醫(yī)療器械合同

醫(yī)療器械合同醫(yī)療器械合同（通用6篇）

醫(yī)療器械合同篇1

進(jìn)口醫(yī)療器械合同書

合同編號(hào)：京典Y________號(hào)

甲方：____________________有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就供應(yīng)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、托付條款

1.甲方托付乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法’供應(yīng)注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所供應(yīng)證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（詳細(xì)要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法）。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并幫助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的狀況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間方案見合同附件。

5.乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元。

2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)當(dāng)支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》，全部上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要供應(yīng)中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。假如甲方托付乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并擔(dān)當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）

1.依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方根據(jù)乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸，并擔(dān)當(dāng)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)輸至SFDA指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方擔(dān)當(dāng)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方擔(dān)當(dāng)。

四、注冊(cè)失敗和不行抗力

1.如確因無法抗拒緣由（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面緣由造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止托付項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面緣由造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________

乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________

乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日________年_____月_____日

醫(yī)療器械合同篇2

合同編號(hào)：京典Y________號(hào)

甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就供應(yīng)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、托付條款

1.甲方托付乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法供應(yīng)注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所供應(yīng)證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(詳細(xì)要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法)。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并幫助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的狀況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間方案見合同附件。

5.乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元。

2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)當(dāng)支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》，全部上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要供應(yīng)中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。假如甲方托付乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并擔(dān)當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

1.依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方根據(jù)乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸，并擔(dān)當(dāng)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)輸至SFDA指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方擔(dān)當(dāng)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方擔(dān)當(dāng)。

四、注冊(cè)失敗和不行抗力

1.如確因無法抗拒緣由(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面緣由造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止托付項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面緣由造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日________年_____月_____日

醫(yī)療器械合同篇3

托付方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：__________________

受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：__________________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商全都并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方托付乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

生產(chǎn)廠家：___________________________;

產(chǎn)品名稱：___________________________;

規(guī)格型號(hào)：___________________________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理方法》規(guī)定供應(yīng)相關(guān)文件資料，(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對(duì)其所供應(yīng)文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤，概由甲方自行擔(dān)當(dāng)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或準(zhǔn)時(shí)供應(yīng)藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)，則每超時(shí)一個(gè)月(按工作日算)退還代理費(fèi)用的30%，直到退完全部代理費(fèi)止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的(包括但不限于供應(yīng)材料不真實(shí)或有違法違章行為等)，其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除;若因不行抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有商定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)根據(jù)該會(huì)仲裁規(guī)章進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

甲方(蓋章)：_________

代表人(簽字)：_______

_________年____月____日

簽訂地點(diǎn)：_____________

乙方(蓋章)：_________

代表人(簽字)：_______

_________年____月____日

簽訂地點(diǎn)：_____________

附件(略)

醫(yī)療器械合同篇4

甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就供應(yīng)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、托付條款

1.甲方托付乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法'供應(yīng)注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所供應(yīng)證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(詳細(xì)要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法)。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并幫助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的狀況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間方案見合同附件。

5.乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元。

2.在合同簽訂日內(nèi)，甲方應(yīng)當(dāng)支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》，全部上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要供應(yīng)中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。假如甲方托付乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并擔(dān)當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

1.依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方根據(jù)乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸，并擔(dān)當(dāng)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)輸至SFDA指定的檢測(cè)中心日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方擔(dān)當(dāng)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方擔(dān)當(dāng)。

四、注冊(cè)失敗和不行抗力

1.如確因無法抗拒緣由(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面緣由造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止托付項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面緣由造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日________年_____月_____日

醫(yī)療器械合同篇5

甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

乙方：____________XX公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就供應(yīng)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、托付條款

1、甲方托付乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法’供應(yīng)注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所供應(yīng)證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(詳細(xì)要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法)。

3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并幫助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的狀況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間方案見合同附件。

5、乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元。

2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)當(dāng)支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3、依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》，全部上報(bào)至注冊(cè)資料需要供應(yīng)中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。假如甲方托付乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求，并擔(dān)當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

1、依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方根據(jù)乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2、依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸，并擔(dān)當(dāng)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)輸至指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3、在產(chǎn)品檢測(cè)過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方擔(dān)當(dāng)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方擔(dān)當(dāng)。

四、注冊(cè)失敗和不行抗力

1、如確因無法抗拒緣由(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面緣由造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止托付項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面緣由造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：_______乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日________年_____月_____日

醫(yī)療器械合同篇6

代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同

代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同

托付方（以下簡(jiǎn)稱甲方）：__________________

受托方（以下簡(jiǎn)稱乙方）：__________________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商全都并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方托付乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

生產(chǎn)廠家：___________________________；

產(chǎn)品名稱：___________________________；