2023年我國基因治療前景分析

我國基因治療前景分析一、追溯基因治療

1943年美國學者艾弗瑞(Avery)等人證明DNA是生命的遺傳物質(zhì)，開創(chuàng)了生命科學的新紀元，從今，生命科學的討論進入了一個嶄新的領(lǐng)域，如今，基因治療的進展又成為基因生物技術(shù)的重要里程碑。

基因治療是指將人的正?；蚧蛴兄委熥饔玫幕蛲ㄟ^肯定方式導入人體靶細胞以訂正基因的缺陷或者發(fā)揮治療作用，從而達到治療疾病目的的生物醫(yī)學高技術(shù)。

近十年來，世界上已有近400個基因治療方案開頭用于臨床，其中美國占了一大半?！叭祟惢蚪M方案”的實施以及所取得的成果，不僅使人類熟悉了自身，而且成為基因診斷和基因治療討論、開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的源頭。

2000年法國巴黎內(nèi)克爾兒童醫(yī)院利用基因治療使數(shù)名有免疫缺陷的嬰兒恢復了正常的免疫功能，取得了基因治療開展近十年來最大的勝利。目前每年用于基因治療上的總投資約10億美元左右，主要集中在美國，其次在歐洲。截止2022年9月，全世界已批準的基因治療方案達到了596個，其中，癌癥居基因治療的首位，共376個方案，占總數(shù)的63.1％。估計2022年，世界上第一個用于治療癌癥的基因治療產(chǎn)品將進入市常在巨大的醫(yī)療需求和治愈重大疾病潛力的驅(qū)動下，基因治療產(chǎn)品的銷售額將達36億美元，估量每年增長約1倍，2022年達到99億美元，2022年基因治療的市場將達到450億美元左右。一些大的跨國制藥公司瞄準了那些中、小型特地的基因治療公司，紛紛與之形成戰(zhàn)略合作，以便爭奪將來的新產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域和醫(yī)藥市場份額。

二、基因治療在中國

1991年，我國科學家進行了世界上首例血友病B的基因治療臨床試驗，目前已有4名血友病患者接受了基因治療，治療后體內(nèi)IX因子濃度上升，出血癥狀減輕，取得了平安有效的治療效果。隨后，我國科學家利用胸腺激酶基因治療惡性腦膠質(zhì)瘤基因治療方案獲準進入1期臨床試驗，初步的觀看表明，生存期超過1年以上者占55％，其中1例已超過三年半，至今仍未見腫瘤復發(fā)。此外，采納血管內(nèi)皮生長因子基因治療外周梗塞性下肢血管病基因治療方案也已獲準進入臨床試驗。目前，我國已有6個基因治療方案進入或即將進入臨床試驗。

總的來看，我國基因治療產(chǎn)業(yè)比美國落后了約4年，正處于成長階段，絕大部分還處于試驗室討論階段，僅有大約5個項目通過審批進入特批臨床試驗或I、Ⅱ期臨床試驗。

三、投資者關(guān)注基因項目

2022年是投資者投資行為較為理性的一年，企業(yè)的盈利力量、討論成果能否產(chǎn)業(yè)化已成為投資者進行價值推斷的主要因素，高科技概念已不再為投資者熱捧。

由于多數(shù)公司所討論的技術(shù)還處于基礎討論及探究階段，前景不明朗，蘊含著較大的風險，同時，也由于多數(shù)公司只有研發(fā)力量，而無營銷、產(chǎn)業(yè)化力量，生物技術(shù)公司2022年虧損面高達80％。不少公司轉(zhuǎn)而謀求多種方式的經(jīng)營，但限于資金、技術(shù)、管理、企業(yè)規(guī)模等因素的影響，公司的進展舉步為艱，甚至債務加重。

生物技術(shù)前一輪投資的閱歷教訓，促使上市公司著眼于從產(chǎn)業(yè)源頭投資、從項目孵化培育?；蚴巧锛夹g(shù)的產(chǎn)業(yè)源頭，對基因組功能的討論，是生物技術(shù)公司進展的制高點，生物芯片與基因功能的討論相輔相成，既是基因討論的手段，又是基因討論成果產(chǎn)業(yè)化的應用。因此，我們從2022年銷售收入角度比較了10家涉足基因診斷和基因治療的上市公司(如表)。

2022年十家涉足基因診斷和基因治療的上市公司銷售額狀況表

序號企業(yè)名銷售額(萬元)

1華北制藥股份有限公司381807

2上海申華控股股份有限公司253516

3上海實業(yè)聯(lián)合集團股份有限公司154771

4上海復星實業(yè)股份有限公司79830

5深圳海王生物制品股份有限公司77063

6山東東阿阿膠集團股份有限公司54681

7廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司38891

8桂林集琦藥業(yè)股份有限公司18111

9北京天壇生物制品股份有限公司17069

10廣西北生藥業(yè)股份有限公司11863

從表中，我們選取了華北制藥股份有限公司、上海實業(yè)聯(lián)合集團股份有限公司、上海復星實業(yè)股份有限公司三家位列前茅的企業(yè)。它們的主營業(yè)務收入增長率分別為70.11％、49.27％、25.59％；凈利潤增長率分別為25.73％、4.61％、5.45％；每股收益分別為0.12元、0.33元、0.46元；凈資產(chǎn)收益率分別為5.73％、7.36％、10.72％。下面我們詳細介紹這三家企業(yè)2022年的狀況。

華北制藥：基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的基地之一

華北制藥是國內(nèi)基因制藥企業(yè)的代表公司。公司目前已發(fā)覺了6個與高血壓相關(guān)的基因并注冊于Genebank。華北制藥下屬Genetech公司是我國基因工程產(chǎn)業(yè)化的龍頭企業(yè)，公司斥資近3億元建立了居于世界領(lǐng)先水平的基因工程產(chǎn)業(yè)基地，并與軍事科學院、北京高校、病毒基因工程國家重點試驗室等數(shù)十家科研院所建立了合作關(guān)系。公司在藥物篩選技術(shù)、人類基因組技術(shù)和微生物基因組討論方面在國內(nèi)位居前列。2022年公司每股收益為0.12元，估計2022年每股收益為0.14元，從2022年年報中可以看出，主營業(yè)務收入增長率提高較大，這一方面得益于行業(yè)內(nèi)抗生素藥品價格的回升，促進了主營業(yè)務的增長，另一方面公司在2022年初完成了內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)的調(diào)整，使規(guī)模成本優(yōu)勢得到進一步挖掘。公司漸漸形成多元化進展的大醫(yī)藥格局。

復星實業(yè)：基因診斷的龍頭企業(yè)

復星實業(yè)是最早進入基因產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的企業(yè)之一。公司具有人才方面的優(yōu)勢，擁有數(shù)名博士后及一批中青年專家和外聘的海內(nèi)外專家，討論開發(fā)水平與國際保持同步，生產(chǎn)力量國內(nèi)領(lǐng)先，目前有幾十種基因診斷試劑取得新藥證書，部分的基因診斷產(chǎn)品和醫(yī)療儀器已進入國際市場，在研的項目有r-IFN、EPO、TNF、IL-11、基因芯片技術(shù)等；從2022年年報分析可以看出，主營業(yè)務收入增長率(2022年為25.59％，2000年為30.98％)，凈資產(chǎn)收益率(2022年為11.25％，2000年為14.69％)、速動比率(2022年為0.61，2000年為1.06)等幾項指標均有不同程度的下降，這可能與公司在2022年度加強了討論開發(fā)領(lǐng)域的投資有關(guān)，但為了鞏固和提高企業(yè)的行業(yè)地位和競爭力，此舉明顯是必要的。2022年公司每股收益為0.46元，估計2022年每股收益為0.49元，將會保持穩(wěn)定狀態(tài)。其利潤的重要來源是投資收益，其中絕大多數(shù)源白生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中較好的品牌。

上實聯(lián)合：勝利轉(zhuǎn)型的生物醫(yī)藥企業(yè)

上實聯(lián)合原主業(yè)為紡織業(yè)，但目前已經(jīng)勝利轉(zhuǎn)型到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并且生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為公司的重要利潤來源。2022年度公司的主營業(yè)務收入增長率為49.27％，主營業(yè)務利潤增長超過了50％，凈利潤增長率為4.61％。目前公司控股的幾家醫(yī)藥公司都具有較強的市場競爭力，同時公司還擁有多項在國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)，因此今后幾年憑借生物醫(yī)藥的高速進展，利潤有望連續(xù)保持增長。此外，參股的聯(lián)華超市回報也相當穩(wěn)定，其保持了國內(nèi)最大銷售規(guī)模的地位。總的來看，公司進展已步入良性軌道。

但從主要的財務指標的增長狀況來看，與2000年相比，主營業(yè)務收入增長率(2022年為49.27％，2000年為69.57％)略有下降，速動比率(2022年為1.36，2000年為1.34)基本平穩(wěn)，償債力量處于同行業(yè)中游，償還到期債務的風險校指標下降明顯的有每股收益(2022年為0.33元，2000年為0.48元)、凈資產(chǎn)收益率(2022年為7.36％0，2000年為10.46％)，值得警惕。從2022年年報中，我們可以分析出，上實聯(lián)合的財務狀況總體上保持2000年的水平，其中資產(chǎn)負債管理力量、現(xiàn)金力量、成長力量、盈利力量無明顯改善，償債力量的提高引人注目。

從上述分析我們可以看出，由于生物技術(shù)行業(yè)的高風險、高投入特點使得生物技術(shù)類上市公司表現(xiàn)為，在技術(shù)開發(fā)的初期資金短缺，急需大量融資，且初期投資回報率低的特點。因此，我們對此提出建議：充分利用資本市場募集資金，鼓舞企業(yè)從股票市場募集資金，發(fā)行企業(yè)債券，吸引外國資金和民間資本的投入，使企業(yè)健壯成長起來；同時加快技術(shù)