藥品價(jià)格和廣告的管理

藥品價(jià)格和廣告的管理20121224B第一頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日藥品價(jià)格管理部門法國(guó)的藥物經(jīng)濟(jì)委員會(huì)西班牙的衛(wèi)生部和消費(fèi)事物部意大利的國(guó)家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)德國(guó)的保險(xiǎn)商協(xié)會(huì)瑞士的社會(huì)保險(xiǎn)局英國(guó)的衛(wèi)生部和制藥協(xié)會(huì)澳大利亞的藥物定價(jià)局瑞典的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)委員會(huì)

20121224B第二頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日第一節(jié)藥品價(jià)格管理一、藥品價(jià)格管理的形式政府定價(jià)(政府指導(dǎo)價(jià))市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)20121224B第三頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（一）實(shí)行政府定價(jià)的藥品價(jià)格管理

1.政府定價(jià)的含義指由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)主管部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。

20121224B第四頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日

2.藥品實(shí)行政府定價(jià)的目的

維護(hù)藥品市場(chǎng)的價(jià)格秩序保持藥品市場(chǎng)價(jià)格水平的相對(duì)穩(wěn)定減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)20121224B第五頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日

3.政府定價(jià)的適用范圍

政府定價(jià)的藥品包括由國(guó)家發(fā)改委（發(fā)展與改革委員會(huì)）定價(jià)和由省級(jí)政府定價(jià)兩個(gè)方面

20121224B第六頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日國(guó)家發(fā)改委定價(jià)的藥品

列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的甲類藥品；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品，即專利藥品創(chuàng)新類新藥麻醉藥品及一類精神藥品避孕藥具計(jì)劃免疫藥品

20121224B第七頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日省級(jí)政府部門定價(jià)的藥品

《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類藥品《醫(yī)保目錄》中規(guī)定的民族藥品中藥飲片醫(yī)院自配制劑納入地方計(jì)劃供應(yīng)的預(yù)防免疫藥品

20121224B第八頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日實(shí)行單獨(dú)定價(jià)的藥品

列入政府定價(jià)范圍的藥品，若產(chǎn)品的有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品，該企業(yè)可向國(guó)家有關(guān)主管部門申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)首先向所在地省級(jí)價(jià)格主管部門提出申請(qǐng)，初審?fù)夂?，轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)家發(fā)改委，經(jīng)有關(guān)專家論證，最后確定單獨(dú)定價(jià)藥品的具體價(jià)格水平。

20121224B第九頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（二）實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品價(jià)格管理

市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的含義

指由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格。20121224B第十頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品

除政府定價(jià)的藥品外，其它產(chǎn)品應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求狀況制定其零售價(jià)格藥品的批發(fā)、零售企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在不超過(guò)零售價(jià)格的前提下，確定藥品的實(shí)際銷售價(jià)格。

20121224B第十一頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日二、藥品價(jià)格的監(jiān)督管理

（一）藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的組織形式國(guó)家發(fā)改委：全國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)工作的領(lǐng)導(dǎo)和部署省級(jí)價(jià)格主管部門：負(fù)責(zé)本地區(qū)價(jià)格監(jiān)測(cè)工作的組織各級(jí)價(jià)格信息中心：藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)的具體承辦單位20121224B第十二頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（二）藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)的內(nèi)容藥品經(jīng)營(yíng)單位實(shí)際購(gòu)進(jìn)的價(jià)格藥品經(jīng)營(yíng)單位實(shí)際銷售的價(jià)格藥品經(jīng)營(yíng)單位招標(biāo)采購(gòu)藥品的實(shí)際中標(biāo)價(jià)格20121224B第十三頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日第二節(jié)藥品廣告的管理一、廣告與藥品廣告《中華人民共和國(guó)廣告法》中對(duì)廣告的定義為：“本法所稱廣告，是指商品經(jīng)營(yíng)者或服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過(guò)一定媒介和形式直接或間接地介紹自己所推銷的商品或所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告?！?/p>

20121224B第十四頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日

藥品廣告的定義藥品廣告屬于廣告的一種，是以銷售藥品為目的的產(chǎn)品廣告，它是通過(guò)多種媒體向社會(huì)宣傳藥品，以加強(qiáng)藥品的生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者與用戶之間的聯(lián)系，從而達(dá)到銷售藥品、指導(dǎo)患者合理用藥的目的。20121224B第十五頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日

廣告主：發(fā)布藥品廣告的廣告主必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

廣告經(jīng)營(yíng)者：廣告發(fā)布者：20121224B第十六頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日二、藥品廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)（一）不得發(fā)布廣告的藥品①麻、精、毒、放、戒毒藥品以及SFDA認(rèn)定的特殊管理的藥品；②治療腫瘤、艾滋病、改善和治療性功能障礙的藥品，計(jì)劃生育用藥，防疫制品；③SFDA或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品；④醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；⑤SFDA批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。20121224B第十七頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（二）限制發(fā)布廣告的藥品

2001～2004年國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門先后四次發(fā)文明確不得在大眾媒介發(fā)布廣告的藥品20121224B第十八頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日限制發(fā)布廣告的藥品

（可發(fā)布至2001年4月1日）粉針劑類大輸液類已經(jīng)正式發(fā)文明確的其他品種抗生素類的處方藥

20121224B第十九頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日

抗生素類的處方藥

抗感染藥物

β-內(nèi)酰胺類（青霉素類、頭孢菌素類、其他β-內(nèi)酰胺類）氨基糖苷類四環(huán)素類氯霉素類大環(huán)內(nèi)酯類林可霉素類其他抗生素類（如鹽酸萬(wàn)古霉素、鹽酸去甲萬(wàn)古霉素、桿菌肽、磷霉素等）

抗結(jié)核藥抗真菌藥物20121224B第二十頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日限制發(fā)布廣告的藥品

（2001年11月1日停止發(fā)布）小容量注射劑20121224B第二十一頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日限制發(fā)布廣告的藥品

（可發(fā)布至2002年2月1日）非抗生素類抗感染處方藥

喹諾酮類藥抗真菌類藥抗病毒類藥抗結(jié)核病類藥磺胺類藥其他化學(xué)及天然抗菌類藥

激素類處方藥

腎上腺皮質(zhì)激素類藥雌激素及孕激素類藥子宮收縮藥及抗生育類藥雄性激素及同化激素類藥胰腺激素及其他調(diào)節(jié)血糖類藥、甲狀腺激素及抗甲狀腺類藥垂體激素類藥

20121224B第二十二頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日限制發(fā)布廣告的藥品

（2002年2月1日）用于治療心絞痛的處方藥用于治療高血壓的處方藥用于治療肝炎的處方藥用于治療糖尿病的處方藥20121224B第二十三頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日限制發(fā)布廣告的藥品

（自2002年12月1日起）所有的處方藥一律不得在大眾媒介進(jìn)行廣告宣傳20121224B第二十四頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（三）國(guó)務(wù)院有關(guān)部門指定的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)刊物經(jīng)國(guó)家新聞出版部門批準(zhǔn)，具有國(guó)內(nèi)統(tǒng)一刊號(hào)（CN）；由醫(yī)藥衛(wèi)生科研教育機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體等專業(yè)部門主辦；以醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員、管理人員為主要讀者對(duì)象。20121224B第二十五頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（四）藥品廣告的內(nèi)容依據(jù)：以國(guó)家批準(zhǔn)的該藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明書為依據(jù)。任何單位不得隨意擴(kuò)大范圍。20121224B第二十六頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日

藥品廣告中不得含有的內(nèi)容：含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，如“療效最佳”、“藥到病除”、“根治”、“安全預(yù)防”、“安全無(wú)副作用”等；含有“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”、“藥之王”、“國(guó)家級(jí)新藥”等絕對(duì)化的語(yǔ)言和表示的；

20121224B第二十七頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日藥品廣告中不得含有的內(nèi)容違反科學(xué)規(guī)律，表明或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀等內(nèi)容的；貶低同類產(chǎn)品，與其他藥品進(jìn)行功效和安全性對(duì)比的；利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者以及兒童的形象和名義作證明的；20121224B第二十八頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日

藥品廣告中不得含有的內(nèi)容藥品的商品名稱單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳直接顯示疾病癥狀、病理和醫(yī)療診斷的畫面；含有“無(wú)效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等承諾或聲稱、暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活；20121224B第二十九頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日藥品廣告中不得含有的內(nèi)容表明有效率、治愈率及獲獎(jiǎng)內(nèi)容的；表明或暗示能增強(qiáng)性功能。20121224B第三十頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日三、藥品廣告的審批程序（一）藥品廣告的審批機(jī)關(guān)

藥品廣告審查機(jī)關(guān)：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)：縣以上工商行政管理部門20121224B第三十一頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（二）藥品廣告審批程序20121224B第三十二頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（三）藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式（簡(jiǎn)稱）藥廣審（視、聲、文）第╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳號(hào)其中，視、聲、文分別代表電視、廣播、其他媒體；編號(hào)的前4位代表公元年號(hào)

5、6位代表月份后4位代表編排序號(hào)

20121224B第三十三頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日第十章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理20121224B第三十四頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別各類型醫(yī)院婦幼保健院鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院門診部療養(yǎng)院診所村衛(wèi)生室急救中心（站）其他診療機(jī)構(gòu)20121224B第三十五頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)非營(yíng)利性（主導(dǎo)地位）享受相應(yīng)稅收優(yōu)惠同級(jí)財(cái)政補(bǔ)助按扣除財(cái)政補(bǔ)助和藥品差價(jià)收入后的成本制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格營(yíng)利性不享受政府補(bǔ)助醫(yī)療服務(wù)價(jià)格執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)20121224B第三十六頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日第一節(jié)概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（institutionalpharmacyadministration)

指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。20121224B第三十七頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科（部）的組織管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的組織機(jī)構(gòu)20121224B第三十八頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)1.根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要，按照《基本用藥目錄》采購(gòu)藥品，按時(shí)供應(yīng)。2.及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方，按照臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材。3.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)制度，以保證臨床用藥安全有效。20121224B第三十九頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日4.做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評(píng)價(jià)工作，收集藥品不良反應(yīng)，及時(shí)向衛(wèi)生行政部門匯報(bào)并提出需要改進(jìn)和淘汰品種意見。5.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新之際，運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新制劑。6.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)、藥學(xué)人員進(jìn)修。20121224B第四十頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日藥劑科的基本組織機(jī)構(gòu)

醫(yī)院院長(zhǎng)藥劑科主任（副主任）調(diào)劑部門制劑部門藥品保管部門藥品檢驗(yàn)部門臨床藥學(xué)部藥品信息室藥事管理委員會(huì)門診調(diào)劑室普通制劑室西藥庫(kù)化學(xué)分析室實(shí)驗(yàn)室資料室住院調(diào)劑室滅菌制劑室中藥庫(kù)儀器分析室治療藥物監(jiān)測(cè)咨詢室中藥調(diào)劑室中藥制劑室危險(xiǎn)品庫(kù)熱原檢查室工作室急診調(diào)劑室冷藏庫(kù)衛(wèi)生學(xué)檢查室計(jì)算機(jī)室動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室圖1我國(guó)綜合性醫(yī)院藥劑科組織機(jī)構(gòu)圖20121224B第四十一頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)任職條件

專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職務(wù)三級(jí)醫(yī)院

藥學(xué)專業(yè)本科以上本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)二級(jí)醫(yī)院

藥學(xué)專業(yè)?？埔陨媳緦I(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)一級(jí)醫(yī)院

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)中專以上藥師以上技術(shù)職務(wù)20121224B第四十二頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的組成具有初級(jí)以上技術(shù)職務(wù)的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成，人數(shù)一般5～7人。委員會(huì)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會(huì)（組）的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。20121224B第四十三頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日藥事管理委員會(huì)（組）的組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組成人員

機(jī)構(gòu)名稱

藥學(xué)專家臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)院感染行政管理專家專家專家三級(jí)醫(yī)院藥事管理高級(jí)職務(wù)高級(jí)職務(wù)高級(jí)職務(wù)高級(jí)職務(wù)委員會(huì)二級(jí)醫(yī)院藥事管理中級(jí)以上中級(jí)以上中級(jí)以上中級(jí)以上委員會(huì)職務(wù)職務(wù)職務(wù)職務(wù)其他醫(yī)療藥事管理組初級(jí)以上初級(jí)以上初級(jí)以上初級(jí)以上

機(jī)構(gòu)職務(wù)職務(wù)職務(wù)職務(wù)20121224B第四十四頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日二、藥事管理委員會(huì)的任務(wù)①認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施；②確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)；③審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)；④建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作；20121224B第四十五頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日⑤定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；⑥組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正；⑦組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。20121224B第四十六頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日第四節(jié)處方制度與調(diào)劑業(yè)務(wù)管理《處方管理辦法》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào)本辦法自2007年5月1日起施行?！短幏焦芾磙k法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號(hào)）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號(hào)）同時(shí)廢止。20121224B第四十七頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日一、處方制度1、處方含義：是醫(yī)療與藥劑配置的一種書面文件。包括：法定處方協(xié)定處方單方、驗(yàn)方和秘方醫(yī)師處方20121224B第四十八頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。20121224B第四十九頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日2、內(nèi)容：前記——醫(yī)療單位全稱、患者姓名、性別、年齡、就診日期、科別等正文——藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等簽名——醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名（蓋章）20121224B第五十頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日3、處方權(quán)限經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

20121224B第五十一頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

20121224B第五十二頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日4、處方書寫處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（1）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯＃?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。20121224B第五十三頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（4）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。20121224B第五十四頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（5）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。（6）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。（7）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。20121224B第五十五頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。（十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。20121224B第五十六頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（12）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（13）藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。20121224B第五十七頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（14）片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。20121224B第五十八頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日5、處方的開具（1）藥品名稱：醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。20121224B第五十九頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（2）處方限量處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。20121224B第六十頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。20121224B第六十一頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。20121224B第六十二頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。20121224B第六十三頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。20121224B第六十四頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日6、處方的有效時(shí)間處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。20121224B第六十五頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日7、處方保管處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。20121224B第六十六頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日二、調(diào)劑工作概述（一）調(diào)劑的概念調(diào)劑（dispensing）意指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。它是從接受處方至給患者（或護(hù)士）發(fā)藥并進(jìn)行交代和答復(fù)詢問的全過(guò)程。20121224B第六十七頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（二）調(diào)劑的流程和步驟1.調(diào)劑活動(dòng)的流程處方收方審查處方劃價(jià)收費(fèi)調(diào)配處方核對(duì)檢查發(fā)藥指導(dǎo)用藥正確調(diào)劑正確使用正確處方醫(yī)師藥師患者20121224B第六十八頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日2.調(diào)劑工作的步驟收方：從患者或病房護(hù)理人員處接受處方或藥品請(qǐng)領(lǐng)單。審查處方：主要審查處方書寫是否正確與合理。按處方調(diào)配藥劑或取出藥品。包裝與貼標(biāo)簽：標(biāo)簽上標(biāo)示病人姓名、藥品明、規(guī)格、用法用量等。核對(duì)處方。發(fā)藥：解釋、交代。20121224B第六十九頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日（三）調(diào)劑的管理規(guī)定取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。20121224B第七十頁(yè)，共七十九頁(yè)，2022年，8月28日藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。