三類醫(yī)用射線裝置監(jiān)督檢查技術(shù)程序

三類醫(yī)用射線裝置監(jiān)督檢查技術(shù)程序Ⅲ類醫(yī)用射線裝置監(jiān)督檢查技術(shù)程序1．監(jiān)督檢查目的Ⅲ類射線裝置中的醫(yī)用X射線機的數(shù)量和種類較多，主要用于醫(yī)學(xué)成像診斷，對人體和環(huán)境的潛在危險對較小，對這類單位進行監(jiān)督檢查，主要驗證屏蔽防護的效能和管理是否滿足國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2．檢查程序適用范圍本程序適用于使用Ⅲ類射線裝置中的醫(yī)用X射線機的生產(chǎn)、使用場所的監(jiān)督檢查。3．引用標(biāo)準(zhǔn)和文件（1）《醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GB16348）（2）《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ130）；（3）《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護監(jiān)測規(guī)范》（GBZ138）；（4）射線計算機斷層攝影放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)》《X（GBZ165）。4．監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容見監(jiān)督檢查表。5．監(jiān)督檢查意見核實上次檢查意見的落實及改進情況，提出本次檢查中存在的問題和意見。3管理制度序號序號項目檢查項目成文制度執(zhí)行情況備注1A綜合輻射安全管理規(guī)定2B場所設(shè)施操作規(guī)程3輻射安全和防護設(shè)施維護維修制度（包括機構(gòu)人員、維護維修內(nèi)容與頻度）4C監(jiān)測監(jiān)測方案5監(jiān)測儀表使用與校驗管理制度6D人員輻射工作人員培訓(xùn)/再培訓(xùn)管理制度7輻射工作人員個人劑量管理制度8X線診斷中受檢者防護規(guī)定9E應(yīng)急輻射事故應(yīng)急預(yù)案4法規(guī)執(zhí)行情況序號檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有/是無/否備注1許可證1.1持證單位的名稱、地址、法定代表人是否進行了變更如有：變更后是否辦理許可證變更手續(xù)1.2持證單位是否改變或超出所從事活動的種類或者范圍如有：是否按原申請程序重新申領(lǐng)許可證1.3持證單位是否有新建、改建、擴建生產(chǎn)、使用設(shè)施或者場所如有：是否按原申請程序重新申領(lǐng)許可證1.4許可證是否在有效期限內(nèi)如超出：是否辦理許可證延續(xù)手續(xù)2環(huán)評2.1持證單位是否有新建、改建、擴建使用設(shè)施或者場所相應(yīng)的環(huán)境影響登記表是否備案3監(jiān)測3.1工作區(qū)域和環(huán)境輻射水平測量檔案3.2個人劑量監(jiān)測記錄4射線裝置管理4.1射線裝置臺帳5輻射安全設(shè)施管理5.1安全防護設(shè)施維護與維修工作記錄（包括檢查項目、檢查方法、檢查結(jié)果、處理情況、檢查時間、檢查人員）6事故與事件6.1是否有輻射事故輻射事故是否按規(guī)定報告7人員管理7.1輻射工作人員上崗前培訓(xùn)/再培訓(xùn)檔案8輻射安全自查8.1定期輻射安全自查8.2年度評估報告5上次檢查改進情況已完成：未完成（說明理由）：6存在的主要問題檢查日期檢查人員簽字