注冊(cè)員崗位職責(zé)9篇

Word版本，下載可自由編輯注冊(cè)員崗位職責(zé)9篇【第1篇】文件注冊(cè)員崗位職責(zé)

工作職責(zé):

primaryresponsibilities

responsibleforthebuilding,publishing,archivingactivitiesandassociatedtasksforassignedregulatorysubmissionswithinagreedtimelines.

adheringtoqualitycontrolproceduresandstandardsrelatedtosubmissionpublishing.

adheringtotheappropriateuseofdocumentmanagementsystems,publishingandvalidationtools,throughtheuseofworkingpracticesandqualitycontrolstepstoensureregulatorycompliance.

supportotherteammemberswithsubmissionworkloadwhennecessarytoprovideflexiblesupportforthesubmissionsportfolio.

supportglobal/localteamsbycompletingtasksassignedbysubmissioncoordinators

adheretopfizercompliancestandards.

任職資歷:

technicalskillrequirements

computerliteracyinmsword/outlook/excel/adobeacrobat.

proventechnicalaptitudeandabilitytoquicklylearnandusenewsoftware,regulationsandqualitystandards

functionalandtechnicalknowledgeandskillstodothejobatahighlevelofaccomplishment

qualifications

proventechnicalaptitude

quicklearnerwithabilitytomulti-task

abilitytoworkwithaccuracyandattentiontodetail

abilitytoworkwithautonomyand/orpartofateaminabusyenvironment

demonstratedabilitytoworkinahighlyregulatedenvironment

demonstrationofexperienceworkinginacustomerserviceenvironment

【第2篇】醫(yī)療器械注冊(cè)員崗位職責(zé)

1、參加負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的注冊(cè)工作,參加制定產(chǎn)品注冊(cè)方案,并跟蹤執(zhí)行;

2、參加醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量的控制,收集產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)規(guī)矩、標(biāo)準(zhǔn)并舉行討論分析協(xié)助產(chǎn)品盡快取得注冊(cè)證;

3、幫助產(chǎn)品注冊(cè)、型式檢驗(yàn)及臨床實(shí)驗(yàn)相關(guān)資料的收集、審核和遞交;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)過程中與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)交流;解決注冊(cè)問題,推動(dòng)注冊(cè)進(jìn)程、保證良好注冊(cè)結(jié)果。

4、參加質(zhì)量體系建設(shè),負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系考核舉行申請(qǐng)并預(yù)備相關(guān)文件資料;

5、舉行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作實(shí)施,對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)舉行記錄并存檔;

任職要求:

1、有相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)閱歷優(yōu)先;

2、機(jī)械、電子或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;

3、有較強(qiáng)的文字功底和良好的交流能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,抗壓能力強(qiáng)。

【第3篇】產(chǎn)品注冊(cè)員崗位職責(zé)

產(chǎn)品注冊(cè)員崗位職責(zé):

1、公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)工作;

2、公司日常產(chǎn)品報(bào)批檢驗(yàn);

3、公司質(zhì)量管理體系的相關(guān)工作;

4、科研部其他工作。

任職要求:

1、大專及以上學(xué)歷，“藥學(xué)”和“藥事管理學(xué)”專業(yè);

2、3年以上醫(yī)療器械或藥品注冊(cè)申報(bào)工作閱歷;

3、有駕駛證，駕車嫻熟。

4、有年終獎(jiǎng)，條件優(yōu)秀者薪資可面議。

【第4篇】注冊(cè)員崗位職責(zé)

產(chǎn)品注冊(cè)員河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司,超亞崗位職責(zé):

1、公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)工作;

2、公司日常產(chǎn)品報(bào)批檢驗(yàn);

3、公司質(zhì)量管理體系的相關(guān)工作;

4、科研部其他工作。

任職要求:

1、大專及以上學(xué)歷,“藥學(xué)”和“藥事管理學(xué)”專業(yè);

2、3年以上醫(yī)療器械或藥品注冊(cè)申報(bào)工作閱歷;

3、有駕駛證,駕車嫻熟。

4、有年終獎(jiǎng),條件優(yōu)秀者薪資可面議。

【第5篇】注冊(cè)員崗位職責(zé)注冊(cè)員職責(zé)任職要求

注冊(cè)員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、項(xiàng)目前期編制project，協(xié)調(diào)跟進(jìn)藥品注冊(cè)過程中各環(huán)節(jié)相關(guān)資料的收拾和編寫工作;

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)的申報(bào)注冊(cè)，并對(duì)客戶舉行技術(shù)支持;

3、負(fù)責(zé)部門行政事務(wù)及領(lǐng)導(dǎo)交辦的暫時(shí)性工作。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

2、一年以上藥品申報(bào)注冊(cè)閱歷;

3、良好的交流表述能力。

【第6篇】藥品注冊(cè)員崗位職責(zé)

藥品注冊(cè)專員兼辦事員西藏九瑞健康股份有限公司北京分公司西藏九瑞健康股份有限公司北京分公司,九瑞崗位職責(zé):

1、該職位主要負(fù)責(zé)藥品上市許可持有人的技術(shù)資料的收拾、歸檔與管理;

2、審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料,根據(jù)程序準(zhǔn)時(shí)申報(bào),并協(xié)作藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,使注冊(cè)申請(qǐng)得以順當(dāng)批準(zhǔn)。

3、負(fù)責(zé)調(diào)研工作的信息收集及文獻(xiàn)查閱并反饋、解讀最新注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息;

4、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目、科技項(xiàng)目的申報(bào);

5、建立、維護(hù)及回顧產(chǎn)品注冊(cè)工作程序;

6、協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)注冊(cè)的工作。

任職要求:

1、藥學(xué)、藥事管理專業(yè),大?；蛞陨蠈W(xué)歷均可,在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域有所涉獵者優(yōu)先。

2、了解藥品相關(guān)管理法律規(guī)矩,認(rèn)識(shí)藥品注冊(cè)申報(bào)流程;

3、認(rèn)識(shí)藥品上市許可持有人的工作流程,并能高速、有效地與相關(guān)部門和合作廠家交流。

4.具備良好的交流協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力。

6.計(jì)算機(jī)辦公軟件的嫻熟運(yùn)用。

【第7篇】文件注冊(cè)員崗位職責(zé)任職要求

文件注冊(cè)員崗位職責(zé)

工作職責(zé):

primaryresponsibilities

responsibleforthebuilding，publishing，archivingactivitiesandassociatedtasksforassignedregulatorysubmissionswithinagreedtimelines.

adheringtoqualitycontrolproceduresandstandardsrelatedtosubmissionpublishing.

adheringtotheappropriateuseofdocumentmanagementsystems，publishingandvalidationtools，throughtheuseofworkingpracticesandqualitycontrolstepstoensureregulatorycompliance.

supportotherteammemberswithsubmissionworkloadwhennecessarytoprovideflexiblesupportforthesubmissionsportfolio.

supportglobal/localteamsbycompletingtasksassignedbysubmissioncoordinators

adheretopfizercompliancestandards.

任職資歷:

technicalskillrequirements

computerliteracyinmsword/outlook/excel/adobeacrobat.

proventechnicalaptitudeandabilitytoquicklylearnandusenewsoftware，regulationsandqualitystandards

functionalandtechnicalknowledgeandskillstodothejobatahighlevelofaccomplishment

qualifications

proventechnicalaptitude

quicklearnerwithabilitytomulti-task

abilitytoworkwithaccuracyandattentiontodetail

abilitytoworkwithautonomyand/orpartofateaminabusyenvironment

demonstratedabilitytoworkinahighlyregulatedenvironment

demonstrationofexperienceworkinginacustomerserviceenvironment

【第8篇】工商注冊(cè)員崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)給客戶辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、做資料

3、做好客戶輔導(dǎo)工作

任職要求:

1、認(rèn)識(shí)行政工作流程,辦公用品選購(gòu)流程,企業(yè)資產(chǎn)管理;

2、***,有交通工具。

3、較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的組織協(xié)調(diào)能力及交流能力,較強(qiáng)的分析、解決問題能力;

4、嫻熟使用辦公軟件和辦公自動(dòng)化設(shè)備。

【第9篇】醫(yī)療器械注冊(cè)員崗位職責(zé)任職要求

醫(yī)療器械注冊(cè)員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司代理相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，按照產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件;

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè)，與檢驗(yàn)試驗(yàn)室交流檢測(cè)事宜;

3、與相關(guān)政府部門保持良好交流，解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的問題，保證注冊(cè)過程的順當(dāng)舉行;4、跟進(jìn)相關(guān)的國(guó)家政