內(nèi)審檢查表(按部門)

內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)受審部門銷售部受審部門銷售部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人2018年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表（按部門）編 制審 核批 準(zhǔn)審核日參考文件標(biāo)準(zhǔn)要素

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊(cè)；銷售部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄8.2和服務(wù)的要求

8.2.1與顧客的溝通

如何做好售前、售中、售后溝通？序》處理：銷售部業(yè)務(wù)員或者客服人員接到客戶投訴后，立刻進(jìn)行登記，與客戶進(jìn)行詳細(xì)的溝通，由客戶填寫或由業(yè)務(wù)員、銷售內(nèi)勤代為填寫客戶投訴登記表，詳細(xì)記錄客戶投訴的信息并要求提供相關(guān)的照片等證明資料。在相關(guān)信息填寫完整后，由品管部確認(rèn)啟動(dòng)“客戶投訴處理程序面《客戶投訴處理記錄》給客戶或者由業(yè)務(wù)員轉(zhuǎn)交。

□文件查閱 Y□現(xiàn)場(chǎng)查核8.2.2與產(chǎn)品和服

公司有哪些顧客？顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價(jià)格、服務(wù)等方面要求）公司是否已確定并被充分理解？ □文件查閱 Y務(wù)有關(guān)的要3.顧客沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪 □現(xiàn)場(chǎng)查核求的確定

些？公司是否已被充分理解？4.與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律有哪些？是否已被收集并得到確定？1.是否將顧客口頭形式訂貨轉(zhuǎn)化為書面的“業(yè)務(wù)洽談?dòng)涗洷怼保?.簽訂合同或接收訂單前，是否對(duì)合同/訂單內(nèi)容進(jìn)行了充分評(píng)審？1.是否將顧客口頭形式訂貨轉(zhuǎn)化為書面的“業(yè)務(wù)洽談?dòng)涗洷怼保?.簽訂合同或接收訂單前，是否對(duì)合同/訂單內(nèi)容進(jìn)行了充分評(píng)審？8.2.33.（包括交付和交付后活動(dòng)的要求）與產(chǎn)品和服顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定用途或己知的預(yù)期用途所必需的要求，公司□文件查閱務(wù)有關(guān)的要自身的要求，適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求，與以前表述不一致的合□現(xiàn)場(chǎng)查核求的評(píng)審?fù)蛴唵蔚囊螅ú?～5份合同）？4.合同和訂單的內(nèi)容是否充分？有無(wú)違背法律法規(guī)的要求？5.公司有無(wú)履行合同/訂單的能力？8.2.4產(chǎn)品1.當(dāng)顧客提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，公司是否評(píng)審、確認(rèn)？當(dāng)公司提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，公司是否得到顧客認(rèn)可？和服務(wù)要求8.2.4產(chǎn)品1.當(dāng)顧客提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，公司是否評(píng)審、確認(rèn)？當(dāng)公司提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，公司是否得到顧客認(rèn)可？和服務(wù)要求2.產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，公司是否有確定的變更過(guò)程，以確保相關(guān)文件的更改得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對(duì)已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理？8.3產(chǎn)品參與產(chǎn)品服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)的工作如何參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)工作？8.5.1生產(chǎn)服務(wù)提如何確保交付、交付后的活動(dòng)？□現(xiàn)場(chǎng)查核供控制護(hù)

產(chǎn)品運(yùn)輸、交付、交付后的管理如何保證產(chǎn)品不損壞、不丟失地安全到達(dá)目的地？當(dāng)運(yùn)輸是委托外部運(yùn)輸公司負(fù)責(zé)時(shí)，如何保持產(chǎn)品的符合性？

□文件查閱 Y□現(xiàn)場(chǎng)查核□文件查閱 Y□現(xiàn)場(chǎng)查核□文件查閱 Y□現(xiàn)場(chǎng)查核付后的活動(dòng)

交付后是否有相關(guān)規(guī)定要求？要改善？

□文件查閱 Y□現(xiàn)場(chǎng)查核格輸出的控制

交付及投入使用后不合格品的處理

發(fā)現(xiàn)將不合格品交付給顧客后，是否通知了顧客？有無(wú)這方面的管理規(guī)定？做得如何？

□文件查閱 Y□現(xiàn)場(chǎng)查核客滿意

公司是否確定了獲取顧客滿意信息的渠道、方法和頻次？這些渠道和方法能否全面的識(shí)別顧客滿意方面的信息？是否就顧客投訴、顧客反饋等建立了記錄并進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析？公司是否確定了分析利用顧客滿意信息的頻次、方法和職責(zé)？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核分

顧客滿意的監(jiān)視

5能否保證調(diào)查問(wèn)卷的回收率超過(guò)50%？是否對(duì)“客戶滿意度調(diào)查表”進(jìn)行了分析，編寫了“顧客滿意度分析報(bào)□文件查閱析與評(píng)價(jià)

告”？施？備注 Y—符合，N 不符合

□現(xiàn)場(chǎng)查核受審部門

采購(gòu)部 審核日期 審核員 部門負(fù)責(zé)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊(cè)；采購(gòu)部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄8.4外部提供

是否有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、績(jī)效監(jiān)視、重新評(píng)價(jià)的規(guī)定？供應(yīng)商的選擇與評(píng)價(jià)考慮了哪些因素？是否根據(jù)供應(yīng)商按公司的要求提供產(chǎn)品的能力確定了不同的選擇、評(píng)價(jià)、績(jī)效監(jiān)視、重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和方法？供應(yīng)商（含4外包商）的“供應(yīng)商樣品確認(rèn)報(bào)告）？選擇、評(píng) 5.是否將入選的供應(yīng)商登記在“合格供應(yīng)商名錄”中？

□文件查閱的過(guò)程、產(chǎn)品和服

價(jià)、績(jī)效監(jiān)6.是否從質(zhì)量、交貨及時(shí)性、配合度、價(jià)格等幾個(gè)方面對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效進(jìn)□現(xiàn)場(chǎng)查核務(wù)的控制

視及重新評(píng)價(jià)

行監(jiān)視？表”建議取消其合格供應(yīng)商資格。請(qǐng)問(wèn)是否這樣做？給公司正常供貨的供應(yīng)商是否都包括在合格供應(yīng)商名錄中？采購(gòu)過(guò)程的控制

求？施？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核采購(gòu)信息（文件、實(shí)物、圖樣等）是否充分：◆是否明確了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等？求？求？◆是否明確了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)？提供給供應(yīng)商的信息 是否明確了供應(yīng)商與公司相互作用的要求？◆采購(gòu)信息的形式是否適宜？◆能否有效傳遞給供應(yīng)商？◆采購(gòu)信息發(fā)出前是否得到了適當(dāng)?shù)膶徟?，以保證信息的充性？◆是否存在由于規(guī)定的采購(gòu)要求不充分、不適宜進(jìn)而造成采購(gòu)的產(chǎn)品不能滿足要求的情況？◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí)，是否在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)◆證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核9.1.3分析與評(píng)價(jià)

供應(yīng)商績(jī)效的分析與評(píng)價(jià)

進(jìn)行了分析與評(píng)價(jià)？是否根據(jù)分析與評(píng)價(jià)情況提出了必要的糾正措施建議？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核10.2不合格和糾正措施

對(duì)供應(yīng)商糾正措施的管理

糾正措施？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核受審部門生產(chǎn)部受審部門生產(chǎn)部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人備注 Y—符合，N 不符合參考文件標(biāo)準(zhǔn)要素

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊(cè)；生產(chǎn)部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用

工作人員是否按規(guī)定調(diào)整測(cè)量設(shè)備？測(cè)量設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)？有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核參加銷售合同評(píng)審情況

訂單的評(píng)（查～5有無(wú)因生產(chǎn)部評(píng)審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

生產(chǎn)計(jì)劃的管理

如何根據(jù)銷售訂單制定生產(chǎn)計(jì)劃？生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行得如何（查生產(chǎn)計(jì)劃）？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核產(chǎn)品和服和開發(fā)

◆公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是否存在?如存在，其設(shè)計(jì)、信息來(lái)源、開發(fā)性質(zhì)和特點(diǎn)是什么？ 文件查閱◆在設(shè)計(jì)開發(fā)前，公司的市場(chǎng)調(diào)研活動(dòng)是否充分、廣泛并形成文件（如□現(xiàn)場(chǎng)查核市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告）？生產(chǎn)過(guò)程

□文件查閱信息的充分性

□現(xiàn)場(chǎng)查核8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

生產(chǎn)過(guò)程測(cè)的控制

人員是否具備條件和資格？使用的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)測(cè)設(shè)備是否滿足需要？是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？設(shè)備的運(yùn)行狀況如何，是否處于完好狀態(tài)？生產(chǎn)過(guò)程中使用的零部件是否都是檢查合格的？有無(wú)過(guò)期的作業(yè)指導(dǎo)文件？基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程環(huán)境是否適宜？是否按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量，有無(wú)記錄或證據(jù)？是否按要求做好了首件檢查？生產(chǎn)過(guò)程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書等文件的規(guī)定？是否有防止人為錯(cuò)誤的措施？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格？特殊過(guò)程 過(guò)程所使用的設(shè)備是否得到驗(yàn)收？的控制 3.是否定期對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)在下列情況下是否對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了再確認(rèn)？工序發(fā)生大問(wèn)題時(shí)。影響工序的因素發(fā)生了重大變化時(shí)。規(guī)定的時(shí)間段。

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核產(chǎn)品放行 1.是否對(duì)產(chǎn)品放行的條件、方法進(jìn)行了規(guī)定的管理 2.產(chǎn)品是否按規(guī)定要求進(jìn)行了檢驗(yàn)后才放行

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.5.2追溯性

生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)

是否制定了必要的標(biāo)識(shí)的規(guī)定？生產(chǎn)過(guò)程中流轉(zhuǎn)物品的標(biāo)識(shí)如何做？成品的標(biāo)識(shí)如何做？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核產(chǎn)品的可追溯性

中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？生產(chǎn)線上檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品有無(wú)貼上合格標(biāo)簽或做好合格標(biāo)記？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.5.4防護(hù)

管理

對(duì)包裝過(guò)程是否做出了必要的規(guī)定？包裝過(guò)程是否符合要求？包裝上是否有防護(hù)標(biāo)識(shí)？產(chǎn)品的搬運(yùn)與保護(hù)工作做得如何？有無(wú)必要的產(chǎn)品搬運(yùn)與保護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書？產(chǎn)品的堆放是否適宜？貯存環(huán)境是否適宜？是否存在因防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、保護(hù)）

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.5.6更改控制

生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的更改的控制

◆如何進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的更改？◆發(fā)現(xiàn)工藝問(wèn)題時(shí)，如何要求進(jìn)行工藝更改？◆工藝更改如何實(shí)施？有無(wú)因工藝更改不當(dāng)造成不合格的情況？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.7不合格輸出的控制

生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，是否將其放在有“不合格品”標(biāo)識(shí)的容不合格輸 中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？是否按要求對(duì)不合格品進(jìn)行處理？出的控制 2.返工后的產(chǎn)品是否進(jìn)行了再檢驗(yàn)？3.不合格品退回倉(cāng)庫(kù)時(shí)，是否填寫了“不合格品（退貨）記錄表”？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核分

生產(chǎn)過(guò)程 1.生產(chǎn)部每月是否對(duì)生產(chǎn)情況進(jìn)行總結(jié)分析？數(shù)據(jù)分析 2.是否根據(jù)分析與評(píng)價(jià)情況提出了必要的糾正措施建議？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核受審部門工程部受審部門工程部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人備注 Y—符合，N 不符合參考文件 ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊(cè)；工程部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素生產(chǎn)設(shè)備管理制度

審核內(nèi)容◆有無(wú)必要的設(shè)備管理程序？◆有無(wú)必要的設(shè)備的操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程？◆有無(wú)建立設(shè)備臺(tái)賬？

檢查方法 Y/N文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核

現(xiàn)場(chǎng)審核記錄7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

設(shè)備管理制度

◆設(shè)備購(gòu)買時(shí)，是否填寫了“請(qǐng)購(gòu)單”？◆對(duì)購(gòu)回的設(shè)備是否進(jìn)行了驗(yàn)收并填寫“設(shè)備驗(yàn)收及移交表”？◆有無(wú)設(shè)備臺(tái)帳？◆是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行了編號(hào)？◆設(shè)備管理員每年底是否做好了下一年的“年度檢修計(jì)劃”？◆設(shè)備管理員是否指導(dǎo)使用者進(jìn)行了日常保養(yǎng)，填寫了“車間設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表“？◆設(shè)備管理員是否進(jìn)行了定期保養(yǎng)，填寫了“設(shè)備保養(yǎng)記錄”？◆設(shè)備維修是否及時(shí)？是否填寫了“設(shè)備維修記錄”？◆設(shè)備報(bào)廢時(shí)，是否填寫了“機(jī)器設(shè)備報(bào)廢單

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

參加銷售合同評(píng)審情況

訂單的評(píng)（查～5？◆有無(wú)因生產(chǎn)部評(píng)審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核生產(chǎn)設(shè)備 ◆有無(wú)必要的設(shè)備管理程序？管理情況 ◆有無(wú)必要的設(shè)備的使用及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.5.1控制

設(shè)備管理情況

◆設(shè)備配置時(shí)，是否填寫了“請(qǐng)購(gòu)單”？◆對(duì)新配置的設(shè)備是否進(jìn)行了驗(yàn)收并填寫“設(shè)備驗(yàn)收及移交表”？◆是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行了編號(hào)？◆如何對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)？◆設(shè)備維修是否及時(shí)？是否填寫了“設(shè)備維修記錄”？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核受審部門倉(cāng)儲(chǔ)部受審部門倉(cāng)儲(chǔ)部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人備注 Y—符合，N 不符合參考文件標(biāo)準(zhǔn)要素

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊(cè)；倉(cāng)儲(chǔ)部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄儲(chǔ)存品特征標(biāo)識(shí)

2.有無(wú)保證產(chǎn)品特征標(biāo)識(shí)完整性的措施？3.產(chǎn)品特征標(biāo)識(shí)現(xiàn)狀如何？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

可追溯性

有無(wú)唯一性特征標(biāo)識(shí)？有可追期性要求時(shí)，能否實(shí)現(xiàn)可追溯性？具有唯一性？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核儲(chǔ)存品檢驗(yàn)儲(chǔ)存品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否完好？狀態(tài)標(biāo)識(shí)

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.5.3顧客或外部供

顧客提供的原材料、包裝材料的管理

否明確？顧客提供的原材料、包裝材料是否得到合理存放？能否與其他物料區(qū)分？顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞時(shí)，是否及時(shí)通知顧客？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核防護(hù)標(biāo)識(shí)

倉(cāng)庫(kù)里有無(wú)設(shè)置必要的“嚴(yán)禁煙火”等消防標(biāo)識(shí)？是否完善、充分？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核物資搬運(yùn)管理是否有搬運(yùn)的管理辦法？搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否適宜？物資搬運(yùn)現(xiàn)狀如何？能否保證產(chǎn)品完好？文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.5.4防護(hù)了必要的入庫(kù)驗(yàn)收、保管、出庫(kù)的規(guī)定？貯存庫(kù)房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？3.物資的貯存和保護(hù)

是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)物資質(zhì)量？物品的入庫(kù)時(shí)帳、卡、物是否一致？物品出庫(kù)時(shí)，倉(cāng)管員是否填寫了出庫(kù)單據(jù)？質(zhì)量狀況？倉(cāng)管員是否進(jìn)行了盤點(diǎn)？盤點(diǎn)時(shí)是否做好了“庫(kù)存盤點(diǎn)單“？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)8.7不合格控制

不合格品的控制

倉(cāng)庫(kù)中不合格品如何處置及標(biāo)識(shí)？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核備注 Y—符合，N 不符合受審部門

品管部 審核日期 審核員 部門負(fù)責(zé)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊(cè)；品管部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書審核內(nèi)容 檢查方法 Y/N 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄6.1施

風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析與評(píng)價(jià)以及有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的監(jiān)控與改進(jìn)

◆是否對(duì)本公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了識(shí)別與評(píng)價(jià)？◆本公司面臨哪些風(fēng)險(xiǎn)？◆有無(wú)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施？◆采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施是否與風(fēng)險(xiǎn)對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性的潛在影響相適應(yīng)？◆是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行了監(jiān)督檢查，并根據(jù)檢查結(jié)果，實(shí)時(shí)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行了改進(jìn)？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

監(jiān)視設(shè)備的配備

◆如何選擇所需準(zhǔn)確度和精確度的檢測(cè)設(shè)備？◆能否證明檢測(cè)設(shè)備能夠滿足監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的需要？◆檢測(cè)設(shè)備購(gòu)回后，是否進(jìn)行了驗(yàn)收？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)監(jiān)視設(shè)備的（課追溯性）

（或確認(rèn)◆其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際貨國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的校準(zhǔn)規(guī)程？◆是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？◆是否編制了“年度量具臺(tái)帳及校驗(yàn)計(jì)劃表”？并實(shí)施？◆校準(zhǔn)人員是否持有“內(nèi)校員證書”？◆有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽是否在有限期內(nèi)？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核◆是否有必要的檢測(cè)設(shè)備使用說(shuō)明書或作業(yè)指導(dǎo)書？◆是否按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效或策略結(jié)果無(wú)效？監(jiān)視設(shè)備的 ◆測(cè)試人員有無(wú)培訓(xùn)合格？

□文件查閱使用、保管 ◆有無(wú)防止檢測(cè)設(shè)備在使用、搬運(yùn)、危害和儲(chǔ)存期間損壞或失效的措施□現(xiàn)場(chǎng)查核（包括工作環(huán)境、儲(chǔ)存條件等）？◆檢測(cè)設(shè)備停用是要貼“封存證”標(biāo)簽，報(bào)廢時(shí)應(yīng)填寫“機(jī)器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單”，是否這樣做了？監(jiān)視設(shè)備不合格時(shí)的處理

◆發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備不合格時(shí)，是否對(duì)已測(cè)產(chǎn)品或測(cè)量設(shè)備進(jìn)行了評(píng)價(jià)？◆是否根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，采取了相應(yīng)的處置措施？◆檢測(cè)設(shè)備維修后是否進(jìn)行了校準(zhǔn)？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核7.1.6知識(shí)

知識(shí)的確定與保持

◆是否確定了過(guò)程運(yùn)行以及達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識(shí)？◆公司如何收集知識(shí)并將知識(shí)整理成可使用的信息？員工是否能方便地獲取知識(shí)？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)知識(shí)的◆知識(shí)是否得到合理的使用和共享？使用

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核知識(shí)的評(píng)估與更新、公密

◆是否對(duì)知識(shí)適時(shí)進(jìn)行評(píng)估與更新？◆是否對(duì)其中一些文件進(jìn)行限制權(quán)限？◆是否對(duì)其中一些重要文件采取保密措施？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核規(guī)范性文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、

◆所有文件標(biāo)識(shí)是否明確？◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?◆是否對(duì)文件原稿做好了編目登記，填寫了“受控文件一覽表”？◆所有文件發(fā)放時(shí)，是否填寫了“文件發(fā)放登記表？ □文件查閱7.5

保管、修訂、◆文件修改后是否重新批準(zhǔn)?評(píng)審情況 ◆文件需更改時(shí)，是否填寫了必要的“文件處理通知單”？◆文件的查找是否方便？

□現(xiàn)場(chǎng)查核成文信◆文件的保管是否有效？息外來(lái)文件的控制◆各類外來(lái)文件，有無(wú)接收部門的確認(rèn)？◆是否做好了外來(lái)文件的登記、編號(hào)、發(fā)放工作？文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核作廢文件的管理◆作廢文件是否從各使用場(chǎng)所回收？◆作廢文件原稿是否加蓋了紅色“作廢文件”印章？文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)規(guī)范性文件 ◆是否公司對(duì)文件的有效性進(jìn)行了定期評(píng)審的定期評(píng)審 ◆是否填寫了“文件評(píng)審表”？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核證據(jù)性文件（記錄）管理

◆對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、簽署、分發(fā)、貯存、調(diào)閱、檢索、保護(hù)和處置有無(wú)控制要求？◆記錄是否填寫完整、正確、字跡清楚？◆記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存取？◆是否規(guī)定了記錄的保存期限？過(guò)期記錄是否按要求進(jìn)行處置？◆顧客指定的記錄、供方的記錄是否得到控制？◆是否按要求對(duì)記錄進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核參加銷售合同評(píng)審情況參加銷售合同評(píng)審情況訂單的評(píng)（查～5？◆有無(wú)因生產(chǎn)部評(píng)審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核如何參加新◆品管部是否參與了設(shè)計(jì)評(píng)審，主要評(píng)審了什么？產(chǎn)品研發(fā)的◆針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證，品管部做了哪些工作？是否對(duì)試制樣品進(jìn)行檢□文件查閱評(píng)審、驗(yàn)證、驗(yàn)？有無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告？□現(xiàn)場(chǎng)查核確認(rèn)工作◆品管部是否在產(chǎn)品樣品報(bào)告上簽字？8.3開發(fā)

刪減產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)8.4外部提供的過(guò)參與采購(gòu)控8.4外部提供的過(guò)參與采購(gòu)控◆品管部在協(xié)助采購(gòu)選擇供應(yīng)商時(shí)起什么作用？和服務(wù)的控制制◆如何開展對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核？8.5.1◆為生產(chǎn)車間配置的監(jiān)視設(shè)備是否合適？生產(chǎn)和參與生產(chǎn)過(guò)◆是否在生產(chǎn)線的適宜為準(zhǔn)設(shè)置了檢驗(yàn)點(diǎn)？這些檢驗(yàn)點(diǎn)能否確保過(guò)程和服務(wù)提程控制與特過(guò)程是輸出滿足要求？供的控殊過(guò)程確認(rèn)◆是否在產(chǎn)品放行、交付前進(jìn)行了檢驗(yàn)？制◆品管部是否和生產(chǎn)、技術(shù)、工程一道對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)？現(xiàn)場(chǎng)查核文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)

◆如果對(duì)進(jìn)貨物料檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？◆半成品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)如何做？◆成品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)如何做？◆包裝出貨產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)如何做？◆是否保護(hù)好了檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核8.6放行

進(jìn)貨檢驗(yàn)過(guò)程檢驗(yàn)

◆是否進(jìn)行了進(jìn)料檢驗(yàn)，并按要求填寫了檢驗(yàn)報(bào)告？◆供應(yīng)商是否按要求提供了合格證據(jù)？◆是否按要求進(jìn)行了巡檢并填寫巡檢記錄表？◆是否按要求在檢驗(yàn)工序?qū)φ诩庸さ漠a(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)并填寫相關(guān)記錄？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)成品檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)◆是否對(duì)已完工成品進(jìn)行檢驗(yàn)，并填寫“成品檢驗(yàn)報(bào)告”?◆產(chǎn)品放行時(shí)，是否所有規(guī)定的驗(yàn)證活動(dòng)已經(jīng)完成？文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核例外放行◆例外放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)（必要時(shí)得到客戶的批準(zhǔn)）？□文件查閱◆例外放/讓步放行有無(wú)影響到產(chǎn)品質(zhì)量？ 現(xiàn)場(chǎng)查核檢驗(yàn)記錄的管理◆是否規(guī)定了記錄的保存周期，存放的地點(diǎn)、條件是否適宜？是否便于檢索？ 文件查閱◆記錄是否清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合接收準(zhǔn)則的要求？ 現(xiàn)場(chǎng)查核文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核◆檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？8.7不合格輸出◆是否明確了不合格輸出控制（標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處置等）的職責(zé)和權(quán)限？不合格控制的職責(zé)是否充分？輸出的和權(quán)限◆對(duì)讓步處理是否做出了規(guī)定？控制◆發(fā)現(xiàn)進(jìn)料整批或部分不合格時(shí)，如何進(jìn)行處理？◆生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，如何進(jìn)行處理？◆成品檢驗(yàn)整批不合格時(shí)，如何進(jìn)行處理？◆不合格輸出的處理方式是否與不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性不合格輸出是處置的影響相適應(yīng)？◆是否對(duì)不合格的狀態(tài)（時(shí)間、地點(diǎn)、批次、產(chǎn)品編號(hào)、缺陷描述等）、文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核評(píng)審結(jié)果、處置措施進(jìn)行了記錄？記錄上是否指明對(duì)不合格做出處置決定的責(zé)任人？◆不合格得到救治之后是否再次驗(yàn)證？◆交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，公司是否給予調(diào)換貨賠償？讓步放行

◆讓步放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)（必要時(shí)得到客戶的批準(zhǔn)）?◆有無(wú)讓步放行記錄，記錄上有無(wú)指明授權(quán)讓步的責(zé)任人？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核9.1.3◆品管部每月對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否內(nèi)容包括來(lái)料和成品分析與檢驗(yàn)？是否根據(jù)分析結(jié)論提出了必要的糾正措施建議？評(píng)價(jià)質(zhì)量數(shù)◆品管部是否按要求每月對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析？是否□文件查閱10.3據(jù)分析根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議？□現(xiàn)場(chǎng)查核持續(xù)改◆品管部是否按要求每月對(duì)客戶投訴、退貨情況進(jìn)行了分析與評(píng)價(jià)？是進(jìn)否根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議？?jī)?nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果

◆使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用是否恰當(dāng)？統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用是否正確？◆如何檢測(cè)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核對(duì)不合格做出的響應(yīng)

◆發(fā)生不合格時(shí)，是否采取措施控制和糾正不合格？◆是否采取措施消除不合格產(chǎn)生的影響？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核10.2措施 糾正措施施的時(shí)機(jī)

◆當(dāng)供應(yīng)商來(lái)料不合格時(shí)，品管部是否對(duì)供應(yīng)商發(fā)錯(cuò)“異常反饋報(bào)告單”？是否要求供應(yīng)商采取糾正措施并反饋聯(lián)絡(luò)單信息？◆客戶投訴，如適于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，品管部是否向責(zé)任部門發(fā)出“糾正和預(yù)防措施通知單”？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)糾正措施的實(shí)施

◆采取糾正措施時(shí)，是否進(jìn)行了下列工作：1）評(píng)審不合格：分析并確定不合格原因：平均糾正措施的需求：制定糾正措施并在必要時(shí)更新以往策劃的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？實(shí)施糾正措施并評(píng)審其效果?！舯匾獣r(shí)，是否將成功措施納入文件？◆是否保存糾正措施實(shí)施記錄，記錄中包括不合格性質(zhì)、原因分析、糾正措施的內(nèi)容、完成情況、有效性評(píng)審的結(jié)論等？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核受審部門人力行政部受審部門人力行政部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人備注 Y—符合，N 不符合內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)參考文件 ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊(cè)；人力行政部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素

審核內(nèi)容

檢查方法 Y/N

現(xiàn)場(chǎng)審核記錄7.1.2人員

人員是否充足

◆公司如何確定和提供所需的人員？◆公司的人員是否滿足質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效運(yùn)行的需要？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核人員的能

◆崗位說(shuō)明中是否對(duì)人員的能力要求（包括教育、培訓(xùn)或經(jīng)驗(yàn)的要求）做出了規(guī)定？

□文件查閱力要求

◆人員的安排是否滿足要求？對(duì)不能滿足能力要求的人員，是否提供相□現(xiàn)場(chǎng)查核應(yīng)培訓(xùn)或采取其他措施？是否對(duì)所采取措施的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？7.27.3意識(shí)

的制訂施情況

◆培訓(xùn)需求是如何確定的？是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了必要的培訓(xùn)計(jì)劃？◆是否對(duì)所有員工都進(jìn)行了培訓(xùn)？識(shí)、ISO9001◆是否公司對(duì)公司各部門人員進(jìn)行了崗位培訓(xùn)程序文件、作業(yè)規(guī)范？◆培訓(xùn)時(shí)是否填寫了必要的“培訓(xùn)簽到表”？◆是否監(jiān)督各部門負(fù)責(zé)人對(duì)其員工進(jìn)行了上崗前培訓(xùn)？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核培訓(xùn)效果◆人力行政部是否公司有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行了評(píng)價(jià)？的評(píng)估

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)◆公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識(shí)別和管理？◆公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識(shí)別和管理？◆公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、7.1.4過(guò)程運(yùn)作環(huán)境？噪聲、粉塵等）是否充分、適宜、并得到控制？◆公司為保護(hù)員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識(shí)別并（活動(dòng)◆工作環(huán)境中人、物、場(chǎng)所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作環(huán)境？文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核備注Y—符合，N 不符合受審部門參考文件標(biāo)準(zhǔn)要素管理層審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人ISO9001：2015審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場(chǎng)審核記錄內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)理解公◆公司是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期 □文件查閱司及其環(huán)境結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對(duì)這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？ □現(xiàn)場(chǎng)查核關(guān)方的需求和期望

◆公司是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？是否對(duì)這些相關(guān)方 文件查閱制定相關(guān)要求并進(jìn)行了監(jiān)視和評(píng)審？ 現(xiàn)場(chǎng)查核4公司環(huán)境

量管理體系的范圍

◆公司是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否對(duì)這些信息形成了相關(guān)文 文件查閱件？ 現(xiàn)場(chǎng)查核

◆公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS？◆公司QMS過(guò)程是否被確定和管理？過(guò)程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？◆公司QMS關(guān)鍵過(guò)程所需資源和信息是否充分，足以支持過(guò)程有效運(yùn)行和監(jiān)控？

□文件查閱理體系及其過(guò)程

◆公司QMS及過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有□現(xiàn)場(chǎng)查核分析、改進(jìn)活動(dòng)？◆公司是否存在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過(guò)程？如有，在公司QMS中是否明確并實(shí)施了控制？領(lǐng)導(dǎo)作質(zhì)量手冊(cè)◆最高管理者是否對(duì)質(zhì)量管理體系的起到了領(lǐng)導(dǎo)作用，兌現(xiàn)了承諾？用和承諾

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

◆怎樣確定并滿足客戶的要求？◆怎樣衡量客戶滿意程度并增強(qiáng)客戶滿意

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核方針

◆最高管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針？◆公司的質(zhì)量方針是什么？采取了什么方式讓公司全體員工了解？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核公司內(nèi)的和權(quán)限

◆公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？◆各職責(zé)間關(guān)系是否明確？◆公司內(nèi)各部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限是否得到分配、溝通和理解？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核6.1◆公司是否已確定目前需用對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇◆主要有哪些方面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？□文件查閱和機(jī)遇的管理程序◆應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是否采取了相關(guān)措施？□現(xiàn)場(chǎng)查核措施◆主要有哪些措施？?jī)?nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

質(zhì)量目標(biāo)管理程序

◆公司及各部門是否已建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)？◆質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成時(shí)怎么辦？◆公司如何保證實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核變更的質(zhì)量手冊(cè)◆對(duì)體系進(jìn)行變更時(shí)，主要需考慮哪些因素？策劃

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核7.1資源質(zhì)量手冊(cè)7.1.1總則

◆目前公司的人力、基礎(chǔ)設(shè)施等資源是否充足？◆提供資源的記錄？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核7.1.3設(shè)施

◆公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性，必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？這些設(shè)施是否得到維護(hù)，是否有臺(tái)賬，是否有維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求？◆基礎(chǔ)設(shè)施選址、布置是否適宜，有利于確保公司的工作效率和研發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量？◆公司對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場(chǎng)所，是否足夠（如面積）、適宜（如位置）？◆公司有哪些過(guò)程設(shè)備？這些過(guò)程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確的技術(shù)狀態(tài)良好？◆公司有哪些硬件、軟件？這些硬件和軟件配置是否充足、適當(dāng)，得到維護(hù)和控制？

文件查閱現(xiàn)場(chǎng)查核內(nèi)審檢查表(按部門)內(nèi)審檢查表(按部門)7.1.6公司的知識(shí)

◆公司是否已確定所必需的知識(shí)？知識(shí)管理程