品質(zhì)管理質(zhì)量認(rèn)證QSA質(zhì)量體系評(píng)審

最新卓越管理方案您可自由編輯是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？品質(zhì)管理質(zhì)量認(rèn)證QSA質(zhì)量體系評(píng)審質(zhì)量體系4.2問題審核員意見結(jié)果1.制定的質(zhì)量手冊(cè)是否滿足QS-9000要求，包括如下內(nèi)容：（1.4.2.1）（本問題概括了QSA的基本內(nèi)容）質(zhì)量手冊(cè)是否充分？2.質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系要素相一致，它表明：――產(chǎn)品項(xiàng)目計(jì)劃的準(zhǔn)備――確定并獲取適當(dāng)?shù)馁Y源――進(jìn)行設(shè)計(jì)和過程一致性研究――更新并保持所有質(zhì)量控制及檢驗(yàn)方法――明確在適當(dāng)?shù)碾A段要進(jìn)行必要的驗(yàn)證――控制計(jì)劃、失效模式及后果分析的準(zhǔn)備――標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范評(píng)審（1.4.2.3）3.是否進(jìn)行可行性評(píng)審以確認(rèn)設(shè)計(jì)與策劃與利用？（1.4.2.3）4.工程要求是否與統(tǒng)計(jì)過程能力相符？（1.4.2.3）5.方面的控制計(jì)劃？（1.4.2.3）6.控制計(jì)劃是否指明并包括了所有的特殊特性、相關(guān)過程和參數(shù)？（1.4.2.3）7.修改？（1.4.2.3）8.括了下述三個(gè)階段：樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)？（1.4.2.3）9.過程FMEA是否考慮了所有的特殊特性？10.質(zhì)量手冊(cè)中的每一條款是否均有足夠的支持性程序？（1.4.2.2）11.控制計(jì)劃中是否確定和包括了所有的特殊特性？（1.4.2.3.a）總結(jié)性問題12.產(chǎn)品生產(chǎn)的）質(zhì)量體系（1.4.2.1）是否有其他供方質(zhì)量體系要求需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證？合同評(píng)審4.3問題審核員意見結(jié)果1.合同評(píng)審各項(xiàng)活動(dòng)是否適當(dāng)形成文件并加以保持，以保證能夠了解訂單要求，力能滿足該訂單要求？（1.4.3.2）2.是否在質(zhì)量體系中包括了QS-9000標(biāo)準(zhǔn)和顧客合同的要求？（1.4.3.2）3.件形式有所規(guī)定？（1.4.3.3）4.合同評(píng)審記錄是否保存？（1.4.3.4）是否有其它供方質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？設(shè)計(jì)控制4.4問題審核員意見結(jié)果1.是否每個(gè)項(xiàng)目均制定了設(shè)計(jì)計(jì)劃，且有明確分工？（1.4.4.2）2.負(fù)責(zé)人員是否有所需的技能或適當(dāng)?shù)墓ぷ髂芰?？?.4.4.2）3.是否明確了適用的法令及法規(guī)性要求？（1.4.4.4）4.是否有適當(dāng)?shù)娜藛T和設(shè)備進(jìn)行計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、工程和分析？如果CAD/CAE分包給他人，供方是否提供了技術(shù)指導(dǎo)？（1.4.4.6）5.是否按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行了正式的文件化的評(píng)審？（1.4.4.6）6.設(shè)計(jì)輸出是否形成文件并表明可以驗(yàn)證的要求？（1.4.4.5）7.設(shè)計(jì)輸出是否（1.4.4.5）――滿足設(shè)計(jì)輸入要求？――包括或參考驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)？――在設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前是否進(jìn)行評(píng)審？8.設(shè)計(jì)輸出是否是下列過程的結(jié)果：感謝閱讀（1.4.4.5）――是否采用設(shè)計(jì)技巧和替代方案？感謝閱讀（1.4.4.2）――幾何尺寸公差（GDT）――成本/性能/風(fēng)險(xiǎn)權(quán)衡分析？――試驗(yàn)、生產(chǎn)和試驗(yàn)場(chǎng)的反饋？――設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）9.進(jìn)行跟蹤來了解其是否按時(shí)完成和符合要求的程度？（1.4.4.7）10.棄此要求或由于所提供的產(chǎn)品的通用性而使此計(jì)劃無必要）？（1.4.4.7）11.1.4.4.8）12.設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前是否經(jīng)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，設(shè)計(jì)更改是否形成文件？（1.4.4.9）13.設(shè)計(jì)更改在生產(chǎn)中執(zhí)行前是否有顧客書面的批準(zhǔn)或放棄？（1.4.4.9）是否有其它供方質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？文件和資料控制4.5問題審核員意見結(jié)果1.新文件和修改的文件在發(fā)布前是否經(jīng)過授權(quán)人的審閱和批準(zhǔn)？（1.4.5.2）2.是否具有說明文件修改情況的匯總表（或能起到同樣作用的材料）？謝謝閱讀（1.4.5.2）3.標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范和更改？（1.4.5.2）4.現(xiàn)場(chǎng)有無所有參考文件？（1.4.5.1）5.有關(guān)特殊特性的符號(hào)或注釋是否在過程控制計(jì)劃和類似的文件中標(biāo)明？精品文檔放心下載（1.4.5.1）6.適當(dāng)?shù)氖侄慰刂聘鞣N改動(dòng)？（1.4.5.1～4.5.3）是否有其它供方質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？采購4.6問題審核員意見結(jié)果1.對(duì)分承包方的評(píng)價(jià)和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)？（1.4.6.2.a）2.供方是否具有適當(dāng)控制分承包方的程序？（1.4.6.2.b）3.供方是否保存有最新的分承包方質(zhì)量記錄，用以評(píng)價(jià)其質(zhì)量狀況？（1.4.6.2.c）4.公承包方的開發(fā)是否以QS-9000（第一部分和第二部分）作為基本的質(zhì)量體系要求來進(jìn)行？（1.4.6.2）5.采購文件中是否清楚地描述了所訂購的產(chǎn)品或服務(wù)內(nèi)容？（1.4.6.3）6.如適用，是否有顧客（或代表）在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證分承包方質(zhì)量的規(guī)定？（1.4.6.4.2）是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？顧客提供產(chǎn)品的控制4.7問題審核員意見結(jié)果1.物各類種類及運(yùn)輸中有無損壞？（1.4.7）2.壞跡象、狀態(tài)情況及貯存期限？（1.4.7）3.有記錄？是否向顧客提供報(bào)告？（1.4.7）是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4.8問題審核員意見結(jié)果1.如果適用，是否在所有的生產(chǎn)階段都對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)識(shí)？（1.4.8）2.是否按顧客要求保持了可追溯性記錄？（1.4.8）是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？過程控制4.9問題審核員意見結(jié)果1.（1.4.9）――在工位上是否得到？――將要求傳達(dá)到所有在此過程操作的員工？――包括作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證和工裝更換周期？――規(guī)定對(duì)特殊特性的監(jiān)控？的要求？――包括樣本容量及檢驗(yàn)頻次？――制定批準(zhǔn)及拒收標(biāo)準(zhǔn)？――列出所要求的工具和按規(guī)定頻次校準(zhǔn)的量具？――制定出不合格材料的標(biāo)識(shí)及處理的成文規(guī)定？――規(guī)定適當(dāng)?shù)耐ㄖ凹m正措施（包括對(duì)不穩(wěn)定/能力不足的過程計(jì)劃）？――是否規(guī)定控制計(jì)劃所需的統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用？――標(biāo)明有關(guān)的工程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及最新的對(duì)指導(dǎo)書有影響的工程更改？――適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)和日期？――操作名稱和編號(hào)？――相對(duì)過程流程圖的關(guān)鍵點(diǎn)？――零件名稱和編號(hào)？――指導(dǎo)書的更改日期？――目視控制？2.員工是否按指導(dǎo)書進(jìn)行操作/檢驗(yàn)？3.是否符合過程控制要求？――是否滿足顧客對(duì)初始過程能力的要求？（1.4.9.2）――是否滿足顧客對(duì)現(xiàn)行過程能力的要求？（1.4.9.3）――是否調(diào)查變差產(chǎn)生的特殊原因并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?？?.4.9.3）――控制圖中是否對(duì)重要的過程事件加以標(biāo)注？（1.4.9.3）殊特性？（1.4.9.3）過程控制4.9（續(xù)）問題審核員意見結(jié)果4.是否有一個(gè)有效的有計(jì)劃的預(yù)防性保養(yǎng)體系，：（1.4.9.g）――一個(gè)指明具體責(zé)任者的保養(yǎng)計(jì)劃？――為提高過程能力對(duì)保養(yǎng)進(jìn)行的評(píng)價(jià)？――為縮短機(jī)器/過程停工期進(jìn)行的評(píng)價(jià)？――按規(guī)定的頻次對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行的保養(yǎng)？――具有主要生產(chǎn)設(shè)備的零備件？――預(yù)防性的保養(yǎng)方法？5.供方是否有一個(gè)程序標(biāo)出所有適用的危險(xiǎn)材料的搬運(yùn)、回收、消除及處理？（1.4.9.b）6.合確定的有關(guān)法規(guī)？（1.4.9.b）7.工作環(huán)境是否清潔且布局安排有序？（1.4.9.b）8.如果供方生產(chǎn)顧客指定為“外觀項(xiàng)目”的產(chǎn)品：――在鑒定區(qū)域內(nèi)是否有適宜的照明？――是否可獲得所有標(biāo)準(zhǔn)輔具？――標(biāo)準(zhǔn)樣件及鑒定設(shè)備是否進(jìn)行了足夠的保養(yǎng)？――是否能證實(shí)進(jìn)行外觀檢驗(yàn)的人員是有資格的？（1.4.9.7）是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10問題審核員意見結(jié)果1.進(jìn)貨零件和材料及購買的服務(wù)精品文檔放心下載（1.4.10.2）――采購的物料在用于生產(chǎn)前是否按選擇的穖進(jìn)行控制和驗(yàn)證？――對(duì)于沒經(jīng)過驗(yàn)證而在生產(chǎn)中使用的材料是否有明確的標(biāo)識(shí)？――在控制方法上有特殊規(guī)定的地方，供方是否按要求提供統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)？2.過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)（1.4.10.3）供方是否：――按程序文件的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)？――一直存放產(chǎn)品到完成所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)為止？――采用預(yù)防缺陷發(fā)生的方法，如統(tǒng)計(jì)過程控制、缺陷預(yù)防、目視控制、而不僅僅是找出缺陷？3.最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)（1.4.10.4）供方是否：――按程序文件進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)？――保證程序文件中規(guī)定的所有項(xiàng)目均圓滿完成后方可發(fā)運(yùn)產(chǎn)品？4.試驗(yàn)室設(shè)施？（1.4.10.1，2..1）5.全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)（1.4.10.4）――全尺寸檢驗(yàn)是否按控制計(jì)劃進(jìn)行？――功能試驗(yàn)是否按控制計(jì)劃進(jìn)行？6.供方是否按要求保存了檢驗(yàn)與試驗(yàn)的記錄？（1.4.10.5）是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制4.11問題審核員意見結(jié)果1.是否提供了具有所要求準(zhǔn)確度和精當(dāng)時(shí)，包括軟件）（1.4.11.2.a）2.所要求的準(zhǔn)確度/精密度是否被確定？（1.4.11.2.a）3.是否對(duì)控制計(jì)劃中規(guī)定的甩有量具、測(cè)量及試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行了測(cè)量穖分析（所用量具的重復(fù)性及再現(xiàn)性測(cè)量）？（1.4.11.4）4.析手冊(cè)）對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證？（1.4.11.4）5.確度）？（1.4.11.2）6.有設(shè)備）？（1.4.11.3）7.是否按規(guī)定的周期在進(jìn)行正確的環(huán)括雇員自有設(shè)備）？（1.4.11.2.b）8.狀態(tài)及實(shí)際讀數(shù)？（1.4.11.2.e）9.是否在產(chǎn)品和過程方面采取了包括通知顧客等方法在內(nèi)的適當(dāng)措施？（1.4.11.2.f）10.的搬運(yùn)、保管和貯存以保持準(zhǔn)確度，滿足使用要求？（1.4.11.2.h）11.準(zhǔn)狀態(tài)不被破壞？（1.4.11.2.i）12.是否保存工程更改后對(duì)零件專用量具等重新校準(zhǔn)的記錄？（1.4.11.3）是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4.12問題審核員意見結(jié)果1./或試驗(yàn)狀態(tài)是否得到適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？（1.4.12.1）2.如果顧客要求，新產(chǎn)品的投產(chǎn)是否滿足附加的驗(yàn)證要求？（1.4.12.2）是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？不合格品的控制4.13問題審核員意見結(jié)果1.對(duì)不合格品及可疑產(chǎn)品是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、記錄、隔離（如可能）到規(guī)定的區(qū)域和處置？（1.4.13.1）2.對(duì)不合格和可疑產(chǎn)品的評(píng)審和處置職責(zé)是否有明確的規(guī)定？3.是否按規(guī)定的程序，對(duì)不合格及可疑產(chǎn)品進(jìn)行了評(píng)審？（1.4.13.2）4.對(duì)不合格及可疑零件是否進(jìn)行了：――按規(guī)定要求的評(píng)審？――按顧客批準(zhǔn)的讓步條件驗(yàn)收精品文檔放心下載（EAPA）？――返工以達(dá)到認(rèn)可的修理標(biāo)準(zhǔn)？――降級(jí)，改作它用？――拒收或報(bào)廢？（1.4.13.2）5.過程中是否有規(guī)定：只有通過檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)的材料方可提供給顧客？謝謝閱讀（1.4.13.2）6.不合格現(xiàn)象是否被記錄下來，以便進(jìn)行缺陷分析？（1.4.13.3）7.返工后的產(chǎn)品是否按控制計(jì)劃重新進(jìn)行了檢驗(yàn)/攻/或試驗(yàn)？（1.4.13.2）8.返修/返工指導(dǎo)書是否易于查找并由有關(guān)的人員所使用？（1.4.13.3）9.如適用，可見到返工痕跡的產(chǎn)品應(yīng)用于服務(wù)之前是否得到批準(zhǔn)？（1.4.13.3）10.供方是否保證在發(fā)運(yùn)不合格物料之前收到了顧客的認(rèn)可書？（1.4.13.4）11.供方是否存有經(jīng)顧客工程更改批準(zhǔn)的授權(quán)（EAPA）限期、限量記錄？謝謝閱讀（1.4.13.4）是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？糾正和預(yù)防措施4.14問題審核員意見結(jié)果1.除產(chǎn)生不合格的原因？（1.4.14.2c）2.供方是否采用了有效的解決問題的方法？（1.4.14.1）3.顧客的報(bào)怨和有關(guān)不合格的報(bào)告是否得到有效處理？（1.4.14.2a）4.是否調(diào)查了不合格的原因并將結(jié)果記錄成文？（1.4.14.2b）5.糾正措施的有效性是否被驗(yàn)證？（1.4.14.2d）6.否采取了適當(dāng)?shù)募m正措施？（1.4.14.2）7.制定預(yù)防措施？（1.4.14.3a）8.核？（1.4.14.3d）是否有其他質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15問題審核員意見結(jié)果1.供方的物料搬運(yùn)方法能否防止產(chǎn)品損壞和變質(zhì)？（1.4.15.2）2.貯存場(chǎng)所是否適合于防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)？（1.4.15.3）3.或變質(zhì)？（1.4.15.3）4.要求？（1.4.15.4）5.是否有適用的顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)？謝謝閱讀（1.4.15.4）6.顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)是否被遵守？謝謝閱讀（1.4.15.4）7.產(chǎn)品的保管和隔離方法是否得當(dāng)？（1.4.15.5）8.當(dāng)合同要求，在發(fā)運(yùn)到目的地期間，供方是否對(duì)產(chǎn)品保護(hù)作出安排？謝謝閱讀（1.4.15.6）9.若供方的交付能力沒有100％的按施？（1.4.15.6）10.是否有庫存管理體系。使庫存周轉(zhuǎn)及貨物周轉(zhuǎn)達(dá)到最優(yōu)？（1.4.15.3）是否有其他供方質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？質(zhì)量記錄的控制4.16問題審核員意見結(jié)果1.是否有表明質(zhì)量體系有效運(yùn)行的記錄，包括相關(guān)的分承包方的質(zhì)量記錄？謝謝閱讀（1.4.16）2.是否所有的質(zhì)量記錄都易讀和易于查找？（1.4.16）3.是否這些記錄（硬拷貝或電子）都存放在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，以防其變質(zhì)、損壞或丟失？（1.4.16）4.質(zhì)量記錄是否按程序的規(guī)定及指定的期限于以保留？（1.4.16）――生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄――控制圖――內(nèi)部質(zhì)量審核――失效模式及后果分析5.當(dāng)顧客要求進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，能否獲得這些記錄？（1.4.16）6.供方是否履行保留、控制和及時(shí)處置記錄的職責(zé)？（1.4.16）是否有其它供方質(zhì)量系統(tǒng)要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？內(nèi)部質(zhì)量審核4.17問題審核員意見結(jié)果1.供方是否按計(jì)劃實(shí)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核？（1.4.17）2.進(jìn)行審核的人員是否獨(dú)立于被審核的部門？（1.4.17）3.審核是否按工作情況和重要性？感謝閱讀（1.4.17）4.審核結(jié)果是否形成文件并引起負(fù)責(zé)人員的重視？（1.4.17）5.且對(duì)其有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？（1.4.17）是否有其它供方質(zhì)量系統(tǒng)要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？培訓(xùn)4.18問題審核員意見結(jié)果1.對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生影響的工作人員是否都達(dá)到了培訓(xùn)要求？（1.4.18）2.有資格從事對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生影響的工作是否包括適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)及工作經(jīng)驗(yàn)？感謝閱讀（1.4.18）3.是否保存培訓(xùn)記錄？（1.4.18）4.是否定期對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)？謝謝閱讀（1.4.18）是否有其它供方質(zhì)量系統(tǒng)要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？服務(wù)4.19問題審核員意見結(jié)果1.是否有文件證明服務(wù)滿足了規(guī)定的要求？（1.4.19）2.溝通信息？（1.4.19）是否有其它供方質(zhì)量系統(tǒng)要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？統(tǒng)計(jì)技術(shù)4.20問題審核員意見結(jié)果1.參數(shù)及產(chǎn)品特性的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需要？精品文檔放心下載（1.4.20）2.是否建立并保持實(shí)施和控制統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的程序？（1.4.20.2）3.是否應(yīng)用質(zhì)量先期策劃來確定適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)？（1.4.20.2）4.能力和過度控制這些概念？（1.4.20.2）是否有其它供方質(zhì)量系統(tǒng)要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序Ⅱ.1問題審核員意見結(jié)果1.供方所有提交批準(zhǔn)的生產(chǎn)件是否有一套完整的支持資料？2.客所有要求？（Ⅰ.4.9.6，Ⅱ.1）3.是否每個(gè)零件的支持資料都整理存檔？4.是否從名單上所列貨源購買相關(guān)材料？是否有其它供方質(zhì)量系統(tǒng)要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證？持續(xù)改進(jìn)Ⅱ.2問題