二類精神藥品

/第二類精神藥品管理制度1。目的為加強第二類精神藥品的管理工作,有效地控制其購、銷、存行為，確保依法經(jīng)營。2．依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品與精神藥品經(jīng)營管理辦法》與《麻醉藥品與精神藥品管理條例》等法律、法規(guī)，特制定本制度.３．范圍第二類精神藥品的購、銷、存。４。責任第二類精神藥品的相關人員。5．內(nèi)容5.1第二類精神藥品驗收、保管、復核均應由兩人進行，共同在單據(jù)上簽字，嚴防出錯，發(fā)現(xiàn)短少應及時報告質(zhì)管部.驗收時在原包裝完好的前提下應雙人開箱查驗，雙人簽字入庫。外觀檢查時可從包裝外(塑料袋或瓶)察看，不得任意拆開內(nèi)包裝.第二類精神藥品購進、銷售時應對噴碼藥品進行掃碼,并將碼文件及時上傳(如遇通訊故障，需在48小時內(nèi)上傳)。5．2第二類精神藥品必需實行專人、專柜或?qū)臁㈦p人雙鎖、專帳管理，必須設置11０自動報警裝置和電視監(jiān)控設施。5．3第二類精神藥品管理的收支必須按月盤點,帳貨必須100％相符。5。4第二類精神藥品管理必須嚴格按省食品藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生主管部門核定的區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)供應,禁止使用現(xiàn)金進行交易。５．5保管或運輸中的損耗，在審批核銷時需核對實物,查明原因。在儲藏或運輸中發(fā)現(xiàn)丟失被盜情況,應立即向主管部門及公安部門報告。5．６對不可供藥用的第二類精神藥品須經(jīng)公司主管領導審核，及時向藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，不得自行銷毀,同時應建立銷毀檔案。5．7該崗位的人員應由責任心強、業(yè)務熟悉的人員擔任，并保持相對穩(wěn)定。流程1。二類精神藥品采購員負責制定購進計劃，負責供方基礎資料的索取和收集，填寫相關記錄,對供方進行初審，簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。2.質(zhì)量管理部參與購進計劃的制定、審核把關、進貨渠道合法資格及其質(zhì)量信譽的審核把關總經(jīng)理負責對供方相關評定的審批;審批購進計劃，審核簽字.驗收員藥品與憑證一同交倉庫驗收,辦理入庫手續(xù)，同時做好二類精神藥品購進記錄。二類精神藥品必須隨到隨驗收,隨時入庫。驗收必須雙人進行驗收,依據(jù)入庫驗收通知單和對方來貨隨貨同行聯(lián)逐一檢查，核對品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、批準文號、包裝、合格證、說明書、標簽,逐一開箱驗收到最小包裝。做好驗收記錄,驗收記錄內(nèi)容包括驗收日期、供貨單位，藥品品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人。驗收中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時通知質(zhì)量管理部門進行復查,經(jīng)質(zhì)量管理部門確認有問題的藥品，應暫存不合格藥品區(qū),并及時與供貨單位聯(lián)系處理。驗收記錄必須完整、齊全、準確、字跡清楚,雙人簽名.原始記錄保存五年.其它事項同普通藥品驗收。．保管員專柜儲存,雙門、雙鎖，雙人保管、復核．保管員應認真核對介紹信和身份證，根據(jù)公司開具的銷售單逐一發(fā)貨，認真復核。出庫復核時需有雙人對品種、數(shù)量進行復查核。做好溫濕度調(diào)節(jié)工作.嚴格執(zhí)行復核制度,倉庫賬、電腦賬與實物要要求相符率達100%.做好日清、月結(jié)、季盤存。每月由相關部門組織檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時逐級上報，及時處理。記錄保存五年。其他事項同普通藥品儲存退貨包括銷后退回的和購進退出的二類精神藥品6.銷售開票員要核對客戶資質(zhì)、證明，二類精神藥品只能夠銷售到經(jīng)營范圍有二類精神藥品的藥品批發(fā)企業(yè)和辦有印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu),接收客戶二類精神藥品的計劃必須是在湖南省食品藥品監(jiān)督管理局平臺內(nèi)特殊藥品管理下執(zhí)行，并將該批發(fā)企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)負責采購人員的身份證號碼登記到銷售票據(jù)上.銷售員應索取購貨單位的《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《GＳP認證證書》《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,并查看經(jīng)營范圍是否有二類精神藥品的業(yè)務.并填寫“用戶檔案表"交質(zhì)管員審核。財務嚴禁現(xiàn)金交易。必須憑銀行轉(zhuǎn)賬憑證才能辦理財務結(jié)算。8．運輸運輸二類精神藥品應配備專門的封閉式貨車,必須實行專人押運。運輸要安全及時，嚴禁在專庫外停放，中途不得停留,應當日送達