾病的關(guān)系。雙向性隊(duì)列研究(ambispectivecohortstudy)：又稱(chēng)歷史前瞻性隊(duì)列研究。指回顧性隊(duì)列研究觀察到“現(xiàn)在”后，再繼續(xù)前瞻性隨訪。目前四十五頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)研究開(kāi)始暴露非暴露追蹤收集資料前瞻性暴露非暴露追溯收集資料歷史性繼續(xù)追蹤收集資料雙向性現(xiàn)在目前四十六頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)設(shè)計(jì)和實(shí)確定研究因素確定研究結(jié)局確定研究現(xiàn)場(chǎng)和研究人群確定隊(duì)列大小資料收集與隨訪目前四十七頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)主要暴露因素

在描述性研究和病例對(duì)照研究的基礎(chǔ)上確定；有明確定義一、確定研究因素可能影響結(jié)局暴露因素

混雜因素人口學(xué)特征等

暴露測(cè)量性質(zhì)定性(quality)定量(quantity)方法訪談實(shí)驗(yàn)室檢查查閱記錄目前四十八頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)結(jié)局是研究隊(duì)列中預(yù)期結(jié)果事件

發(fā)病、治愈、藥物反應(yīng)、生存、死亡某些血清指標(biāo)分子標(biāo)志的變化二、確定研究結(jié)局目前四十九頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)一次研究可有多個(gè)結(jié)局吸煙吸煙

慢性支氣管炎冠心病肺癌目前五十頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)結(jié)局的測(cè)量

采用國(guó)際或國(guó)內(nèi)通用的標(biāo)準(zhǔn)目前五十一頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)有足夠符合條件的研究對(duì)象領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾支持醫(yī)療條件較好，交通較便利發(fā)病率較高人口相對(duì)穩(wěn)定，便于隨訪暴露情況易查明三、確定研究現(xiàn)場(chǎng)和人群研究現(xiàn)場(chǎng)目前五十二頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)從目標(biāo)人群中抽出的具有代表性的人群未患所研究疾病分為暴露人群和非暴露人群研究人群目前五十三頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)暴露人群的選擇職業(yè)人群

(occupationalexposure)特殊暴露人群一般人群(generalpopulation)有組織的人群團(tuán)體目前五十四頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)非暴露（對(duì)照）人群的選擇內(nèi)對(duì)照(internalcontrols)

如某人群中高血壓患者服用、不服用降壓藥物對(duì)腦梗塞復(fù)發(fā)的影響外對(duì)照(externalcontrols)

如研究教師職業(yè)站立與靜脈曲張發(fā)生的關(guān)系總?cè)丝趯?duì)照整個(gè)地區(qū)現(xiàn)成的發(fā)病或死亡資料多重對(duì)照(multiplecontrols)

兩種或以上的形式目前五十五頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)臨床研究中研究對(duì)象的選擇

研究對(duì)象的條件在病因研究中,要求研究對(duì)象目前未患某研究結(jié)局疾病,而在觀察期間可能發(fā)生研究結(jié)局疾病的人群;在臨床療效研究中要求滿(mǎn)足臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)和該研究特定納入標(biāo)準(zhǔn)的患者。暴露組的選擇可以選擇醫(yī)院內(nèi)各種患者,用于不同干預(yù)措施的比較;可以選擇人群中的患者,用于防治效果研究,如冠心病患者是否服用阿司匹林與冠心病復(fù)發(fā)的研究。非暴露組的選擇臨床研究多采用內(nèi)對(duì)照暴露組與非暴露組的可比性要保證兩組人群的基本特征有較好的可比性,如疾病嚴(yán)重程度、病期、病理類(lèi)型、年齡、性別、文化程度、經(jīng)濟(jì)狀況等均衡可比。目前五十六頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)四、樣本含量的估計(jì)決定樣本含量的條件非暴露人群或全人群中被研究疾病的發(fā)病率（P0)暴露人群中的發(fā)病率（P1)或RRα值把握度（1-）

公式法或查表法考慮到失訪的影響，可在此基礎(chǔ)上增加10%目前五十七頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)五、資料收集內(nèi)容1、基線資料收集目的：Ⅰ研究對(duì)象的篩檢：排除已患病或可疑患者Ⅱ記錄研究對(duì)象的一般情況Ⅲ詳細(xì)調(diào)查暴露因素的量與暴露方式目前五十八頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)2、隨訪資料收集Ⅰ隨訪內(nèi)容：同基線資料收集。包括研究結(jié)局、暴露因素和研究對(duì)象的其他有關(guān)因素的收集。Ⅱ隨訪時(shí)間和隨訪間隔的時(shí)間

隨訪時(shí)間（觀察期）取決于暴露因素作用于人體至產(chǎn)生疾病結(jié)局的一般潛隱期以及暴露導(dǎo)致的發(fā)病率或死亡率的大小。隨訪間隔的時(shí)間應(yīng)視研究目的與被研究的疾病和暴露因素的性質(zhì)來(lái)定目前五十九頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)Ⅲ觀察終點(diǎn)和終止時(shí)間

觀察終點(diǎn)指觀察對(duì)象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果。

觀察終止時(shí)間指整個(gè)研究工作可以得出結(jié)論的時(shí)間。Ⅳ注意注意收集多結(jié)局資料；盡可能提高隨訪率。目前六十頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)資料收集的方式查閱現(xiàn)存記錄調(diào)查詢(xún)問(wèn)對(duì)研究對(duì)象作健康與疾病檢查環(huán)境因素的監(jiān)測(cè)目前六十一頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)資料的整理和分資料整理表率的計(jì)算率的顯著性檢驗(yàn)聯(lián)系強(qiáng)度估計(jì)目前六十二頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)一、資料整理表病例非病例合計(jì)暴露組aba+b非暴露組cdc+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d暴露組發(fā)病率=a/(a+b)對(duì)照組發(fā)病率=c/(c+d)如果二者差異顯著，并且無(wú)明顯偏倚，則暴露因素與疾病之間有可能存在因果關(guān)系目前六十三頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)二、率的計(jì)算累積發(fā)病率發(fā)病密度標(biāo)化死亡比標(biāo)化比例死亡比目前六十四頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)

適用條件

樣本大，人口穩(wěn)定，整齊的資料累積發(fā)病率

(cumulativeincidence)目前六十五頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)發(fā)病密度

(incidencedensity)

適用條件

觀察時(shí)間長(zhǎng)，人口不穩(wěn)定，存在失訪，資料不整齊；樣本量小目前六十六頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)標(biāo)化死亡比

(standardizedmortalityratioSMR)

（1）適用條件

結(jié)局事件的發(fā)生率比較低，無(wú)論觀察的時(shí)間長(zhǎng)或短，都不宜直接計(jì)算率時(shí)目前六十七頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)

預(yù)期發(fā)?。ㄋ劳觯?shù)的計(jì)算以全人口某病的發(fā)病（死亡）率乘以某單位人口數(shù)標(biāo)化死亡比(SMR)（2）例：假設(shè)，某市某單位50-54歲年齡組共5000名，某年內(nèi)1人死于某癌癥，已知該年全市50-54歲年齡組某癌癥的死亡率為18/10萬(wàn)，求其SMR。目前六十八頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)標(biāo)化死亡比(SMR)

（3）SMR=1

研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU(xiǎn)等于標(biāo)準(zhǔn)人群

SMR>1

研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU(xiǎn)大于標(biāo)準(zhǔn)人群，是標(biāo)準(zhǔn)人群的SMR倍

SMR<1

研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU(xiǎn)小于標(biāo)準(zhǔn)人群

意義

被研究人群發(fā)生（死于）某病的危險(xiǎn)性是標(biāo)準(zhǔn)人群的多少倍目前六十九頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)標(biāo)化比例死亡比（1）

（standardizedproportionalmortalityratio,SPMR）

適用條件

不能得到歷年人口資料，僅有死亡人數(shù)、原因、日期和年齡目前七十頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)預(yù)期死亡數(shù)的計(jì)算以全人口中某病因死亡占全部死亡之比例乘以某單位實(shí)際全部死亡數(shù)標(biāo)化比例死亡比（2）目前七十一頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)表某地區(qū)煤礦工人結(jié)核病的SPMR年齡組

標(biāo)準(zhǔn)人群結(jié)核病死（歲）亡占全死因死亡的比例（%）煤礦工人死亡人數(shù)結(jié)核病結(jié)核病預(yù)期死亡數(shù)實(shí)際死亡數(shù)20-6.2829218.341025-8.3035729.632030-9.0134130.722235-7.78109585.199845-5.19178492.5917455-3.68155457.1911260-642.77205156.81104合計(jì)370.47540SPMR=540/370.47=1.46目前七十二頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)四、率的顯著性檢驗(yàn)U檢驗(yàn)直接概率法二項(xiàng)分布檢驗(yàn)泊松（Poisson）分布檢驗(yàn)卡方檢驗(yàn)?zāi)壳捌呤?yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)五、聯(lián)系強(qiáng)度估計(jì)

相對(duì)危險(xiǎn)度歸因危險(xiǎn)度歸因危險(xiǎn)度百分比人群歸因危險(xiǎn)度人群歸因危險(xiǎn)度百分比目前七十四頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)相對(duì)危險(xiǎn)度RR（relativerisk）

意義暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍RR值越大，暴露的效應(yīng)越大，暴露與結(jié)局關(guān)聯(lián)強(qiáng)度越大

Ie：暴露組發(fā)病或死亡率Io：非暴露組發(fā)病或死亡率目前七十五頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)意義

吸煙者因肺癌死亡的危險(xiǎn)是非吸煙者的10.7倍吸煙者因心血管疾病死亡的危險(xiǎn)是非吸煙者的1.7倍吸煙者與非吸煙者死于不同疾病的RR疾病吸煙者非吸煙者RR肺癌50.124.6910.7心血管疾病296.75170.321.7（1/10萬(wàn)人年）目前七十六頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)lnRR的95%CI

RR95%CI反自然對(duì)數(shù)即為RR95%CIWoolf法目前七十七頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)歸因危險(xiǎn)度AR

(Attributablerisk)

意義暴露與非暴露人群比較，所增加的疾病發(fā)生數(shù)量AR值越大，暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量越大

或目前七十八頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)

意義RR吸煙對(duì)肺癌的病因?qū)W意義較大AR戒煙對(duì)心血管疾病的預(yù)防作用較大，即公共衛(wèi)生意義較大RR與AR的區(qū)別疾病吸煙者非吸煙者RRAR肺癌50.124.6910.745.43心血管疾病296.75170.321.7126.43（1/10萬(wàn)人年）目前七十九頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)歸因危險(xiǎn)度百分比

AR%

意義

暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占全部發(fā)病或死亡百分比

或

（病因分值EF）目前八十頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)人群歸因危險(xiǎn)度

populationattributablerisk

PAR意義一般人群與非暴露人群比較，所增加的疾病發(fā)生率的大小PAR值越大，暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量越大

PAR=It－I0

It：總?cè)巳喊l(fā)病或死亡率Io：非暴露組發(fā)病或死亡率目前八十一頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)人群歸因危險(xiǎn)度百分比

PAR%

意義

總?cè)巳褐械陌l(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占全部發(fā)病或死亡百分比

或

Pe：總?cè)巳旱谋┞侗壤ㄈ巳翰∫蚍种担┠壳鞍耸?yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)分析方法列出不同暴露水平下的發(fā)病率以最低暴露水平組為對(duì)照，計(jì)算各暴露水平的RR和AR必要時(shí)，應(yīng)對(duì)率的變化作率的趨勢(shì)性檢驗(yàn)劑量效應(yīng)關(guān)系目前八十三頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)

表40~59歲男子按初始血清膽固醇分組冠心病6年發(fā)生情況結(jié)果隨著血清膽固醇水平的升高，其患冠心病的RR增大，說(shuō)明存在劑量效應(yīng)關(guān)系目前八十四頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)年齡不吸煙每日吸煙量1～1415～2425+35～440.05〔1〕0.07〔1〕0.000.11〔1〕45～540.000.31〔3〕0.62〔9〕0.75〔8〕55～640.002.48〔3〕2.31〔20〕3.88〔26〕65～740.002.69〔9〕5.16〔17〕6.48〔14〕75～1.112.68〔6〕7.27〔8〕16.33〔8〕合計(jì)0.07〔3〕0.57〔22〕1.39〔54〕2.27〔57〕或或表各年齡組每年每1000人口肺癌死亡率與吸煙量的關(guān)系目前八十五頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)例：吸煙者肺癌年死亡率為0.96‰

非吸煙者肺癌年死亡率為0.07‰

全人群肺癌年死亡率為0.56‰

RR=0.96‰/0.07‰=13.7AR=0.96‰-0.07‰=0.89‰AR%=（0.89‰/0.96‰）100%=92.7%PAR=0.56‰-0.07‰=0.49‰PAR%=（0.49‰/0.56‰）100%=87.5%目前八十六頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)偏倚及其控制選擇偏倚失訪偏倚信息偏倚混雜偏倚目前八十七頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)selectionbias

選擇偏倚

研究人群在一些重要因素方面與一般人群或待研究的總體人群存在的差異

目前八十八頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)產(chǎn)生原因選擇對(duì)象的方法不當(dāng)最初選定參加研究的對(duì)象中有人拒絕參加歷史性隊(duì)列研究中部分檔案丟失或記錄不全志愿者隊(duì)列研究開(kāi)始時(shí)未能發(fā)現(xiàn)早期病人等

預(yù)防為主，抽樣方法正確，嚴(yán)格按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)選擇對(duì)象控制目前八十九頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)losttofollow-up

失訪偏倚

研究對(duì)象因遷移、外出、死于非終點(diǎn)疾病或拒絕繼續(xù)參加觀察而退出隊(duì)列所引起的偏倚一項(xiàng)好的研究，失訪率一般不超過(guò)10%。通常認(rèn)為，失訪率超過(guò)20%的研究，其價(jià)值就不大了。目前九十頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)控制設(shè)計(jì)時(shí)

選擇便于隨訪的人群在計(jì)算的研究樣本的基礎(chǔ)上擴(kuò)大10%實(shí)施時(shí)加強(qiáng)對(duì)隨訪員的管理制定隨訪計(jì)劃和監(jiān)測(cè)措施期中分析整理資料時(shí)對(duì)于有缺項(xiàng)或漏項(xiàng)的對(duì)象進(jìn)行補(bǔ)查

目前九十一頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)informationbias

信息偏倚

在獲取暴露、結(jié)局或其他信息時(shí)所出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差或偏差目前九十二頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)疾病、暴露標(biāo)準(zhǔn)不明確檢驗(yàn)儀器不精確、檢驗(yàn)技術(shù)不熟詢(xún)問(wèn)技巧不佳記錄錯(cuò)誤，造假等產(chǎn)生原因目前九十三頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)

控制提高臨床診斷技術(shù)、明確各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)選擇精確穩(wěn)定的測(cè)量方法事前調(diào)準(zhǔn)儀器嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程培訓(xùn)調(diào)查員，提高技巧，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)同等對(duì)待每個(gè)研究對(duì)象目前九十四頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)confoundingbias

與所研究因素和結(jié)果均有聯(lián)系的第三因素在暴露組與對(duì)照組的分布不均衡，混淆了研究因素和結(jié)果間的真實(shí)聯(lián)系

混雜偏倚目前九十五頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)研究設(shè)計(jì)階段限制研究對(duì)象，匹配分析階段分層分析、標(biāo)準(zhǔn)化或多因素分析控制目前九十六頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)兩種方法在臨床中的應(yīng)用目前九十七頁(yè)\總數(shù)一百一十三頁(yè)\編于三點(diǎn)病因或危險(xiǎn)因素醫(yī)院感染危險(xiǎn)因素重癥病例發(fā)生的危險(xiǎn)因素并