高風(fēng)險藥品安全生產(chǎn)遠程監(jiān)控系統(tǒng)測試方案

大連高風(fēng)險藥品正常生產(chǎn)遠程監(jiān)控系統(tǒng)測試方案發(fā)行單位：大連華信計算機技術(shù)股份電子商務(wù)開發(fā)部為了保證大連市高風(fēng)險藥品正常生產(chǎn)遠程監(jiān)控系統(tǒng)上線工作的順利進行，保證系統(tǒng)所開發(fā)的功能是按照名目原定目標建設(shè)，大連市食品藥品監(jiān)督治理局藥品注冊及正常監(jiān)管處和大連市各藥品生產(chǎn)企業(yè)將對大連華信計算機技術(shù)股份提供的測試版程序進行測試。本次測試功能為系統(tǒng)調(diào)研報告中所有功能模塊。2.測試活工作作安排以下工作安排具有順序要求，后續(xù)工作必須在前項工作完成后才能接著。工作內(nèi)工作內(nèi)容時刻安排責任人備注號1.指定并調(diào)試測試用數(shù)據(jù)庫侍候器和應(yīng)用侍候器，以上2臺侍候器要求安裝好所有設(shè)備驅(qū)動以及操123456預(yù)備測試侍候器，搭建確定參與本次測試的監(jiān)管人及企業(yè)人員名單搭建測試系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫、應(yīng)用侍候器預(yù)備測試數(shù)據(jù)制作測試用身份認證鎖試前培訓(xùn)〔監(jiān)管人〕測試前培訓(xùn)〔企業(yè)人員〕系統(tǒng)測試測試咨詢題收集，改正驗收測試發(fā)覺的咨詢題華信人員華信人員華信人員華信人員企業(yè)人員華信人員企業(yè)人員華信人員企業(yè)人員華信人員與測試的所有企業(yè)網(wǎng)絡(luò)必須搭建完成。向華信人軟件、授權(quán)用戶信息〕。2.安裝應(yīng)用侍候器。公布測試系統(tǒng)。2.本次測試發(fā)放的身份認證鎖測試完成后不回收。后由華信人員直截了當轉(zhuǎn)為正式使用身份認證錄單。錄單。文檔。測試人員將電子版的測試Bug記錄單發(fā)送到或n4.測試人員天天將發(fā)覺的咨詢題發(fā)送到指定郵箱。1.華信人員分析測試發(fā)覺的咨詢題，并對咨詢題進咨詢題發(fā)覺者驗收修改后的程序。華信人員測試總結(jié)華信人員測試總結(jié)企業(yè)人員生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管人派駐監(jiān)督員41.華信人員負責整理并編制本次測試總結(jié)，經(jīng)甲方代表認可同意后，甲乙雙方代表簽字。一式二份，甲乙雙方各持一份。容講明序號測試人測試內(nèi)容序號測試人1)企業(yè)資料備案治理。操作包括：新建備案信息，備案信息變更申請，變更查詢，企業(yè)品種信息〔品種信息中包括品種的處方組成信息〕、企業(yè)物料信息、物料提供商信息、成品銷售客戶信息。2)監(jiān)管指標治理。操作包括：日常監(jiān)管指標設(shè)置、日常監(jiān)管指標變更申請、日常監(jiān)管指標查詢、日常監(jiān)管指標上報；批生產(chǎn)監(jiān)控指標設(shè)置、批生產(chǎn)監(jiān)控變更申請、批生產(chǎn)監(jiān)控指標查詢、批生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)上報〔本功能為重點測試功能，本功能中包括操作有批生產(chǎn)匯總信息上報、投料信息上報、批生產(chǎn)監(jiān)控指標上報、批生產(chǎn)信息補錄、批生產(chǎn)信息操作結(jié)束，等〕。3)托付治理。操作包括：新建托付生產(chǎn)信息、托付生產(chǎn)信息變更申請、托付生產(chǎn)信息查詢；新建托付檢驗信息、托付檢驗信息變更申請、托付檢驗信息查詢；4)物料治理。操作包括：籌建特別物料采購謀劃、特別物料購進登記〔以上兩項功能，僅限于有特別物料的企業(yè)使用〕、物料購進登記、物料庫存分析、物料損益登記、物料抽檢登記、物料損益分析、物料抽檢分析、物料流向分析。5)成品治理。操作包括：成品庫存分析、成品損益登記、成品檢驗登記、成品放行登記、成品損益分析、成品檢驗分析、成品流向分析。6)輔助辦公：操作包括：接收公文、發(fā)送公文、公文跟蹤、新建疑難解答信息、即7)其它：密碼修改、系統(tǒng)登陸、身份認證鎖使用。1)企業(yè)資料備案治理。操作包括：企業(yè)備案信息查詢、企業(yè)備案初始信息審核、企業(yè)變更申請審核、企業(yè)證照有效性分析。2)行政許可治理。操作包括：籌建行政許可信息〔包括：受理、不予受理、補充材料〕、歷史信息查詢、行政許可報告打印。3)監(jiān)控項治理。操作包括：、批生產(chǎn)監(jiān)控項模版設(shè)置、企業(yè)日常監(jiān)控項設(shè)置查詢、企業(yè)日常監(jiān)控項初始信息審核、企業(yè)日常監(jiān)控項變更申請審核、企業(yè)批生產(chǎn)監(jiān)控查治理。操作包括：企業(yè)日常檢查治理、GMP檢查治理、檢查報告分析。5)物料治理。操作包括：企業(yè)物料庫存分析、企業(yè)物料損益審核、企業(yè)物料損益分析、企業(yè)物料抽檢分析、企業(yè)物料流向分析。企業(yè)物料購進查詢。6)成品治理。操作包括：企業(yè)成品庫存分析、企業(yè)成品損益審核、企業(yè)成品損益分析、企業(yè)成品檢驗分析、企業(yè)成品流向分析、企業(yè)成品放行查詢。7)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析。操作包括：企業(yè)、企業(yè)批生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)審核、企業(yè)批生析。8)輔助辦公。操作包括：接收公文、發(fā)送公文、公文跟蹤、接收疑難解答信息并回瞧。9)其它：密碼修改、系統(tǒng)登陸、身份認證鎖使用。1)派駐監(jiān)督員備案治理。操作包括：派駐監(jiān)督員根基信息維護、派駐監(jiān)督員根基信息查詢、監(jiān)督員派駐治理。2)現(xiàn)場檢查治理。操作包括：籌建現(xiàn)場檢查報告、檢查報告執(zhí)行跟蹤、檢查報告分3)信息查詢。包括：企業(yè)備案信息查詢、企業(yè)物料流向分析、企業(yè)日常監(jiān)控數(shù)據(jù)分析、企業(yè)批生產(chǎn)監(jiān)控分析、企業(yè)產(chǎn)成品流向分析、企業(yè)證照有效性分析。4)輔助辦公。操作包括：接收公文、發(fā)送公文、公文跟蹤、接收疑難解答信息并回瞧。5)其它：密碼修改、系統(tǒng)登陸、身份認證鎖使用。1)用戶治理：新建用戶、用戶信息查詢、角色分配。2)身份認證鎖治理：身份認證鎖查詢、身份認證鎖分配。3)角色治理：新建角色、角色信息查詢、功能授權(quán)。4)監(jiān)管機構(gòu)部門治理：監(jiān)管機構(gòu)部門設(shè)置、部門與企業(yè)關(guān)聯(lián)設(shè)置。5)異常預(yù)警信息治理：異常提示信息接收對象設(shè)置。6)審核權(quán)限治理：監(jiān)管人審核操縱設(shè)置。7)碼表治理：碼表信息維護。5系統(tǒng)治理員4.簽字確認大連華信計算機技術(shù)股份負責承建大連市食品藥品監(jiān)督治理局的大連 大連市高風(fēng)險藥品正常生產(chǎn)遠程監(jiān)控系統(tǒng)用戶信息表所屬單位及部門所屬單位及部門登陸用戶名用戶角色序號姓名系用戶角色：企業(yè)用戶、生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管用戶、特藥監(jiān)管用戶、醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)管用戶、派駐監(jiān)督員、系統(tǒng)治大連市高風(fēng)險藥品正常生產(chǎn)遠程監(jiān)控系統(tǒng)測試Bug記錄單測試人員信息測試人姓名所屬單位登陸用戶名身測試人姓名所屬單位登陸用戶名號系測試信息記錄咨詢題描咨詢題描述測試時刻模塊講明序號登陸用戶名：為登陸本系統(tǒng)實際使用