壓力蒸汽滅菌器

1。滅菌器的發(fā)展歷史醫(yī)療機(jī)構(gòu)中常有的滅菌設(shè)施唯恐非蒸汽滅菌器莫屬了.在英語(yǔ)語(yǔ)境中，蒸汽滅菌器稱為Steamsterilizer，有時(shí)也常常稱作Autoclave(在化工行業(yè)，往常翻譯成“高壓釜”）。Autoclave一詞是一個(gè)合成詞。auto—本源于希臘語(yǔ),是“自動(dòng)、自我”之意。取自拉丁語(yǔ)的clavis之意是“key"—-重點(diǎn)，“自鎖”之意。公認(rèn)的現(xiàn)代蒸汽滅菌器是由法國(guó)微生物學(xué)家CharlesChamberland于1879年發(fā)明的.最早運(yùn)用蒸汽分解有機(jī)物的是DenisPapin,他于1679年發(fā)了然蒸汽消解器(steamdigester），它可謂為現(xiàn)代蒸汽滅菌器的始祖.(https：//)2.滅菌器的分類（見(jiàn)圖）現(xiàn)代醫(yī)療用滅菌器就其分類而言，主假如依據(jù)滅菌器的容積來(lái)分來(lái)的，這能夠從中外標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范和文件中獲取印證。下邊的結(jié)圖展現(xiàn)的是滅菌器的分類以及大型滅菌器的一些慣例程序.說(shuō)明:1）卡式滅菌器屬于小型滅菌，不該當(dāng)獨(dú)自區(qū)分為一類；）大型滅菌器含有各樣種類的程序,黃色地區(qū)不過(guò)常有程序.（詳細(xì)狀況試廠家而定）23）重力置換排氣方式是外語(yǔ)翻譯而來(lái)，國(guó)內(nèi)習(xí)慣叫法是“下排氣”與滅菌器有關(guān)的一些術(shù)語(yǔ)和定義與滅菌器有關(guān)的一些術(shù)語(yǔ)常常使用但有時(shí)也存在理解不正確的狀況。語(yǔ),在下邊的問(wèn)答中以此術(shù)語(yǔ)為準(zhǔn).

下邊列出一些基本的術(shù)1)小型蒸汽滅菌器

smallsteamsterilizer

:體積小于

60L的壓力蒸汽滅菌器。

(WS310。3-2016)2）迅速壓力蒸汽滅菌

flashsterilization

：特意用于辦理立刻使用物件的壓力蒸汽滅菌過(guò)程。（

WS310.3—2016）3)N類滅菌周期TypeNofsterilizationcycles：僅合用于滅菌無(wú)包裝實(shí)心固體負(fù)載的周期。GB/T30690—2014）4)B類滅菌周期TypeBofsterilizationcycles：合用于滅菌有包裝或無(wú)包裝負(fù)載（實(shí)心負(fù)載、中空負(fù)載和多孔負(fù)載等）的周期。（GB/T30690-2014)5)S類滅菌周期TypeSofsterilizationcycles：用于滅菌生產(chǎn)廠家規(guī)定的特別負(fù)載的周期,包含無(wú)包裝的實(shí)心固體負(fù)載和起碼一下一種負(fù)載：多孔負(fù)載，小量多孔條狀物，中空負(fù)載，單包裝物件和多層包裝負(fù)載.（GB/T30690-2014）6)脈動(dòng)真空：在滅菌前利用機(jī)械裝置將滅菌室抽至某一負(fù)壓,再充入蒸汽至某一正壓，此一抽一充為一次脈動(dòng)過(guò)程，該過(guò)程進(jìn)行兩次以上為脈動(dòng)真空。（YY0085.1—1992）注：1992的YY0085標(biāo)準(zhǔn)向來(lái)沒(méi)有更新，明顯，這樣的定義是不可以反響此刻的真切狀況的。。B型滅菌器現(xiàn)此刻的脈動(dòng)真空有四種方式：正壓脈動(dòng)、負(fù)壓脈動(dòng)、正負(fù)壓脈動(dòng)以及跨大氣壓脈動(dòng)。）預(yù)真空:在滅菌前利用機(jī)械裝置將滅菌室一次抽至某一負(fù)壓值，而后充入蒸汽,該過(guò)程即7為預(yù)真空。(YY0085。2-1992））A類空腔負(fù)載hollowloadA單端開孔負(fù)載，其長(zhǎng)度（)與孔直徑（）的比率大于等8:LD于1，小于或等于750（1≤L/D≤750）并且長(zhǎng)度不大于1500mm(L≤1500mm），或許兩頭開孔負(fù)載長(zhǎng)度與直徑之比率≥，小于或等于1500之間（2≤L/D≤）并且長(zhǎng)度不大于215003000mm（L≤3000mm），并且不屬于B類空腔負(fù)載。（YY0646-2008）9）B類空腔負(fù)載hollowloadB：?jiǎn)味碎_孔負(fù)載,其長(zhǎng)度（L）與孔直徑（D）的比率大于等于1,小于或等于5(1≤L/D≤5）并且孔徑不小于5mm（D≥5mm），或許兩頭開孔負(fù)載，長(zhǎng)度與直徑之比率≥2，小于或等于10之間（2≤L/D≤10）并且孔徑不小于5mm（D≥5mm）。（YY0646-2008)10）滅菌單元sterilizationmodule:尺寸為300mmx300mmx600mm的矩形平行六面體（YY0646-2008）11）N型滅菌器:AirremovalintypeNsterilizersisachievedbypassivedisplacementwithsteam。Theyarenon—vacuumsterilizersdesignedfornon—wrappedsolidinstruments。N型滅菌器中空氣的去除是經(jīng)過(guò)用蒸汽置換來(lái)實(shí)現(xiàn)的。的非真空滅菌器.（HTM01-05）

它們是為無(wú)包裝固體器材的滅菌而設(shè)計(jì)12）B型滅菌器：TypeBsterilizersincorporateavacuumstageandaredesignedtoreprocessloadtypessuchashollow,air-retentiveandpackagedloads。Anumberofdifferentcyclesmaybeprovided。Eachcycleshouldbefullyvalidatedandusedinaccordancewithinstructionsprovidedbyboththesterilizermanufacturerandtheinstrumentmanufacturer(s)擁有抽真空的步驟，合用于辦理的負(fù)載種類為：中空,保氣和封裝的負(fù)載。能夠供給多個(gè)不同的周期。每個(gè)周期應(yīng)依據(jù)滅菌器制造商和儀器制造商供給的說(shuō)明進(jìn)行充分考證和使用HTM01—05)13)S型滅菌器:Thesesterilizersarespeciallydesignedtoreprocessspecificloadtypes。Themanufacturerofthesterilizerwilldefineexactlywhichload,orinstrument，typesarecompatible。Thesesterilizersshouldbeusedstrictlyinaccordancewiththeseinstructions。這類滅菌器特意設(shè)計(jì)用于辦理特定負(fù)載種類。滅菌器的制造商將確立哪些負(fù)載、器材是兼容的。這些滅菌器應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)這些說(shuō)明使用。（HTM01—05）14)cycle，steamsterilization,dynamic-air-removaltype：Oneoftwotypesofsterilizationcyclesinwhichairisremovedfromthechamberandtheloadbymeansofaseriesofpressureandvacuumexcursions(pre-vacuumcycle）orbymeansofaseriesofsteamflushesandpressurepulsesaboveatmosphericpressure(steam—flushpressure-pulse［。蒸汽SFPP]cycle)滅菌周期，動(dòng)力空氣清除種類:兩種種類的滅菌周期中的一種。一種是經(jīng)過(guò)一系列壓力和真空沖程（預(yù)抽真空周期)從腔室和負(fù)載中去除空氣.另一種是經(jīng)過(guò)一系列蒸汽沖擊和高于大氣壓力的壓力脈沖（縮寫為SFPP）從腔室和負(fù)載中去除空氣.NOTE1—Thedynamic-air-removalcycleisgenerallypreferredtoagravity-displacementcyclebecauseofmoreefficientairremoval，ashorterexposuretimeathighertemperatures,andavacuumdryingphase，resultinginanoverallreductionincycletime。動(dòng)力空氣清除周期往常優(yōu)于重力置換周期,因?yàn)閯?dòng)力空氣清除周期能更有效地把空氣去除、在較高溫度下較短的裸露時(shí)間、較短的真空干燥時(shí)間，使得整體滅菌時(shí)間減少。NOTE2—Typicaloperatingtemperaturesare132Cto135C°.°動(dòng)力空氣清除周期典型的溫度為132°C至135°C15)cycle,steamsterilization,gravity-displacementtype：Typeofsterilizationcycleinwhichincomingsteamdisplacesresidualairthroughaportordraininornearthebottom(usually）ofthesterilizerchamber.蒸汽滅菌周期，重力置換種類：進(jìn)入滅菌器腔室的蒸汽將空氣從滅菌器排氣孔（往常是滅菌器底部）中替代出去。NOTE-Typicaloperatingtemperaturesare121Cto123重力置換滅菌C°and132C°to135C.°周期典型的溫度為121°C至123°C和132°C至135°C兩種。4。蒸汽滅菌的6個(gè)重點(diǎn)因素是什么？蒸汽滅菌有6個(gè)重點(diǎn)性因素/參數(shù)，它們是：時(shí)間、溫度、濕度、直接蒸汽接觸、空氣清除及干燥。第一個(gè)當(dāng)屬與時(shí)間有關(guān)的一個(gè)術(shù)語(yǔ)叫做“D值"，即：在設(shè)定的條件下滅活90%的實(shí)驗(yàn)細(xì)菌所需要的時(shí)間，或在特定溫度下減少微生物負(fù)載到10％所用的時(shí)間,往常以分鐘計(jì)。第二個(gè)重點(diǎn)性因素是滅菌室內(nèi)飽和蒸汽的溫度.飽和蒸汽的溫度是和蒸汽的壓力有關(guān)的，這能夠從公然的飽和蒸汽溫度—壓力對(duì)應(yīng)數(shù)據(jù)表中查出。在常有的℃滅菌周期中，表壓（滅121菌器壓力表顯示的滅菌室內(nèi)的壓力）為103～，滅菌時(shí)的表壓要高于理論上同樣溫度117KPa對(duì)應(yīng)的飽和蒸汽壓力,這是因?yàn)闇缇羝锘祀s著空氣。第三個(gè)因素是蒸汽的濕度，它是對(duì)蛋白質(zhì)變性和凝結(jié)的主要因素。并不是所有的蒸汽都合適滅菌器使用，潔凈的蒸汽是特別重要的。過(guò)熱蒸汽（溫度高于理論飽和蒸汽的溫度）也一定避免.為防止產(chǎn)生過(guò)熱現(xiàn)象，滅菌器夾套的溫度要略微低于滅菌器腔室的溫度。蒸汽質(zhì)量的重點(diǎn)因素是蒸汽的干度,蒸汽的干度在97％左右，過(guò)干不利于滅菌，過(guò)濕會(huì)出現(xiàn)濕包。第四，只有蒸汽直接接觸到被滅菌的物件，蒸汽中的能量才能傳達(dá)到被滅菌物件上。當(dāng)蒸汽接觸到物體表面時(shí)，它開釋出大批的熱能并在被滅菌物件表面凝結(jié)。第五，滅菌器腔室中的空氣是蒸汽滅菌的最大威懾，只有腔室和負(fù)載中的空氣被清除出去蒸汽才能和被滅菌物件直接接觸，進(jìn)而達(dá)到滅菌的成效。往常采納脈動(dòng)真空的方式將空氣排出?？諝馇宄煌耆⑶皇颐芊獠粐?yán)造成的真空泄露是造成滅菌失敗常有的兩大因素。

,第六，包裝的被滅菌器材在從腔室中拿出時(shí)一定進(jìn)行干燥。滅菌時(shí)蒸汽凝結(jié)在器材表面形成水，在滅菌裸露結(jié)束后，一定經(jīng)過(guò)深度真空的方法將水從器材表面除掉,達(dá)到干燥的目的此時(shí)的真空度大概在6.9~13.8KPa。器材表面水分的蒸發(fā)有賴于器材自己高溫包含的能量以

,及腔室的真空度兩個(gè)方面，當(dāng)負(fù)載的溫度降落到此時(shí)真空度相對(duì)應(yīng)的水的沸點(diǎn)時(shí)，水分蒸發(fā)微不足道了；此時(shí)，再延伸干燥時(shí)間也杯水車薪。最正確干燥時(shí)間的長(zhǎng)短與負(fù)載密度和包裝有關(guān)，橡膠、塑料等低密度物件,需要較長(zhǎng)的其干燥時(shí)間。滅菌器與滅菌程序的混雜（見(jiàn)圖）常常有到有人提到，小型滅菌器、卡式滅菌器及“迅速（壓力蒸汽

)滅菌器”的說(shuō)法，這實(shí)際上是一個(gè)滅菌器分類與命名的問(wèn)題.在國(guó)際上主假如依據(jù)滅菌器的容積來(lái)分類。我們國(guó)家把容積大于60L的滅菌器叫做大型滅菌器,容積小于60L的滅菌器叫做小型滅菌器。美國(guó)是以2立方英尺(合56。6升)為界，小于2立方英尺的滅菌器稱為table—topsterilizers，直譯為“臺(tái)式滅菌器”，也就是小型滅菌器。卡式滅菌器是Cassetteautoclave的直譯，這類叫法也許是本源于入口設(shè)施。它實(shí)質(zhì)上是一種小型滅菌器或臺(tái)式滅菌器.只可是它的裝載形式是“cassette”而已（拜見(jiàn)附圖）。它也是小型滅菌器的一種。至于“迅速（壓力蒸汽)滅菌器”，這完整部是杜撰出來(lái)的叫法,其實(shí)不是專業(yè)術(shù)語(yǔ)。究其本源，也許是和“迅速(壓力蒸汽）滅菌”周期搞混雜了。在WS310。3—2016的術(shù)語(yǔ)中對(duì)“迅速壓力蒸汽滅菌"（flashsterilization）是這樣定義的：特意用于辦理立刻使用物件的壓力蒸汽滅菌過(guò)程。美國(guó)AAMIST79對(duì)flashsterilization的定義是：Processdesignedforthesteamsterilizationofpatientcareitemsforimmediateuse.因而可知，中美的定義是同樣的。只有快速滅菌程序/周期而沒(méi)有“迅速滅菌器”。事實(shí)上，迅速滅菌程序是大型滅菌器中有別于通常的“最后滅菌程序"的一種特別程序。小型滅菌器的蒸汽本源于滅菌器自己產(chǎn)生的，所以滅菌器達(dá)到滅菌溫度所需的時(shí)間可能比大型蒸汽滅菌器所需時(shí)間更長(zhǎng)，所以，小型滅菌器總滅菌時(shí)間有可能比大型滅菌器的總滅菌時(shí)間要長(zhǎng)一些（總滅菌時(shí)間：從器材進(jìn)入滅菌器到器械從滅菌器移出的所有時(shí)間）。6.迅速滅菌（flashsterilization）究竟是什么含義?從WS310。3—2016的“迅速壓力蒸汽滅菌(flashsterilization）特意用于辦理立刻使用物件的壓力蒸汽滅菌過(guò)程”能夠看出,迅速滅菌的核心是“立刻使用的物件的滅菌過(guò)程",也就是說(shuō),經(jīng)過(guò)迅速滅菌的物件是不可以儲(chǔ)存的，重申的是“立刻使用”.：2006A2對(duì)迅速滅菌有四個(gè)方面的描繪：a）該滅菌周期是滅菌器廠家鑒于滅菌AAMIST79器的種類(即，重力置換動(dòng)力空氣去除）和使用者滅菌負(fù)載的構(gòu)造（能否滅菌多孔資料)兩方面成立的特定的時(shí)間-溫度程序；b）用于未包裝器材的滅菌.）因?yàn)楦稍飼r(shí)間往常在快C速滅菌周期里沒(méi)有預(yù)設(shè)，所以辦理的物件在迅速滅菌循環(huán)結(jié)束時(shí)常常被以為是潤(rùn)濕的(非干燥器材）；d）經(jīng)迅速滅菌辦理過(guò)的物件一定使用無(wú)菌技術(shù)從滅菌器立刻轉(zhuǎn)移到實(shí)質(zhì)的使用地址(往常是正在進(jìn)行手術(shù)的無(wú)菌地區(qū)），不論物件能否被包裝，因?yàn)樵跍缇鏖T翻開并且物件被移除以后污染的可能性較高，所以迅速滅菌的物件沒(méi)有儲(chǔ)藏或保留限期.同時(shí)，ST79重申:）采納迅速滅菌程序前的沖洗至關(guān)重要；）文件記錄也是特別必需的；abc)無(wú)菌運(yùn)送方式不合適以及滅菌后的器材裸露在空氣中的時(shí)間的延伸（未立刻使用），產(chǎn)生感染的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)加大.7.一個(gè)新的術(shù)語(yǔ)：即用蒸汽滅菌（IUSS）在美國(guó)，AAMI、AORN、APIC、IAHCSMM等組織建議將迅速滅菌改正為“即用滅菌”。在上述幾個(gè)組織發(fā)布的一份報(bào)告中特意描繪了Immediate-UseSteamSterilization（IUSS），先摘錄一部分并給出大概中文翻譯以下:"是一個(gè)過(guò)時(shí)“Flashsterilizationhastraditionally”beenusedtodescribesteamsterilizationcycleswhereunwrappedmedicalinstrumentsaresubjectedtoanabbreviatedsteamexposuretimeandthenusedpromptlyaftercyclecompletionwithoutbeingstored.Thisisincontrasttotraditional，whereinstrumentsaresterilizedwithincontainers，wrappers，“terminalsterilization"cyclesorprimarypackagingdesignedtomaintaintheinstruments’sterilityandallowthedevicestobestoredforlateruse。Theterm“flash"aroseoutoftheabbreviatedtimeofexposureoftheunwrappeddevice.（傳統(tǒng)上，“迅速滅菌"用于描繪蒸汽滅菌周期，在此程序中，未包裝的醫(yī)療器材經(jīng)受縮短的蒸汽裸露時(shí)間，而后在周期達(dá)成后立刻使用而不被儲(chǔ)藏.這與傳統(tǒng)的“最終滅菌”周期相反，傳統(tǒng)的“最后滅菌”周期是將器材置于硬質(zhì)容器、包裝紙或基本的包裝中進(jìn)行滅菌，以保證器材的無(wú)菌,并同意將滅菌后的器材儲(chǔ)藏以供此后使用。術(shù)語(yǔ)“迅速”意味著未包裝器材滅菌時(shí)裸露時(shí)間的縮短）.，however,“flashsterilization”isanantiquatedtermthatdoesnotfullydescribetheTodayvarioussteamsterilizationcyclesnowusedtoprocessitemsnotintendedtobestoredforlater。Currentguidelinesmayrequirelongerexposuretimesand/ortheuseofsinglewrappersorusecontainersdesignedtoallowforaseptictransferofanitemtothepointofuse。Theterm“immediate-usesteamsterilization”moreaccuratelyreflectsthecurrentuseoftheseprocesses。Thesamecriticalreprocessingsteps（，suchascleaningdecontaminating,andtransportingsterilizeditems)mustbefollowedregardlessofthespecificsterilizationcycleemployed;asafeprocessdoesnotincludeshort-cutsorwork-arounds.（但是，當(dāng)今，“迅速滅菌的術(shù)語(yǔ)，它其實(shí)不可以完整描繪此刻用于辦理不想儲(chǔ)存以供此后使用的物件的各樣蒸汽滅菌程序.目前的指南可能要求更長(zhǎng)的曝光時(shí)間和/或使用單個(gè)包裝或硬質(zhì)容器，以同意將物件無(wú)菌轉(zhuǎn)移到使用地址。術(shù)語(yǔ)“即用蒸汽滅菌”更正確地反應(yīng)了目前這些滅菌程序的使用。不管采納哪一種詳細(xì)的滅菌周期，一定依據(jù)同樣的重點(diǎn)性的再辦理步驟（如潔凈，去污和運(yùn)輸無(wú)菌物件)；安全的程序其實(shí)不包含快捷方式或繞過(guò)嚴(yán)實(shí)的流程來(lái)達(dá)成活動(dòng)的解決方式）?！癐mmediateuse”isbroadlydefinedastheshortestpossibletimebetweenasterilizeditem’sremovalfromthesterilizeranditsaseptictransfertothesterilefield。Immediacyimpliesthatasterilizeditemisusedduringtheprocedureforwhichitwassterilizedandinamannerthatminimizesitsexposuretoairandotherenvironmentalcontaminants.Asterilizeditemintendedforimmediateuseisnotstoredforfutureuse，norheldfromonecasetoanother。Immediacy,ratherthanbeingdefinedaccordingtoaspecifictimeframe，isestablishedthroughthecriticalanalysisandexpertcollaborationofthehealthcareteam。（“立刻使用”被廣義地定義為被滅菌的物件從滅菌器移出且無(wú)菌轉(zhuǎn)移到無(wú)菌使用地之間的最短時(shí)間.即時(shí)，意味著滅菌的物品在其被使用中是無(wú)菌的，并且以使其最小化地裸露于空氣和其余環(huán)境污染物的方式被使用。用于立刻使用的滅菌物件，不得儲(chǔ)存以備未來(lái)使用；也不可以從一種保持狀況變換到另一種。即時(shí)性--不是依據(jù)詳細(xì)時(shí)間框架定義的，而是經(jīng)過(guò)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格的剖析和專家協(xié)作建立起來(lái)的）。蒸汽滅菌器在使用前為何要清除空氣？清除空氣的方法有哪些？因?yàn)榻亓粼谇皇抑械目諝馐翘貏e差的滅菌介質(zhì).空氣包裹下的器材,很難被℃的蒸汽在3134分鐘內(nèi)達(dá)到滅菌成效.要達(dá)到同樣的無(wú)菌成效，熱空氣需要在160℃的條件下2小時(shí)才能實(shí)現(xiàn)。所以，蒸汽滅菌前一定將腔室中的空氣清除?？諝馊コ椒ò?重力移除法（gravity—displacement)：當(dāng)蒸汽進(jìn)入腔室時(shí),因?yàn)檎羝拿芏刃∮诳諝饷芏?所以蒸汽第一填補(bǔ)腔室的上部地區(qū)。該過(guò)程將空氣壓縮到腔室底部，迫使其從排氣口中排出。只有當(dāng)排氣達(dá)成時(shí)，排氣才停止.蒸汽的流量往常由蒸汽疏水閥或電磁閥控制,但有時(shí)使用排放孔控制,往常與電磁閥聯(lián)合使用.蒸汽壓力脈沖法(steam—flushpressure-pulse,)或正壓脈動(dòng)排氣法:經(jīng)過(guò)使用一系列脈SFPP沖蒸汽將腔室中的空氣進(jìn)行稀釋、置換，蒸汽對(duì)腔室交替加壓，而后減壓.預(yù)真空法（Pre—vacuum）:利用真空泵將滅菌腔室抽至負(fù)壓，而后充入蒸汽至正壓，這個(gè)過(guò)程稱為預(yù)真空。將這一過(guò)程頻頻多次，則成為脈動(dòng)真空（Pulsatingvacuum）。也就是說(shuō)，脈動(dòng)真空是多次預(yù)真空。此刻的大型滅菌器多采納脈動(dòng)真空的方法排出腔室內(nèi)的空氣。因?yàn)檎羝麎毫γ}沖法和預(yù)真空法都需要借助外面動(dòng)力(前者是蒸汽加壓進(jìn)入腔室，后者是真空泵抽吸），故此，這兩種排氣方法也稱作動(dòng)力空氣移除法（dynamic-air-removal）9。滅菌器的大修包含哪些？WS310.3-2016定義的“大修”(majorrepair）:高出該設(shè)施慣例保護(hù)養(yǎng)護(hù)范圍,明顯影響該設(shè)備性能的維修操作.聯(lián)合WS310。3-2016與美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)AAMIST79以及實(shí)質(zhì)經(jīng)驗(yàn),給出大修列表以下：①改換真空泵、滅菌艙門；②與腔體相連的閥門，包含安全閥的改換（改換電磁閥或許墊圈除外）；③大型供氣管道；④控制系統(tǒng)的升級(jí)和改造；⑤壓力容器的焊接;⑥供水主線中止、年度鍋爐保護(hù)或供汽鍋爐增添額外的負(fù)荷等；⑦供汽鍋爐的維修,以及供氣方式（由自帶蒸汽發(fā)生器變成公用供氣）;⑧改換滅菌器艙門的密封條。滅菌器大修后怎樣考證其有效性？WS310。3-2016中的4。4.25滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)：應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通事后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次,合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)切合GB/T20367的有關(guān)要求。關(guān)于小型壓力蒸汽滅菌器,生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次,合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空(包含脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B—D測(cè)試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用.美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)以下：Physicalmonitoringofcycle物理監(jiān)測(cè)Externalandinternalchemicalindicatormonitoringofpackages包內(nèi)及包外化學(xué)監(jiān)測(cè)Forsterilizerslargerthan2cubicfeetandforflashsterilizationcycles,monitoringofthreeconsecutivecyclesinanemptychamberwithaPCDcontainingaBI.（ThePCDmayalsocontainaCI。)關(guān)于大于2立方英尺的滅菌器和迅速滅菌周期，用含有生物指示物的PCD，空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三個(gè)周期（PCD也可能包含CI)Fortable—topsterilizers，monitoringofthreeconsecutivecyclesinafullyloadedchamberwithaPCDcontainingaBI.（ThePCDmayalsocontainaCI。）關(guān)于臺(tái)式滅菌器，用含有生物指示物的PCD，滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三個(gè)周期（PCD也可能包含CI。）Fordynamic—air-removalsterilizers，monitoringofthreeconsecutivecyclesinanemptychamberwithaBowie—Dicktestpack.關(guān)于動(dòng)力氣體移除式滅菌器,用B-D測(cè)試包在空室中監(jiān)測(cè)三個(gè)連續(xù)周期。怎樣理解大修后的“連續(xù)三次”B-D測(cè)試/生物監(jiān)測(cè)呢？在工作實(shí)質(zhì)中，有的滅菌人員采納“連續(xù)3天”做測(cè)試，他們的原由是：為了測(cè)試時(shí)不遇到“熱”的影響,保證測(cè)試的正確性.這樣做,關(guān)于滅菌任務(wù)沉重的機(jī)構(gòu)明顯是不行接受的。其實(shí)，為了不遇到“熱”的影響，只要在第一次測(cè)試結(jié)束后，改換常溫的滅菌架即可。因?yàn)?，熱的滅菌架?huì)將熱“傳導(dǎo)”到B-D包/生物PCD上，而滅菌艙壁的熱“輻射”到測(cè)試物上的熱量是特別少的，幾乎對(duì)測(cè)試不產(chǎn)生任何影響。所以，連續(xù)三次測(cè)試能夠在同一天達(dá)成，只需每次測(cè)試時(shí)改換滅菌架即可.滅菌時(shí)間越長(zhǎng)越好嗎?依據(jù)排氣方式的不同，最短滅菌時(shí)間不同，WS310.2規(guī)定:下排氣式滅菌器滅菌溫度為121℃,敷料滅菌最短時(shí)間30分鐘，器材滅菌最短時(shí)間20分鐘；預(yù)真空式滅菌器滅菌溫度在132℃或134℃，敷料與器材滅菌最短時(shí)間均為4分鐘。硬質(zhì)容器和超大超重包裝，應(yīng)依據(jù)廠家提供的滅菌參數(shù)。被朊病毒污染的用具或物件的滅菌要依據(jù)《WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》第11章的規(guī)定，其滅菌時(shí)間可達(dá)60分鐘.需要說(shuō)明的是，上述“滅菌（最短）時(shí)間"是指滅菌介質(zhì)（蒸汽）與被滅菌物體的接觸時(shí)間，即:裸露時(shí)間（Exposuretime），其實(shí)不包含滅菌器的預(yù)熱、預(yù)真空、排氣及干燥時(shí)間。之所以提出延伸滅菌時(shí)間,是因?yàn)樵跍缇鷮?shí)踐中，有的操作人員想經(jīng)過(guò)延伸滅菌時(shí)間的方式來(lái)應(yīng)付滅菌過(guò)度裝載的問(wèn)題。滅菌裝載量是由滅菌器自己決定的，任意增添裝載量是不行取的。此外，延伸滅菌時(shí)間可能惹起以下問(wèn)題：?器材損害，變形,以及應(yīng)力的改變。?包裝資料障蔽細(xì)菌的功能可能會(huì)無(wú)效；④采納任何新的包裝方式和滅菌方式（改變蒸汽滅菌的6因素之一）進(jìn)行滅菌，都要進(jìn)行質(zhì)量考證，而考證過(guò)程是很復(fù)雜的。鑒于以上論述，不建議任意延伸滅菌時(shí)間。最好是恪守規(guī)范中介紹的滅菌時(shí)間。12.使用大型蒸汽滅菌常有的10個(gè)錯(cuò)誤1)硬質(zhì)容器通氣閥門封閉、空玻璃瓶用帶螺紋的蓋子密閉或用鋁箔密封。結(jié)果:滅菌介質(zhì)不能直接接觸被滅菌物件表面。2）紙塑袋/大型包的包裝太緊。結(jié)果：空氣清除困難、蒸汽進(jìn)入滅菌包困難、包裝損壞。3）重型金屬器材包置于滅菌架上層。結(jié)果：簡(jiǎn)單出現(xiàn)干燥不完全

,即：濕包。（這是因?yàn)橹匦推鞑牡奈鼰岣嘣斐衫淠俜e）裝載時(shí)各包裹沒(méi)有空隙.結(jié)果：空氣清除困難、濕包(這是因?yàn)橹匦推鞑牡奈鼰岣嘣斐衫淠俜e，以致于慣例干燥時(shí)間不可以獲得優(yōu)秀的干燥成效）。5）紙塑帶平放、上基層堆疊.結(jié)果：空氣清除、蒸汽進(jìn)入困難、濕包6）延伸裸露時(shí)間。只需知足SAL（無(wú)菌保障水平）即可，在同樣的SAL時(shí),延伸滅菌時(shí)間，意味著滅菌溫度的降落.7）真空泵用水溫度過(guò)高。結(jié)果：真空度不足.在預(yù)真空階段和干燥階段，真空速率過(guò)快。結(jié)果:紙塑包裝袋破碎。9）蒸汽進(jìn)入腔室的速率過(guò)快。結(jié)果：產(chǎn)生過(guò)熱蒸汽。10）滅菌程序選擇錯(cuò)誤。結(jié)果：滅菌失敗(嚴(yán)重者，會(huì)出現(xiàn)事故，如：液體爆炸等）。13。生物監(jiān)測(cè)時(shí)的空載與滿載WS310.3-2016的4.4。2.5要求：滅菌器新安裝、移位和大修后應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)3次；關(guān)于小型壓力蒸汽滅菌器,生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)3次.關(guān)于大型滅菌器而言，有所謂的“小裝載效應(yīng)”。其一，滅菌腔體里殘留的空氣被僅有的生物測(cè)試包捕獲,在測(cè)試包里面的空氣有關(guān)于滿載器材包而言要多,也就是說(shuō)空載測(cè)試時(shí)，蒸汽更不簡(jiǎn)單與被滅菌物（此處是生物指示物)接觸,因此簡(jiǎn)單出現(xiàn)滅菌失?。黄涠?，在空室內(nèi)進(jìn)行生物測(cè)試，可最大限度地減少加熱時(shí)間（滿載時(shí),大批的器材汲取蒸汽熱量，所以加熱時(shí)間長(zhǎng)），所以可最大限度地降低滅菌過(guò)程的致死性（時(shí)間是蒸汽滅菌的6因素之一），這樣給BI測(cè)試帶來(lái)更大的挑戰(zhàn)。小型滅菌器與大型滅菌器不同樣。大型滅菌器是管道供氣，有足量的蒸汽供給；小型滅菌器是自覺(jué)蒸汽，水蒸汽不足是最大的挑戰(zhàn)，特別是待滅菌物件有許多吸濕性資料/多孔性資料的時(shí)候，更簡(jiǎn)單出現(xiàn)水蒸汽不足的狀況。在滿載的狀況下，裝載物大批汲取蒸汽的熱量,給BI測(cè)試帶來(lái)的挑戰(zhàn)更大,所以小型滅菌器做生物監(jiān)測(cè)時(shí)，需要在滿載的狀況下進(jìn)行?？傊?，BI監(jiān)測(cè)時(shí)選擇最難被滅菌的裝載情況和地點(diǎn)進(jìn)行測(cè)試。14。滅菌器的B—D測(cè)試WS310.3規(guī)定：預(yù)真空（包含脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每天開始滅菌運(yùn)轉(zhuǎn)前空載進(jìn)行B—D測(cè)試,預(yù)真空（包含脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器“大修”后應(yīng)進(jìn)行B-D測(cè)試，并重復(fù)三次.在入口設(shè)施的說(shuō)明書或外文文件中，每天滅菌前監(jiān)測(cè)空氣移除性能的測(cè)試叫做“DailyAir"，縮寫為。RemovalTestDART將B-D測(cè)試包水平擱置在滅菌器的底部，湊近門或排水管之處。當(dāng)使用可挪動(dòng)式滅菌架擱置B-D測(cè)試包時(shí)，連續(xù)兩次測(cè)試都一定使用常溫狀態(tài)下的滅菌架，以防止熱的滅菌架的熱輻射給測(cè)試帶來(lái)偏差.B-D測(cè)試的裸露時(shí)間往常為134℃條件下4min（除非滅菌器廠家有特其他說(shuō)明外），假如使用更長(zhǎng)的裸露時(shí)間，則應(yīng)將該測(cè)試視為無(wú)效，那怕額外的一分鐘都可能會(huì)影響結(jié)果.B-D測(cè)試前，滅菌器需要預(yù)熱到工作溫度,“冷啟動(dòng)”測(cè)試會(huì)產(chǎn)生虛假故障。為節(jié)儉測(cè)試時(shí)間，B—D測(cè)試的干燥時(shí)間能夠省略，這不會(huì)影響測(cè)試的正確性，但拿出B—D包時(shí)，注意燙傷。GB/T30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌成效監(jiān)測(cè)方法和評(píng)論要求》對(duì)小型壓力蒸汽滅菌器的B-D試驗(yàn)有明確規(guī)定：小型壓力蒸汽滅菌器一般不用進(jìn)行B—D測(cè)試。小型滅菌器一般不用進(jìn)行B—D測(cè)試主要有兩個(gè)原由：第一是由小型滅菌器的工作原理決定的.小型滅菌器的排氣方式有3種：下排氣式、正壓脈動(dòng)、預(yù)真空。前兩種滅菌器空氣清除時(shí)都是正壓,沒(méi)法使用B—D測(cè)試；只有預(yù)真空方式采納機(jī)械抽真空，因此理論上存在使用B—D測(cè)試其真空度的必需.第二是現(xiàn)有的B-D測(cè)試包都是針對(duì)大型滅菌器的。標(biāo)準(zhǔn)的B-D測(cè)試包是1963年由兩位蘇格蘭微生物學(xué)家和J.Dick設(shè)計(jì)(故叫做Bowie-Dick測(cè)試，簡(jiǎn)稱B-D測(cè)試），用來(lái)測(cè)試大型滅菌器的真空度。在大型滅菌器中捕獲空氣已經(jīng)特別困難，而容積更小的小型滅菌器其腔內(nèi)的空氣更少，需要捕獲的難度更大，這就要求的B—D測(cè)試顯示卡精度數(shù)百倍于大型滅菌器的B-D測(cè)試顯示卡,技術(shù)難度之高沒(méi)法想象。15。滅菌器物理監(jiān)測(cè)參數(shù)中的壓力問(wèn)題在壓力蒸汽滅菌時(shí),操作人員一定關(guān)注滅菌腔室內(nèi)溫度與壓力之間的關(guān)系。因?yàn)闇缇皇覂?nèi)的溫度控制是經(jīng)過(guò)調(diào)理蒸汽壓力來(lái)實(shí)現(xiàn)的.操作人員常常會(huì)因?yàn)闇缇鲀?nèi)的壓力沒(méi)有達(dá)到他們“感覺(jué)應(yīng)當(dāng)達(dá)到的壓力值”而擔(dān)憂滅菌失敗。這類情況的發(fā)生，是因?yàn)椴僮鲉T以為滅菌器上的壓力應(yīng)當(dāng)和溫度—壓力對(duì)照表上查到的壓力數(shù)據(jù)（絕對(duì)壓力）一致的起碼是湊近的，但事實(shí)并不是這樣。認(rèn)識(shí)理論蒸汽表中列出的數(shù)字的含義特別重要。理清絕對(duì)壓力和表壓之間的差異以及局部大氣壓力對(duì)壓力表讀數(shù)的影響是重點(diǎn)。溫度飽和蒸汽飽和蒸汽壓力差異蒸汽潛熱絕對(duì)壓力表壓(絕對(duì)壓-表壓）℃℉PsiKPaPsi（a（KpakJ/kg))10021214.71101.410.0130。093101.32256。4712125029。74205。0415。04103.71101。32199。3513227041。60286。8226。90185。50101.32167。8913427344。。87101。32162。04From：。/global/TI/cal.。。le-temperature。html設(shè)施上的壓力表顯示的壓力值稱為表壓（往常在壓力值的后邊標(biāo)明，即）。表壓ggauge的零值其實(shí)不是說(shuō)沒(méi)有壓力，事實(shí)上是目前的環(huán)境壓力。而絕對(duì)壓力(往常在壓力值的后邊“”標(biāo)明，即）則包含目前的環(huán)境大氣壓力。換句話說(shuō)，絕對(duì)壓力減去表壓等于環(huán)aabsolute境大氣壓力（上表中同一溫度下的壓力差異都