獸藥店各種管理制度

質(zhì)量方針目標和承諾為了強化質(zhì)量意識，提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平，特訂立本企業(yè)質(zhì)量方針目標和承諾。本公司堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)，加強基礎管理，完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標如下：1確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；2確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效；3確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；4不斷提升公司的質(zhì)量信譽及品牌效益；5最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾：我公司銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；我公司保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標準。質(zhì)量管理制度為規(guī)范獸藥經(jīng)營，提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度。1、業(yè)務經(jīng)營原則：（1）在獸藥經(jīng)營活動中，應嚴格遵循《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟合同法》、《獸藥管理條例》及《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關法規(guī)要求辦理。（2）在獸藥經(jīng)營工作中，應圍繞著公司的戰(zhàn)略目標，采取切實可行的措施，保障戰(zhàn)略目標的完成。（3）以“云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則”的要求，促進公司在業(yè)務經(jīng)營活動中實現(xiàn)全面、全員、全過程的規(guī)范化管理。（4）在營銷策略上，要繼續(xù)追求市場占有率的最大化，逐步實施總經(jīng)銷、總代理制，逐步發(fā)展營銷網(wǎng)絡。2、業(yè)務經(jīng)營計劃：（1）制訂業(yè)務經(jīng)營計劃，以市場需求為導向，企業(yè)營銷策略為基礎，作好嚴密的調(diào)研和科學預測。（2）在實施業(yè)務經(jīng)營計劃時，做到滿足需求，防止脫銷、勤進快銷、合理庫存，提高庫存商品適銷率，加速資金周轉(zhuǎn)。（3）在貫徹執(zhí)行業(yè)務經(jīng)營半年度、季度計劃中，按月分解完成指標，進行檢查和及時修訂調(diào)整。3、購銷對象選擇原則：（1）購進獸藥時應選擇“證照”齊全，具法人資格，管理水平高，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)并穩(wěn)定，信譽高的合法獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。（2）銷售獸藥不允許把獸藥銷售給“證照”不齊的獸藥經(jīng)營單位。（3）建立購銷單位臺帳檔案，每年對購、銷對象進行一次分析和評價，鞏固和發(fā)展企業(yè)信譽高、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)的企業(yè)購銷關系。逐步建立總經(jīng)銷、總代理制。4、購銷合同：（1）凡購進獸藥，須依法簽訂合同，合同的簽約人須是法人或法人委托人，應審核客戶的資質(zhì)，授權委托書。（2）購銷合同簽訂的內(nèi)容：a、品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價、金額、包裝；b、質(zhì)量標準、驗收方式，進口獸藥須提供口岸獸藥檢驗所檢驗報告書并加蓋供貨方紅色印章；c、付款方式及期限；d、交貨地點及辦法、費用承擔；e、雙方單位信息；f、雙方其他約定條款。（3）購銷合同的履行，合同一經(jīng)簽訂應嚴格按期履行，并定期檢查合同執(zhí)行情況。如有困難須以書面形式（電報、函件）通知對方進行注銷或更改，并留底存查，否則將承擔違約責任。（4）合同的管理，審核確保合同的合法性、有效性；保證合同的依法執(zhí)行；分析合同履行情況，效益好壞；建立健全合同檔案管理。5、購銷憑證和質(zhì)量管理：(1）購銷活動中應嚴格審查購銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。（2）收到供貨方的收款憑證后，核對無誤后，財會人員憑質(zhì)量管理人員簽章的付款憑證方可付款。（3）購銷憑證應建檔妥為保存，以利分析備查。（4）填制的購銷憑證發(fā)票，要內(nèi)容準確無誤，票面干凈整潔，經(jīng)復核后，做到票貨同行。6、供貨單位與采購獸藥（1）供貨單位，應按“對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度”規(guī)定，由采購人員填報“供貨單位審核表”，經(jīng)審核批準后方可經(jīng)營。（2）凡采購的獸藥，應按“對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度”規(guī)定，由采購人員填報“采購獸藥審核表”，經(jīng)審核批準后方可經(jīng)營。質(zhì)量責任制度為明確員工質(zhì)量責任，使之符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，特訂立本企業(yè)質(zhì)量責任制度。1、本制度旨在使企業(yè)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量符合“云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則”要求，適用于公司每個員工。2、本制度依據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求制定。3、總經(jīng)理對公司經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務和工作質(zhì)量負全面責任。4、質(zhì)量負責人負責對全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對總經(jīng)理負責。5、業(yè)務部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負責人，負責質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對商品的進、銷、存進行嚴格的質(zhì)量管理，嚴防購銷假劣獸藥。6、企業(yè)全體員工都應按照“云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則”要求，對本崗位的工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和相關的獸藥質(zhì)量負責。7、全體人員認真執(zhí)行公司的各項管理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預防或補救的措施。8、公司設立質(zhì)量獎勵基金制度，用于各種質(zhì)量管理工作的獎勵?？偨?jīng)理崗位職責為明確總經(jīng)理的責任和工作守則，規(guī)范其行為，促進企業(yè)發(fā)展特訂立本企業(yè)總經(jīng)理崗位職責。1、總經(jīng)理是公司最高行政管理領導人，全面負責、主持公司的日常行政和業(yè)務活動。2、擬定公司發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計劃和財務預算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。3、任免和調(diào)配公司各級員工，確定對員工的獎罰。4、代表公司和授權公司員工外簽合同和處理業(yè)務。5、建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。6、財務審批權和投資決策權。對公司財產(chǎn)的安全、保值、增稅負責；有對經(jīng)濟效益、利潤的追求義務。7、遵守國家法律、法規(guī)的義務；遵守公司規(guī)章的義務；履行經(jīng)濟合同的義務；對公司誠信、忠誠、勤勉的義務。8、不參與其他經(jīng)濟組織對本公司的商業(yè)競爭行為。9、尊重員工的合法權利，保障員工有正當權益；改善員工待遇、福利和工作生活環(huán)境。質(zhì)量管理負責人崗位職責為明確質(zhì)量管理負責人的責任和權利，確保公司獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)質(zhì)量管理負責人崗位職責。1、負責貫徹執(zhí)行國家有關獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：

①組織學習國家有關獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

②宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

③指導企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關法律、法規(guī)辦事。

2、負責起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。3、負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。

4、負責首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。

5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

6、負責獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

7、負責獸藥的驗收管理。

8、負責指導和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。

9、負責質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。

10、負責收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。

11、負責協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓。采購人員崗位職責為規(guī)范經(jīng)營業(yè)務人員行為，把好進貨關，保證獸藥質(zhì)量。特訂立本企業(yè)采購人員崗位職責。1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《獸藥管理條例》和《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)；

2、對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主要責任；

3、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關；4、認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理人員對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性；

5、負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；

6、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；

7、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等審核資料；

8、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；

9、協(xié)助質(zhì)量管理人員對不合格獸藥實行嚴格控制，在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下，承擔報損、銷毀不合格獸藥的相應工作。倉庫管理人員崗位職責為確倉庫管理人員職責，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)倉庫管理人員崗位職責。1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《獸藥管理條例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的獸藥質(zhì)量負主要責任；

2、負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；

3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進行分類儲存；

4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應倉庫中；

5、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；

6、憑入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理人員；

7、搬運和堆垛應嚴格遵守獸藥外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，合理利用庫容；

8、做好貨位編號及色標管理；

9、獸藥應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或?qū)齑娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄；

12、負責對不合格獸藥進行有效控制，專人專帳管理；

13、設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；

14、做好獸藥的效期管理工作，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫效期催報表；

15、嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；

16、做好獸藥出庫復核管理工作，嚴格把好獸藥出庫質(zhì)量關。銷售人員崗位職責為明確銷售人員的責任，擴大公司獸藥產(chǎn)品銷售。特訂立本企業(yè)銷售人員崗位職責。1、認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等及有關法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥；2、負責對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負責人；3、正確銷售獸藥，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；4、認真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；5、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；

6、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。7、獸藥銷售應定時定期將資金回籠，門市銷售的應現(xiàn)賣現(xiàn)付。8、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。10、負責對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔；

首營企業(yè)與首營品種審核管理制度為確認供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購進獸藥的合法性和質(zhì)量。特訂立首營企業(yè)與首營品種審核管理制度。（一）企業(yè)對首營企業(yè)進行審核，供貨企業(yè)應符合下述條件：1、國內(nèi)獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的；2、進口獸藥應當為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設立的銷售機構(gòu)或者依法委托的國內(nèi)代理機構(gòu)；3、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽、商業(yè)信譽和較強的供貨能力。（二）企業(yè)首營品種進行審核，獸藥產(chǎn)品應符合下述條件：1、國內(nèi)獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的，進口獸藥應當為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設立的銷售機構(gòu)或者依法委托的國內(nèi)代理機構(gòu)銷售的；2、國內(nèi)獸藥應當為具有依法取得產(chǎn)品批準文號的，進口獸藥應當為具有依法取得進口獸藥注冊證書的；3、獸藥包裝、標簽和說明書應當為符合國家獸藥管理有關規(guī)定和儲運要求的；4、中藥材應當為符合注明產(chǎn)地要求的；首營企業(yè)指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（三）首營企業(yè)審核程序1、由采購人員按規(guī)定填寫“首營企業(yè)審批表”。2、質(zhì)量負責人會同經(jīng)營負責人對首營企業(yè)進行審核，必要時可到首營企業(yè)進行現(xiàn)場考察。3、企業(yè)負責人批準。（四）首營品種審核程序1、采購人員按規(guī)定填寫“首營品種審批表”2、質(zhì)量負責人會同經(jīng)營負責人對首營企業(yè)情況進行審核。3、企業(yè)負責人批準。首營企業(yè)審批表編號：

填表日期：企業(yè)名稱

類別獸藥生產(chǎn)企業(yè)□獸藥經(jīng)營企業(yè)□擬供品種

詳細地址

郵政編碼

E-mail

傳真

聯(lián)系人

聯(lián)系電話

許可證許可證名稱

許可證號

企業(yè)名稱

負責人

許可范圍

有效期至年月企業(yè)地址

發(fā)證機關及發(fā)證日期年月日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱

注冊號

法定代表人

經(jīng)濟性質(zhì)

注冊資金

經(jīng)營范圍

經(jīng)營方式

企業(yè)地址

發(fā)照機關發(fā)照日期年月日

GMP證書與編號

有效期限

業(yè)務部門意見負責人：年月日質(zhì)量信譽實地考察結(jié)論考察人：年月日審核意見質(zhì)量管理部負責人：年月日審批意見□同意作為合格供貨方□不同意作為合格供貨方總經(jīng)理/主管副總經(jīng)理：年月日

注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復印件。

首營品種審批表編號：通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)

藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況

批準文號

質(zhì)量標準

GMP證書號

認證時間

裝箱規(guī)格

有效期

儲存條件

正常出廠價

采購價

批發(fā)價

零售價

申請原因

采購員意見簽字：日期：業(yè)務部門主管意見負責人簽字：日期：質(zhì)量管理部門意見負責人簽字：日期：經(jīng)理審批意見□同意進貨□不同意進貨負責人簽字：日期：

注：附獸藥產(chǎn)品批準文號、標簽說明書批件、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告書等相關資料復印件。

獸藥采購管理制度為加強獸藥采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保采購獸藥的質(zhì)量和合法性。特訂立本企業(yè)獸藥采購管理制度。1、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需采購、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則采購獸藥；2、嚴格執(zhí)行《獸藥采購程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的企業(yè)采購符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。3、采購獸藥應簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的采購合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應明確有效期限。4、嚴格執(zhí)行《對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度》，做好供貨單位和采購獸藥的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準后方可采購。5、采購獸藥應有合法票據(jù)，做好真實完整的采購記錄，并做到票、帳、貨相符。獸藥采購記錄和采購票據(jù)應保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于兩年。6、獸藥采購記錄應包括：采貨日期、獸藥通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購數(shù)量、有效期、批號、采購人員、備注等內(nèi)容。

獸藥驗收管理制度為明確驗收人員的責任，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥驗收管理制度。（一）獸藥質(zhì)量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時，應送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。

（1）獸藥質(zhì)量檢查驗收

①獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質(zhì)量檢查標準的規(guī)定。

A.獸藥包裝質(zhì)量檢查

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、有效期；有關特定儲運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標志的要求。

內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。

B.標簽和說明書檢查

獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

C.中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容：

應有包裝，并附質(zhì)量合格的標志。

中藥材每件包裝上應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。

中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。

（2）合法性審核1、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致。2、必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準文號、作用用途等項目與采購獸藥審核的內(nèi)容一致。(3）獸藥數(shù)量的驗收進行購進獸藥數(shù)量驗收時，應根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。（二）獸藥產(chǎn)品的拒收1、驗收人員，應對獸藥產(chǎn)品進行逐批（次）驗收，特殊管理藥品必須實行雙人驗收。2、驗收獸藥時，應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。3、當出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；（3）標簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標志的獸藥；（4）購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；（5）拒絕驗收時應根據(jù)實際情況填寫“拒收報告單”。獸藥質(zhì)量驗收、養(yǎng)護、外觀質(zhì)量檢查項目劑型類型外觀質(zhì)量檢查項目片劑壓制片（素片）(含臟器、蛋白質(zhì)制劑)性狀（色澤）、明顯暗斑（中草藥除外）、麻面、黑點、色點、碎片、松片、霉變、飛邊、結(jié)晶析出、吸潮溶化、蟲蛀、異嗅、其他包衣片（糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片）性狀（色澤）、花片、黑點、斑點、粘連、裂片、爆烈、掉皮、脫殼、霉變、癟片（異形片、凹凸不平）、片芯變色變軟、其他膠囊劑硬膠囊劑性狀（色澤）、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異嗅、查內(nèi)容物無結(jié)塊、其他軟膠囊劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他滴丸劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶（振搖即散不算）、破裂、漏油、異嗅、畸形丸、霉變、其他注射劑注射用粉針性狀（色澤）、澄清度、粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點、色塊、黑點、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動、其他凍干型粉針性狀（色澤）粘瓶、溶化、萎縮、鋁蓋松動、其他水針劑性狀（色澤）、長霉、白點、白塊、玻璃屑、纖維、色點、結(jié)晶析出、瓶蓋松動、裂紋、其他散劑散劑性狀（色澤、混合均勻）、溶解、結(jié)塊、溶化、異物、破漏、霉變、蟲蛀、其他含結(jié)晶水藥物的散劑性狀（色澤、混合均勻）、風化、潮解、異物、異嗅、破漏、霉變、其他顆粒劑（沖劑）性狀（色澤）、結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異嗅、霉變、軟化、破漏、蟲蛀、其他酊水劑酊劑性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混蝕、沉淀、滲漏、其他口服溶液劑性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異嗅、酸敗、滲漏、霉變、其他口服混懸劑性狀（色澤）、酸敗、結(jié)塊、異嗅、異物、顆粒細微均勻下沉緩慢、滲漏、霉變、其他口服乳劑性狀（色澤）異物、異嗅、分層、霉變、滲漏、其他流浸膏劑參照酊劑軟膏劑油脂性基質(zhì)性狀、異物、異嗅、酸敗、霉變、漏藥、其他乳劑型基質(zhì)性狀、異嗅、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他氣霧劑性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴（撳壓費力、噴不出或連續(xù)噴）栓劑性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他

藥品拒收報告單編號：通用名稱

商品名稱

檢查驗收人

劑型

單位

數(shù)量

規(guī)格

批號

有效期至

生產(chǎn)企業(yè)

供貨企業(yè)

驗收時間

質(zhì)量問題保管員：日期：業(yè)務部門意見負責人：日期：質(zhì)量管理部門意見負責人：日期：

獸藥入庫管理制度為明確獸藥入庫程序，規(guī)范入庫程序管理，特訂立本企業(yè)獸藥入庫管理制度。1、質(zhì)量職責：①企業(yè)應設置符合GSP要求、與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應、適宜獸藥分類儲存要求的庫房。②倉庫保管員負責獸藥在庫的儲存管理，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的監(jiān)測與控制。③倉庫保管員負責庫存獸藥的養(yǎng)護檢查工作，并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的控制工作；④質(zhì)量管理員負責對倉庫布局與設施設備的配置，對獸藥儲存與養(yǎng)護工作進行質(zhì)量監(jiān)督與指導。2、程序規(guī)定：①庫房與設施設備。根據(jù)GSP對獸藥分類存放的規(guī)定，提供符合要求的倉庫和配備相應設備。②獸藥入庫：A．購進獸藥或銷售退回獸藥到貨時，保管員通知質(zhì)量驗收員對到貨獸藥進行質(zhì)量驗收。B．保管員憑質(zhì)量驗收員簽字或蓋章的“獸藥入庫單”收貨。C．保管員對獸藥的名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等核對無誤后，在入庫單上簽收，辦理入庫交接手續(xù)，并做好獸藥臺帳。D．對出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊或其它可疑質(zhì)量問題的獸藥，有權拒收，并填寫“獸藥拒收報告”報質(zhì)量管理部。

獸藥陳列管理制度為明確獸藥陳列管理規(guī)定，保證產(chǎn)品質(zhì)量。特訂立本企業(yè)獸藥陳列管理制度。獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進行分類，類別標簽放置準確、字跡清晰，針對具體獸藥應參照以下規(guī)定陳列存放。

１、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；

２、特殊管理藥品，按國家有關規(guī)定存放；

３、危險品不陳列。如需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝；

４、拆零藥品，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽；

５、中藥飲片，裝斗前需復核，不得錯斗、串斗，藥斗標簽應采用正名正字。獸藥儲存與養(yǎng)護管理制度為了強化獸藥儲存管理，加強養(yǎng)護，保證獸藥質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥儲存與養(yǎng)護管理制度。（一）獸藥的儲存管理制度1、色標管理

為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯，對在庫獸藥實行色標管理。

獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為：

合格獸藥―綠色；不合格獸藥―紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥―黃色。

三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示。

2、搬運和堆垛要求

應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ溃乐箮靸?nèi)設施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。

4、分類儲存管理

應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及危險品應專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應配備避光、避熱的儲存設備。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。

5、溫濕度條件

應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。（二）獸藥養(yǎng)護管理制度1、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應按月進行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。2、儲存的獸藥必須定期進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員進行處理。3、對近效期藥品，應按月填報效期報表。（三）主要劑型的保管方法1、中成藥、化學藥制劑（1）、注射劑：水針劑應注意防凍；生物制品、血液制品、疫苗，溫度過高易失效、變質(zhì)，適宜冷藏。（2）片劑：注意防潮，相對濕度控制在45%—75%，避光保存，片劑活性成分對光敏感，易受光照而變質(zhì)。（3）膠囊劑：應控制溫度，膠囊受熱易吸潮粘連、變色，應存放于陰涼庫。（4）水溶液劑、糖漿：水溶液劑應存放于常溫庫；糖漿劑宜陰暗保存。（5）軟膏、霜劑：冬季應防凍，秋季宜常溫庫保存。（6）栓劑：溫度過高（超過36.5゜C）會融化變形，宜陰涼存放。

運輸管理制度為規(guī)范獸藥運輸行為，實現(xiàn)物流的暢通，確保獸藥運輸質(zhì)量，特制本企業(yè)運輸管理制度。1、獸藥運輸應遵循及時、準確、安全、經(jīng)濟的原則。2、負責將貨物發(fā)送至客戶，對運輸過程中獸藥質(zhì)量承擔直接責任。3、應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的，并符合獸藥質(zhì)量要求的運輸設施設備，如適應各類有溫濕度儲存條件要求的運輸工具、防護設施。4、對于冷藏獸藥發(fā)運人員在搬運、裝卸獸藥時應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放并采取相應的防護措施。5、對于生物制品的運輸應要求供應商采用有效的冷藏設備專車或飛機送貨。在短途配送運輸時，應用冷藏箱加冰塊密閉運輸，時間不超過4小時。冬季運輸應注意防止生物制品凍結(jié)，用保溫箱盛裝運輸應盡量采用最快速的運輸方法，以縮短運輸時間。6、獸藥在運輸過程中，應針對運送獸藥的包裝條件及道路狀況，采取相應措施，防止獸藥的破損和混淆。7、特殊管理獸藥和危險品的運輸應按國家有關規(guī)定辦理。8、應根據(jù)運輸路途的距離，規(guī)定相應的運輸時間，運輸方式及防護措施。9、在運輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項，并及時通知相關人員接、驗貨物。

銷售管理制度為規(guī)范企業(yè)銷售行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高銷售量，特制定本企業(yè)銷售管理制度。獸藥銷售總體原則：認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等及有關法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客；

3、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買；

4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。5、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。6、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。

獸藥出庫檢查的管理制度為規(guī)范獸藥的質(zhì)量管理，認真處理獸藥出庫時的獸藥質(zhì)量問題，確保及時發(fā)現(xiàn)、消除質(zhì)量隱患，特制定本制度。1、獸藥出庫應遵循先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨的原則。①在獸藥的出庫發(fā)貨工作中，對于同一品種的不同批號獸藥，應按照獸藥生產(chǎn)時間的先后及有效期的長短，將生產(chǎn)時間早且最接近有效期獸藥先行發(fā)出。②在發(fā)貨過程中，應按照獸藥生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進行質(zhì)量復核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號進行準確的追蹤，必要時可將發(fā)出的獸藥及時、完整、準確地召回。2、獸藥出庫檢查內(nèi)容獸藥出庫時，保管員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，填寫獸藥質(zhì)量信息反饋單位，并報質(zhì)量管理部門處理。1獸藥包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；3包裝標識模糊不清或脫落；4獸藥已超出有效期。3、發(fā)貨復核內(nèi)容①獸藥配貨發(fā)運時，發(fā)貨員應對照發(fā)貨憑證對發(fā)貨實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。②無誤后標明質(zhì)量狀況，并做好出庫復核記錄。③復核項目與記錄內(nèi)容主要應包括獸藥品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及獸藥送至門店的名稱和復核人員等項目。④復核記錄應保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。⑤毒麻藥在出庫時應建立雙人復核制度。4、出庫復核的要點①整件獸藥的復核，應注意檢查包裝的完好性、箱外標簽；②拆箱獸藥應逐品種、逐批號對照發(fā)貨憑證進行復核，復核無誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱；③拆箱獸藥拼箱應有醒目的拼箱標記，防止發(fā)運差錯；④出庫復核記錄中必須標明質(zhì)量狀況，并由復核人簽章。⑤在發(fā)運貨物外標明到站、收貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等要素。環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度為防止獸藥對環(huán)境及環(huán)境對獸藥的污染，保證獸藥質(zhì)量，保障員工健康特制定本制度。一、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。二、按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分，公司人員分別負責包干區(qū)的衛(wèi)生管理。三、營業(yè)、倉庫等所有場所應保持清潔、無雜物，無污染源。營業(yè)場所應當保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應當保持清潔、衛(wèi)生。四、應當對易產(chǎn)生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備應當經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。五、拆零銷售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等