試驗(yàn)室質(zhì)量手冊

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心質(zhì)量手冊版本號:編制人:審核人:批準(zhǔn)人:版本號:編制人:審核人:批準(zhǔn)人:1/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版目錄序號章節(jié)號標(biāo)題名稱頁碼1目錄21.1前言131.2授權(quán)令241.3發(fā)布令351.4公正性聲明461.5質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明571.6檢測中心行為準(zhǔn)則782.1質(zhì)量手冊的管理1093.1引用文件13103.2定義和術(shù)語14114.管理要求15124.1組織16134.2管理體系19144.3文件控制22154.4要求、標(biāo)書和合同的評審25164.5檢測的分包27174.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購28184.7服務(wù)客戶30194.8投訴32204.9不符合檢測工作的控制33214.10改進(jìn)35224.11糾正措施36234.12預(yù)防措施38244.13記錄的控制39254.14內(nèi)部審核41264.15管理評審42275.技術(shù)要求44285.1總則45295.2人員462/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版序號章節(jié)號標(biāo)題名稱頁碼305.3設(shè)施和環(huán)境條件50315.4檢測方法及方法的確認(rèn)52325.5設(shè)備56335.6測量溯源性59345.7抽樣61355.8檢測物品的處置62365.9檢測結(jié)果質(zhì)量的保證64375.10結(jié)果報(bào)告6538附錄1質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)一覽表6839附錄2管理體系要素對照表6940附錄3實(shí)驗(yàn)室管理體系崗位設(shè)置圖7041附錄4檢測中心工作人員一覽表7142附錄5管理和關(guān)鍵支持崗位人員一覽表7343附錄6關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表7444附錄7檢測報(bào)告授權(quán)簽字人一覽表7543附錄8儀器設(shè)備一覽表7645附錄9實(shí)驗(yàn)室平面圖7946附錄10程序文件目錄8047附錄11檢測報(bào)告模板8248附錄12實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述8649附錄13實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖933/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂刖言第1頁共1頁河南華港印務(wù)有限公司檢測中心隸屬河南華港印務(wù)有限公司，主要從事河南華港印務(wù)有限公司企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控和新產(chǎn)品的開發(fā)、研制、分析工作，以及購進(jìn)原輔材的把關(guān)檢測工作。河南華港印務(wù)有限公司檢測中心（簡稱檢測中心）始建節(jié)?年，后經(jīng)??多年的發(fā)展壯大，逐步形成了如今兼容元素檢測實(shí)驗(yàn)室、理化檢測實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的大型綜合實(shí)驗(yàn)室。檢測中心現(xiàn)有人員？？名，實(shí)驗(yàn)室使用面積？？平方米，擁有原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀、？？？等檢測儀器，固定資產(chǎn)達(dá)？？百萬元。食品檢測活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)人員？？名，全部具有？？的資質(zhì)，其中高級？名，技師？名，高級技師？名。本中心按CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC17025:2005）及CNAS-CL09：2013《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、CNAS-CL10：2012《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件的要求建立了管理體系，并于2015年10月1日發(fā)布實(shí)施，其目的是建立和完善有效的質(zhì)量管理及質(zhì)量保證體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，提高檢測水平和服務(wù)水平，從而保證公平、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地完成所承擔(dān)的各類檢測工作，為生產(chǎn)單位和客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。1/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂授權(quán)令第1頁共1頁授權(quán)令河南華港印務(wù)有限公司檢測中心（以下簡稱檢測中心）隸屬河南華港印務(wù)有限公司，為確保檢測中心檢測工作質(zhì)量和檢測結(jié)果的公正性，特明確如下：.總公司僅按規(guī)定對檢測中心的干部任免、組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理，除此以外，檢測中心主任全權(quán)負(fù)責(zé)對檢測中心日常管理和業(yè)務(wù)工作。.檢測中心必須按照質(zhì)量體系文件建立質(zhì)量管理體系并保證有效運(yùn)行。.河南華港印務(wù)有限公司各部門的領(lǐng)導(dǎo)不得以任何理由（包括行政、商業(yè)和財(cái)政方面）干擾和影響檢測中心實(shí)驗(yàn)室的一切質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)。河南華港印務(wù)有限公司檢測中心主任：二零一五年十月一日2/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂發(fā)布令第1頁共1頁發(fā)布令我作為河南華港印務(wù)有限公司檢測中心的最高管理者向中心全體職工鄭重發(fā)布本中心用于開展檢測工作的《質(zhì)量手冊》（第二版）（以下簡稱“手冊”）。該手冊是依據(jù)CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC17025：2005）全部要求，結(jié)合《質(zhì)量手冊》第一版及本中心實(shí)際情況編制而成。本手冊闡明了河南華港印務(wù)有限公司檢測中心的質(zhì)量方針和服務(wù)承諾，規(guī)范了為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、服務(wù)目標(biāo)所規(guī)定的內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、崗位質(zhì)量職責(zé)，描述了質(zhì)量管理體系要素和要求。它是中心全面、準(zhǔn)確、有效地貫徹法律、法規(guī)和認(rèn)可要求，保證公正檢測、服務(wù)客戶的依據(jù)，是本中心質(zhì)量體系運(yùn)行中長期遵循的綱領(lǐng)性文件。經(jīng)審查，《質(zhì)量手冊》（第二版）已經(jīng)審定，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布和生效，自2015年10月1日起實(shí)施。中心全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并自覺貫徹執(zhí)行。原《質(zhì)量手冊》（第二版）自本版實(shí)施之日起自行廢止。河南華港印務(wù)有限公司檢測中心主任：二零一五年十月一日3/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂公正性聲明第1頁共1頁公正性聲明河南華港印務(wù)有限公司檢測中心為了提高服務(wù)質(zhì)量，確保檢測和檢測結(jié)果質(zhì)量，充分體現(xiàn)檢測工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性，特作如下聲明：1、本中心堅(jiān)決站在第三方公正立場，依據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)以及合同或契約的規(guī)定，客觀、公正、及時(shí)、準(zhǔn)確地為客戶提供檢測方面的服務(wù)。2、本檢測中心的一切檢測活動(dòng)不受任何行政的、經(jīng)濟(jì)的和其他方面利益的干預(yù)，以及外界壓力的影響，保證檢測工作的獨(dú)立性和公正性。3、所有檢測人員按照《質(zhì)量手冊》的規(guī)定進(jìn)行檢測工作，對檢測工作提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，保證檢測結(jié)論的真實(shí)準(zhǔn)確。4、保守技術(shù)機(jī)密，對有關(guān)的資料、數(shù)據(jù)、試樣做到不泄密、不遺失、不改動(dòng)。未經(jīng)服務(wù)單位同意，檢測人員不得從事與送檢樣品和檢測項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù)開發(fā)和咨詢工作。5、本中心積極參與國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的水平測試和比對實(shí)驗(yàn)，并與這些實(shí)驗(yàn)室保持良好的接觸和溝通，不斷提高檢測水平和能力。以上各項(xiàng)聲明，愿接受上級、客戶及其他有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督。河南華港印務(wù)有限公司檢測中心主任：二零一五年十月一日4/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明第1頁共2頁質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明1、本中心質(zhì)量方針：獨(dú)立公正科學(xué)準(zhǔn)確高效滿意獨(dú)立公正：實(shí)驗(yàn)室以第三方公正立場，獨(dú)立從事檢測工作，不受上級行政管理部門或人員以及外界的壓力和影響，客觀公正的對待每一次檢測以及與之相關(guān)的活動(dòng)，保證獨(dú)立進(jìn)行檢測，保證結(jié)果公正?？茖W(xué)準(zhǔn)確：所有檢測活動(dòng)必須建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和程序規(guī)定的要求執(zhí)行，不弄虛作假，通過嚴(yán)格的過程控制確保檢測數(shù)據(jù)的有效性和準(zhǔn)確性。高效滿意：理解和滿足客戶的需求，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的檢測活動(dòng)的檢測時(shí)限，完成檢測任務(wù)，保證檢測活動(dòng)準(zhǔn)確高效；通過持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部管理體系更適宜、更有效的運(yùn)行，從而進(jìn)一步讓客戶滿意。2、本中心質(zhì)量目標(biāo)：(1)建立和維護(hù)滿足CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求的管理體系，確保實(shí)驗(yàn)室人員理解并貫徹執(zhí)行，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針，為集團(tuán)檢測提供技術(shù)支持和技術(shù)保障，依靠規(guī)范化管理和技術(shù)優(yōu)勢，不斷提升服務(wù)水平，滿足客戶不同需求；(2)維護(hù)檢測活動(dòng)的科學(xué)性、公正性，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，檢測報(bào)告差錯(cuò)率W1%;(3)儀器設(shè)備受檢率和完好率達(dá)到100%;(4)優(yōu)質(zhì)高效的開展檢測活動(dòng)，超時(shí)限出具檢測報(bào)告比率W1%;(5)以先進(jìn)的技術(shù)，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足客戶要求，檢測質(zhì)量投訴率W1%,投訴處理滿意率達(dá)到100%。5/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明第2頁共2頁以上各項(xiàng)聲明，愿接受上級、客戶及其他有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督。河南華港印務(wù)有限公司檢測中心主任：二零一五年十月一日6/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂檢測中心行為準(zhǔn)則第1頁共3頁檢測中心行為準(zhǔn)則行為準(zhǔn)則和規(guī)范：為維護(hù)中心檢測活動(dòng)公正、誠實(shí)的立場，保持檢測活動(dòng)的獨(dú)立性，本中心向社會(huì)各界和客戶發(fā)表聲明如下：.遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求，對社會(huì)各界開展公正的檢測服務(wù)，履行法律義務(wù)，承擔(dān)法律責(zé)任；.樹立良好的職業(yè)行為，保持和發(fā)展認(rèn)可的檢測能力和有效的管理體系；.堅(jiān)持公開、公平和無歧視的服務(wù)原則；.維護(hù)客戶的權(quán)利，保護(hù)客戶的所有權(quán)和專利權(quán)不受侵犯；.堅(jiān)持獨(dú)立檢測、獨(dú)立判斷，檢測活動(dòng)不受任何一方的不良影響；以上聲明表明了中心的公正立場，望全體員工嚴(yán)格遵守，歡迎社會(huì)各界對我們的行為給予監(jiān)督和指正。保證公正性、誠實(shí)性和獨(dú)立性政策的承諾：.依法開展檢測與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，承諾對客戶應(yīng)履行的法律義務(wù)和應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé)任；.檢測人員不得參與中心的研發(fā)、業(yè)務(wù)、和技術(shù)咨詢等與檢測有利害關(guān)系的活動(dòng)。中心獨(dú)立開展檢測活動(dòng)，中心內(nèi)與檢測有利益沖突的人員和部門不得介入中心的檢測活動(dòng)，主動(dòng)回避；.當(dāng)檢測工作與其他工作發(fā)生沖突時(shí)，應(yīng)本著服從檢測工作的原則，避免給員工造成心理壓力；.當(dāng)員工感受到有來自內(nèi)部或外部的壓力時(shí)，應(yīng)分析造成的原因并適時(shí)制定出文件化的政策，以減少不合理的原因給員工造成的各種壓力；.不對受檢樣品和結(jié)果進(jìn)行公開評價(jià)，保護(hù)客戶的隱私和機(jī)密；.中心承諾出具的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果均應(yīng)有檢測、審核（校核）和批準(zhǔn)的三級簽字，盡量避免檢測人員與客戶的直接接觸，任何個(gè)人在未得到授權(quán)前，不得向任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)透露檢測結(jié)果；.不阻攔客戶與檢測有關(guān)的申訴和投訴，承諾對每一起投訴都將在約定的時(shí)間內(nèi)做出合理答復(fù)；7/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂檢測中心行為準(zhǔn)則第2頁共3頁.中心要求全體員工嚴(yán)格遵守并認(rèn)真、按時(shí)履行與客戶簽訂的一切協(xié)議或契約。9.中心承諾如實(shí)告知客戶有關(guān)本中心的檢測能力、應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任與應(yīng)履行的義務(wù)、真實(shí)的檢測過程和結(jié)果及客戶的權(quán)利，忠實(shí)地維護(hù)客戶對本中心服務(wù)的知情權(quán)；10.中心將檢測人員的行為和質(zhì)量業(yè)績納入員工考核內(nèi)容，對違反我中心行為規(guī)范的人員，將視情節(jié)和所造成的后果分別給予批評、警告、經(jīng)濟(jì)或行政的處罰，對于觸犯法律的則依法追究其法律責(zé)任。本中心承諾：最高管理者和全體員工都應(yīng)忠誠于中心的公正性和誠實(shí)性，認(rèn)真執(zhí)行《保證公正性和誠實(shí)性程序》，始終將遵守行為規(guī)范、實(shí)現(xiàn)承諾的保證貫徹于自己的行動(dòng)之中。本中心忠實(shí)地維護(hù)客戶的權(quán)力和利益，客戶對我中心的檢測服務(wù)可提出以下要求：.對中心檢測和實(shí)驗(yàn)服務(wù)提出符合自己要求的權(quán)力；.對檢測服務(wù)提出保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)的要求；.對提供的檢測服務(wù)有詳細(xì)了解細(xì)節(jié)的知情權(quán)；.對提供的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果有疑問質(zhì)詢權(quán)；.在不妨礙其他客戶和確保安全的前提下可對本中心的檢測實(shí)施監(jiān)督與核查權(quán)；.對客戶提供的受檢受試樣品、對象及其技術(shù)、專利和我中心出具的檢測結(jié)果擁有所有權(quán)。對客戶機(jī)密信息和所有權(quán)保護(hù)的承諾保護(hù)客戶的機(jī)密信息是重要的商業(yè)道德規(guī)范，我中心承諾保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)?？蛻籼峁┑臋z測方法、技術(shù)要求、工藝文件、說明書以及委托合同和協(xié)議等一切與檢測有關(guān)的所有文件及受檢實(shí)物、檢測結(jié)果均屬于保密范疇，中心由專人逐一登記控制為其保守秘密，保密和保護(hù)所有權(quán)的程序執(zhí)行《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序》。對認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承諾：.遵守認(rèn)可機(jī)構(gòu)的政策和要求；.保持認(rèn)可的檢測技術(shù)能力；8/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第0次修訂檢測中心行為準(zhǔn)則.積極參加認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織或承認(rèn)的檢測能力驗(yàn)證活動(dòng)；.保證在授權(quán)范圍內(nèi)開展檢測檢測工作，正確使用認(rèn)可標(biāo)志；.及時(shí)通報(bào)中心質(zhì)量管理體系的變動(dòng)情況；.按時(shí)足額的交納認(rèn)可費(fèi)用。員工守則：.認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國家關(guān)于檢測活動(dòng)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章及本中心管理體系；.自覺執(zhí)行管理體系的要求和規(guī)章制度，履行各自為實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系制定的崗位職責(zé)；.培養(yǎng)認(rèn)真、冷靜、穩(wěn)健的檢測工作心態(tài)；.努力為管理體系中的質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn)；.堅(jiān)持熱情為客戶服務(wù)的宗旨；.嚴(yán)守檢測機(jī)密，做到誠實(shí)正派；.不得出具虛假報(bào)告或不檢測、檢測出具報(bào)告；.刻苦鉆研技術(shù)，提高檢測質(zhì)量；.做好本職工作，團(tuán)結(jié)互助、積極溝通、理解相互關(guān)系的重要性；.維護(hù)客戶利益，提高服務(wù)效率；.不以個(gè)人名義公布或透露檢測結(jié)果和有關(guān)信息；.不得從事有損中心名譽(yù)和利益的活動(dòng)；.抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力。9/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂質(zhì)量手冊的管理第1頁共3頁質(zhì)量手冊的管理.概述：質(zhì)量手冊是指導(dǎo)中心質(zhì)量活動(dòng)的法律文件，質(zhì)量手冊的管理主要是對其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效性，同時(shí)明確管理者和持有者的責(zé)任，從而保證管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。.職責(zé)：質(zhì)量手冊由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量手冊并保持其現(xiàn)行有效性。當(dāng)質(zhì)量手冊編制或做出重大修訂后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和告笆旦貝。業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放、登記、借閱、回收、存檔等工作。質(zhì)量手冊持有人負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊的完好性。.編寫目的：編寫手冊是為了規(guī)范中心的良好行為、闡明服務(wù)的質(zhì)量方針，規(guī)定中心的組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)，同時(shí)展示中心的服務(wù)能力，描述管理體系和要求。質(zhì)量手冊要全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、有效地反映和貫徹國家有關(guān)檢測活動(dòng)的法律、法規(guī)、規(guī)章以及認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求，要展示向客戶承諾的檢測質(zhì)量保證要求。.編寫依據(jù)：CNAS-CL01：2006（等同ISO/IEC-17025：2005）《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，CNAS-CL09:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》，CNAS-CL10：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》5.質(zhì)量手冊的版本：質(zhì)量手冊為受控正本（1本）、受控副本和受控電子版本。正本受控狀態(tài)在首頁加注標(biāo)記，電子版的管理按照實(shí)驗(yàn)室管理體系《管理體系文件控制與維護(hù)程序》中的規(guī)定執(zhí)行。受控正本存資料檔案室。受控副本由最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人10/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂質(zhì)量手冊的管理第2頁共3頁及相關(guān)人員使用，手冊內(nèi)容需作更改時(shí)，應(yīng)首先對受控正本進(jìn)行更改然后對電子版內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)更改。更換下來的手冊或手冊插頁應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí)，歸檔保存或者銷毀，以保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。遇到下列原因應(yīng)考慮對手冊進(jìn)行改版：一次修改文件數(shù)量過多；認(rèn)可證書到期復(fù)查；認(rèn)可準(zhǔn)則和要求的變化；組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化；檢測標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生變化；評審中出現(xiàn)較大管理體系問題；質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化；法律法規(guī)變化等。.質(zhì)量手冊的維護(hù)和修訂：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定計(jì)劃，適時(shí)對質(zhì)量手冊進(jìn)行審查，對不適應(yīng)的部分經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后進(jìn)行及時(shí)的修改和調(diào)整，以保持手冊的現(xiàn)行有效。當(dāng)修改部分文字較少或修改緊急迫切時(shí)，最高管理者可授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行修改，修改后的部分由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字并注明修改日期。中心全體員工都有權(quán)對質(zhì)量手冊提出修改意見。遇有以下情況，手冊應(yīng)予修訂：手冊中的條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作；實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊有不完善之處；組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊的執(zhí)行；現(xiàn)行手冊的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審和評審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計(jì)劃后報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后再由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，修改后的手冊應(yīng)履行審核和批準(zhǔn)程序。.質(zhì)量手冊的發(fā)放和回收：手冊發(fā)放由業(yè)務(wù)科資料管理員負(fù)責(zé)。11/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂質(zhì)量手冊的管理第3頁共3頁受控副本保存在中心最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和資料檔案室及相關(guān)人員。電子版手冊應(yīng)現(xiàn)行有效，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)及時(shí)發(fā)布和更新并能確保員工能及時(shí)查閱。電子版文件的修改、更替和刪除工作授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。非受控本在首頁加蓋“非受控”標(biāo)識(shí)，做發(fā)放登記后，可發(fā)給上級主管機(jī)關(guān)、認(rèn)可委員會(huì)、中心的客戶。受控本發(fā)放時(shí)造冊登記，由領(lǐng)用和保管人員對領(lǐng)用手冊進(jìn)行簽名確認(rèn)。受控本的領(lǐng)用和保管人員在調(diào)離中心時(shí)應(yīng)交回領(lǐng)用的質(zhì)量手冊。受控本更換下來的舊版手冊或文件由資料管理員及時(shí)回收，并加注“作廢”標(biāo)識(shí)。.質(zhì)量手冊的借閱：中心的受控質(zhì)量手冊及其它文件屬本中心知識(shí)著作和內(nèi)部文件，一律不得外借和帶離中心。中心的非受控質(zhì)量手冊及其文件的借閱、發(fā)放和復(fù)印，經(jīng)最高管理者的批準(zhǔn)，由業(yè)務(wù)科資料管理員負(fù)責(zé)辦理手續(xù)。.質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任：由手冊持有者組織本崗位和部門的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，熟悉手冊的內(nèi)容和要求。在崗人員應(yīng)自覺遵守手冊的要求和規(guī)定并努力貫徹執(zhí)行。手冊持有人必須妥善保管手冊，不應(yīng)自行更改、涂改并保持手冊的清潔和完整。持有者不應(yīng)外借、復(fù)印和遺失，如找不到時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人做出處理決定。換版或更改后的手冊下發(fā)后，應(yīng)按照更改后的要求執(zhí)行。.質(zhì)量手冊的宣貫：新發(fā)布或換版、更改后的手冊和文件，由人教科制定出宣貫計(jì)劃，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或各部門負(fù)責(zé)人組織宣貫。宣貫實(shí)施情況由人事教育科負(fù)責(zé)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和做好記錄。.質(zhì)量手冊的適用范圍：本質(zhì)量手冊適用于本中心在固定場所中的所有檢測和相關(guān)支持與保障工作。.質(zhì)量手冊的解釋：質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸中心最高管理者。本中心的質(zhì)量手冊屬于內(nèi)部文件，未經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)不得對外公開或傳播。12/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂引用文件第1頁共1頁引用文件ISO/IEC17025:2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求CNAS-CL01：2006 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL09：2013 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明CNAS-CL10:2012 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明ISO/IEC17000 合格評定——詞匯和通用原則VIM 國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語13/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂定義和術(shù)語第1頁共1頁定義和術(shù)語（計(jì)量學(xué)基本術(shù)語）中給出的有關(guān)定義和術(shù)語。有關(guān)質(zhì)量的一般定義采用了ISO9000的定義和術(shù)語。對ISO9000中給出的定義與ISO17000和VIM給出的定義不同時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用ISO17000和VIM中的定義。14/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂管理要求第1頁共1頁管理要求15/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版 第0次修訂組織.目的闡明實(shí)驗(yàn)室的法律地位、公正立場、活動(dòng)準(zhǔn)則；確立組織結(jié)構(gòu)；規(guī)定從事影響檢測質(zhì)量的管理和執(zhí)行人員的責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系。.適用范圍適用于所有影響檢測質(zhì)量的區(qū)域和從事影響檢測質(zhì)量的人員。.控制要求法律地位:河南華港印務(wù)有限公司檢測中心的法人是河南華港印務(wù)有限公司。河南華港印務(wù)有限公司作為實(shí)驗(yàn)室的法人，任命實(shí)驗(yàn)室主任并授予實(shí)驗(yàn)室主任對實(shí)驗(yàn)室日常工作有獨(dú)立的管理權(quán)力（見《授權(quán)令》）。實(shí)驗(yàn)室職責(zé):本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同ISO/IEC17025:2005）的要求，建立實(shí)驗(yàn)室管理體系并保證管理體系能夠順利運(yùn)行，嚴(yán)格按照準(zhǔn)則要求開展檢測活動(dòng)，滿足本檢測中心內(nèi)部其他部門的需求。管理體系覆蓋范圍：管理體系覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場所。實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)設(shè)置:實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)圖見質(zhì)量手冊附錄13。實(shí)驗(yàn)室管理體系結(jié)構(gòu)及崗位設(shè)置（見下圖）管理要求16/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂組織第2頁共3頁實(shí)驗(yàn)室有管理和技術(shù)人員，他們應(yīng)有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證公正性和誠實(shí)性，嚴(yán)格執(zhí)行《公正性聲明》的規(guī)定，并制定有《公正行為控制程序》，確保管理層和員工不受任何可能影響其工作質(zhì)量的來自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟(jì)和其他方面的不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?。制定《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》，以保護(hù)客戶機(jī)密和專有權(quán)，包括電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的保護(hù)（詳見《數(shù)據(jù)控制程序》）。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)和管理體系崗位設(shè)置，確定實(shí)驗(yàn)室管理、檢測和關(guān)鍵技術(shù)人員的崗位責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系，詳見質(zhì)量手冊附錄12《實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述》。確保檢測人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，對檢測過程實(shí)施有效的監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)熟悉監(jiān)督范圍內(nèi)的各項(xiàng)檢測方法和工作程序，了解檢測的目的且具備一定的經(jīng)驗(yàn)，能正確評價(jià)檢測結(jié)果。質(zhì)量監(jiān)督人員的主要職責(zé)是對檢測人員和工作進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，以保證檢測結(jié)果的質(zhì)量。3.7.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并提供確保實(shí)驗(yàn)室正常工作運(yùn)行所需的資源；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人有確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到有效實(shí)施的權(quán)力和責(zé)任。指定關(guān)鍵管理人員的代理人并委派權(quán)力，以確保在關(guān)鍵管理人員不在工作崗位時(shí)，由代理人行使其管理職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立溝通機(jī)制，確保實(shí)驗(yàn)室不同職能和層次之間，就管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與管理的效果。.相關(guān)文件《授權(quán)令》《實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述》《公正性聲明》《公正行為控制程序》《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》17/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂組織第3頁共3頁《數(shù)據(jù)控制程序》18/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂管理體系第1頁共3頁1.目的建立、實(shí)施和維護(hù)與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，確立實(shí)驗(yàn)室管理體系的方針和目標(biāo)，確保本實(shí)驗(yàn)室全體人員知悉、理解并執(zhí)行管理體系文件，以保證本實(shí)驗(yàn)室的檢測工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室的所有質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場所。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)和發(fā)布。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的編制、培訓(xùn)和運(yùn)行。.依據(jù)本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同于ISO/IEC17025：2005）和本實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明》建立管理體系。.管理體系的建立由實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室檢測工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)（見《質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明》）。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求和實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針，組織建立文件化的管理體系。管理體系采用了認(rèn)可準(zhǔn)則的23個(gè)要素，未采用4.5檢測和校準(zhǔn)的分包與5.7抽樣要素，原因是實(shí)驗(yàn)室沒有分包工作并且不從事抽樣活動(dòng)。管理承諾實(shí)驗(yàn)室主任通過以下活動(dòng)，對其建立、實(shí)施管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a）采取培訓(xùn)、會(huì)議、面談、口頭討論、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)等多種方式，向全體工作人員宣傳滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性，持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育，使實(shí)驗(yàn)室所有人員積極參與有關(guān)提高工作質(zhì)量的活動(dòng)；b）教育全體工作人員樹立為檢測服務(wù)的理念，努力提高檢測水平和能力，提高工作效率，以持續(xù)滿足客戶和法律法規(guī)要求；c）制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，使全體工作人員充分理解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量19/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂管理體系第2頁共3頁方針和質(zhì)量目標(biāo)而努力;d）按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評審，確保管理體系的完整性；e）為確保管理體系的有效運(yùn)行，配備充分的人力、物力、財(cái)力和信息資源。.管理體系的文件構(gòu)成本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件由四個(gè)等級文件構(gòu)成，包括質(zhì)量手冊（一級）、程序文件（二級）、操作指導(dǎo)書（三級）、質(zhì)量和技術(shù)記錄（四級）等。質(zhì)量手冊是本實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定了本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并對照CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》各要素系統(tǒng)地描述了管理體系的管理要求和技術(shù)要求（見《管理體系要素對照表》）。程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，詳細(xì)、明確地描述了管理體系運(yùn)行中的各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)程序。操作指導(dǎo)書是完成各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)所規(guī)定的方法。質(zhì)量/技術(shù)記錄是管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的證據(jù)。.管理體系的運(yùn)行質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織宣貫管理體系文件，使實(shí)驗(yàn)室全體工作人員能夠獲取、理解并執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效運(yùn)行，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決和糾正。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)對技術(shù)工作和所需資源的供應(yīng)。.3本實(shí)驗(yàn)室采取有效措施，確保管理體系的有效運(yùn)行，這些措施包括：a）配備勝任工作崗位的人員；b）保持良好的檢測環(huán)境；c）配備相應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施；d）提供現(xiàn)行有效的文件；e）制定實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的目標(biāo)、規(guī)程和細(xì)則；f）識(shí)別和建立檢測過程，對過程進(jìn)行有效控制；g）對質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行記錄并保存。.4保持對全體工作人員進(jìn)行管理體系文件的宣貫和培訓(xùn)，及時(shí)按計(jì)劃組織管理體系的內(nèi)部審核和管理評審，針對發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施，使本實(shí)驗(yàn)室管理體系得以有效實(shí)施20/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂管理體系第3頁共3頁和持續(xù)改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)至管理人員，并確保能被有效的傳達(dá)至實(shí)驗(yàn)室所有人員。質(zhì)量手冊由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一編號、登記，并發(fā)放至相關(guān)工作人員；實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)妥善保管體系文件，不得污損、遺失、外借或復(fù)??；人員離職時(shí)，體系文件收回歸檔；版本更新時(shí)，原質(zhì)量手冊全部收回，保留兩本加蓋“失效作廢”標(biāo)記存檔，其余銷毀。運(yùn)行出現(xiàn)問題需要對質(zhì)量手冊修改時(shí)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查，實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，及時(shí)修改更換，并做好相關(guān)記錄。當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)，如組織機(jī)構(gòu)的變化、認(rèn)可準(zhǔn)則的改版、手冊與程序的改版等，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)采取措施維持管理體系的連續(xù)進(jìn)行和過渡轉(zhuǎn)換，確保管理體系運(yùn)行的完整性。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面管理和控制實(shí)驗(yàn)室管理體系，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作及資源保障，其職責(zé)見附錄12《實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述》。實(shí)驗(yàn)室主任為實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，任命生物安全監(jiān)督員。生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)制定《生物安全控制程序》和實(shí)驗(yàn)室生物安全事故調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果上報(bào)。8.相關(guān)文件《公正性聲明》《質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明》《實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述》《管理體系要素對照表》《生物安全控制程序》21/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂文件控制第1頁共3頁1.目的對組成管理體系的所有文件進(jìn)行有效控制，并保證本實(shí)驗(yàn)室所有工作人員能及時(shí)獲取和使用受控文件的有效版本。.適用范圍適用于所有對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)有影響的文件的控制。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)所有管理體系文件的批準(zhǔn)和發(fā)布。.控制要求管理體系文件的構(gòu)成內(nèi)部文件：指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編制、發(fā)布的文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、操作指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)記錄（包括實(shí)驗(yàn)室原始檢測記錄）。外部文件：指來自于實(shí)驗(yàn)室外部對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)有影響或有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。包括來自于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的文件；各國政府或組織有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件；實(shí)驗(yàn)室上級部門有關(guān)指導(dǎo)、指令性文件；國際或國家檢測標(biāo)準(zhǔn)方法；客戶提供的檢測方法、資料等。文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量手冊由中心主任提出要求，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員編寫，按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》、《食品檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求編寫質(zhì)量手冊、程序文件。所有文件的文字表達(dá)應(yīng)簡明、準(zhǔn)確、易懂，所有符號、代號應(yīng)符合有關(guān)準(zhǔn)則要求，編制格式統(tǒng)一。所有質(zhì)量體系文件以文件編號作為唯一性標(biāo)識(shí)，文件編號按文件代號、文件序號、文件發(fā)布年代號進(jìn)行。（詳見《文件控制程序》）。質(zhì)量手冊由中心主任批準(zhǔn)發(fā)布，程序文件分別由技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。管理性質(zhì)量記錄格式由業(yè)務(wù)科組織編制，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、原始記錄和技術(shù)性質(zhì)量記錄格式由各檢測室組織編制；技術(shù)負(fù)22/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂文件控制第2頁共3頁責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。文件的發(fā)放質(zhì)量手冊和程序文件發(fā)放到中心各位領(lǐng)導(dǎo)，辦公室、業(yè)務(wù)室和質(zhì)量檢測室主任；質(zhì)量記錄由業(yè)務(wù)室統(tǒng)一印制，各部門需要時(shí)到業(yè)務(wù)室領(lǐng)??；作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等記錄文件發(fā)放到檢測人員。文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄，并注明文件受控狀態(tài)，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件。作廢文件要及時(shí)從所有使用場所收回，因特殊需要保留的任何作廢文件，都要進(jìn)行醒目標(biāo)記防止誤用。所有文件不得丟失、私自外借或復(fù)印，不得在文件上亂涂劃改。多余質(zhì)量體系文件由業(yè)務(wù)科登記保存，不得丟失。本中心所用文件應(yīng)確保：1）各部門負(fù)責(zé)人和各檢測人員，以及對中心有效運(yùn)行起重要作用的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；2）由文件的批準(zhǔn)人定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；3）及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或采用“作廢”或“停用”標(biāo)記確保防止誤用無效文件；4）出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考”的標(biāo)記。本中心制訂的管理體系文件均有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期和（或）修訂標(biāo)識(shí)、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。檔案類文件由資料管理員保管，機(jī)密類文件未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得查閱。其它技術(shù)類檔案文件要辦理借閱手續(xù)。管理體系文件的編號按中心《質(zhì)量管理體系文件控制與維護(hù)程序》中的規(guī)定執(zhí)行。4.4文件的更改檔案管理員每年至少一次對受控文件審查，需要修改時(shí)提交《文件和檔案更改申請表》由實(shí)驗(yàn)室主任審批，并填寫《文件和檔案更改記錄》，以確保文件的持續(xù)適用并滿足使用。除非實(shí)驗(yàn)室主任另有特別指定，一般情況下，文件的更改由經(jīng)原審批人員批準(zhǔn)。審批23/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第0次修訂文件控制時(shí)應(yīng)獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更改的文件應(yīng)在各級文件的附錄中給予說明和標(biāo)注。本實(shí)驗(yàn)室受控文件不允許用手寫更改。記錄等修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名并注明日期。保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的管理體系文件采用PDF格式，并由專人使用并設(shè)置密碼，防止個(gè)人修改。若需對文件修改時(shí)，提交《文件和檔案更改申請表》，按照《文件控制程序》實(shí)施更改。為工作需要，發(fā)給個(gè)人的電子版word格式記錄文件，只限于記錄使用，不允許更改格式及原有文字。.相關(guān)文件《文件控制程序》《文件編碼規(guī)則》24/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂要求、標(biāo)書和合同評審第1頁共2頁1.目的識(shí)別和解決要求、標(biāo)書、合同中存在的所有差異，使每份合同都被實(shí)驗(yàn)室人員和客戶接受；評價(jià)實(shí)驗(yàn)室履行合同的能力；使實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員充分理解合同的內(nèi)容。.適用范圍適用于要求、標(biāo)書和合同的評審。.職責(zé)樣品管理員負(fù)責(zé)常規(guī)合同的評審，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織新的、復(fù)雜的要求、標(biāo)書和合同的評審。對于涉及重大事項(xiàng)的合同評審，由實(shí)驗(yàn)室主任組織相關(guān)人員進(jìn)行評審。.控制要求合同類型簡易合同：對常規(guī)的、例行的、大量重復(fù)的任務(wù)以委托檢測協(xié)議書的形式作為一種簡易合同。正式合同：對大型的、復(fù)雜的、技術(shù)含量較高、需時(shí)較長的檢測任務(wù)簽訂正式合同（協(xié)議）。合同評審的時(shí)間和方式檢測工作開始前，實(shí)驗(yàn)室通過合同評審解決實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的任何差異，使每項(xiàng)合同得到雙方的接受，合同評審方式按照《合同評審程序》執(zhí)行。合同評審內(nèi)容對客戶的各項(xiàng)要求（包括檢測方法）都要有明確規(guī)定并形成文件，使雙方評審人員便于理解。實(shí)驗(yàn)室的能力、資源必須能夠滿足客戶的要求，包括人員、設(shè)備、檢測條件等。實(shí)驗(yàn)室選擇的檢測方法必須經(jīng)過《檢測方法和方法確認(rèn)程序》確認(rèn)，并能夠滿足客戶要求。合同評審記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存每次合同評審的記錄，包括在合同執(zhí)行期間客戶的要求或檢測結(jié)果相關(guān)的討論記錄。合同的偏離25/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第0次修訂要求、標(biāo)書和合同評審在履行合同過程中，由于實(shí)驗(yàn)室原因發(fā)生的任何偏離，實(shí)驗(yàn)室主任必須及時(shí)將偏離的情況通知客戶。合同的修改在工作開始后，如客戶需要修改合同，實(shí)驗(yàn)室按照《合同評審程序》重復(fù)同樣的合同評審手續(xù)，并將變更情況通知所有受影響的人員。.相關(guān)文件《檢測方法及方法的確認(rèn)程序》《合同評審程序》26/94

27/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂服務(wù)和供應(yīng)品的采購第1頁共2頁1.目的確保采購服務(wù)和供應(yīng)品有質(zhì)量保證，確保所采購的物品符合檢測工作要求。.適用范圍適用于所有對質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)有影響的外部支持服務(wù)，如計(jì)量檢測和校準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的采購和驗(yàn)收、試劑和易耗品的采購、接收、儲(chǔ)存的控制。.職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)活動(dòng)相關(guān)的設(shè)備、試劑和易耗品、檢定/計(jì)量服務(wù)等的評價(jià)和采購以及相關(guān)文件的編制；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的服務(wù)的評價(jià)和采購以及相關(guān)文件的編制。實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)采購文件和合格供應(yīng)商的審批。.控制要求采購文件的編制實(shí)驗(yàn)室在采購時(shí)影響質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的供應(yīng)品（如儀器設(shè)備、試劑和易耗品），必須事先制定采購文件，采購文件中包含有對所采購物品的技術(shù)要求的描述。采購文件的評價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對與技術(shù)相關(guān)的采購文件中的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行評價(jià)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對有關(guān)質(zhì)量服務(wù)的相關(guān)文件進(jìn)行評價(jià)。采購文件的審批采購文件必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任審批后才生效。采購試劑和易耗品的采購：技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試劑和易耗品的采購計(jì)劃。采購時(shí)根據(jù)已審批的采購文件，優(yōu)先選擇獲得質(zhì)量認(rèn)證的供應(yīng)商提供的產(chǎn)品。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)《合同供應(yīng)商評價(jià)程序》，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評價(jià)和選擇，并保存供應(yīng)商有關(guān)資質(zhì)證明及評價(jià)記錄等材料。與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的服務(wù)的采購經(jīng)審批后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人選擇合格供應(yīng)商按照《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》進(jìn)行采購。驗(yàn)收和儲(chǔ)存28/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂服務(wù)和供應(yīng)品的采購第2頁共2頁試劑管理員按照《試劑和易耗品管理程序》負(fù)責(zé)組織對試劑及易耗品的符合性檢查和驗(yàn)收并記錄，按照記錄管理規(guī)定保存這些驗(yàn)收記錄，試劑和易耗品經(jīng)驗(yàn)收符合要求的才可投入使用。設(shè)備管理員按照《儀器設(shè)備管理程序》負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗(yàn)收，并建立儀器設(shè)備檔案。5.相關(guān)文件《合格供應(yīng)商評價(jià)程序》《試劑和易耗品管理程序》《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》《儀器設(shè)備管理程序》29/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂服務(wù)客戶第1頁共2頁1.目的確保實(shí)驗(yàn)室與客戶或其代表保持良好的協(xié)作關(guān)系，明確客戶要求，保持客戶對實(shí)驗(yàn)室的信心。.適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室與客戶保持良好的技術(shù)溝通，收集和分析反饋意見以利于改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室對客戶的服務(wù)。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)與客戶或其代表溝通。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋客戶提出的技術(shù)問題。.控制要求服務(wù)客戶的措施實(shí)驗(yàn)室檔案管理員負(fù)責(zé)收集新客戶或其代表的電話、傳真、地址、郵編、客戶名稱、電子信箱等，并建立客戶檔案。所有工作人員對客戶的咨詢要熱情接待并給予清晰、準(zhǔn)確的答復(fù)?？蛻粢髤⒂^了解實(shí)驗(yàn)室時(shí)，實(shí)驗(yàn)室副主任負(fù)責(zé)安排和接待。在保護(hù)其他客戶機(jī)密的情況下，客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域參觀為其進(jìn)行檢測工作相關(guān)的操作。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋客戶提出的技術(shù)方面的問題，并根據(jù)客戶需要提供有效的建議和指導(dǎo)。當(dāng)客戶對檢測結(jié)果有疑問時(shí)，檢測報(bào)告簽發(fā)人員負(fù)責(zé)及時(shí)向客戶解釋?？蛻粢髮?shí)驗(yàn)室制備、包裝和分發(fā)驗(yàn)證所需要的檢測物品時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶積極合作。與客戶的技術(shù)溝通實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常與客戶保持技術(shù)方面的溝通，在整個(gè)工作過程中實(shí)驗(yàn)室及時(shí)將檢測過程中的延誤或主要偏離通知客戶。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對這些延誤和偏離進(jìn)行記錄，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。實(shí)驗(yàn)室不定期向客戶發(fā)放《征求意見表》，征求反饋意見，并根據(jù)反饋結(jié)果填寫《征求意見表發(fā)放/回收記錄》，定期對客戶滿意度調(diào)查分析，根據(jù)反饋情況改進(jìn)管理體系、檢測活動(dòng)和客戶服務(wù)。30/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂服務(wù)客戶第2頁共2頁5.相關(guān)文件《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》《服務(wù)客戶程序》31/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂投訴第1頁共1頁1.目的及時(shí)解決來自客戶或其他方面的投訴，挽回不良影響，保持客戶對實(shí)驗(yàn)室的信任。.適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室對來自客戶或其他方面投訴的受理、調(diào)查和處理。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)客戶投訴的受理、處理。實(shí)驗(yàn)室副主任負(fù)責(zé)組織客戶投訴的調(diào)查。.控制要求投訴的受理實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)投訴的接待，如實(shí)驗(yàn)室主任不在，則由其代理人負(fù)責(zé)。來自客戶的投訴，實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)接待并根據(jù)《投訴處理程序》進(jìn)行判斷、識(shí)別和受理。如客戶的投訴是電話形式，實(shí)驗(yàn)室任何工作人員接待時(shí)都要主動(dòng)、耐心詢問清楚投訴內(nèi)容，并在《客戶投訴及處理記錄》上詳細(xì)記錄，并告知答復(fù)時(shí)間，盡快提交實(shí)驗(yàn)室主任。投訴的調(diào)查受理投訴后，應(yīng)按程序規(guī)定及時(shí)組織有關(guān)人員展開調(diào)查，分析投訴原因并采取適當(dāng)糾正/預(yù)防措施，以便最大限度的減少再發(fā)生此類投訴的可能性。投訴的處理實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)投訴的調(diào)查結(jié)果簽署處理意見，并馬上答復(fù)客戶。確認(rèn)屬于不符合檢測工作范疇時(shí)，應(yīng)立即根據(jù)《不符合檢測工作控制程序》進(jìn)行處理。經(jīng)調(diào)查核實(shí)，因?qū)嶒?yàn)室責(zé)任已對客戶造成損害的投訴，在處理時(shí)，首先要盡量挽回客戶的損失和影響。投訴的記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有投訴的記錄，以及針對投訴所展開的調(diào)查和糾正措施的記錄。.相關(guān)文件《不符合檢測工作控制程序》《投訴處理程序》《糾正措施控制程序》32/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂不符合檢測工作的控制第1頁共2頁1.目的對不符合檢測工作進(jìn)行有效控制，盡量降低不符合檢測工作對客戶造成損失和影響。.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量或技術(shù)活動(dòng)中出現(xiàn)的不符合檢測工作的控制。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室所有人員均有責(zé)任識(shí)別不符合檢測工作，并向有關(guān)負(fù)責(zé)人報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)方面不符合檢測工作的控制。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作方面不符合檢測工作的控制。.控制要求不符合檢測工作的識(shí)別不符合檢測工作在質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)中都有可能發(fā)現(xiàn)，如客戶投訴、不符合客戶要求、不符合檢測程序等。實(shí)驗(yàn)室各級管理、技術(shù)人員均有識(shí)別的責(zé)任和義務(wù)。不符合檢測工作的控制責(zé)任和權(quán)限：實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)不符合檢測工作時(shí)，立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對不符合檢測工作的可接受性作出決定，根據(jù)《不符合檢測工作控制程序》對已確認(rèn)的不符合檢測工作進(jìn)行控制。嚴(yán)重性評價(jià)：質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員根據(jù)《不符合檢測工作控制程序》對不符合檢測工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)。一般不符合由質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員及時(shí)糾正，嚴(yán)重不符合檢測工作立即停止，按照《糾正措施控制程序》執(zhí)行。如不符合檢測工作已對客戶造成損失或影響，應(yīng)及時(shí)告知客戶，按照《糾正措施控制程序》進(jìn)行糾正，必要時(shí)可取消工作。當(dāng)評價(jià)表明不符合檢測工作可能再次發(fā)生或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與其程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)立即采取相應(yīng)的糾正措施。不符合檢測工作的恢復(fù)實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)對不符合檢測工作嚴(yán)重性評價(jià)結(jié)果，決定何時(shí)恢復(fù)工作。一般不符合檢測工作，糾正后即可恢復(fù)，嚴(yán)重不符合檢測工作在采取的糾正措施有效后恢復(fù)工作。.相關(guān)文件33/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂不符合檢測工作的控制第1頁共2頁《不符合檢測工作控制程序》《糾正措施控制程序》《生物安全管理程序》34/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂改進(jìn)第1頁共1頁1.目的持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的檢測能力和水平。.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室整個(gè)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任通過管理評審確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)達(dá)成情況以及改進(jìn)措施。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對內(nèi)審、改進(jìn)措施的管理和評價(jià)，確保持續(xù)改進(jìn)管理體系。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人利用能力驗(yàn)證/對比試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，提出改進(jìn)建議。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題提出有效性整改建議。.持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施實(shí)驗(yàn)室所有人員通過對內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行分析，評價(jià)糾正/預(yù)防措施的有效性，提高、不斷完善管理體系。通過內(nèi)部對比試驗(yàn)，對質(zhì)量控制數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，提出持續(xù)改進(jìn)有效性的建議。通過對合同評審、檢測方法、儀器設(shè)備等的日常監(jiān)督，評價(jià)工作的有效性，對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取糾正/預(yù)防措施進(jìn)行整改。通過對客戶滿意度調(diào)查及客戶的投訴，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的不足，制定進(jìn)一步的改進(jìn)措施。通過管理評審評價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)達(dá)成情況，并提出改進(jìn)措施，制定更高目標(biāo)。.相關(guān)文件《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》《糾正措施控制程序》《預(yù)防措施控制程序》《改進(jìn)措施控制程序》35/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂糾正措施第1頁共2頁1.目的分析已產(chǎn)生不符合檢測工作的原因或在管理體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離的原因，消除并防止這些問題的再次發(fā)生。.適用范圍適用于對本實(shí)驗(yàn)室所出現(xiàn)的不符合檢測工作或在管理體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離采取糾正措施的控制。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)問題原因的分析和調(diào)查，組織制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施結(jié)果的監(jiān)控。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在技術(shù)操作中出現(xiàn)不符合或偏離時(shí)所采取糾正措施的實(shí)施。.控制要求問題來源實(shí)驗(yàn)室管理體系或者技術(shù)運(yùn)作中的問題可以通過多種途徑來獲取，如不符合檢測工作控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶反饋或監(jiān)督人員觀察等。根據(jù)不符合檢測工作的嚴(yán)重性評價(jià)結(jié)果決定是否采取糾正措施。原因分析實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)問題來源調(diào)查問題產(chǎn)生的根源所在，對所有的潛在原因進(jìn)行分析，包括客戶要求、樣品及規(guī)格、檢測方法和程序、員工的技能、試劑和易耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)等，最終確定問題產(chǎn)生的根本原因。糾正措施實(shí)施計(jì)劃的制定、實(shí)施和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù)原因分析的結(jié)果，按《糾正措施控制程序》制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃并進(jìn)行監(jiān)控，以確保其有效性。附加審核當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合或偏離導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室與其本身的政策和程序的符合性、或?qū)嶒?yàn)室與CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，如果問題嚴(yán)重或有業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，在采取糾正措施后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快按照《內(nèi)部審核程序》在相關(guān)區(qū)域采取附加審核，以確定糾正措施的有效性。36/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂糾正措施第1頁共2頁5.相關(guān)文件《內(nèi)部審核程序》《不符合檢測工作控制程序》《糾正措施控制程序》37/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂預(yù)防措施第1頁共1頁1.目的確定必要的改進(jìn)時(shí)機(jī)和潛在的不符合原因，減少出現(xiàn)此類不符合的可能性，并利用改進(jìn)的機(jī)會(huì)改進(jìn)管理體系。.適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室對潛在不符合原因采取預(yù)防措施并更好地利用改進(jìn)的機(jī)會(huì)。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)，負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施計(jì)劃，并負(fù)責(zé)分析、發(fā)現(xiàn)潛在不符合原因以及預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施。.控制要求問題識(shí)別質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員通過內(nèi)部審核和管理評審等活動(dòng)，包括趨勢和風(fēng)險(xiǎn)以及能力驗(yàn)證結(jié)果的分析等，來發(fā)現(xiàn)潛在不符合，以確定改進(jìn)機(jī)會(huì)。分析潛在原因?qū)赡艹霈F(xiàn)不符合的問題，組織相關(guān)人員分析并找到潛在的不符合原因。預(yù)防措施計(jì)劃的制定、實(shí)施和監(jiān)控質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)潛在的不符合原因和《預(yù)防措施控制程序》制定并實(shí)施預(yù)防措施計(jì)劃。在采取預(yù)防措施的過程中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要根據(jù)《預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行預(yù)防措施結(jié)果的監(jiān)控，確保預(yù)防措施的有效性。對已經(jīng)驗(yàn)證有效的預(yù)防措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按《文件控制程序》組織相關(guān)人員進(jìn)行政策或程序的更改，并將結(jié)果輸入管理評審。.相關(guān)文件《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》《文件控制程序》《預(yù)防措施控制程序》38/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂記錄的控制第1頁共2頁1.目的為證實(shí)管理體系運(yùn)行的符合性和有效性、合同執(zhí)行與客戶要求的一致性，并為檢測結(jié)果的質(zhì)量提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的客觀證據(jù)。.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理和控制。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)的完成人負(fù)責(zé)規(guī)范填寫記錄。檔案管理員負(fù)責(zé)記錄的建檔、編目、歸檔、保管、調(diào)用和處理。.控制要求記錄的分類本實(shí)驗(yàn)室記錄按內(nèi)容分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，按記錄的保存方式分為紙質(zhì)記錄和電子記錄。記錄的格式記錄應(yīng)采用管理體系文件規(guī)定的統(tǒng)一格式（見四級文件《質(zhì)量和技術(shù)記錄》）。格式的設(shè)計(jì)必須包含足夠的信息，以保證能夠再現(xiàn)所完成的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)。記錄的要求記錄應(yīng)由各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)的完成人填寫，記錄填寫必須字跡清楚、書寫規(guī)范。實(shí)驗(yàn)室制定有《記錄控制程序》，規(guī)定了記錄的建檔、編目、收集、存檔、調(diào)用和處理等程序。同時(shí)也規(guī)定了記錄的保管期限，見《記錄保存期限一覽表》。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)記錄的填寫要按照《記錄控制程序》的規(guī)定，實(shí)時(shí)填寫觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算，每項(xiàng)記錄要包含充分的信息，以便于在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素，并確保能在盡可能接近原條件下復(fù)現(xiàn)試驗(yàn)。原始記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤需要修改時(shí)按照《記錄控制程序》的規(guī)定，劃改錯(cuò)誤記錄，將正確的數(shù)據(jù)填在旁邊，更改人簽字確認(rèn)，對電子存儲(chǔ)的記錄也采取同等措施。.記錄的安全與保密所有記錄須由檔案管理員妥善存放于適宜的環(huán)境，避免記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。本實(shí)驗(yàn)室所有人員要保護(hù)原始檢測記錄中的客戶信息。在保證其他客戶機(jī)密的前提下可滿足客戶查詢調(diào)用與其本身委托工作相關(guān)的記錄，見《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》。39/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂記錄的控制第2頁共2頁實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量/技術(shù)記錄是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的證據(jù)，檔案管理員要對所有的質(zhì)量/技術(shù)記錄給予安全保護(hù)，質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的記錄人要對記錄內(nèi)容保密。以電子方式儲(chǔ)存的記錄，按照《數(shù)據(jù)控制程序》、《記錄控制程序》、《文件控制程序》的要求進(jìn)行控制，防止未經(jīng)授權(quán)的人員讀取和修改。5.相關(guān)文件《文件控制程序》《客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》《數(shù)據(jù)控制程序》《記錄控制程序》40/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂內(nèi)部審核第1頁共1頁1.目的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)與管理體系是否符合CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同ISO/IEC17025：2005）及其應(yīng)用說明CNAS-CL09：2013《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》和CNAS-CL10：2012《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求，以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作及管理體系的持續(xù)符合性。2.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室管理體系各要素和各部門涉及的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核。.控制要求實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定《年度管理體系審核計(jì)劃》，每年至少全面審核一次，當(dāng)某些要素發(fā)生變化時(shí)適當(dāng)增加審核次數(shù)。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)審核內(nèi)容選定經(jīng)過培訓(xùn)和具有內(nèi)審資格的人員組成審核組，必要時(shí)可以外聘審核人員，審核人員要獨(dú)立于審核活動(dòng)。內(nèi)部審核工作按照《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行。審核中發(fā)現(xiàn)的問題涉及到管理體系運(yùn)行的有效性或檢測結(jié)果的正確性、有效性時(shí)，應(yīng)立即按照《糾正措施控制程序》采取糾正措施，如調(diào)查顯示受審核實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，須書面通知客戶。實(shí)驗(yàn)室要對糾正措施的實(shí)施情況和有效性進(jìn)行采取跟蹤審核來驗(yàn)證，以確認(rèn)糾正措施的完成情況。內(nèi)部審核所有的記錄，包括審核的領(lǐng)域、發(fā)現(xiàn)的情況、采取的糾正措施，都要予以保存。5.相關(guān)文件《糾正措施控制程序》《內(nèi)部審核程序》41/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂管理評審第1頁共2頁1.目的確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系持續(xù)有效和適用，以滿足CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及其應(yīng)用說明CNAS-CL09：2013《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》和CNAS-CL10：2012《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的改進(jìn)和完善。.適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室管理層對質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系的評審。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)制定管理評審計(jì)劃和主持管理評審。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備工作、會(huì)議的記錄、報(bào)告的整理和所提出措施的實(shí)施。.控制要求管理評審的時(shí)間管理評審每隔12個(gè)月至少進(jìn)行一次，通常是在管理體系運(yùn)行半年后或在認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核前以及在檢測活動(dòng)出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)有較大變化時(shí)及時(shí)進(jìn)行，管理評審的時(shí)間由實(shí)驗(yàn)室主任確定。管理評審的輸入質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《管理評審程序》要求的相關(guān)內(nèi)容準(zhǔn)備管理評審的輸入材料，內(nèi)容至少包括：1）政策和程序的適用性；2）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；3）近期內(nèi)部審核的結(jié)果；4）糾正和預(yù)防措施；5）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審結(jié)果；6）實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；7）工作量和工作類型的變化；8）客戶的投訴及反饋意見；9）改進(jìn)的建議；10）其他相關(guān)因素，如：質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等。42/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第0次修訂管理評審并將這些內(nèi)容提前匯總并作為管理評審輸入材料報(bào)給實(shí)驗(yàn)室主任。管理評審的計(jì)劃與實(shí)施實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)《管理評審程序》制定《管理評審計(jì)劃》，并主持管理評審。評審組應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、其他與質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的人員組成。實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)《管理評審計(jì)劃》對與整個(gè)管理體系和檢測活動(dòng)相關(guān)的方面進(jìn)行評審。技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員分別報(bào)告上次評審以來管理體系技術(shù)方面和管理方面運(yùn)行的情況，在進(jìn)行討論、研究、核實(shí)、分析后由最高管理者對質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀的適用性、有效性、充分性、檢測工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的改進(jìn)、資源配置等做出評價(jià)并形成決議。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評審的結(jié)果及由此產(chǎn)生措施的記錄，并對評審中發(fā)現(xiàn)的情況和產(chǎn)生的措施進(jìn)行記錄，監(jiān)督相關(guān)決議的執(zhí)行，確保這些措施在2個(gè)月內(nèi)得到實(shí)施。管理評審的結(jié)果應(yīng)輸入到下年的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)計(jì)劃中。.相關(guān)文件《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》43/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂技術(shù)要求第1頁共1頁技術(shù)要求44/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第0次修訂總則為保證中心提供給客戶的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠和有效，中心應(yīng)保證對測量總不確定度構(gòu)成影響的各個(gè)影響因素進(jìn)行有效控制，確保出具數(shù)據(jù)和結(jié)果的質(zhì)量，而測量不確定度的大小則是表征客戶使用要求能否得到滿足的衡量指標(biāo)，因此保持適當(dāng)?shù)臏y量不確定度水平是中心為客戶提供良好服務(wù)最基本的任務(wù)和目標(biāo)。以下諸多因素對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠和有效，即檢測結(jié)果的測量不確定度構(gòu)成影響：1）人員技術(shù)水平和操作技能；2）設(shè)施和環(huán)境條件的控制；3）檢測方法及方法有效性的確認(rèn)；4）儀器設(shè)備和耗材技術(shù)條件的控制；5）測量的溯源性及其有效性；6）檢測樣品的制備；7）抽樣方案的正確性和所抽樣品的代表性。由于上述因素對測量結(jié)果的總不確定度都會(huì)產(chǎn)生不同程度的影響，因此各專業(yè)都應(yīng)充分重視，從中鑒別出以上因素對每項(xiàng)參數(shù)檢測總測量不確定度影響的程度，并據(jù)此采取相應(yīng)措施加強(qiáng)對影響較大因素的有效控制。本中心的技術(shù)質(zhì)量目標(biāo)和要求就是要對檢測人員的技術(shù)水平、檢測設(shè)施和環(huán)境、檢測方法及程序的制定、校準(zhǔn)所用設(shè)備以及檢測樣品的有效性等環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格的控制，以使檢測結(jié)果的測量總不確定度達(dá)到客戶滿意的要求。45/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂人員第1頁共4頁1.目的通過對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行培訓(xùn)并實(shí)施有效地管理和監(jiān)督，確保操作特定設(shè)備、進(jìn)行檢測及簽發(fā)檢測報(bào)告的所有人員的能力，減少人員因素對實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的檢測的正確性和可靠性的影響。.適用范圍適用于操作特定設(shè)備、進(jìn)行檢測及簽發(fā)檢測報(bào)告人員，正在培訓(xùn)中的人員，合同人員以及關(guān)鍵支持人員的培訓(xùn)、考核、授權(quán)、監(jiān)督等活動(dòng)的控制。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室人力資源配備和崗位設(shè)置，負(fù)責(zé)審批人員培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)結(jié)果處置，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)人員上崗授權(quán)書。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)策劃并實(shí)施檢測人員崗位考核和上崗授權(quán)活動(dòng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定管理體系培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)策劃和組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)按實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃，對相關(guān)人員實(shí)施監(jiān)督。檔案管理員負(fù)責(zé)建立人員技術(shù)檔案，負(fù)責(zé)整理、歸檔、保管有關(guān)資歷證明及培訓(xùn)考核記錄等。.控制要求人員資格：技術(shù)負(fù)責(zé)人：⑴具有大學(xué)專以上文化水平；⑵中級及以上技術(shù)職稱；⑶具有豐富的專業(yè)知識(shí)和檢測經(jīng)驗(yàn)；⑷能正確地評判報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性；⑸熟悉技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)；⑹從事檢測技術(shù)或相關(guān)工作經(jīng)歷十年以上；⑺從事食品檢測的相關(guān)工作十年以上（食品檢測部分）。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：⑴具有大學(xué)專科以上文化水平；⑵中級及以上技術(shù)職稱；46/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂人員第2頁共4頁⑶具有一定的專業(yè)檢測/檢測經(jīng)驗(yàn)；⑷有一定的評價(jià)報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性的能力；⑸熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則；⑹熟悉中心管理體系，具備組織管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力；⑺從事體系管理或相關(guān)工作經(jīng)歷十年以上。⑻從事食品檢測的相關(guān)工作十年以上（食品檢測部分）。授權(quán)簽字人：⑴具有大學(xué)專科以上文化水平；⑵中級及以上技術(shù)職稱；⑶具有豐富的專業(yè)檢測經(jīng)驗(yàn)，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)的檢測技術(shù)和要求；⑷能正確地評判報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性；⑸熟悉中心管理體系技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)；⑹從事檢測技術(shù)或相關(guān)工作經(jīng)歷十年以上；⑺從事化學(xué)、食品檢測的相關(guān)工作十年以上（食品檢測部分）。質(zhì)量監(jiān)督員：⑴必須具備大專以上文化水平；⑵初級及以上技術(shù)職稱；⑶熟悉所監(jiān)督的檢測領(lǐng)域的檢測標(biāo)準(zhǔn)和要求；⑷熟悉中心管理體系運(yùn)作的監(jiān)控；⑸具備正確地檢查所監(jiān)督領(lǐng)域檢測報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性的能力；⑹從事檢測技術(shù)或相關(guān)工作經(jīng)歷3年以上；⑺從事食品檢測的相關(guān)工作3年以上（食品檢測部分）。檢測員、審核員：⑴必須具備大專以上文化水平，從事化學(xué)檢測的人員需具備化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷或10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷；⑵初級及以上技術(shù)職稱；⑶掌握計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)和本專業(yè)知識(shí)，了解相關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)的知識(shí)；⑷熟悉相關(guān)范圍的檢測標(biāo)準(zhǔn)，了解檢測目的；47/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂人員第3頁共4頁⑸具有一定的實(shí)際操作技能，能正確處理和評價(jià)檢測結(jié)果；⑹應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評價(jià)的方法；⑺從事微生物領(lǐng)域檢測的人員應(yīng)熟悉生物檢測安全操作知識(shí)和消毒知識(shí)，沒有顏色視覺障礙;⑻經(jīng)考核取得檢測員證書；⑼從事食品檢測的相關(guān)工作3年以上（食品檢測部分）。內(nèi)審員：⑴須具備大專以上文化水平；⑵初級及以上技術(shù)職稱；⑶熟悉并掌握本中心管理體系的運(yùn)行過程；⑷必須經(jīng)考核取得內(nèi)審員資格證書；⑸從事檢測技術(shù)或相關(guān)工作經(jīng)歷3年以上；⑹從事食品檢測的相關(guān)工作3年以上（食品檢測部分）。管理員（儀器設(shè)備、資料）⑴必須具備中專（高中）以上文化水平；⑵熟悉有關(guān)的法律法規(guī)和專業(yè)基本知識(shí)；⑶熟悉相關(guān)管理領(lǐng)域的要求和管理方法、程序；⑷具有一定的協(xié)調(diào)能力。樣品管理員⑴必須具備中專（高中）以上文化水平；⑵熟悉有關(guān)的法律法規(guī)和專業(yè)基本知識(shí)；⑶熟悉相關(guān)管理領(lǐng)域的要求和管理方法、程序；⑷熟悉樣品貯存條件及要求；⑸具有一定的協(xié)調(diào)能力。人員的教育和培訓(xùn)本中心根據(jù)中心當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)制訂人員的教育、培訓(xùn)計(jì)劃和技能目標(biāo)。為有效地保持本中心的人力資源，應(yīng)確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序，培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與中心當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。人員教育、培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施執(zhí)行情況和培訓(xùn)活動(dòng)的有效性將納入管理體系審核和評審工作。48/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第0次修訂人員從事食品檢測的檢測人員和技術(shù)管理人員應(yīng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、《食品檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及其它質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。人員的監(jiān)督和考核在使用在培人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，應(yīng)實(shí)施適當(dāng)而且有效的監(jiān)督，確保這些人員能依據(jù)中心的管理體系要求并勝任其擔(dān)任的工作。對與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作和任職資格的描述，在本質(zhì)量手冊的4.1章節(jié)中已經(jīng)作了規(guī)定，其余人員資質(zhì)要求見相應(yīng)的崗位描述。人員技術(shù)檔案應(yīng)建立所有技術(shù)人員檔案，由辦公室負(fù)責(zé)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等技術(shù)業(yè)績檔案。檔案內(nèi)容：人員基本情況、教育培訓(xùn)的情況證明，任職資格和技能考核證明，授權(quán)任命書和文憑、職稱、結(jié)業(yè)證書（證明）的復(fù)印件和《人員培訓(xùn)與考核程序》中所需要的各種質(zhì)量記錄等。辦公室負(fù)責(zé)人員檔案內(nèi)容的及時(shí)更新。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對其真實(shí)性、完整性、時(shí)效性定期檢查。相關(guān)文件《人員培訓(xùn)與管理程序》《實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述》49/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂設(shè)施和環(huán)境條件第1頁共2頁1.目的對本實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與環(huán)境進(jìn)行有效控制，保證其設(shè)施和環(huán)境條件符合檢測工作的要求。.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室所有檢測工作所涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的控制。.職責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室總體設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控和管理。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)施、環(huán)境、安全環(huán)保和內(nèi)務(wù)管理。.控制要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其設(shè)施和環(huán)境條件不會(huì)對檢測結(jié)果產(chǎn)生不良影響。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測工作范圍及性質(zhì)，組織有關(guān)人員制定《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定》《實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生與安全管理規(guī)定》和《實(shí)驗(yàn)室安全測試和人員健康保護(hù)規(guī)定》，并嚴(yán)格執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取必要的措施，配備必要的設(shè)施以確保檢測工作的安全和人員的健康。實(shí)驗(yàn)室檢測人員根據(jù)要求客觀的記錄檢測過程中環(huán)境條件及變化，確保整個(gè)檢測過程滿足標(biāo)準(zhǔn)和方法的要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果準(zhǔn)確性時(shí)，應(yīng)立即停止檢測，并按照《不符合檢測工作控制程序》進(jìn)行處理。不相容的檢測活動(dòng)之間應(yīng)有有效的隔離，以防止交叉污染。外來人員未經(jīng)許可不得擅自進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，對環(huán)境有特殊要求的工作區(qū)域（如無菌室、樣品室等場所）的出入和使用應(yīng)從嚴(yán)控制，未經(jīng)批準(zhǔn)不得出入或使用。對實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理和排放按環(huán)保要求和《廢棄物處理程序》進(jìn)行。制定《內(nèi)務(wù)管理程序》，并按要求保持實(shí)驗(yàn)室良好內(nèi)務(wù)。.相關(guān)文件《不符合檢測工作控制程序》《廢棄物處理程序》《實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生與安全管理規(guī)定》《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境控制規(guī)定》《實(shí)驗(yàn)室安全測試和人員健康保護(hù)規(guī)定》50/94

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂設(shè)施和環(huán)境條件第2頁共2頁《內(nèi)務(wù)管理程序》《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》51/94實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊完整版河南華港印務(wù)有限公司檢測中心發(fā)布實(shí)施日期：2015年10月1日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015第2版第0次修訂檢測方法及方法的確認(rèn)第1頁共4頁1.目的選擇適當(dāng)?shù)臋z測方法是確保檢測工作科學(xué)有效，保證檢測結(jié)果正確性和有效性的前提條件。本中心對檢測方法進(jìn)行有效控制，保證檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)的最新有效，以保證檢測工作質(zhì)量。2.適用范圍適用于標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法的選擇、確認(rèn)