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文檔簡介
1、三體系內(nèi)審檢查表文件編號:QES-9.2-05ISO900114001條款及條款及45001 條要求要求要求要求4.1 理4.1 理解4.1 理解Q:1、公司是否有企業(yè)簡介,并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況,1.公司具有企業(yè)簡介,并能解組織組織及組織及其如:背景、經(jīng)營范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能充分反應(yīng)公司背景、經(jīng)營范及其環(huán)其所處所處的環(huán)力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等(內(nèi)部因素)及涉及法律法規(guī)和專利圍、規(guī)模和設(shè)施等內(nèi)部情境的環(huán)境境技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、況。信息渠道(外部因素)?2.公司已識別影響公司發(fā)展2、在工作例會或管理評審會上,公司是否對公司的內(nèi)部和外的內(nèi)外部相關(guān)方
2、,并定期評部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評價和更新?價。E:企業(yè)有無對這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審?3.公司建立了評審計(jì)劃并按E/S:有無文審組織的相關(guān)文件?行業(yè)地方的新的法規(guī)要求?計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審及評審,分析E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況?有哪些需要應(yīng)對和管理的風(fēng)險了內(nèi)外部的帶來的各類風(fēng)和機(jī)遇?相關(guān)的會議紀(jì)要?險。4.2 理4.2 理解4.2 理解Q:公司是否收集相關(guān)方需求及期望(上級及主要供方及客戶)1.收集了顧客、供方、員工解相關(guān)相關(guān)方工作人員包括:和政府機(jī)構(gòu)相關(guān)方的需。方的需的需求和其他相顧客對事物的要求,如符合性,價格,安全性2.顧客的要求在合同中有記求和期和期望關(guān)方的需已與顧客或外部
3、供應(yīng)商達(dá)成的合同錄。望求和期望行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)和社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議法規(guī)法案備忘錄有紙質(zhì)版合同。相關(guān)方的要求滿足。符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其規(guī)許可,執(zhí)照或其他授權(quán)形式員已經(jīng)過培訓(xùn)。監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度條約,公約及草案6.通過培訓(xùn)等方式,傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議重要性;通過制定質(zhì)量環(huán)境組織要求方針和目標(biāo)自愿原則或行為規(guī)范自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾7.定期召開管理評審;配備體系運(yùn)行所必須的資源。組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)E:與 QEO 有關(guān)的相關(guān)方是誰?這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些?這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)?是否具備相關(guān)的知識嚴(yán)格執(zhí)行?有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視
4、和評審?4.3 確4.3 確定4.3 確定Q:1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍?并且1.確定公司質(zhì)重管理體系的定質(zhì)量環(huán)境管職業(yè)健康該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公范圍,及相關(guān)的環(huán)境管理活管理體理體系安全管理司產(chǎn)品服務(wù);動和職業(yè)健康安全管理活系的范的范圍體系范圍2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件,并得到保持?動,在管理體系中已識別相圍E/S:組織有無界定管理體系的范圍的文件?關(guān)方因素。E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些,表述是否準(zhǔn)確?2.建立了管理文件、程序文S:有無滿足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安件和支持性文件、并形成了全管理系統(tǒng)的文件?
5、質(zhì)量記錄清單3.在管理文件、程序文件及檢查內(nèi)容檢查結(jié)論公司目標(biāo)中對職業(yè)健康安全管理中有明確要求并形成了應(yīng)急預(yù)案。4.4 質(zhì)4.4 環(huán)4.4 職業(yè)Q:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程,包括:是否確定1.公司管理體系文件明確管量管理境管理健康安全這些過程所需的輸入和期望的輸出?是否確定這些過程的順理過程的輸入,并通過制定體系及體系管理體系序和相互作用?是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)目標(biāo)考核保證輸出的結(jié)果;其過程視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程有效的運(yùn)行和明確了各部門及崗位的職4.4.1控制?是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性?是否責(zé),識別了影響公司發(fā)展的分派這些過程的職責(zé)和
6、權(quán)限?是否按照 6.1 的要求所確定的相關(guān)方因素的評價。風(fēng)險和機(jī)遇?是否對前述過程進(jìn)行評價,是否按實(shí)實(shí)施變更,2.通過管理目標(biāo)的考核確保以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果?是否有改進(jìn)過程?體系的運(yùn)行。E:企業(yè)如何保證 EMS 體系有效運(yùn)行?是否考慮了 4.1 和 4.2 的內(nèi)容?3.變更的策劃體系文件中已做明確。是否包括了變更的策劃?4.4.2Q:1、公司是否形成管理體系文件以支持體系運(yùn)行?公司有管理體系文件機(jī)記2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運(yùn)行?錄。5.1 領(lǐng)5.1 領(lǐng)導(dǎo)5.1 領(lǐng)導(dǎo)Q:最高管理者是否能證實(shí)對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承交流得知,最高管理者對市導(dǎo)作用作用與作用與承諾?包括:
7、場及管理體系的敏感度較與承諾承諾諾-確保體系的方針、目標(biāo);并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;高,參與體系策劃的過程確5.1.1-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程;保管理方針和目標(biāo)的制定,總則-促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維;得到宣傳和溝通配置了管-確保體系所需資源的可用性;理體系運(yùn)行所需的資源。-溝通管理體系的重要性和有效性;體系管理基本與公司的各-確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果;項(xiàng)管理相融合。-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn);具備了基本的風(fēng)險管理思-推動改進(jìn);維,過程方法得到初步的運(yùn)-支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。用和實(shí)踐。E/S:最高管理者對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證最高管
8、理者親自簽發(fā)公司據(jù)?體系文件,并通過目標(biāo)分解E:到各部門來確保目標(biāo)朝著文件適合于業(yè)務(wù)過程、提供的資源、合規(guī)性評價結(jié)果、最高方針前進(jìn),為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)配備管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員有效的知識、設(shè)備、環(huán)境資工作?源,并通過公司內(nèi)審進(jìn)項(xiàng)全方位的檢查以利于目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.1.2Q:最高管理者是否能通過確保以下方面,證實(shí)其以顧客為關(guān)1、對滿足公司QES 體系運(yùn)以顧客注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:行進(jìn)行合規(guī)性評價。為關(guān)注a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要2、對公司涉及的產(chǎn)品嚴(yán)格焦點(diǎn)求;執(zhí)行客戶及國家標(biāo)準(zhǔn)。b)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿3、對進(jìn)出產(chǎn)品
9、實(shí)行檢驗(yàn)制。意能力的風(fēng)險和機(jī)遇;通過以上確保實(shí)現(xiàn)以顧客c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。為焦點(diǎn),增強(qiáng)顧客滿意。5.2 方5.2 環(huán)5.2 職業(yè)Q:1、最高管理者是否制定、實(shí)施和保持方針?1、質(zhì)量方針、環(huán)境方針、針境方針健康安全2、在考慮方針時是否考慮如下內(nèi)容:職業(yè)健康安全方針適宜公5.2.1方針-基于組織使命,愿景,指導(dǎo)原則及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方司,保持不變。制定質(zhì)量方針向-組織成功所需的改進(jìn)程度及類型2、為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)公司對部門建制進(jìn)行了規(guī)劃,設(shè)立-期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度綜合部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、-相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望技術(shù)部、財(cái)務(wù)部。并對部門-達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果所需資源負(fù)責(zé)人的能力進(jìn)行評審。-
10、利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)3、公司制定的質(zhì)量、環(huán)境E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、管理和職業(yè)健康的方針及持續(xù)改進(jìn)?在方針指引下的目標(biāo)是可E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng),并支持行的。戰(zhàn)略方向?是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安4、已通過相關(guān)方告知形式全體系有效性承諾?是否提供制定和評審目標(biāo)的框架?是否通知各相關(guān)方。通過會議形履行保護(hù)環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承諾?是否傳達(dá)給員工并可為式傳達(dá)到員工。相關(guān)方獲???是否定期評審?5.2.2Q:1、質(zhì)量方針是否形成文件?質(zhì)量方針在公司質(zhì)量管理溝通質(zhì)2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針手冊中形成了
11、文件;并對各量方針的溝通,確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。利益相關(guān)方進(jìn)行了告知。5.3 組5.3 組織5.3 組織Q:公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確?權(quán)限分派、溝通和理解是否公司已經(jīng)形成了較為完善織的崗的崗的崗位、適宜?各職責(zé)間關(guān)系是否明確?的組織架構(gòu)圖位、職位、職職責(zé)和權(quán)E/S:查看部門職責(zé)與權(quán)限,各部門職責(zé)是否有重疊或真空?權(quán)建立了部門崗位職責(zé)、分工責(zé)和權(quán)責(zé)和權(quán)限限是否明確?理解是否清晰?明確合理,職責(zé)無重疊,任限限是否分派職責(zé)和權(quán)限,以包括確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求?確保命了管理者代表并通過員各過程獲得預(yù)期效果?向最高管理者報(bào)告 QES 的績效和改進(jìn)工會議讓員工知曉。機(jī)會?在組織推動以顧客
12、為關(guān)注焦點(diǎn)?在策劃和實(shí)施管理體系變更時保持完整性?是否任命最高管理者中的成員承擔(dān)特定的職業(yè)健康安全職責(zé),按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系,向最高管理者報(bào)告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)的需求?被任命者是否被公開?所有管理人員是否承諾對體系持續(xù)改進(jìn),并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)責(zé)任?6.1 應(yīng)6.1 應(yīng)對6.1.1 應(yīng)Q:企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇?為確定需面對風(fēng)險和機(jī)遇,公司對各對風(fēng)險風(fēng)險和對風(fēng)險和要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇:類風(fēng)險因素進(jìn)行識別并進(jìn)和機(jī)遇機(jī)遇的機(jī)遇的措1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時,是否考慮內(nèi)部和外部因素?行有效的控制改善。利用新的措施措施施總則2、公司在策劃質(zhì)量管
13、理體系時,是否有理解相關(guān)方需求?技術(shù)以及能夠解決組織或6.1.16.1.1E:策劃環(huán)境管理體系時,是否考慮到 4.1 和 4.2 中所提及的問其顧客需求的其他有利可總則題?有無指出環(huán)境管理體系的范圍?是否確定需要應(yīng)對的風(fēng)能性。險和機(jī)遇?以及潛在的緊急情況?有無相應(yīng)的需要應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的文件化信息?6.1.26.1.26.1.2 危Q:1.公司是否有策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施?這些措施可能公司是有策劃應(yīng)對風(fēng)險和環(huán)境因險源辨識是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)、機(jī)遇的措施,并評價其有效素和職業(yè)健糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員性??蛋踩L(fēng)等方面。險評價2.應(yīng)對風(fēng)
14、險和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評價措施的有效公司登記并評價了已識別性?的環(huán)境因素、危險源,列出3.E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素?如何進(jìn)行環(huán)境影響重要環(huán)境因素及重大危險評價?環(huán)境因素信息是否及時更新?源,針對重要環(huán)境因素及重有哪些危險源及重大危險源?如何進(jìn)行危險源風(fēng)險評價?危大危險源制定具體措施,明險源識別信息是否及時更新?確負(fù)責(zé)人、完成時間、檢查E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素/危險源?環(huán)境因素/危險源的確定過程如何控制?實(shí)績。環(huán)境因素危險是否合理?源識別表,未考慮環(huán)境因素及危險源識別不充分。審核:風(fēng)險評價方法是否及時主動?現(xiàn)場核實(shí)針對識別出的不允許、重大、中度風(fēng)險制定目標(biāo),管理方
15、案及采取控制措施是否落實(shí)?風(fēng)險評價是否與運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和采取的風(fēng)險控制措施的能力相適應(yīng)?為確定提供資源,保證風(fēng)險運(yùn)行控制提供了信息嗎?提供必要的檢測活動是否已落實(shí)?重點(diǎn)查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風(fēng)險是否有遺漏?評價是否合理?是否批準(zhǔn)、傳達(dá)?6.1.36.1.3 法E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些?有無形成文件公司識別了與業(yè)務(wù)相關(guān)的合規(guī)義律法規(guī)要的信息?其他要求的適用性如何?合規(guī)義務(wù),并定期更新,對務(wù)求和其他版本是否及時更新?判斷是否準(zhǔn)確?現(xiàn)場驗(yàn)證其適用性。審員工進(jìn)行宣貫。要求的確核關(guān)注法規(guī)的落實(shí),員工和其他相關(guān)方是否及時獲取了法規(guī)定及其他相關(guān)方的信息?6.1.46.1.4 措E:策劃
16、的措施是否與業(yè)務(wù)活動過程相融合?針對重要環(huán)境因素及重大措施的施的策劃如何評價這些措施的有效性?危險源制定具體措施,明確策劃負(fù)責(zé)人、完成時間,檢查實(shí)績以確定符合性。6.2 質(zhì)6.2 環(huán)境6.2 職業(yè)Q:1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致?公司質(zhì)量與質(zhì)量方針一致,量目標(biāo)目標(biāo)及健康安全2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測量?可測量。及其實(shí)現(xiàn)的策其實(shí)現(xiàn)的策劃目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司?4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)?有目標(biāo)分解及考核表。劃6.2.1劃5、是否對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視?6.2.1環(huán)境目6.2.1 職6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)行溝通?標(biāo)業(yè)健康安7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時更
17、新?6.2.2全目標(biāo)8、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存?實(shí)現(xiàn)環(huán)6.2.2 實(shí)E/S:是否建立 QES 目標(biāo),目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門境目標(biāo)現(xiàn)職業(yè)健確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險和機(jī)遇?目標(biāo)值、的策劃康安全目目標(biāo)項(xiàng)適當(dāng)時是否提供?目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來量化評標(biāo)的策劃價?如何溝通?E:通過哪些方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)?評價目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是哪些?6.2.2Q1、完成的時限;2、由誰去完成目標(biāo);目標(biāo)合理,有完成期限,責(zé)任到人,資源給予合理。3、是否有充足的資源;4、如何評價結(jié)果。6.3 變劃Q:在質(zhì)量管理體系變更前,公司是否對其進(jìn)行評估?-變更目的及其潛在后果;-體系的完整性;-資源的可獲得性;-職責(zé)
18、和權(quán)限的分配或再分配。策劃及變更的影響識別滿 行過程能力的要求,在管理程序中得到明確并按要求執(zhí)行。7.1 資7.1 資源7.1 資源Q:1、公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、有固定的辦公場所和電腦、源7.1.1材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評估?2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約,即為減少不良影響或達(dá)成目生產(chǎn)設(shè)備、測量資源,不定期開展設(shè)備操作及安全培總則標(biāo)需要什么,以及需要什么措施?E/S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系所需的資源訓(xùn)。有哪些?是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施?如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境?是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識,并在必要的范圍內(nèi)可得到?7.1.2Q:1)
19、是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進(jìn)行了人員能力勝任當(dāng)前工作。人員識別?7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境2)是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能律法規(guī)的要求持證上崗?Q:1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/需的基礎(chǔ)設(shè)施?2(件和軟件)等是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)?并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供? Q:1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境?2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)會?3、公司是否合理安排工作,預(yù)防人員筋疲力盡?生產(chǎn)設(shè)備合理,不定期開展設(shè)備操作及安全培訓(xùn)。工作環(huán)境適合,不會造成職業(yè)病影響。7.1.5測量資源合理,不定期開展源
20、 7.1.6知識2、監(jiān)視和測量是否有計(jì)劃?記錄是否保存? E/S:如何監(jiān)視和測量資源?確保經(jīng)驗(yàn)知識的積累;獲取組織內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗(yàn);從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識;獲取組織內(nèi)部存在的知識(隱性的和顯性的);與競爭對手比較;與相關(guān)方分享組織知識;根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的組織知識。設(shè)備操作及安全培訓(xùn)。定期展開例會,對經(jīng)驗(yàn)知識進(jìn)行交流。7.2 能7.2 能力7.2 能力Q:1)是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進(jìn)有制定培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃力行了識別,對各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提出完成培訓(xùn),確保員工勝任。了要求?()或采取其他措施并組織實(shí)施?通過何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工
21、意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出 貢獻(xiàn)?4)是否適當(dāng)?shù)乇4媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄?5)看培訓(xùn)需求是否合理?是否按計(jì)劃實(shí)施?通過查相關(guān)記錄驗(yàn)證計(jì)劃完成情況,抽查相關(guān)培訓(xùn)和評價記錄。E/S:與績效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求有哪些?能力要求描述中有無對人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷要求,確保員工能夠勝任?有無相應(yīng)措施獲得所需能力,如何評價措施有效性?有無相應(yīng)的記錄證明人員能力?7.3 意識7.3 意識7.3 意識Q:1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)在手冊中明確方針,在例會中宣貫給員工
22、,明確各部門品和服務(wù)的知識和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時,目標(biāo)。該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過程。E/S:現(xiàn)場觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知,員工是否知曉管理體系方針和目標(biāo)?員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響?員工是否知曉其對管理體系的貢獻(xiàn)?員工是否知曉不符合管理體系要求的后果?7.4 溝通7.4 信息交流7.4 溝通確保對質(zhì)量/環(huán)境/有內(nèi)部交流及外部聯(lián)系記錄。能層次間的溝通是如何開展的?對信息溝通的職責(zé)和方法以及對重大事件、問題的溝通是如何開展的?2) 是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问??開展的情況,信息是否被有效的利
23、用?3) 溝通的內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性?E/S:組織如何進(jìn)行內(nèi)外部溝通?如何策劃內(nèi)外部溝通的過程?有哪些記錄來證明?重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改進(jìn)建議相關(guān)信息。E:內(nèi)部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟??是否包括員工提出的合理化建議?外部信息交流的內(nèi)容?正面的?負(fù)面的(如投訴)?是否及時給出清晰回復(fù)?是否涉及績效的改進(jìn)?7.5 形成文件的信息7.5 文件化的信息成文信息總Q:公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息?并保持和保留這些文件信息?E/S:公司有無文件化的管理體系?體系文件中是否包括方針按體系要求公司編制并實(shí)
24、文件及管理手冊。7.5.17.5.1則和目標(biāo)?有無對管理體系覆蓋范圍的描述?有無對體系的主手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,相總則總則要要素及其相互作用的描述?相關(guān)文件的查詢途徑?關(guān)記錄表單定期進(jìn)行檢查標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和記錄?為確保涉及職業(yè)健康安全風(fēng)險管更新。理過程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄?如何進(jìn)行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置等?如何識別外部文件,文件是如何保管的?文件是否有標(biāo)識和說明?文件都有哪些形式?是否經(jīng)過評審和批準(zhǔn)?記錄控制程序是否完整,是否有可操作性?程序文件是否為有效版本?記錄控制程序是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定?記錄控制情況如
25、何?記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進(jìn)行?與本組織的記錄有哪些?與受審核部門有關(guān)記錄有哪些?是否有保存期的規(guī)定?記錄是否按檔案管理規(guī)范的要求處理和管理?7.5.27.5.2 創(chuàng)7.5.2 創(chuàng)Q:是否規(guī)定了文件的保管辦法?文件保存較好。創(chuàng)建和建和更建和更新是否規(guī)定了評審文件的有效性?更新新是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?所有文件是否字跡清楚?標(biāo)識是否明確?文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?是否均注明制定或修訂日期?文件的查找是否方便?文件的保管是否有效?7.5.37.5.3 文7.5.3 文Q:文件化信息內(nèi)容是否完整?版本是否有效?文件版本有效,目前無修改形成文件化信件化信息文件化信息是否對記錄的
26、標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、內(nèi)容。件的信息的控的控制維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定?息的控制文件化信息的形成與活動是否同步進(jìn)行。制與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些?與受審核部門有關(guān)的記錄有哪些?是否有保存期的規(guī)定?文件修改后是否重新批準(zhǔn)?識別修改狀態(tài)的方法是什么?使用時是否都使用適應(yīng)文件的有效版本?文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理?8.1 運(yùn)8.1 運(yùn)行8.1.1 運(yùn)Q:1、在在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時,公司是否考慮如下因素:公司按客戶要求進(jìn)行生產(chǎn),行的策策劃和行策劃和顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要產(chǎn)品符合相關(guān)方要求,識別劃和控控制控制總則求?并評價了生產(chǎn)過程中的
27、環(huán)制8.1.2 消2、是否建立過程控制,產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)收的準(zhǔn)則,公司是否考境因素及危險源,針對制定除危險源和降低風(fēng)慮:風(fēng)險和機(jī)會、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求?3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的性質(zhì)和復(fù)雜度,公司是否確定相關(guān)控制方案/措施,并定期檢查。過程受控。險 8.1.3所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足?變更管理4、公司是否制定有效措施,用于控制:確認(rèn)滿足了準(zhǔn)則、交8.1.4 采付了預(yù)期的輸出、識別了需要改進(jìn)的區(qū)域?購5、公司是否形成并保持、保留準(zhǔn)則及支持準(zhǔn)則的運(yùn)行的成文信息?E/S:組織有哪些運(yùn)行控制?根據(jù)運(yùn)行的性質(zhì)、識別出風(fēng)險和機(jī)遇、重要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務(wù)有哪些運(yùn)行控制要求?有無明確運(yùn)行準(zhǔn)則?
28、對變更的控制?異常情況的評審?產(chǎn)品輸出的有關(guān)信息中是否包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求?采購過程的控制?對外部供方的控制的類型與程度?運(yùn)輸、資源控制、職業(yè)病防治管理等?8.2 應(yīng)急8.2 應(yīng)急E/S:有無應(yīng)急準(zhǔn)備?應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊全?現(xiàn)場有效性如有應(yīng)急預(yù)案并舉行演練。準(zhǔn)備和準(zhǔn)備和響何?響應(yīng)的管理?是否進(jìn)行了預(yù)案演練?是否定期評審響應(yīng)響應(yīng)應(yīng)措施?是否發(fā)生過緊急情況?是否進(jìn)行糾正措施?是否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓(xùn)?潛在事件、事故是否遺漏?預(yù)防手段如何保持?應(yīng)急程序是否有驗(yàn)證?如火災(zāi)、報(bào)警、滅火整個過程是否按規(guī)定去做?8.2 產(chǎn)Q:1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的細(xì)節(jié),以便顧客進(jìn)行合同評審,確
29、定產(chǎn)品和品和服理解提供的是什么?服務(wù)的要求 ,有不明確時務(wù)的要2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進(jìn)行提問、訂購產(chǎn)品或服及時都通客戶直至交付后求務(wù)?公司將如何告知顧客相關(guān)變更?的服務(wù)。8.2.13、是否建立適當(dāng)形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問題,疑慮,顧客溝投訴,正面和負(fù)面反饋的信息?通4、適宜時,是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財(cái)內(nèi)容包產(chǎn)?括:5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時,積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進(jìn)行溝通。這里的事宜是指對滿足顧客要求有負(fù)面影響的問題。8.2.21、定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時是否考慮:產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什滿足產(chǎn)品和服務(wù)承諾。產(chǎn)品和么、顧客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求?服
30、務(wù)要2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時,組織宜考慮求的確如下因素:可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認(rèn)?定8.2.3Q:1、公司是否評審了對顧客作出的承諾?評審內(nèi)容包括:進(jìn)行合同評審,確定產(chǎn)品和產(chǎn)品和a)交付和交付后的行動,例如運(yùn)輸,用戶培訓(xùn),現(xiàn)場安裝,服務(wù)的要求 ,有不明確時服務(wù)要質(zhì)量保證,維修,顧客保障;及時都通客戶直至交付后求的評審b)是否可滿足隱含的需求產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足顧客的期望(例如,酒店房間預(yù)期是干凈的,提供基本的設(shè)施,且預(yù)的服務(wù)。未對浙江石油期酒店員工能有禮貌和樂于助人;瓶裝水應(yīng)能安全飲用);化工有限公司的c)組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/擇滿足的其它要求,
31、特殊合同進(jìn)行評審。d)是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求;e)是否對合同或訂單做出了變更。2、是否保留評審信息所形成的文件?8.2.4Q:如項(xiàng)目要求發(fā)生更改,是否及時將更改通知相關(guān)人員,相進(jìn)行合同評審,確定產(chǎn)品和產(chǎn)品和關(guān)文件是否進(jìn)行修改并保留。服務(wù)的要求 ,有不明確時服務(wù)要及時都通客戶直至交付后求的更的服務(wù)。改8.3 設(shè)按圖紙進(jìn)行生產(chǎn),不涉及開計(jì)和開發(fā),但對工作有指導(dǎo)作用。發(fā)外Q:1、公司是否識別由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)?已識別外部提供的過程、產(chǎn)的 過 制 8.4.1總則8.4.28.4.3息2控?Q:1、對外供單位是否明確管理控制目標(biāo)?是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求?2進(jìn)行供
32、應(yīng)的驗(yàn)證?Q:1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容?要求的方法、過程和設(shè)備?對產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求?對外供單位的人員要求?2、公司是否有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄?品和服務(wù),并進(jìn)行管控。對供方進(jìn)行合格供方評定。與供方簽訂協(xié)議,施加相關(guān)方影響。生Q:1) 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 公司對生產(chǎn)和服務(wù)進(jìn)行控產(chǎn)和服務(wù)提供2) 生產(chǎn)及服務(wù)現(xiàn)場是否得到相應(yīng)表明產(chǎn)品特性的信息以確保達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求?制,制定工作流程,檢驗(yàn)規(guī)范,生產(chǎn)設(shè)備及測量資源完3)善,滿足生產(chǎn)需求,人員經(jīng)制.性控制安全交底?防范人為錯誤?是否按要求進(jìn)行了實(shí)施? 4)生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備機(jī)具/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/是否
33、鑒定通過?是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)?監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求?是否鑒定通過?記錄?是否對需要確認(rèn)的過程進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)?1方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,并實(shí)施?2識?3態(tài)的標(biāo)識?Q:1、是否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn),包括知識產(chǎn)權(quán),并作出控制的規(guī)定?2(保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn))?3、出現(xiàn)的問題(如損壞、丟失、不適用等)報(bào)告?過培訓(xùn)勝任。生產(chǎn)場所未見作業(yè)指導(dǎo)書。已實(shí)施產(chǎn)品惟一性標(biāo)識,可追溯。有顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)清單Q:1、是否針對產(chǎn)品或服務(wù)在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點(diǎn)期間防護(hù)對產(chǎn)品符合性提供防護(hù)要求和措施?2搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)已實(shí)施適用的防護(hù)?在生產(chǎn)過程中實(shí)施
34、防護(hù)措施,符合要求Q:1、是否有針對此次產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)施進(jìn)行合格性評價?有顧客滿意度調(diào)查交付后的活動更改控制產(chǎn)行合格 (產(chǎn)品和服務(wù))輸制 8.7.12、是否實(shí)施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)?3、是否滿足顧客要求?4、是否收集顧客反饋記錄? Q:12、變更是否留有評審?3、變更實(shí)施前是否有驗(yàn)證或確認(rèn)?4、變更是否有批準(zhǔn)?5、變更是否有保留形成文件的信息?Q:1、對產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員的批準(zhǔn),并可追溯?2、對放行人員授權(quán)是否有文件化信息來確定?3者?4工驗(yàn)收前是否進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)收?5授予權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)?是否實(shí)施了分階段
35、及竣工驗(yàn)收?6、對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實(shí)施?7、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實(shí)施?法,并明確了控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限?有無分級報(bào)告流程?是否按要求開展控制活動,包括:-采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格?-經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn),適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、放行或接收不合格品?-采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用?合格是否得到糾正或再次驗(yàn)證?批準(zhǔn)的讓步的記錄并保存。處理結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)收?客批準(zhǔn)?變更經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。源有效,滿足檢驗(yàn)要求。8.7.2Q:1不符合的措施;為避免重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施; 和負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。2和優(yōu)化有不符合處置單。9.1.1監(jiān)視、測量、Q:1)組
36、織對產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī)定?對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進(jìn)行了策劃/程的適當(dāng)階段進(jìn)行哪些監(jiān)視和測量,并形成文件(指導(dǎo)文制程序用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了統(tǒng)分析和評價總則件)?3)成文的信息?計(jì)分析。3.對產(chǎn)品的監(jiān)控和過程的監(jiān)控均按監(jiān)控程序?qū)嵤┠軡M足要求和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。4.產(chǎn)品按客戶要求進(jìn)行監(jiān)測,安環(huán)體系按管理手冊進(jìn)行監(jiān)測。9.1.1 監(jiān)視、測9.1.1 監(jiān)視、測量、E/S:審核:是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程?E/S:審核:目標(biāo)的完成情況?資源的消耗、廢棄物的排放量?按監(jiān)視和測量控制程序?qū)Νh(huán)境及職業(yè)健康安全進(jìn)行量、分分析和評運(yùn)行過程中的準(zhǔn)則的實(shí)際數(shù)據(jù)?確定為合規(guī)義務(wù)完成情況?監(jiān)視測量分析評價析和評價績效總
37、環(huán)境績效的內(nèi)部信息的溝通方式?監(jiān)視測量過程中是否使用價總則則計(jì)量器具,如何管理的?收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果?被審核方守法記錄?9.1.29.1.2 合9.1.2 合Q:1、公司是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需有進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查,調(diào)顧客滿意規(guī)性評價規(guī)性評價信息?滿意度調(diào)查是否達(dá)到管理目標(biāo)?2、公司是否針對獲取到的顧客反饋進(jìn)行分析和評價?并作為查結(jié)果為滿意,未發(fā)生客戶投訴等。管理評審輸入。E/S:公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求?是否確定合規(guī)對識別的法律法規(guī)進(jìn)行合規(guī)性評價,評價結(jié)論為公司性評價的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實(shí)?是否出現(xiàn)不合規(guī)基本符合法律法規(guī)要求。情況,采取何種措
38、施?排污許可證總量控制的情況?識別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況?關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情況?關(guān)注定期評價法律、法規(guī)符合性審核驗(yàn)證其是否違法?查設(shè)備校準(zhǔn)記錄?有無對事故、疾病、事件和其他不良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計(jì)監(jiān)視?監(jiān)視異常時如何處置?9.1.3Q:1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量有目標(biāo)統(tǒng)計(jì)表。分析與體系的適宜性和有效性?評價2、對數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進(jìn)行了規(guī)定?3、組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會及來自供方的信息?信息收集是否符合規(guī)范 7 條內(nèi)容要求?4、組織是否及時利用這些信息來評價質(zhì)量體系的
39、適宜性和有效性?針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性;針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性;尋找在何處可以進(jìn)行對質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會,5、公司是否建立和實(shí)施改進(jìn)、糾正措施的管理要求?是否保存質(zhì)量管理改進(jìn)與創(chuàng)新記錄?6、是否調(diào)查分析了不合格的原因9.2 內(nèi)9.2 內(nèi)部9.2 內(nèi)部1)公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核?制定了內(nèi)部審核程序規(guī)部審核審核審核2)內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求?定一年做一次內(nèi)審。培訓(xùn)公9.2.19.2.1 總9.2.1 總E/S:公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核?內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是司內(nèi)審員。內(nèi)審提前做計(jì)則則否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求?E/S:內(nèi)部審核是否得到了有效的實(shí)施和保持?劃。9.2.29.2.29.2.2 內(nèi)Q:1)是否根據(jù)過程情況確定內(nèi)審頻次?查內(nèi)部審核管理規(guī)定,要求內(nèi)部審核方案部審核方案是否選定適合的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審?是否確定每次內(nèi)審的準(zhǔn)則和范圍?批準(zhǔn)。進(jìn)行了內(nèi)部審核,確保管理體系4)內(nèi)審結(jié)果是否上報(bào)相關(guān)管理者?有效實(shí)施、保持并符合標(biāo)準(zhǔn)5)內(nèi)部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正?要求。6)內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保留?規(guī)定了審核的準(zhǔn)則范圍、頻E/S:有無內(nèi)部審核方案及相關(guān)的文件化信息?內(nèi)部審核方案次和方法。已制定,審核結(jié)有無考慮相關(guān)過程的環(huán)境重要性、影響組織的變
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