政策鼓勵(lì)發(fā)展高質(zhì)量仿制藥 龍頭企業(yè)積極響應(yīng)布局

Word政策鼓勵(lì)發(fā)展高質(zhì)量仿制藥龍頭企業(yè)積極響應(yīng)布局我國(guó)是仿制藥大國(guó)，仿制藥市場(chǎng)占整個(gè)藥品市場(chǎng)的90%以上。在醫(yī)保方面，醫(yī)保方堅(jiān)決擠出藥品價(jià)格水分，這就會(huì)使得仿制藥的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)成為常態(tài)，利潤(rùn)率將逐步下滑，甚至進(jìn)入微利時(shí)代。

政策鼓勵(lì)發(fā)展高質(zhì)量仿制藥

國(guó)家衛(wèi)健委近日印發(fā)《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，明確列出首批33個(gè)鼓勵(lì)仿制藥品種目錄,提出各相關(guān)部門要按照有關(guān)規(guī)定,在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批等方面予以支持。

業(yè)內(nèi)人士在接受記者采訪時(shí)表示，鼓勵(lì)發(fā)展高質(zhì)量仿制藥，能夠有效降低患者用藥成本，此次出臺(tái)《目錄》意味著仿制藥上市按下“快進(jìn)鍵”，將激勵(lì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)一步加大仿制藥生產(chǎn)、銷售力度，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，從而惠及廣大患者。專家介紹，仿制藥指與商品名藥在劑量、效力、作用以及適應(yīng)癥上相同或趨同的一種仿制品。目前，世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期，其他國(guó)家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。

之所以要鼓勵(lì)生產(chǎn)仿制藥，根本原因在于正版原研藥價(jià)格昂貴，特別是一些治療各種癌癥的靶向藥物，仿制藥價(jià)格低很多。此外，由于醫(yī)藥行業(yè)特殊性，一種新藥從開始研制、申報(bào)到臨床、銷售，最后到普通民眾能用上，是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，要及時(shí)解決部分患者“看病貴”問題，仿制藥就成了質(zhì)優(yōu)價(jià)低的不二選擇。

但是記者也了解到，在“4+7”帶量采購(gòu)、醫(yī)保控費(fèi)、兩票制等政策影響下，仿制藥面臨產(chǎn)品銷量、價(jià)格大幅下滑壓力，部分企業(yè)開始調(diào)整公司產(chǎn)品布局，摒棄部分仿制藥業(yè)務(wù)，以適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展。恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)表示，基于投入和產(chǎn)出的衡量，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)停止了一批仿制藥開發(fā)項(xiàng)目。

梳理第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄可以發(fā)現(xiàn)，與國(guó)家衛(wèi)健委此前公示的“首批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單”相比，此次鼓勵(lì)仿制藥品種數(shù)量由34種減少到了33種，艾滋病治療藥物利匹韋林落選。在入選的33個(gè)品種中，囊括了抗癌藥、罕見病藥物等多種藥物。此外，非索羅定、氟維司群等專利即將到期的原研藥也被納入其中。專家認(rèn)為，這意味著國(guó)內(nèi)仿制藥有了引路指南，有助于企業(yè)避免盲目研發(fā)，及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)布局。

業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，此次首批鼓勵(lì)藥品目錄的發(fā)布或?qū)矸轮扑幮袠I(yè)新一輪洗牌，具備關(guān)鍵技術(shù)、創(chuàng)新技術(shù)、綜合能力強(qiáng)的企業(yè)或能成功研發(fā)高質(zhì)量仿制產(chǎn)品，有望在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。下一步，國(guó)家或?qū)⑦M(jìn)一步加大對(duì)國(guó)產(chǎn)高品質(zhì)仿制藥的政策傾斜力度，提升制藥工業(yè)的工藝水平和仿制藥品質(zhì)量，推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。

龍頭企業(yè)積極響應(yīng)布局

量采的團(tuán)購(gòu)模式使得仿制藥大幅降價(jià)，必然會(huì)給公司利潤(rùn)帶來不小的沖擊，未來的仿制藥只會(huì)剩下龍頭的幾家，大量中小藥企將被行業(yè)一次次的洗牌掉。

國(guó)內(nèi)多家醫(yī)藥龍頭企業(yè)已經(jīng)在“摒棄”一般仿制藥項(xiàng)目，將高仿、創(chuàng)新納入企業(yè)發(fā)展新方向。恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)在2021中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上表示，要改變醫(yī)藥行業(yè)的生存現(xiàn)狀，必須要走創(chuàng)新之路，并稱恒瑞醫(yī)藥在去年就停止了一般仿制品項(xiàng)目。

分析人士指出，此前4+7帶量采購(gòu)擴(kuò)圍進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)平均59%的降價(jià)，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)格局將發(fā)生巨大震動(dòng)。事實(shí)上，改變?cè)缫寻l(fā)生，壓力下謀求轉(zhuǎn)型的也不止恒瑞醫(yī)藥。早在2021年初，先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)任晉生就已在內(nèi)部會(huì)上宣布成立上海創(chuàng)新中心，并將仿制藥及創(chuàng)新藥研發(fā)工作一分為二獨(dú)立管理，徹底放棄低端仿制藥。

隨著帶量采購(gòu)的全國(guó)擴(kuò)圍，未來普通仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代，高技術(shù)壁壘的仿制藥和創(chuàng)新藥成為藥企的研發(fā)方向。該公司2021年新立項(xiàng)的