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文檔簡介
定型包裝飲用水企業(yè)生產衛(wèi)生規(guī)范
GMP
(GB19304-2003)3.術語和定義
純凈水以符合《生活飲水水質衛(wèi)生規(guī)范》或《生活飲水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范》要求的水為原水,通過反滲透法、蒸餾法等深度凈化制得的不含任何添加物,可直接飲用的水,其水質應符合瓶裝飲用純凈水衛(wèi)生標準的要求。凈水以符合《生活飲水水質衛(wèi)生規(guī)范》或《生活飲水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范》要求的水為原水,經過深度凈化處理制得,可以直接飲用的水,其水質標準應符合飲用凈水水質標準的要求。瓶裝飲用水以符合《生活飲水水質衛(wèi)生規(guī)范》或《生活飲水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范》要求的水為原水,經過深度凈化處理制得,可以直接飲用的水,其水質標準應符合瓶裝飲用水水質標準的要求。
3.術語和定義深度凈化對已經符合生活飲水水質衛(wèi)生規(guī)范或生活飲水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范要求的水,用各種方式(活性炭吸附、微濾、超濾、反滲透、電滲析、蒸餾、離子交換樹脂等)組合成的不同的水處理工藝進行凈化處理。
定型包裝飲水以符合食品包裝材料衛(wèi)生標準和涉水產品衛(wèi)生要求的材料做固定包裝,其水質經過深度加工處理,水質得到明顯改善,并符合相關飲水衛(wèi)生標準的商品水。
5.工廠設計與設施衛(wèi)生要求
原文理解與要求5
新建、改建和擴建水廠工程項目的廠址選擇、廠區(qū)設計、設備設施及生產工藝等需衛(wèi)生行政管理部門審批,批準后方可開工實施。上報當地質監(jiān)局食品科,檢查后進行QS現場審查。5.1選址5.1.1廠址應選在地勢干燥,交通方便,不易受污水和其他廢棄物侵害的地段。在取水點下游附近,選擇地勢高燥的地方,不受洪水的影響,遠離垃圾填埋場、禽畜養(yǎng)殖場、農貿市場。5.1.2廠區(qū)周圍不得有粉塵、煙霧、灰沙、有害氣體、放射性物質及其他擴散性污染源,不得有昆蟲大量孳生的潛在場所。廠區(qū)周圍無積水坑,排水溝硬化、水流通暢,定期打掃沖洗。廁所必須是封閉式化糞池。垃圾每天清掃一次。生產區(qū)與道路之間應離15米以上且建設綠化防護帶。5.工廠設計與設施衛(wèi)生要求原文理解和要求5.2布局5.2.1生產區(qū)與生活區(qū)分開,必須設置水處理車間、灌裝車間、檢驗室、回收容器清洗消毒間,成品貯存間、包裝材料和原輔材料貯存間、緩沖間和更衣室。1.生產和生活區(qū)分開,相連不得有直接的通道。2.灌裝間入口設置風淋室、腳踏池。3.潔凈車間入口設置原輔料脫包緩沖間、員工換鞋緩沖間。5.2.2建筑物、設備的布局與工藝流程銜接更合理,減少迂回和往返,避免人流物流混雜交叉。建筑物結構完整、能滿足生產工藝、衛(wèi)生管理和產品質量的要求。1.人流物流方向避免交叉和迂回,物流方向避免逆反生產流程方向。2.生產流程方向應避免迂回,不得前后交叉。5.2.3廠區(qū)道路應采用便于清洗的混凝土、瀝青及其他硬質材料輔設,路面平坦,不積水。廠區(qū)內空余地面應進行綠化。1.廠區(qū)路面硬化、平坦、無坑洼。2.廠房之間、廠房與道路之間應設立綠化帶,無裸露地面。3.施工期間用塑料布等覆蓋裸露地面。5.工廠設計與設施衛(wèi)生要求1、2、原文理解和要求5.3生產車間5.3.1廠房與設施必須結構合理、堅固、完善,按工藝流程合理布局,便于衛(wèi)生管理和清洗、消毒。經常維修保養(yǎng),保持良好狀態(tài)。1.廠房可用彩鋼板結構;照明燈加防爆燈罩。2.建立廠房與設施的定期檢查維修制度和計劃。5.3.2生產車間內地面:應能防水、防腐蝕、防滲漏、防滑、無毒、易沖洗、易消毒,地面有一定的坡度(1.0%-1.5%為宜)便于排水,有良好的排水系統。生產車間內墻壁:應能防水、防潮、防霉、無毒、易沖洗,表面涂層牢固且無毒。在結構上能起到減少凝結水滴落的效果。生產車間門窗:應嚴密,采用不變形、耐腐蝕的材料制作。如有內窗臺應下斜45度。1.地面不得有縫隙,建設排水明溝且貼白色瓷磚;地面可以貼瓷磚或鋪設環(huán)氧樹脂地坪。2.頂角、墻角、地角應呈弧形且無縫隙,墻壁使用淺色、無毒、不吸水、不掉粉、耐氧化的材料。3.所有門窗架構采用防銹、防潮、防水、不變形、易清洗的密封框架。窗臺離地不少于1米。灌裝間的窗戶應密閉無開窗結構。5.工廠設計與設施衛(wèi)生要求設施5、更衣室、淋浴室和廁所:必須設有與職工人數相適應的更衣室、淋浴室和廁所。更衣室應與生產車間相連接,廁所應設置在生產車間外側,其門窗不得直接開向生產車間,廁所一律設沖水裝置、洗手和干手裝置。地面平整,有一定坡度,以便于排水,采用便于清洗、消毒的建材鋪砌,廁所的門窗必須設紗窗紗門。6、原文理解和要求5.4.5更衣室、淋浴室和廁所:必須設有與職工人數相適應的更衣室、淋浴室和廁所。更衣室應與生產車間相連接,廁所應設置在生產車間外側,其門窗不得直接開向生產車間,廁所一律設沖水裝置、洗手和干手裝置。地面平整,有一定坡度,以便于排水,采用便于清洗、消毒的建材鋪砌,廁所的門窗必須設紗窗紗門。1.更衣室與生產車間相連,設置相應數量的鞋柜和儲衣柜;2.廁所必須是水沖式,其入口不得正對車間門,避開車間通道。廁所窗戶必須安裝紗窗,門要安裝自動關閉裝置。5.4.6廢水、廢物排放系統:必須設有廢水、廢物排放系統,其排放標準應符合國家有關排放標準要求。更衣室、淋浴室和廁所的排污管道分開。應在遠離生產車間和產品儲存庫的適當位置設置廢棄物臨時存放設施,結構嚴謹,能避免蚊、蠅、蟲和有害動物的孳生,能避免其中廢棄物污染廠區(qū)道路、廠房、產品和設備等。1.廢水排放出口必須安裝U型水封裝置;排污管和排污溝應遠離生產用水管;排污管和排污溝不得倒流。2.定期檢查廢水廢物排放系統。5.工廠設計與設施衛(wèi)生要求原文理解和要求5.5設備5.5.1水處理設備、灌裝線、輸水用管材、管件和儲水容器必須是經衛(wèi)生許可的產品。1.允許材質:304不銹鋼、ABS/PPR管道。嚴禁使用碳鋼、會釋放有毒有害物質的材料、易腐蝕材料。5.5.2灌裝線必須采用自動化設備(禁止手工灌裝),灌裝線設備與水接觸的材質必須無毒無害,不得影響處理后的水質。1.設備/管道應邊角圓滑、無死角、無盲端,不滲漏,連接便于拆卸和清洗消毒。2.生產輸送管道應設置排污閥/口。3.生產用水與非生產用水管道必須完全分開,并用顏色區(qū)別標識。5.5.3用于水處理、灌裝和其他設施消毒的設備、消毒劑必須是經衛(wèi)生許可的產品。采用的消毒方法在生產使用中應方便、有效。1.常用消毒劑:二氧化氯、臭氧、紫外線、過氧乙酸等。2.常用消毒方法:噴洗、浸泡、照射、熏蒸、擦拭等。5.5.4添加強化劑必須采用自動化控制設備,禁止采用人工方法添加。
礦物質添加裝置。6.工廠的衛(wèi)生要求原文理解和要求6.1專職或兼職衛(wèi)生管理人員企業(yè)應配備經專業(yè)培訓的專職或兼職衛(wèi)生管理人員,其職責是對本單位的衛(wèi)生工作進行全面管理,宣傳和貫徹相關的衛(wèi)生法規(guī)和標準,監(jiān)督檢查相關的衛(wèi)生法規(guī)和標準在本單位的執(zhí)行情況,制定本單位的各項衛(wèi)生管理制度,建立管理技術檔案,配合衛(wèi)生主管部門做好從業(yè)人員的培訓、體檢工作。1.成立安全衛(wèi)生小組,指定組長人選。規(guī)定其職責與義務。2.每年至少組織一次全體員工的健康體檢和衛(wèi)生管理的培訓,并做好記錄和考核。3.成立品質管理部門,配備專職專業(yè)的品控員。6.2維修和保養(yǎng)廠房、設備、設施必須保持良好狀態(tài),正常情況下,每年至少要進行一次全面的檢修。1.制定廠房、設備、設施的檢修計劃。做好每次檢修記錄。6.工廠的衛(wèi)生要求原文理解和要求6.4廢棄物處理生產過程中產生的廢棄物必須及時清理并清除出廠,廢棄物容器和存放場所應及時清洗和消毒。每天班后把生產廢棄物清掃清理出生產區(qū)、清洗消毒廢棄物容器。6.5除蟲滅害6.5.1廠區(qū)內及其周圍應定期除蟲滅害,防止害蟲孳生。每年夏秋季節(jié)至少進行兩次除蟲滅害的防治工作。6.5.2水處理車間和灌裝車間內使用殺蟲劑時,應按衛(wèi)生部門的規(guī)定采取妥善措施,不得污染原水、包裝和產品,應盡量防止污染設備、操作臺、工器具,使用殺蟲劑后應將設備、操作臺、工器具等徹底清洗干凈。防止無效才可使用許可的殺蟲劑,用藥后及時徹底清洗廠區(qū)車間,避免交叉污染。6.5.3廠區(qū)內禁止飼養(yǎng)家禽、家畜。廠區(qū)內不得飼養(yǎng)警衛(wèi)狗和寵物。7.個人衛(wèi)生與健康要求
原文理解和要求7.1衛(wèi)生教育工廠應對新參加工作和臨時參加工作的人員進行衛(wèi)生安全教育和培訓,取得衛(wèi)生行政部門培訓合格證后方可從事生產活動,定期對企業(yè)職工進行相關衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生標準的宣傳教育。做到教育有計劃,考核有標準,衛(wèi)生培訓制度化和規(guī)范化。1.制定新進員工的衛(wèi)生知識培訓制度,做好培訓記錄和考核,考核合格后上崗。2.制定衛(wèi)生培訓的年度計劃。7.2健康檢查直接從事供、管水的人員必須取得體檢合格證后方可上崗工作,并每年至少進行一次健康檢查,必要時,應接受臨時健康檢查。工廠要建立職工健康檔案。健康體檢必須獲得健康證。7.個人衛(wèi)生與健康要求
原文理解和要求7.3個人衛(wèi)生7.3.1生產人員必須保持良好的個人衛(wèi)生,不得留長指甲、涂指甲油和戴戒指,勤洗澡、勤理發(fā)、勤換衣服。不帶手表、手機、項鏈、耳環(huán),養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習慣。7.3.2進水處理車間和灌裝車間前,必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴,工作服應蓋住外衣,頭發(fā)不得露于帽外。必須洗手消毒,工作服和工作帽必須每天更換,定期消毒。不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋靴出車間。進入灌裝車間的步驟:洗潔精洗手→換水鞋→雙手用消毒水浸泡→換工作服、戴工帽、戴口罩→走過腳踏池→雙手再次消毒浸泡→風淋→進入灌裝車間出灌裝車間的步驟:與進入灌裝車間的步驟相反。7.3.3不得將與生產無關的用品帶入車間。工作服不設置口袋7.3.4禁止在生產場所吸煙、進食及進行其他有礙制水衛(wèi)生質量的活動。廠區(qū)禁煙;生產區(qū)禁食水以外的產品。8.生產過程的衛(wèi)生要求
原文理解和要求8.2.3凡采用紫外線消毒裝置的應注意選擇紫外線燈管類型(其波長應在240nm-280nm)殺菌峰值之間,254nm波長的紫外線殺菌力最強),水層不超過20cm,并控制流速,光照接觸時間不低于10S,要求紫外線強度不得低于70mw/cm2,要經常測定紫外線的強度,一旦紫外線強度降低到要求以下,應及時更換,保持紫外線燈管表面的清潔。做好紫外線燈的使用累計時間,按要求及時更換,保證消毒效果。8.2.4嚴禁在成品水中加入防腐劑。8.3包裝容器8.3.1包裝材料應符合國家有關衛(wèi)生標準的要求。索取生產廠家相關資質。8.3.2外購的桶、瓶及蓋子在運輸和貯藏過程中應使用清潔衛(wèi)生、防水的材料包裝,運輸車廂和貯存庫必須保持清潔,不得與有毒有害混合運輸儲存,應有防塵、防污染措施。瓶子、瓶蓋和桶蓋禁止循環(huán)使用。1.外購包裝容器必須有內外兩層防護包裝。2.儲存運輸中必須采取防塵防污染措施。3.使用一次性桶蓋。8.生產過程的衛(wèi)生要求
原文理解和要求8.3.3循環(huán)使用的桶必須是由聚碳酸酯(PC)材料制成,以保障多次回收后桶的完好質量?;厥蘸蟊仨殗栏駲z查水桶是否破損、如果破損程度影響到水桶的密封、安全和水的衛(wèi)生質量則不得再用。嚴格檢查是否受到其他污染物污染,污染程度如果經特殊清洗仍可能影響水衛(wèi)生質量則不得再用。嚴禁使用廢料和回收舊PC料制成的桶或瓶。1.制定回收桶的驗收標準。2.定期驗證回收桶的清洗消毒效果,根據結果加強回收桶的消毒的控制。8.3.4所用的桶、瓶子及其蓋子在灌裝前必須經過嚴格的清洗和消毒。經清洗、消毒后的桶、瓶及其蓋子的細菌總數、總大腸菌群不得檢出。制定桶、瓶子及其蓋子的清洗和消毒效果的驗證標準和頻率。8.4灌裝和包裝8.4.1灌裝和封蓋必須采用自動化設備,禁止人工灌裝和封蓋。購買清洗消毒/灌裝/封蓋三合一灌裝機。不得異地灌裝。8.生產過程的衛(wèi)生要求
原文理解和要求8.4.2用于封蓋的方法、設備和材料應能保證封口嚴密、不損害容器、不污染水質。定期進行產品密封性驗證試驗,加強回收桶的驗桶檢查。8.4.3灌裝封蓋后的桶裝水,桶口部分必須用熱塑膜包裹密封,避免在貯存、運輸和銷售過程受到污染。桶口加熱收縮膜包裝,包裝必須嚴密無縫隙。8.5檢桶(瓶)8.5.1檢桶和(或)檢瓶人員上崗前至少經兩周以上檢桶和(或)檢瓶訓練。檢桶和(或)檢瓶人員的視力應能滿足工作需要,每工作45分鐘后應休息一段時間后再繼續(xù)工作。至少需要兩名燈檢人員,其兩眼視力在1.0以上,無色盲;光源柔和、亮度足夠。8.5.2灌裝密封蓋后必須逐個檢查外觀、灌裝量、容器狀況、封蓋嚴密性和肉眼可見物等。不得漏檢。10.衛(wèi)生質量檢驗管理
原文理解和要求10.1工廠必須制定完善的衛(wèi)生質量檢測制度。制定完善的質量管理體系文件。10.2必須建立與生產能力相適應的產品質量檢驗室,配備專業(yè)培訓,取得專業(yè)考核合格證的檢驗人員。實驗室應配備相應的儀器設備。定期檢定和校正檢驗儀器;使用前預熱;及時維修,保證檢驗數據的準確。10.3檢驗室至少應具備下述衛(wèi)生質量指標檢驗能力:菌落總數、總大腸菌群、渾濁度、臭氧、電導率(純水)、PH值、耗氧量(凈水)和亞硝酸鹽。必備的出廠檢驗設備1.無
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