不可切除直腸癌Ⅱ期研究初步分析

不可切除直腸癌Ⅱ期研究初步分析第1頁/共28頁背景大腸癌是世界第三位惡性腫瘤直腸癌占大腸癌總數(shù)的25-30%約15％直腸癌患者診斷時(shí)已局部不可切除第2頁/共28頁背景局部晚期直腸癌輔助放療研究進(jìn)程1975-1990：美國：術(shù)后放化療歐洲：術(shù)前單純放療1990：NCI共識(shí)：標(biāo)準(zhǔn)治療為術(shù)后放化療2001：荷蘭研究：TME＋放療優(yōu)于TME2004：德國研究：術(shù)前放化療優(yōu)于術(shù)后放化療2005~新的抗腫瘤藥物與放療的聯(lián)合第3頁/共28頁背景國內(nèi)現(xiàn)況術(shù)后放化療/放療為標(biāo)準(zhǔn)治療術(shù)前放療近幾年開展，臨床研究第4頁/共28頁背景不可切除直腸癌療效（II期臨床研究，樣本量較少）R0切除率：62-89%病理完全緩解率（pCR)：4-28%局部復(fù)發(fā)率：0-25%5年生存率：65-74%5年遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率34-36%第5頁/共28頁目的主要目的：pCR次要目的：R0切除率病理降期腫瘤退縮率保肛率不良反應(yīng)第6頁/共28頁材料和方法第7頁/共28頁入組標(biāo)準(zhǔn)簽署知情同意書年齡18～75歲ECOG評(píng)分≤2治療前病理證實(shí)直腸腺癌治療前經(jīng)影像學(xué)評(píng)價(jià)（盆腔MRI、腔內(nèi)超聲、胸腹部CT等）臨床分期為局部晚期（T3-4/N+）經(jīng)兩位腫瘤外科醫(yī)生術(shù)前評(píng)估為無法行根治手術(shù)第8頁/共28頁剔除標(biāo)準(zhǔn)既往行盆腔放療既往有惡性腫瘤史西樂葆、卡培他濱、奧沙利鉑藥物禁忌癥嚴(yán)重內(nèi)科疾病史及其他嚴(yán)重的合并癥，如精神病史、過敏史等第9頁/共28頁治療評(píng)估（一）治療前的檢查病史采集及體格檢查病理活檢證實(shí)為直腸腺癌直腸指檢；腸鏡檢查及腔內(nèi)超聲盆腔MRI和CT（胸腹部）治療前二周內(nèi)的血常規(guī)、血生化檢查及同位素腫瘤指標(biāo)第10頁/共28頁治療評(píng)估（二）術(shù)前同期放化療中的檢查每周盆腔MRI檢查直腸指檢每周血常規(guī)及每三周血生化檢查同期放化療后及術(shù)前的檢查盆腔MRI檢查直腸指檢胸、腹－CT/B超血常規(guī)、血生化檢查及同位素腫瘤指標(biāo)第11頁/共28頁放射治療射線選擇：

6MVX線和15MVX線混合射線照射照射技術(shù)：CT定位，俯臥位，腹板固定三維適形技術(shù)處方劑量和分割方案：盆腔野：腫瘤量45Gy/25F局部加量5.4Gy/3F第12頁/共28頁靶區(qū)范圍：CTV包括腫瘤病灶、直腸系膜、髂內(nèi)淋巴區(qū)、骶前淋巴引流區(qū)，T4病例還包括髂外淋巴結(jié)區(qū)PTV為CTV外加上一定的安全邊界，包括器官的移動(dòng)和擺位誤差瘤床加量：根據(jù)腫瘤退縮情況，避開小腸后局部瘤床縮野加量第13頁/共28頁放療同期藥物治療奧沙利鉑：50mg/m2,qw，卡培他濱：625mg/m2，bid,周一至周五西樂葆：200mg，bid，周一至周日第14頁/共28頁手術(shù)同期放化療結(jié)束4－6周后進(jìn)行手術(shù)治療手術(shù)方式：全系膜切除術(shù)（TME）第15頁/共28頁腫瘤退縮分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)R?del提出的TRG分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：4級(jí):完全緩解；3級(jí)：退縮>50％；2級(jí)：退縮25–50％；1級(jí)：退縮<25％；0級(jí)：沒有退縮第16頁/共28頁治療不良反應(yīng)的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)NationalCancerInstitute(NCI)commontoxicitycriteria(version3.0)（NCI-CTC3.0）第17頁/共28頁結(jié)果第18頁/共28頁患者一般特征病例數(shù)（例）40中位年齡（歲）范圍5623-74男/女34/6ECOG評(píng)分0123334臨床分期cT3cT4cN1cN22713931距肛位置0-6cm6-10cm337第19頁/共28頁病理完全緩解率pCR：10％（4/40例）R0切除率：87.5%（35/40例）降期率：50％（20/40例）第20頁/共28頁

術(shù)后病理分期例數(shù)ypT05例ypT1-26例ypN015例第21頁/共28頁

腫瘤退縮分級(jí)％0級(jí)17.5%1級(jí)20.0%2級(jí)12.5%3級(jí)37.5%4級(jí)12.5%第22頁/共28頁保肛率（35例R0患者）距肛0-6cm：25％（7/28例）距肛6-10cm：71％（5/7例）第23頁/共28頁不良反應(yīng)3級(jí)4級(jí)肛門皮膚反應(yīng)280腹瀉50骨髓抑制40膀胱炎20嘔吐10第24頁/共28頁手術(shù)并發(fā)癥1例術(shù)后出現(xiàn)吻合口瘺2例出現(xiàn)術(shù)后盆腔感染第25頁/共28頁結(jié)論不可切除直腸癌