-衛(wèi)生資格-正高-臨床藥學(xué)-正高-章節(jié)練習(xí)-基礎(chǔ)知識-藥事管理(共77題)

-衛(wèi)生資格-正高-臨床藥學(xué)-正高-章節(jié)練習(xí)-基礎(chǔ)知識-藥事管理(共77題)

1.應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊的是解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。第四十八條：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。答案：(ABCDE)A.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)B.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)C.麻醉藥品和第一類精神藥品的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位E.國家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位

2.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，國家基本藥物的遴選原則包括解析：《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》第四條：國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。答案：(ABCD)A.防治必需B.基本保障C.臨床首選D.基層能夠配備E.無不良反應(yīng)

3.下列屬于第二類精神藥品品種的是解析：我國生產(chǎn)和使用的第二類精神藥品品種共31種。包括：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、去甲偽麻黃堿、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛、阿普唑侖、巴比妥、氯氮革、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑侖坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因片、芬氟拉明、格魯米特、戊巴比妥、溴西泮、氯硝西泮、氯氟革乙酯、奧沙西泮、氨芬氫克酮片、替馬西泮、曲馬多。題中罌粟殼濃縮物、古柯葉是麻醉藥品。2005年國家藥監(jiān)局發(fā)文《關(guān)于將三唑侖列入第一類精神藥品管理的通知》。答案：(CD)A.罌粟殼濃縮物B.三唑侖C.硝西泮D.阿普唑侖E.古柯葉

4.處方調(diào)配相關(guān)的要求包括解析：《處方管理辦法》第三十三條：藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。答案：(ABDE)A.嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配原則B.認(rèn)真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項(xiàng)目C.全面了解病人用藥史D.對每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)E.正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽

5.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中，關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說法錯(cuò)誤的是解析：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第九條：為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益，須成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。倫理委員會(huì)應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家及來自其他單位的人員，至少5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作不應(yīng)受任何參與試驗(yàn)者的影響。答案：(AD)A.只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成B.應(yīng)有法律專家C.應(yīng)有來自其他單位的委員D.至少由7人組成E.應(yīng)有不同性別的委員

6.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，關(guān)于中藥飲片包裝的敘述正確的是解析：《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十五條：生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器；包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。答案：(ADE)A.必須印有或者貼有標(biāo)簽B.中藥飲片標(biāo)識，藥材拉丁文名稱與使用說明書C.藥品專用標(biāo)識D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地

7.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍為解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第十五條：新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)除按第十三條規(guī)定報(bào)告外，還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，每年匯總報(bào)告一次；對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次。第十六條：進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外，對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告一次；滿5年的，每5年匯總報(bào)告一次。答案：(ABE)A.上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告所有可疑不良反應(yīng)B.上市5年以上的藥品報(bào)告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)C.列為重點(diǎn)監(jiān)測的品種報(bào)告罕見不良反應(yīng)D.上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)E.列為重點(diǎn)監(jiān)測的品種報(bào)告所有可疑不良反應(yīng)

8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括解析：《藥品管理法》第四十九條：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的；(3)超過有效期的；(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。答案：(ABCDE)A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品C.擅自添加了防腐劑的藥品D.擅自添加了輔料的藥品E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

9.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有解析：《藥品召回管理辦法》第五條：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。第六條：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第九條：國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會(huì)公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回的情況。答案：(ABD)A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí)，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

10.特殊管理的藥品包括解析：《藥品管理法》第三十五條規(guī)定“國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊的管理”。答案：(BCDE)A.抗腫瘤藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.放射性藥品E.毒性制品

11.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，到2020年的總體目標(biāo)包括解析：本題考查的是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)。1．基本原則醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國情，一切從實(shí)際出發(fā)，堅(jiān)持正確的改革原則。2．總體目標(biāo)建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制，形成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。答案：(ABCDE)A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系：B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)體系；C.普遍建立比較完善的藥品供應(yīng)保障體系：D.普遍建立比較建全的醫(yī)療保障體系；E.普遍建立比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行體制；

12."十二五"期間，藥品電子監(jiān)管的工作目標(biāo)要求，在2011年12月31日前納入藥品電子監(jiān)管的藥品有解析：本題考查的是藥品電子監(jiān)管。至2012年2月底，國家食品藥品監(jiān)督管理局已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管，也已于2011年12月31日前將含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑三類藥品納入電子監(jiān)管。答案：(ABC)A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.含地芬諾酯復(fù)方制劑D.第二類精神藥品制劑E.中藥注射劑

13.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰》，行政處罰的種類包括：解析：本題考查的是行政處罰。第四章第三節(jié)(二)行政處罰的種類。1．人身罰，是指特定行政主體限制和剝奪違法行為人人身自由的行政處罰，如行政拘留。《行政處罰法》規(guī)定，"限制人身自由的行政處罰，只能由法律設(shè)定"?！端幤饭芾矸ā分袥]有涉及到人身罰的內(nèi)容。對人身自由的行政處罰只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)管部門沒有人身自由行政處罰權(quán)。2．資格罰，是指行政主體限制、暫定或剝奪作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的處通道施。根據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，資格罰主要包括責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照等。《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰中的資格罰包括：吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格、撤銷進(jìn)口藥品注冊證書、撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號、撤銷GMP(或CSP)認(rèn)證證書、撤銷其檢驗(yàn)資格、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)等。另外，《藥品管理法》還對從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行從業(yè)資格限制，"十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)"；此外還規(guī)定對提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，除吊銷上述《許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)文件外，"五年內(nèi)不受理其申請"。3．財(cái)產(chǎn)罰，是指行政主體依法對違法行為人給予的剝奪財(cái)產(chǎn)權(quán)的處罰形式。財(cái)產(chǎn)罰是運(yùn)用最廣泛的一種行政處罰，其形式主要有罰款動(dòng)沒收財(cái)物(沒收違法所得、沒收非法財(cái)物等)兩種。罰款，是行政主體依法強(qiáng)制違法行為人在一定期限內(nèi)交納一定數(shù)額貨幣的一種處罰方式，《藥品管理法》中運(yùn)用相當(dāng)廣泛。沒收違法所得、沒收非法財(cái)物，是行政主體依法將違法行為人的違法所得、違禁物品、違法行為工具等強(qiáng)制收歸國有的一種處罰形式。以強(qiáng)制手段剝奪違法行為人的財(cái)產(chǎn)權(quán)，以此達(dá)到懲罰目的。藥品行政處罰中的沒收內(nèi)容包括沒收非法財(cái)物(藥品、假藥、劣藥)、沒收違法所得、沒收與違法行為有關(guān)的其他財(cái)物等。4．聲譽(yù)罰，是指對違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害的處罰方式，是行政處罰中最輕均一種，其具體形式上主要有警告和通報(bào)批評兩種。《行政處罰法》中設(shè)置的聲譽(yù)罰只有警告，是指行政主體對實(shí)施了違法行為但情節(jié)較為輕微并造成實(shí)際危害后果的相對人的譴責(zé)和警告。《藥品管理法》第七十九條、第八十一條、第八十五條、第八十六條中等都有"給予警告"的規(guī)定。答案：(ABDE)A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證E.行政拘留

14.藥品質(zhì)量的固有特性包括解析：本題考查藥品的質(zhì)量特性。藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和，藥品質(zhì)量特征共八個(gè)字："安全、有效、穩(wěn)定、均一"。故選ABDE。藥品的質(zhì)量特性屬考試重點(diǎn)，以多項(xiàng)選擇題和最佳選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運(yùn)用"安穩(wěn)均效"口訣準(zhǔn)確記憶。答案：(ABDE)A.安全性B.有效性C.經(jīng)濟(jì)性D.穩(wěn)定性E.時(shí)限性

15.藥品作為特殊商品的特征包括解析：本題考查藥品作為特殊商品的特征。藥品作為特殊商品的特征：①專屬性對癥下藥，不可替代。②兩重性防病治病與不良反應(yīng)并存。③質(zhì)量的重要性藥品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)，沒有質(zhì)量等級之分。④時(shí)限性只有藥等病，不能病等藥，有限期內(nèi)使用。故選ACDE。此考點(diǎn)以多項(xiàng)選擇題和最佳選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運(yùn)用"兩史(時(shí))專制(質(zhì))"口訣準(zhǔn)確記憶，并根據(jù)藥品的特征理解記憶。答案：(ACDE)A.專屬性B.廣泛使用性C.兩重性D.質(zhì)量的重要性E.時(shí)限性

16.藥學(xué)工作人員在直接面對服務(wù)對象時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括解析：本題考查藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容。(1)藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象職業(yè)道德規(guī)范要求包括：①仁愛救人，文明服務(wù)；②嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精；③濟(jì)世為懷，清廉正派。BCD符合。(2)藥學(xué)工作人員對社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范要求包括：①堅(jiān)持公益原則．維護(hù)人類健康：②宣傳醫(yī)藥知識，承擔(dān)保健職責(zé)，E符合；③勇于探索創(chuàng)新，努力提高業(yè)務(wù)水平。(3)藥學(xué)工作人員之間的職業(yè)道德規(guī)范要求包括：①彼此尊重。同護(hù)聲譽(yù)，A符合；②敬德修業(yè)，共同進(jìn)步。故選BCD。建議考生根據(jù)執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)比較理解記憶工作人員時(shí)服務(wù)對象、社會(huì)、人員之間的職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容。答案：(BCD)A.彼此尊重，同護(hù)聲譽(yù)B.濟(jì)世為懷，清廉正派C.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精D.仁愛救人，文明服務(wù)E.宣傳醫(yī)藥知識，承擔(dān)治療保健職責(zé)

17.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯(cuò)誤的有解析：本題考查藥品生產(chǎn)行為的管理。(1)藥品的生產(chǎn)：藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。故E正確。AC錯(cuò)誤。(2)中藥飲片的炮制：中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。故B錯(cuò)誤。(3)藥品出廠前自檢：①藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；②不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的。不得出廠。故D正確。答案：(ABC)A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級藥品監(jiān)督辦理部門批準(zhǔn)D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)E.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄

18.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，必須立即停止發(fā)布藥品廣告的情形有解析：本題考查應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告。經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告；已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止。未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告，使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告，或者因其他廣告違法活動(dòng)被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者必須立即停止該藥品廣告的發(fā)布。故選ACE。此考點(diǎn)以多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)的概率較大?？忌鷳?yīng)明確，只有具有藥品批準(zhǔn)文號的上市銷售的藥品取得藥品批準(zhǔn)廣告批準(zhǔn)文號方可進(jìn)行廣告。答案：(ACE)A.涉及國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告B.生產(chǎn)企業(yè)部分藥品被法院查封、扣押C.使用偽造、假冒、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告D.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定發(fā)生不良反應(yīng)的藥品廣告E.被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的廣告

19.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備個(gè)條件包括：解析：本題考查的是疫苗流通和預(yù)防接種管理。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十條：藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員：(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具：(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。答案：(ABD)A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具C.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤珼.具有符合疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度E.具有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格證明文件

20.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括解析：本題考查的是執(zhí)業(yè)藥師注冊條件。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第十三條。申請注冊者，必須同時(shí)具備下列條件：(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。(二)遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。(三)身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。(四)經(jīng)所在單位考核同意。答案：(ABCE)A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》B.遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D.有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)E.所在單位考核同意

21.依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費(fèi)者有權(quán)解析：本題考查處方藥、非處方藥的經(jīng)營使用。消費(fèi)者有權(quán)自主選購非處方藥，并須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。故選BC?？忌鷳?yīng)該清楚三點(diǎn)：處方藥不能自主選購，藥品批發(fā)企業(yè)不能零售藥品、商業(yè)企業(yè)只能零售乙類非處方藥。答案：(BC)A.自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥B.自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥C.自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥E.自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥

22.根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有解析：本題考查處方書寫規(guī)則，購進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制。處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理，調(diào)劑處方"四查十時(shí)"、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定。藥師對處方用藥適宜性進(jìn)行審核的內(nèi)容包括：選用劑型與給藥途徑的合理性。故A正確。藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。故C正確。藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。故B正確。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。故D錯(cuò)誤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。故E錯(cuò)誤。故選ABC。答案：(ABC)A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記，正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性D.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紼.醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種

23.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括解析：本題考查國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告要求，新的不良反應(yīng)、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定。新藥監(jiān)測期已滿的藥品屬于其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。故選BCD。此題考點(diǎn)為考試重點(diǎn)。綜合二個(gè)要點(diǎn)一起考查，難度較大。答案：(BCD)A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)B.說明書中未載明的不良反應(yīng)C.服用后導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng)D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)E.所有可疑的不良反應(yīng)

24.根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法，下列正確的是解析：本題考查的藥品經(jīng)營許可證管理辦法。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十六條和三十一條。有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的：(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機(jī)構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。答案：(ABE)A.(藥品經(jīng)營許可證)有效期滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷B.(藥品經(jīng)營許可證)的正本應(yīng)置于營業(yè)場所醒目位置C.藥品經(jīng)營暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回D.藥品經(jīng)營暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷E.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

25.零售藥店陳列要求解析：本題考查的是零售藥店的陳列。根據(jù)《藥品經(jīng)濟(jì)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第六十六條和第七十條和七十一條。藥品零售企業(yè)應(yīng)按本細(xì)則第二十四條、二十五條、二十六條、二十七條、二十八條的要求購進(jìn)藥品，購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。藥品零售連鎖門店不得獨(dú)立購進(jìn)藥品。藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)按本細(xì)則第三十八條、三十九條、四十條、四十二條、四十五條進(jìn)行。對儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量疑問的藥品，不得擺上柜臺(tái)銷售，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時(shí)，除按《規(guī)范》第七十七條的要求外，還應(yīng)做到：(一)陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。(二)陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。(三)對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。答案：(ACDE)A.對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查B.對陳列的藥品按季度進(jìn)行檢查C.銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，做到計(jì)量準(zhǔn)確D.對陳列的藥品按品種、規(guī)格、劑量或用途分類E.購進(jìn)記錄保存至超過飲片有效期1年，但不得少于2年

26.甲患有癌癥，通過互聯(lián)網(wǎng)從乙處購買A藥自用，經(jīng)調(diào)查藥品為乙從國外購買，在網(wǎng)上銷售，關(guān)于此事，你如何看解析：本題考查的是藥品網(wǎng)上銷售。網(wǎng)上銷售藥品，必須要取得相關(guān)的許可證，并且不能專向個(gè)人提供處方藥的銷售．所以乙的行為違法。答案：(AB)A.乙的行為不合法B.A藥為假藥C.A藥為劣藥D.甲買來自用不作處理E.甲、乙行為均不作處理

27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)解析：本題考查的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：(一)負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品；(二)參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；(三)參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)；(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作；(六)掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識：(七)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測；(八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。答案：(ABDE)A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施B.開展藥學(xué)查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治C.參與診斷、書寫藥歷、行使處方權(quán)D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警E.開展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究

28.不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥解析：本題考查的是醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的納入條件。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第四條以下品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范同；(一)主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；(二)部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干(水)果類；(三)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；(四)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；(五)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)；(六)勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。故本題應(yīng)選AD。答案：(AD)A.人參酒B.維生素C泡騰片C.雙黃連口服液D.胎盤組織液E.復(fù)方大青葉

29.賄賂行為規(guī)定解析：本題考查的是商業(yè)賄賂。根據(jù)《關(guān)于商業(yè)賄賂行為暫行規(guī)定》第五條、六條、七條、八條。在帳外暗中給予對方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個(gè)人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處。本規(guī)定所稱回扣，是指經(jīng)營者銷售商品時(shí)在帳外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或者其他方式退給對方單位或者個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款。本規(guī)定所稱帳外暗中，是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)帳上按照財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載，包括不記入財(cái)務(wù)帳、轉(zhuǎn)入其他財(cái)務(wù)帳或者做假帳等：經(jīng)營者銷售商品，可以以明示方式給予對方折扣。經(jīng)營者給予對方折扣的，必須如實(shí)入帳；經(jīng)營者或者其他單位接受折扣的，必須如實(shí)入帳。本規(guī)定所稱折扣，即商品購銷中的讓利，是指經(jīng)營者在銷售商品時(shí)，以明示并如實(shí)入帳的方式給予對方的價(jià)格優(yōu)惠，包括支付價(jià)款時(shí)對價(jià)款總額按一定比例即時(shí)予以扣除和支付價(jià)款總額后再按一定比例予以退還兩種形式。本規(guī)定所稱明示和入帳，是指根據(jù)合同約定的金額和支付方式，在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)帳上按照財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載。經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營者給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬；中間人接受傭金的，必須如實(shí)入帳。本規(guī)定所稱傭金，是指經(jīng)營者在市場交易中給予為其提供服務(wù)的具有合法經(jīng)營資格中間人的勞務(wù)報(bào)酬。經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或者物品。但按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品的除外。違反前款規(guī)定的，視為商業(yè)賄賂行為。答案：(ABDE)A.經(jīng)營者銷售，明示方式給對方回扣B.經(jīng)營者銷售，給對方回扣，如實(shí)入賬C.經(jīng)營者銷售，給中間人報(bào)酬，未如實(shí)入賬D.經(jīng)營者銷售，銷售讓利E.贈(zèng)送小額廣告禮品

30.《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的國家藥品安全"十二五"規(guī)劃指標(biāo)有解析：本題考查的是第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃。二、國家藥品安全"十二五"發(fā)展目標(biāo)1．總體目標(biāo)：經(jīng)過5年努力，藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善，藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范，藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。2．規(guī)劃指標(biāo)(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。(3)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。(4)藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥答案：(ABCDE)A.到"十二五"末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定B.到"十二五"末，零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到"十二五"末，醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D.到"十二五"末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求E.到"十二五"末，藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

31.目前已經(jīng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管的品種包括解析：本題考查的是第一章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃。至2012年2月底，國家食品藥品監(jiān)督管理局已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管，已于2011年12月31日前將含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑三類納入電子監(jiān)管。答案：(ABCDE)A.麻醉藥品B.血液制品C.中藥注射劑D.含地芬諾酯復(fù)方制劑E.國家基本藥物

32.公民對行政機(jī)關(guān)作出的行政決定不服欲申請行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括解析：(二)行政復(fù)議的申請復(fù)議申請是公民、法人或者其他組織依法向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出請求，要求對被申請復(fù)議的具體行政行為進(jìn)行審查并對其作出決定。行政復(fù)議程序以相對人申請為前提，申請人申請行政復(fù)議必須滿足一定的條件。1．一般條件指不管提起何種復(fù)議請求都必須具備的條件，即普遍適用于任何復(fù)議案件的條件，主要有以下五項(xiàng)：(1)申請人符合資格。即申請人是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織：(2)有明確的被申請人。復(fù)議申請人提起復(fù)議申請必須明確指出誰作出了具體行政行為，誰侵犯了自己的合法權(quán)益，否則，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理；(3)有具體的復(fù)議請求和事實(shí)根據(jù)．即要求復(fù)議機(jī)關(guān)保護(hù)自己的哪些具體權(quán)益和提供哪些具體的救濟(jì)；(4)屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機(jī)關(guān)管轄；(5)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2．時(shí)間條件又稱申請時(shí)效，是申請復(fù)議權(quán)的時(shí)間限制，超過申請時(shí)效，將喪失申請復(fù)議的權(quán)利。因此，申請人必須在申請時(shí)效內(nèi)提起復(fù)議申請。申請時(shí)效可以分為一般時(shí)效和特別時(shí)效兩種：(1)一般時(shí)效，指為行政復(fù)議法所規(guī)定的，適用于一般復(fù)議案件。行政復(fù)議申請的一般時(shí)效為60日。(2)特殊時(shí)效，指其他法律規(guī)定的適用于特定案件的復(fù)議申請時(shí)效。特殊時(shí)效只有在法律規(guī)定超過60日時(shí)才有效，否則，一概適用一般時(shí)效。3．形式條件指申請人提出復(fù)議申請應(yīng)當(dāng)提交書面復(fù)議申請書。申請人書面申請確有困難的，也可以口頭申請，行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)場記錄申請人的基本情況、復(fù)議請求、主要事實(shí)、理由和時(shí)間。答案：(ADE)A.應(yīng)當(dāng)有明確的被申請人B.經(jīng)行政機(jī)關(guān)組織聽證C.不屬于人民法院管轄范圍口D.應(yīng)有具體的復(fù)議請求和事實(shí)根據(jù)E.應(yīng)在規(guī)定的申請時(shí)效內(nèi)提起復(fù)議申請

33.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括解析：本題考查的是第六章藥學(xué)職業(yè)道德。中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則：救死扶傷，不辱使命、尊重患者，一視同仁、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)、尊重同仁，密切協(xié)作。答案：(ABCDE)A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)．質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作

34.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的情形包括解析：本題考查的是中華人民共和國藥品管理法。第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的；(三)超過有效期的；(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。答案：(BCD)A.變質(zhì)的B.超過有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生產(chǎn)批號的E.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

35.某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)旋條例》，對本事件的處理，正確的有解析：本題考查的是中華人民共和國藥品管理法。第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的；(三)超過有效期的；(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。第七十五條生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。答案：(CDE)A.應(yīng)按劣藥論處B.應(yīng)按假藥論處C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用E.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理

36.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，私人診所可以配備的藥品有解析：本題考查的是中華人民共和圈藥品管理法實(shí)施條例。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購和向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范嗣相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。答案：(BC)A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.診斷藥品E.血液制品

37.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，可以委托生產(chǎn)的藥品包括解析：本題考查的是中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例。第十條依據(jù)《藥品管理法》第十三條規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須是持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。答案：(ADE)A.維c銀翹片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板藍(lán)根沖劑E.維生素E膠囊

38.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有解析：本題考查的是執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定。第十六條執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。第十三條申請注冊者，必須同時(shí)具備下列條件：(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。(二)遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。(三)身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。(四)經(jīng)所在單位考核同意。答案：(BCDE)A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)E.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)

39.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有解析：本題考查的是處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定。第十條處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。零售藥店對處方必須留存2年以上備查。第十一條處方藥不得采用開架自選銷售方式。第十二條甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。第十三條處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。第十四條處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。答案：(BCD)A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改E.處方必須留存1年以上

40.某網(wǎng)站以發(fā)布"促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎"信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有解析：此題考查的是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定答案：(ACD)A.網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥B.網(wǎng)站涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動(dòng)C.公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥D.對這類處方藥，患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下正確使用E.網(wǎng)站應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準(zhǔn)后才能在網(wǎng)站上推廣該處方藥

41.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括解析：本題考查的是處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。答案：(ABCD)A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑型、用法的正確性C.選用劑型與給藥途徑的合理性D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名

42.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解析：本題考查的是藥品經(jīng)營許可證管理辦法。第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。答案：(ACDE)A.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍的變更B.擬開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)名稱審核C.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證D.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的換證E.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的日常監(jiān)督管理

43.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有解析：第二十三條從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。新版《GSP》答案：(AB)A.質(zhì)量管理崗位B.質(zhì)量驗(yàn)收崗位C.處方審核崗位D.處方調(diào)配崗位E.藥學(xué)服務(wù)崗位

44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有解析：本題考查的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。需要召回的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清，并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。答案：(ABCE)A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品E.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用

45.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括解析：本題考查的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定。第九條藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)：(一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；(二)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；(三)推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；(四)分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)；(五)建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；(六)監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；(七)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。答案：(ACDE)A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D.組織專家評估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性E.指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

46.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括解析：本題考查的是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法。第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。答案：(ABC)A.未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的E.沒有開展細(xì)菌感染流行病學(xué)調(diào)查工作的

47.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括解析：本題考查的是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。答案：(ABCE)A.分析抗菌藥物使用情況B.分析抗菌藥物使用趨勢C.分析抗菌藥物市場占有率D.評估抗菌藥物使用適宜性E.對抗菌藥物不合理使用情況及時(shí)采取有效干預(yù)措旋

48.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有解析：本題考查的是關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定。第二條經(jīng)營者不得違反《反不正當(dāng)競爭法》第八條規(guī)定，采用商業(yè)賄賂手段銷售或者購買商品。本規(guī)定所稱商業(yè)賄賂，是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對方單位或者個(gè)人的行為。前款所稱財(cái)物，是指現(xiàn)金和實(shí)物，包括經(jīng)營者為銷售或者購買商品，假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，或者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對方單位或者個(gè)人的財(cái)物。第二款所稱其他手段，是指提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考慮等給付財(cái)物以外的其他利益的手段。答案：(CDE)A.經(jīng)營者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對方價(jià)格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在購進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣E.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對方單位提供宣傳費(fèi)

49.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有解析：本題考查國家基本藥物制度的建立。《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品安全規(guī)劃》關(guān)于建立國家基本藥物制度：中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送。國家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)，由省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。答案：(ADE)A.對基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送B.對國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價(jià)格C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄E.基本藥物報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷比例

50.《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括解析：本題考查國家藥品安全"十二五"發(fā)展規(guī)劃指標(biāo)?！秶宜幤钒踩?十二五"規(guī)劃》中規(guī)劃指標(biāo)：(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。(3)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。(4)藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。答案：(ABCDE)A.生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師E.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

51.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括解析：本題考查《行政處罰》聽證程序?！缎姓幜P》聽證程序：行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證會(huì)的權(quán)利。答案：(BDE)A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.較小數(shù)額罰款D.較大數(shù)額罰款E.吊銷許可證

52.關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有解析：本題考查中藥飲片管理規(guī)定。《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》：1．加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營行為監(jiān)管：生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》。嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。2．加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片監(jiān)管：嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用。答案：(ABC)A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》B.出產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范認(rèn)證證書》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用

53.在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括解析：本題考查藥品零售的道德要求。藥品零售的道德要求：1．誠實(shí)守信，確保銷售質(zhì)量：布置明亮整潔的店堂環(huán)境，藥品按規(guī)定陳列，明碼標(biāo)識藥價(jià)。銷售藥品時(shí)，不夸大藥效，不虛高定價(jià)，實(shí)事求是地介紹藥品的療效、副作用與不良反應(yīng)。注意保護(hù)消費(fèi)者隱私。對于不能進(jìn)行自我藥療的患者，提供尋求醫(yī)師幫助的建議。2．指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)：隨時(shí)注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)，建立不良反應(yīng)報(bào)告制度和臺(tái)帳，并按規(guī)定上報(bào)，做到時(shí)時(shí)把消費(fèi)者的利益放在首位。答案：(BDE)A.為患者提供療效確切的藥品B.注意保護(hù)消費(fèi)者的隱私C.根據(jù)報(bào)酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)D.隨時(shí)注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)E.實(shí)事求是地介紹藥品的療效，副作用與不良反應(yīng)

54.下列情形屬于違法情形的有解析：本題考查藥事管理與法規(guī)的應(yīng)用。《藥品進(jìn)口管理辦法》第三十九條：進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。《藥品注冊管理辦法》第四十七條：改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)癥的需按照新藥進(jìn)行注冊申請?！端幤饭芾矸ā返诙粭l：城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外?！端幤饭芾矸ā返谑艞l：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地?！端幤窂V告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第三條：下列藥品不得發(fā)布廣告：(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。答案：(BDE)A.王某在國外購買兩瓶降壓藥，準(zhǔn)備回國自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B.甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥下擅自添加"治療糖尿病"的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自家種植的中藥材D.乙藥店銷售的川貝母未標(biāo)明產(chǎn)地E.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布其自制制劑的廣告

55.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有解析：本題考查藥品的生產(chǎn)監(jiān)督管理?！端幤饭芾矸ā返谑龡l：經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第十條：疫苗、血液制品，不得委托生產(chǎn)。第四條：藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記。第六條：藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。第八條：藥品生產(chǎn)企業(yè)終止藥品或關(guān)閉的，《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷。答案：(ACDE)A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請變更登記D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)征E.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷

56.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第二十四條：發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。答案：(ABCE)A.發(fā)生災(zāi)情時(shí)B.發(fā)生疫情時(shí)C.發(fā)生突發(fā)事件時(shí)D.市場短缺時(shí)E.臨床急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)

57.經(jīng)組織調(diào)查和評價(jià)后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為"都可喜")療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有解析：本題考查已撤銷藥品批準(zhǔn)文號的管理?！端幤饭芾矸ā返谒氖l：已被撤銷批準(zhǔn)文號或進(jìn)口注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或進(jìn)口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或處理。答案：(ABCDE)A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品E.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)幫助患者尋求適宜的替代治療措施

58.張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第九條：取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年，可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。第十二條：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊。注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。第十條：《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。第二十三條：執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育。第十六條：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。答案：(ADE)A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育E.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊手續(xù)

59.關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有解析：本題考查處方藥與非處方藥分類管理辦法?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》第二條：根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。第八條：根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。第四條：國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。第三條：國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。答案：(ABC)A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類C.非處方藥目錄由國家食品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整D.處方藥目錄由衛(wèi)生行政部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整E.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄

60.藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括解析：本題考查藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容。《處方管理辦法》第三十五條：藥師應(yīng)當(dāng)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：(一)規(guī)定必須皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；(二)處方用藥與臨床診斷的相符性；(三)劑量、用法的正確性；(四)選用劑型與給藥途徑的合理性；(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。答案：(BCDE)A.藥品金額的準(zhǔn)確性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D.處方用藥與臨床診斷的相符性E.選用劑型與給藥途徑的合理性

61.藥師不得調(diào)劑的處方有解析：本題考查處方的開具和調(diào)劑。《處方管理辦法》第四十條：藥師對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。第十四條：藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。無醫(yī)師簽名，處方不完整。第三十六條：藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。第十一條：醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。答案：(ABCDE)A.不規(guī)范的處方B.不能判定其合法性的處方C.沒有醫(yī)師簽名的處方D.用藥嚴(yán)重不合理的處方E.醫(yī)師為自己開具的麻醉藥品處方

62.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有解析：本題考查處方的保存期限?！短幏焦芾磙k法》第五十條：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。答案：(ACE)A.普通處方B.第一類精神藥品處方C.急診處方D.第二類精神藥品處方E.兒科處方

63.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有解析：本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍?！端幤方?jīng)營許可證管理辦法》第七條：藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生化藥品。答案：(ACDE)A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.放射性藥品C.生物制品D.中藥材、中藥飲片、中成藥E.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑

64.根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成的驗(yàn)證控制文件包括解析：本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)證控制文件的內(nèi)容。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第五十四條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。答案：(ABCDE)A.，驗(yàn)證方案B.驗(yàn)證報(bào)告C.驗(yàn)證評價(jià)D.偏差處理E.預(yù)防措施

65.某零售藥店的下列行為，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有解析：本題考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六十八條：采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等。第八十條：驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。第九十七條：藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄。第一百七十條：對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。第一百六十三條：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列(抗生素為處方藥，維生素C為非處方藥)。第一百二十九條：質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。答案：(BCE)A.購銷記錄的藥品名稱填寫為藥品商品名B.對每批入庫、出庫的藥品都有檢查記錄C.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D.抗生素與維生素?cái)[放在同一柜臺(tái)E.聘請藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)生為質(zhì)量管理人員

66.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有解析：本題考查藥療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)。A項(xiàng)錯(cuò)誤因開展臨床診斷為醫(yī)師職責(zé)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師管理規(guī)定》第三十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：(二)參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；(三)參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)；(四)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用；(七)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究。答案：(BCDE)A.開展臨床診斷，制定個(gè)體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究C.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用檢測，實(shí)施處方點(diǎn)評制度D.開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)E.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

67.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況處理?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》第三十五條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：(一)使用量異常增長的；(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的；(三)經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的；(四)企業(yè)違規(guī)銷售的；(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的。答案：(ACDE)A.使用量異常增長B.偶發(fā)不良反應(yīng)C.經(jīng)常超適應(yīng)癥使用D.經(jīng)常超劑量使用E.半年內(nèi)使用量始終居于前列

68.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列說法正確的有解析：本題考查藥品行業(yè)商業(yè)賄賂行為?！蛾P(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第四條：任何單位或個(gè)人在銷售或購買商品時(shí)不得收受或索取賄賂。第六條：經(jīng)營者銷售商品，可以以明示方式給予對方折扣。第五條：在帳外暗中給予對方單位或個(gè)人回扣的，以行賄論處；對方單位或個(gè)人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處。第八條：經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或物品。但按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品的除外。違反前款規(guī)定的，視為商業(yè)賄賂行為。答案：(ACD)A.任何單位或者個(gè)人在銷售或者購買商品時(shí)不得收受或者索取賄賂B.經(jīng)營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個(gè)人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在帳外暗中給予購貨單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處E.經(jīng)營者在商品交易中，贈(zèng)送小額廣告禮品的，視為商業(yè)賄賂行為

69.違反藥品管理相關(guān)法律的處罰：問：某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)解析：1.生產(chǎn)、銷售假藥（劣藥），構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥（劣藥）罪，除生產(chǎn)、銷售劣藥行為外，還必須“對人體健康造成嚴(yán)重危害”者，方可定罪。未對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為50萬～200萬元，屬于生產(chǎn)、銷售劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的情形，應(yīng)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額5萬元以上不滿20萬元的，處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金；銷售金額20萬元以上不滿50萬元的，處2年以上7年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金；銷售金額50萬元以上不滿200萬元的，處15年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。答案：(D)A.處拘役或者管制B.處3年以下有期徒刑C.處7年以上有期徒刑，并處罰金D.處15年有期徒刑或無期徒刑E.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

70.違反藥品管理相關(guān)法律的處罰：問：某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為75000元，追究刑事責(zé)任時(shí)可解析：2.屬于制售假藥、劣藥，不構(gòu)成犯罪，但銷售金額在5萬元以上的處罰，處2年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金。答案：(E)A.處拘役或者管制B.處7年以上有期徒刑C.處7年以下有期徒刑，并處罰金D.處15年有期徒刑或無期徒刑E.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

71.違反藥品管理相關(guān)法律的處罰：問：醫(yī)療機(jī)