(完整版)藥物分析學(xué)習(xí)指導(dǎo)及答案

千里之行，始于足下。第2頁(yè)/共2頁(yè)精品文檔推薦(完整版)藥物分析學(xué)習(xí)指導(dǎo)及答案第一章藥物分析與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

一、基本要求

1．掌握：藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)，藥品的定義和特別性，藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性研究的目

的與內(nèi)容，藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的辦法和原則。

2．熟悉：藥品標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)藥典的內(nèi)容和發(fā)展，要緊國(guó)外藥典的內(nèi)容。

3．了解：藥品質(zhì)量治理規(guī)范，藥品檢驗(yàn)的基本程序。

二、基本內(nèi)容

本章內(nèi)容涵蓋《藥物分析》第7版的緒論和第一章藥品質(zhì)量研究?jī)?nèi)容與藥典概況。

（一）基本概念

藥物(drugs)是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有習(xí)慣證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

藥品(medicinalproducts)通常是指由藥物經(jīng)一定的處方和工藝制備而成的制劑產(chǎn)品，是可供臨床使用的商品。藥物通常比藥品表達(dá)更廣的內(nèi)涵。

藥品是用于治病救人、愛(ài)護(hù)健康的特別商品，具有以下特別性：①治病與致病的雙重性；

②嚴(yán)格的質(zhì)量要求性；(爹社會(huì)公共福利性。

藥物分析(pharmaceuticalanalysis)是研究藥物質(zhì)量規(guī)律、進(jìn)展藥物質(zhì)量操縱辦法的科學(xué)。

藥物分析是藥學(xué)科學(xué)的重要分支學(xué)科，是藥學(xué)研究的重要技術(shù)手段，任務(wù)算是對(duì)藥物舉行全面的分析研究，確立藥物的質(zhì)量規(guī)律，建立合理有效的藥物質(zhì)量操縱辦法和標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定與呵控，保障藥品使用的安全、有效和合理。

（二）藥品標(biāo)準(zhǔn)

藥品標(biāo)準(zhǔn)（也俗稱(chēng)為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）系依照藥物自身的理化與生物學(xué)特性，按照批準(zhǔn)的來(lái)源、處方、生產(chǎn)工藝、貯藏運(yùn)輸條件等所制定的、用以檢測(cè)藥品質(zhì)量是否達(dá)到用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的技術(shù)規(guī)定。

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理局(SFDA)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容包括質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)辦法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。國(guó)家藥品監(jiān)督治理部門(mén)組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政治理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。

藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵包括：真?zhèn)舞b不、純度檢查和品質(zhì)要求三個(gè)方面，藥品在這三方面的綜

合表現(xiàn)決定了藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

《中華人民共和國(guó)藥典》簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》，收載國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)行《中國(guó)藥典》2010年版由一部、二部、三部及其增補(bǔ)本組成，內(nèi)容分不包括凡例、正文和附錄。除特殊注明版次外，《中國(guó)藥典》均指現(xiàn)行版。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由凡例與正文及其引用的附錄共同構(gòu)成。

凡例(generalnotices)是為正確使用《中國(guó)藥典》舉行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國(guó)藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性咨詢(xún)題的統(tǒng)一規(guī)定。正文(monograph。)算是藥品標(biāo)準(zhǔn)。附錄（appendices）要緊收載制劑通則、通用檢測(cè)辦法和指導(dǎo)原則。指導(dǎo)原則系為執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量、起草與復(fù)核藥品標(biāo)準(zhǔn)等所制定的指導(dǎo)性規(guī)定。

要緊國(guó)外藥典有：美國(guó)藥典(USP-NF)、英國(guó)藥典(BP)、歐洲藥典(EP)、XXX藥局方(JP)和國(guó)際藥典(Ph.Int.)。

（三）藥品標(biāo)準(zhǔn)制定與穩(wěn)定性試驗(yàn)

藥品標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)制定和批準(zhǔn)，即具有法律效力。因此，藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定必須堅(jiān)持“科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性和權(quán)威性”的原則。其建壺的分析辦法須采納科學(xué)的辦法和指標(biāo)舉行驗(yàn)證，驗(yàn)證的內(nèi)容包括專(zhuān)屬性、準(zhǔn)確度與周密度、線(xiàn)性與范圍、檢測(cè)限與定量限、耐用性等。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察藥物在溫度、濕度、光線(xiàn)等因素的妨礙下隨時(shí)刻變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，并且經(jīng)過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期，以保障用藥的安全有效。

穩(wěn)定性試驗(yàn)分為妨礙因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。妨礙因素試驗(yàn)是將藥品置于劇烈的條件下舉行的穩(wěn)定性考察，辦法為高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光照耀試驗(yàn)。其目的是探討藥物的固有穩(wěn)定性、了解妨礙其穩(wěn)定性的因素及也許的落解途徑與落解產(chǎn)物，為制劑生產(chǎn)工藝、包裝、貯存條件和建立落解產(chǎn)物分析辦法提供科學(xué)依據(jù)；加速試驗(yàn)是將藥物置于模擬極端氣候條件下舉行的穩(wěn)定性考察。辦法是在溫度40C±2℃，相對(duì)濕度75%±5%的條件下舉行考察。其目的是經(jīng)過(guò)加速藥物的化學(xué)或物理變化，探討藥物的穩(wěn)定性，為制劑設(shè)計(jì)、包裝、運(yùn)輸、貯存提供必要的資料；長(zhǎng)期試驗(yàn)是將藥物置于接近實(shí)際貯存的條件（市售包裝，溫度25C+2aC，相對(duì)濕度600-/0±10%）下舉行的穩(wěn)定性考察。其目的為制訂藥物的有效期提供依據(jù)。

（四）藥品檢驗(yàn)

藥品檢驗(yàn)工作的基本程序～般為取樣（檢品收檢）、檢驗(yàn)、留樣、報(bào)告。取樣必須具有科學(xué)性、真實(shí)性和代表性，取樣的基本原則應(yīng)該是均勻、合理；常規(guī)檢驗(yàn)以國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，按照規(guī)定辦法和有關(guān)SOP舉行檢驗(yàn)，依照檢驗(yàn)結(jié)果書(shū)寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。檢驗(yàn)記錄必須

做到：記錄原始、真實(shí)，內(nèi)容完整、齊全，書(shū)寫(xiě)清楚、整潔。依照各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)檢品作出明確的結(jié)論。

（五）藥品質(zhì)量治理規(guī)范

為了在藥物的研究、開(kāi)辟、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)管等各環(huán)節(jié)實(shí)行全程的質(zhì)量跟蹤與治理，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門(mén)(SFDA)依法制定了相關(guān)的治理規(guī)范(GLP、GCP、GMP、GSP

和GAP等）。使藥品質(zhì)量操縱和保證要求從質(zhì)量設(shè)計(jì)（QualitybyDesign）、過(guò)程操縱(QualitybyProcess)和終端檢驗(yàn)(QualitybyTest)三方面來(lái)實(shí)施，保障用藥安全。

（六）注冊(cè)審批制度與ICH

為了協(xié)調(diào)各國(guó)對(duì)藥品的審批注冊(cè)的別同要求，由歐盟、美國(guó)和XXX三方的藥品注冊(cè)治理當(dāng)局和制藥企業(yè)治理機(jī)構(gòu)發(fā)起了“人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)”(IntemationalConferenceonHarmonisationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse，ICH）。ICH的目的是經(jīng)過(guò)協(xié)調(diào)一致，使三方在藥品注冊(cè)技術(shù)要求上取得共識(shí)，為藥品研發(fā)、審批和上市制定統(tǒng)一的國(guó)際性技術(shù)指導(dǎo)原則。ICH協(xié)調(diào)的內(nèi)容包括藥品質(zhì)量（Quality，以代碼Q標(biāo)識(shí)）、安全性（Safety，以代碼S標(biāo)識(shí)）、有效性（Efficacy，以代碼E標(biāo)識(shí)）和綜合要求（Multidisciplinary，以代碼M標(biāo)識(shí)）四方面的技術(shù)要求。

三、習(xí)題與解答

（一）最佳挑選題

D1．ICH有關(guān)藥品質(zhì)量昀技術(shù)要求文件的標(biāo)識(shí)代碼是

A．EB．MC．PD．QE．S

B2．藥品標(biāo)準(zhǔn)中鑒不試驗(yàn)的意義在于

A．檢查已知藥物的純度B．驗(yàn)證已知藥物與名稱(chēng)的一致性

C．確定已知藥物的含量D．考察已知藥物的穩(wěn)定性

E．確證未知藥物的結(jié)構(gòu)

A3．鹽酸溶液(9→1000)系指

A．鹽酸1.0ml加水使成l000ml的溶液

B．鹽酸1.0ml加甲醇使成l000ml的溶液

C．鹽酸1.0g加水使成l000ml的溶液

D．鹽酸1.0g加水l000ml制成的溶液

E．鹽酸1.0ml加水l000ml制成的溶液

D4．中國(guó)藥典凡例規(guī)定：稱(chēng)取“2.0g”，系指稱(chēng)取分量可為

A.1.5~2.5g

B.1.6~2.4g

C.1.45～2.45g

D.1.95~2.05g

E.1.96-2.04g

D5．中國(guó)藥典規(guī)定：恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品延續(xù)兩次干燥或熾灼后的分量差異在

A.0.0lmg

B.0.03mg

C.0.1mg

D.0.3mg

E.0.5mg

E6．原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的妨礙因素試驗(yàn)，疏松原料藥在開(kāi)口容器中攤成薄層的厚度應(yīng)

A.>20cm

B.≤20cm

C.≤l0cm

D.≤5cm

E.≤l0mm

E7．下列內(nèi)容中，收載于中國(guó)藥典附錄的是

A．術(shù)語(yǔ)與符號(hào)B．計(jì)量單位C．標(biāo)準(zhǔn)品與時(shí)照品

D．準(zhǔn)確度與周密度要求E．通用檢測(cè)辦法

E8．下列對(duì)于歐洲藥典(EP)的講法中，別正確的是

A．EP在歐盟范圍內(nèi)具有法律效力

B．EP別收載制劑標(biāo)準(zhǔn)

C．EP的制劑通則中各制劑項(xiàng)下包含：定義（Definition）、生產(chǎn)(Production)和檢查(Test)D．EP制劑通則項(xiàng)下的規(guī)定為指導(dǎo)性原則

E．EP由WHO起草和出版

（二）配伍挑選題

[9—10]

A.SFDA

B.ChP

C.GCP

D.GLP

E.GMP

下列治理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是

D9．荮品非臨床研究質(zhì)量治理規(guī)范

E10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范

[11—13J

A．溶質(zhì)lg(ml)能在溶劑別到1ml中溶解

B．溶質(zhì)lg(ml)能在溶劑1-別到l0ml中溶解

C．溶質(zhì)lg(ml)能在溶劑10-．別到30ml中溶解

D．溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑30~別到l00ml中溶解

E．溶質(zhì)lg(ml)能在溶劑100一別到l000ml中溶解

下列溶解度術(shù)語(yǔ)系指

B11.易溶

C12.溶解

E13.微溶

[14—17J

A.2~10℃

B.10_30℃

C.40～50℃

D.70~80℃

E.98~100℃

下列對(duì)于溫度的術(shù)語(yǔ)系指

D14.熱水

C15.溫水

A16.冷水

B17.常溫

[18~19]

A.BP

B.ChP

C.EP

D.Ph.Int.

E.USP

下列藥典的英文縮寫(xiě)是

A18.英國(guó)藥典

C19.歐洲藥典

（三）多項(xiàng)挑選題

20.下列方面中，ICH達(dá)成共識(shí)，并已制定出相關(guān)技術(shù)要求的有ABCD

A．質(zhì)量(Q)B．安全性(S)C．有效性(S)

D．綜合要求(M)E．均一性(U)

21．《中國(guó)藥典》內(nèi)容包括BCD

A．前言B．凡例C．正文D．附錄E．索引

22.下列對(duì)于《中國(guó)藥典》凡例的講法中，正確的有ABC

A．《中國(guó)藥典》的凡例是《中國(guó)藥典》的內(nèi)容之一

B．《中國(guó)藥典》的凡例是為正確使用《中國(guó)藥典》舉行藥品質(zhì)量檢定的基本原則C．《中國(guó)藥典》的凡例是對(duì)其正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性咨詢(xún)題的統(tǒng)一規(guī)定D．《中國(guó)藥典》的凡例收載有制劑通則

E．《中國(guó)藥典》的凡例收載有通用檢測(cè)辦法

23.藥品標(biāo)準(zhǔn)中，“性狀”項(xiàng)下記載有ABCDE

A．外觀(guān)B．臭C．味D．溶解度E．物理常數(shù)

24.藥品標(biāo)準(zhǔn)中，“檢查”項(xiàng)系檢查藥物的ABCD

A．安全性

B．有效性

C．均一性

D．純度

E．穩(wěn)定性

25.單一對(duì)映體的絕對(duì)構(gòu)型確證常用的辦法ABCDE

A．比旋度（[a]）測(cè)定

B．手性柱群譜

C．單晶X-衍射

D．旋光群散(ORD)

E．圓二群譜(CD)

26．在固體供試品比旋度計(jì)算公式[]tDα＝lc

?100ABCA．f為測(cè)定時(shí)的溫度(℃)B．D為鈉光譜的D線(xiàn)

C．n為測(cè)得的旋光度

D．Z為測(cè)定管長(zhǎng)度(cm)

E．c為每1ml溶液中含有被測(cè)物質(zhì)的分量(g)

27.原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容普通包括ABC

A．妨礙因素試驗(yàn)

B．加速試驗(yàn)

C．長(zhǎng)期試驗(yàn)

D．干法破壞試驗(yàn)

E．濕法破壞試驗(yàn)

28.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成包括BCD

A．前言

B．凡例

C．正文

D．附錄

E．索引

（四）是非推斷題

29.藥物是指用于預(yù)防、治療、診斷疾病，并規(guī)定有習(xí)慣證的物質(zhì)(T)

30.藥物分析是收載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的典籍(F)

31.藥品標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)辦法所作的技術(shù)規(guī)定(T

32.原料藥的百分含量(%)如規(guī)定上限為100%以上時(shí)，系指其也許的含有量(F)

33．《中國(guó)藥典》收載的藥品中文名稱(chēng)均為法定名稱(chēng)(T)

34.熔點(diǎn)測(cè)定中，“全熔”系指供試品在毛細(xì)管內(nèi)開(kāi)始局部液化浮現(xiàn)明顯液滴時(shí)的溫度(F)

35.百分汲取系數(shù)（%11cmE）中，1%為l00ml溶液中含有1mg的被測(cè)物質(zhì)(F)

36.化學(xué)原料藥含量測(cè)定辦法挑選，要求辦法準(zhǔn)確度高、周密度好，普通首選容量分析法(T)

37.化學(xué)原料藥穩(wěn)定性妨礙因素試驗(yàn)中，高溫試驗(yàn)系將供試品于60C溫度下放置IO天，于第5天和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目舉行檢測(cè)(T)

38.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)(T)

（五）簡(jiǎn)答題

39.簡(jiǎn)述《中國(guó)藥典》附錄收載的內(nèi)容。

藥典附錄（appendices）要緊收載制劑通則、通用檢測(cè)辦法和指導(dǎo)原則。制劑通則系按照藥物的劑型分類(lèi)，針對(duì)劑型特點(diǎn)所規(guī)定的基本技術(shù)要求。通用檢測(cè)辦法系正文品種舉行相同檢查項(xiàng)目的檢測(cè)時(shí)所應(yīng)采納的統(tǒng)一的設(shè)備、程序、辦法及限度等。指導(dǎo)原則系為執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量，起草與復(fù)核藥品標(biāo)準(zhǔn)等所制定的指導(dǎo)性規(guī)定。

40.簡(jiǎn)述藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品名稱(chēng)的命名原則。

藥品中文名稱(chēng)須按照《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》收載的名稱(chēng)及其命名原則命名?！吨袊?guó)藥典》收載的藥品中文名稱(chēng)均為法定名稱(chēng)；藥品英文名稱(chēng)除另有規(guī)定外，均采納國(guó)際非專(zhuān)利藥名

有機(jī)藥物的化學(xué)名稱(chēng)須依照中國(guó)化學(xué)會(huì)編撰的《有機(jī)化學(xué)命名原則》命名，母體的選定須與國(guó)際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)的命名系統(tǒng)一致。

41.簡(jiǎn)述藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則。

42.簡(jiǎn)述中國(guó)藥典凡例的性質(zhì)、地位與內(nèi)容。

凡例(GeneralNotices)是正確使用《中國(guó)藥典》舉行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)《中國(guó)藥典》正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性咨詢(xún)題的統(tǒng)一規(guī)定。

凡例和附錄中采納“除另有規(guī)定外”這一用語(yǔ)，表示存在與凡例或附錄有關(guān)規(guī)定別一致的事情時(shí)，則在正文品種中另作規(guī)定，并按該規(guī)定執(zhí)行。

凡例中有關(guān)藥品質(zhì)量檢定的項(xiàng)目規(guī)定包括：名稱(chēng)及編排，項(xiàng)目與要求，檢驗(yàn)辦法和限度，

標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)比品、對(duì)比藥材、對(duì)比提取物或參考品，計(jì)量，精確度，試藥、試液、指示劑，動(dòng)物試驗(yàn)，講明書(shū)、包裝、標(biāo)簽等。

43.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)和基本程序。

第二章藥物的鑒不試驗(yàn)

一、基本要求

1．掌握：鑒不試驗(yàn)的目的，藥物性狀和物理常數(shù)的測(cè)定及其對(duì)藥物鑒不的作用，常用鑒不辦法與挑選。

2．熟悉：鑒不試驗(yàn)的妨礙因素與注意事項(xiàng)。

3．了解：鑒不試驗(yàn)辦法的驗(yàn)證。

二、基本內(nèi)容

藥物的鑒不試驗(yàn)是依照藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采納物理、化學(xué)或生物學(xué)辦法來(lái)推斷藥物的真?zhèn)?。它是藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作中的首項(xiàng)任務(wù)，惟獨(dú)在藥物鑒不無(wú)誤的事情下，舉行藥物的雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定等分析才故意義。中國(guó)藥典和世界各國(guó)藥典所收載的藥品項(xiàng)下的鑒不試驗(yàn)辦法，均為用來(lái)證實(shí)貯藏在有標(biāo)簽容器中的藥物是否為其所標(biāo)示的藥物，而別是對(duì)未知物舉行定性分析。這些試驗(yàn)辦法雖有一定的專(zhuān)屬性，但別腳以確證其結(jié)構(gòu)，所以別能賴(lài)以鑒不未知物。如《中國(guó)藥典》凡例中對(duì)藥物鑒不的定義為：鑒不項(xiàng)下規(guī)定的試驗(yàn)辦法，系依照反映該藥品某些物理、化學(xué)或生物學(xué)等特性所舉行的藥物鑒不試驗(yàn)，別徹底代表對(duì)該藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)的確證。而化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)確證別同于上述的藥物鑒不試驗(yàn)，其要緊任務(wù)是確認(rèn)所制備原料藥的結(jié)構(gòu)是否正確，適用于未知化合物的鑒不或目標(biāo)對(duì)象的結(jié)構(gòu)確認(rèn)。

鑒不試驗(yàn)?zāi)康模赫鎮(zhèn)舞b不，非未知鑒定；鑒不試驗(yàn)的種類(lèi)包括性狀鑒不、普通鑒不、專(zhuān)屬鑒不。常用普通鑒不試驗(yàn)右：丙二酰脲類(lèi)、托烷生物堿類(lèi)、芳香第一胺類(lèi)、有機(jī)氟化物、無(wú)機(jī)金屬鹽類(lèi)、有機(jī)酸鹽、無(wú)機(jī)酸鹽等。鑒不試驗(yàn)常用辦法：化學(xué)、光譜、XXX譜、顯微、生物學(xué)、指紋圖譜與特征圖譜鑒不法。鑒不試驗(yàn)的條件：濃度、試驗(yàn)溫度、酸堿度、試驗(yàn)時(shí)刻；鑒不試驗(yàn)辦法驗(yàn)證內(nèi)容：專(zhuān)屬性和耐用性。

三、習(xí)題與解答

（一）最佳挑選題

A1．在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，藥品的外觀(guān)、臭、昧等內(nèi)容歸屬的項(xiàng)目是

A．性狀B．-般鑒不C．專(zhuān)屬鑒不

D．檢查E．含量測(cè)定

C2．取供試品少量，置試管中，加等量的二氧化錳，混勻，加硫酸濕潤(rùn)，徐徐加熱，即產(chǎn)生氯氣，能使用水濕潤(rùn)的碘化鉀淀粉試紙顯藍(lán)群。下列物質(zhì)可用上述試驗(yàn)鑒不的是A．托烷生物堿類(lèi)B．酒石酸鹽C．氯化物

D．硫酸鹽E．有機(jī)氟化物

A3．中國(guó)藥典中所用的何首烏的鑒不辦法是

A．高效液相XXX譜法B．質(zhì)譜法C．紅外光譜法

D．顯微鑒不法E．X射線(xiàn)粉末衍射法

（二）配伍挑選題

[4—5]

A．取供試品的稀溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫XXX。

B．取供試品約lOmg，加發(fā)煙硝酸5滴，置水浴上蒸干，得黃群的殘?jiān)爬?，加乙?-3滴濕潤(rùn)，加固體氫氧化鉀一小粒，即顯深紫群。

C．取鉑絲，用鹽酸濕潤(rùn)后，蘸取供試品，在無(wú)群火焰中燃燒，火焰顯鮮黃群。

D．取供試品：加過(guò)量氫氧化鈉試液后，加熱，即分解，發(fā)生氨臭；遇用水濕潤(rùn)的紅群石蕊試紙，能使之變藍(lán)XXX，并能使硝酸亞汞試液濕潤(rùn)的濾紙顯黑XXX。

E．取供試品溶液，滴加氯化鋇試液，即生成白群沉淀；分離，沉淀在鹽酸或硝酸中均別溶解。

以下各類(lèi)藥物的鑒不試驗(yàn)是

A4．水楊酸鹽類(lèi)

D5．托烷生物堿類(lèi)

[6—8]

A．汲取光譜較為簡(jiǎn)單，曲線(xiàn)形狀變化別大，用作鑒不的專(zhuān)屬性遠(yuǎn)別如紅外光譜。

B．供試品制備時(shí)研磨程度的差異或吸水程度別同等緣故，均會(huì)妨礙光譜的形狀。

C．測(cè)定被測(cè)物質(zhì)在750~2500XXX(12800~4000cm'1)光譜區(qū)的特征光譜并利用適宜的化學(xué)計(jì)量學(xué)辦法提取相關(guān)信息對(duì)被測(cè)物質(zhì)舉行定性、定量分析。

D．利用原子蒸氣可似汲取由該元素作為陰極的空心陰極燈發(fā)出的特征譜線(xiàn)特征及供試溶液在特征譜線(xiàn)處的最大汲取和特征譜線(xiàn)的強(qiáng)度減弱程度舉行定性、定量分析。

E．用準(zhǔn)分子離子峰確認(rèn)化合物，舉行二級(jí)譜掃描，判斷結(jié)構(gòu)化合物斷裂機(jī)制，確定碎片離子的合理性。

上述講法中，用來(lái)描述