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文檔簡介

Word-29-藥店自查報(bào)告藥店年度自查報(bào)告篇一

按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律規(guī)矩及規(guī)則制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用平安,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)舉行自查,其自查狀況如下:

一、人員管理狀況:

1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)法律規(guī)矩及規(guī)則制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

2、按照藥品相關(guān)管理法律、規(guī)矩對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)方案,并按方案對(duì)門店員工舉行法律規(guī)矩及專業(yè)學(xué)問的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量平安,每年對(duì)直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人舉行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

二、設(shè)施設(shè)備狀況:

1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格采取色標(biāo)管理,標(biāo)志顯然。

2、門店內(nèi)整潔干凈、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有相宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

三、質(zhì)量管理狀況:

門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良大事的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度舉行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

四、銷售管理狀況:

1、門店嚴(yán)格根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動(dòng),無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營、儲(chǔ)存條件。

2、嚴(yán)格根據(jù)藥品經(jīng)營的`相關(guān)法律規(guī)矩及規(guī)則制度的要求舉行藥品銷售。

以上是我門店對(duì)藥品的囫圇經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查狀況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、規(guī)矩及規(guī)則制度的要求。

藥店自查自糾報(bào)告篇二

xx市食品藥品監(jiān)督管理局:

xx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱為gsp)認(rèn)證以來,始終堅(jiān)持將gsp要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,仔細(xì)執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)矩,制定并嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期,需根據(jù)法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實(shí)施gsp自查狀況報(bào)告如下:

一、企業(yè)概況。

xx藥店于xx年注冊(cè)成立,注冊(cè)地址xx,經(jīng)營性質(zhì)為xx?!端幤方?jīng)營許可證》編號(hào):xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào):xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種,xx年銷售額達(dá)xx元。

藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx,學(xué)歷xx,xx藥師;經(jīng)營面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營場所光明、干凈。我店分離在xx年、xx年利用gsp認(rèn)證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報(bào)gsp認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的狀況,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完美了質(zhì)量管理體系,提升全員參加質(zhì)量控制的意識(shí),依據(jù)要求,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)舉行配備升級(jí)改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

二、gsp自查總結(jié)。

本藥店主要對(duì)比《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》舉行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項(xiàng)舉行檢查,不符合的舉行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際狀況,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后狀況匯總?cè)缦拢?/p>

1、依法經(jīng)營和誠信方面。

藥店自成立以來,向來依法經(jīng)營,無違規(guī)經(jīng)營行為,12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受處處罰狀況浮現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請(qǐng)認(rèn)證資料真切。xx年信用等級(jí)評(píng)定為,xx年信用等級(jí)評(píng)定為。(xx年嚴(yán)峻失信的要簡要說明緣由,須要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證實(shí)說明狀況)

2、質(zhì)量管理與職責(zé)執(zhí)行狀況。

按照實(shí)際,由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、

工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律規(guī)矩和gsp要求,符合藥店運(yùn)行g(shù)sp實(shí)際。

本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人xx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,任命***為質(zhì)量管理人員,詳細(xì)負(fù)責(zé)gsp要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、選購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。

3、人員管理。

本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律規(guī)矩及gsp規(guī)范的資歷要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

任命xx質(zhì)量管理員,男、xx歲,中專學(xué)歷,xx專業(yè),從事醫(yī)藥工作xx年,有豐盛工作閱歷,取得了xx職稱。

選購員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員xx。中專學(xué)歷,x專業(yè),符合任職條件。

營業(yè)員:xx,女、xx歲,高中文化,經(jīng)過上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作xx年。培訓(xùn)狀況:我藥店制定了xx年度培訓(xùn)方案。藥店負(fù)責(zé)人xx,接受了xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教導(dǎo),且成果合格。

3人均接受了xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn),且成果合格,取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。xx年xx月xx、xx日參與了市局的繼續(xù)教導(dǎo),除此之外,我藥店還組織了人員通過業(yè)余時(shí)光舉行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、規(guī)矩的學(xué)習(xí)。對(duì)冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員舉行了特地培訓(xùn),以上全部的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。利用有效地通過各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素養(yǎng)獲得了很大的提升。

體檢狀況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度舉行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了干凈衛(wèi)生的工作服,嚴(yán)格制度管理,陳設(shè)區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和平安的行為浮現(xiàn)。

4、文件實(shí)施狀況。

根據(jù)有關(guān)法律規(guī)矩及gsp規(guī)定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項(xiàng)、崗位職責(zé)xx項(xiàng),操作

規(guī)程xx項(xiàng)、檔案xx個(gè),xx年——xx年記錄和憑證齊全,利用自查,藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足gsp對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對(duì)文件舉行了審定,準(zhǔn)時(shí)修訂文件xx,修改xx處,同時(shí),對(duì)藥店全部人員集中舉行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效落實(shí)。

根據(jù)要求,對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證舉行收拾存檔備查,實(shí)現(xiàn)了真切、完整、精確?????、有效和可追溯。利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員根據(jù)操作規(guī)程,利用授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),舉行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真切、精確?????、平安和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以平安、牢靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于平安場所。

5、設(shè)施與設(shè)備狀況。

經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營面積達(dá)到了xx平方米,經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離,待驗(yàn)藥品臺(tái)、不合格藥品柜設(shè)施根據(jù)規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺(tái)17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備,其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。

藥店年度自查報(bào)告篇三

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:

我店__藥房__縣__連鎖店,收到_食藥監(jiān)〔200_〕__號(hào)文件后,高度重視,仔細(xì)學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)悟文件精神,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于強(qiáng)化藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店按照_縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)比本藥店的實(shí)際狀況,舉行了仔細(xì)對(duì)比檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:

一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人___,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資歷證書》,取得了上崗資歷。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店全部品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣揚(yáng)推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有顯然的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及詢問服務(wù)方面:首先遵照落實(shí)《藥品廣告平安審查方法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)峻虛假宣揚(yáng)被食品藥品監(jiān)督部門實(shí)行強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注重事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推舉。

五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資歷的企業(yè)選購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將越發(fā)嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

藥店自查自糾報(bào)告篇四

×××食品藥品監(jiān)督管理局:

×××藥店接到通知后,立刻行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部舉行了全面檢查,嚴(yán)格根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng),制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況舉行逐一檢查。在此,仔細(xì)舉行自查自糾匯報(bào)如下:

1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格根據(jù)經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:×××有限公【.】司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格落實(shí)規(guī)則制度,并定期檢查。

4、營業(yè)場所寬闊光明,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳設(shè)。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次舉行監(jiān)測(cè)并做好記錄。

5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中,對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量舉行檢查;藥品的儲(chǔ)存根據(jù)要求分類陳設(shè)和存放,如發(fā)覺處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)時(shí)的訂正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和記下。

6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣揚(yáng)資料。

7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱烈、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品的禁忌、注重事項(xiàng)等。

8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都舉行了健康體檢取得了健康合格證。

同時(shí),本店在舉行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但利用本次的自查,本藥店會(huì)將盡快整改和完美不足之處。

對(duì)上述存在的問題,做了仔細(xì)的分析討論,制定了一定的措施:

1、強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌控各項(xiàng)業(yè)務(wù)學(xué)問。

2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷強(qiáng)化和完美,努力使本店的質(zhì)量管理工作和另外業(yè)務(wù)學(xué)問逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣闊人民群眾用藥平安有效作出應(yīng)有些貢獻(xiàn)。

總之,利用本次自檢,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),仔細(xì)整改、訂正,樂觀努力工作,將嚴(yán)格根據(jù)縣局指示精神,根據(jù)國家及行業(yè)制定的法律、規(guī)矩和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客愜意,讓每個(gè)人吃上平安有效放心的藥。

至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作賦予批判和指導(dǎo)。

藥店年度自查報(bào)告篇五

上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店,按照上蔡縣人勞局要求,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》仔細(xì)對(duì)比量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)全年來履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展?fàn)顩r做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查狀況匯報(bào)如下:

基本狀況:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實(shí)現(xiàn)銷售目標(biāo)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

自檢自查中發(fā)覺有做得好的一面,也有做得不足之處。

優(yōu)點(diǎn):

(1)嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;

(2)仔細(xì)組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣揚(yáng)醫(yī)保政策,沒有出售任何另外不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲?;

(3)店員樂觀熱烈為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格落實(shí)國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標(biāo)價(jià)。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

(1)電腦技術(shù)使用掌控不夠嫻熟,特殊是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種名目沒能準(zhǔn)時(shí)精確?????無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);

(2)在政策落實(shí)方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)悟不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深化詳細(xì),致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好執(zhí)行到實(shí)外;

(3)服務(wù)質(zhì)量有待提升,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣揚(yáng)力度不夠;

(4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣揚(yáng)欄,更換內(nèi)容不準(zhǔn)時(shí)。

針對(duì)以上存在問題,我們店的整改措施是:

(1)強(qiáng)化學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,常常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律規(guī)矩學(xué)問、知法、守法;

(2)提升服務(wù)質(zhì)量,認(rèn)識(shí)藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注重事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用嫻熟操作訓(xùn)練。

(4)準(zhǔn)時(shí)并正確向參保人員宣揚(yáng)醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

最后希翼上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店平時(shí)工作賦予舉行監(jiān)督和指導(dǎo),多提珍貴看法和建議。感謝!

藥店經(jīng)營狀況自查報(bào)告篇六

這是一個(gè)互助平臺(tái),為您提供大量藥店經(jīng)營狀況自查報(bào)告范文,送一篇給你。

自查報(bào)告

一、企業(yè)概況

本企業(yè)成立于2022年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準(zhǔn)則,編制并完美企業(yè)質(zhì)量管理體系。

目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

二、gsp組織人員機(jī)構(gòu)

企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、選購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為xx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx;質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提升全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)方案,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律規(guī)矩和專業(yè)技術(shù)學(xué)問,每六個(gè)月舉行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)按照新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、光明,營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律規(guī)矩要求,對(duì)購進(jìn)藥品舉行質(zhì)量與合法資歷的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營企業(yè)和首營藥品采取審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真切、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符,再按照相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品,按照原始憑證及稅票,嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清楚,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注重事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注

冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。準(zhǔn)時(shí)收集藥品不良反應(yīng)狀況,浮現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)(零售)管理。

我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按gsp要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存及陳設(shè)環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬闊光明。購物便利,標(biāo)志醒目,按照經(jīng)營狀況和gsp的要求,對(duì)藥品舉行了分類。并按照藥品性能和性質(zhì)舉行了分區(qū),分類、采取了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染大事發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)管理制度”舉行管理,如藥品與非藥品分開陳設(shè)、非處方藥品與處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設(shè)等“四分開原則”分類陳設(shè),含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設(shè),并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。其它天天上下午測(cè)量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,浮現(xiàn)不符合要求時(shí)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施舉行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫存及陳設(shè)藥品舉行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施可以確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

七、銷售與售后服務(wù)

為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥

品零售工作的營業(yè)員,舉行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)具體向顧客說明藥品的服用辦法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客看法簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴準(zhǔn)時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,仔細(xì)對(duì)待,具體記錄,準(zhǔn)時(shí)處理。

八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求,天天對(duì)庫存量自動(dòng)提示,每月對(duì)庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提示,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)選購驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)舉行限量及記下姓名和身份證銷售等。

九、自查狀況

我藥房成立自查組,由xxx帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施gsp管理狀況舉行自查和整改:

一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄舉行科學(xué)地歸納和收拾;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的狀況舉行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。利用自查自糾活動(dòng)gsp管理水平獲得進(jìn)一步提升。

利用gsp自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

xxxxx大藥房

2022年7月9日篇二:藥房自查報(bào)告

xxx藥房自查報(bào)告

按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律規(guī)矩及規(guī)則制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用平安,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)舉行自查,其自查狀況如下:

一、人員管理狀況:

1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)法律規(guī)矩及規(guī)則制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

2、按照藥品相關(guān)管理法律、規(guī)矩對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)方案,并按方案對(duì)門店員工舉行法律規(guī)矩及專業(yè)學(xué)問的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量平安,每年對(duì)直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人舉行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

二、設(shè)施設(shè)備狀況:(轉(zhuǎn)載于:藥店經(jīng)營自查報(bào)告)

1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格采取色標(biāo)管理,標(biāo)志顯然。

2、門店內(nèi)整潔干凈、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有相宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、

老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

三、質(zhì)量管理狀況:

門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良大事的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度舉行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

四、銷售管理狀況:

1、門店嚴(yán)格根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動(dòng),無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營、儲(chǔ)存條件。

2、嚴(yán)格根據(jù)藥品經(jīng)營的相關(guān)法律規(guī)矩及規(guī)則制度的要求舉行藥品銷售。

以上是我門店對(duì)藥品的囫圇經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查狀況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、規(guī)矩及規(guī)則制度的要求。

xxx藥房

xxxx年xx月xx日篇三:藥店經(jīng)營自查自糾報(bào)告

藥店經(jīng)營自查自糾報(bào)告:

淮北市食品藥品監(jiān)督管理局

收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店越發(fā)重視,按照國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,仔細(xì)舉行自查自糾匯報(bào)如下;

1強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)悟文件精神,根據(jù)【藥品管理法】等相關(guān)法律,規(guī)矩,守法經(jīng)營

2在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店全部藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假。劣藥品3職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)淮北市食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)方案,對(duì)員工舉行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】

【業(yè)務(wù)學(xué)問】等有關(guān)法律規(guī)矩和規(guī)則制度培訓(xùn),建立員工教導(dǎo)檔案。4設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳設(shè)和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)整,計(jì)量舉行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

5藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),按照驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量舉行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)覺處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在10以上,并做好記錄。

6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查

合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱烈,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注重事項(xiàng)。本店售出藥品,按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必需憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

7銷售處方藥品,特別藥品時(shí)必需憑處方銷售,并做益處方藥銷售記下,藥師不在崗時(shí)停售處方藥。

總之,利用這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),仔細(xì)整改努力工作,將嚴(yán)格根據(jù)市局指示精神領(lǐng)悟文件的宗旨,讓顧客愜意,讓每個(gè)人吃上平安有效放心的藥,藥店全體員工謝謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的仔細(xì)。特此敬禮

特此報(bào)告

淮北市淑梅大藥房

年月日篇四:零售藥店自查報(bào)告

***零售藥店自查報(bào)告

接你處的通知,市三力藥業(yè)公司準(zhǔn)時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部趕緊開展自查自糾工作,對(duì)比國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并按照各自的狀況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部根據(jù)要求,仔細(xì)舉行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部舉行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)光,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)覺有如下問題:

1、門店提醒、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們準(zhǔn)時(shí)舉行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還能夠,但有的死角衛(wèi)生打掃不夠整潔。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對(duì)售貨員舉行了批判教導(dǎo),并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有準(zhǔn)時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)覺了問題。以后一定仔細(xì)舉行陳設(shè)檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有些潦草看不清。

總之,利用這次檢查,我們發(fā)覺了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),仔細(xì)整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客愜意,讓群眾真正用上放心藥。

**篇五:藥店自查報(bào)告

*****藥店實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

自查報(bào)告

巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局:

*****藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱為gsp)認(rèn)證以來,始終堅(jiān)持將gsp要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,仔細(xì)執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)矩,制定并嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于2022年月到期,需根據(jù)法律規(guī)定重新申請(qǐng)認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實(shí)施gsp自查狀況報(bào)告如下:

一、企業(yè)概況

***藥店于20**年注冊(cè)成立,注冊(cè)地址*******,經(jīng)營性質(zhì)為****。《藥品經(jīng)營許可證》編號(hào):有效期**年**月**日-2022年*月**日,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號(hào):有效期**年**月**日-2022年*月**日。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種**種,2022年銷售額達(dá)****元。

藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員*人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人***,**學(xué)歷,**藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人***,學(xué)歷***,***藥師;經(jīng)營面積**㎡,辦公生活區(qū)域**㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營場所光明、干凈。

我店分離在****年、****年利用gsp認(rèn)證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報(bào)gsp認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情

況,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號(hào)令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完美了質(zhì)量管理體系,提升全員參加質(zhì)量控制的意識(shí),依據(jù)要求,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)舉行配備升級(jí)改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

二、gsp自查總結(jié)

本藥店主要對(duì)比《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2022年版)舉行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項(xiàng)舉行檢查,不符合的舉行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實(shí)際狀況,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后狀況匯總?cè)缦拢?/p>

1、依法經(jīng)營和誠信方面

藥店自成立以來,向來依法經(jīng)營,無違規(guī)經(jīng)營行為,12個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受處處罰狀況浮現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請(qǐng)認(rèn)證資料真切。2022年信用等級(jí)評(píng)定為,2022年信用等級(jí)評(píng)定為。(2022年嚴(yán)峻失信的要簡要說明緣由,須要時(shí)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證實(shí)說明狀況)

2、質(zhì)量管理與職責(zé)執(zhí)行狀況

按照實(shí)際,由質(zhì)量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、

工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律規(guī)矩和gsp要求,符合藥店運(yùn)行g(shù)sp實(shí)際。

本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人***是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,任命***為質(zhì)量管理人員,詳細(xì)負(fù)責(zé)gsp要求的15項(xiàng)基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時(shí)任命了驗(yàn)收員、選購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。

3.人員管理

本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律規(guī)矩及gsp規(guī)范的資歷要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

企業(yè)負(fù)責(zé)人為***,女,&歲,本科學(xué)歷,執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)藥店的平時(shí)管理,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)根據(jù)《規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥,保證藥店軟硬件符合gsp規(guī)范的要求。

任命***質(zhì)量管理員,男、&歲,中專學(xué)歷,***專業(yè),從事醫(yī)藥工作12年,有豐盛工作閱歷,取得了**職稱。

選購員、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員***。中專學(xué)歷,

***專業(yè),符合任職條件。

營業(yè)員:***,女、30歲,高中文化,經(jīng)過上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作3年。

培訓(xùn)狀況:我藥店制定了2022年度培訓(xùn)方案。藥店負(fù)責(zé)人郭俊峰,接受了2022年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教導(dǎo),且成果合格。。3人均接受了2022年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn),且成果合格,取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。2022年5月

28、29日參與了市局的繼續(xù)教導(dǎo),除此之外,我藥店還組織了人員通過業(yè)余時(shí)光舉行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、規(guī)矩的學(xué)習(xí)。對(duì)冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員舉行了特地培訓(xùn),以上全部的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。利用有效地通過各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素養(yǎng)獲得了很大的提升。

體檢狀況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度舉行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

本藥店為每位員工購置了干凈衛(wèi)生的工作服,嚴(yán)格制度管理,陳設(shè)區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和平安的行為浮現(xiàn)。

4.文件實(shí)施狀況

根據(jù)有關(guān)法律規(guī)矩及gsp規(guī)定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度**項(xiàng)、崗位職責(zé)**項(xiàng),操作

規(guī)程**項(xiàng)、檔案**個(gè),2022年-2022年記錄和憑證齊全,利用自查,藥店制訂的文件對(duì)應(yīng)滿足gsp對(duì)文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對(duì)文件舉行了審定,準(zhǔn)時(shí)修訂文件**,修改**處,同時(shí),對(duì)藥店全部人員集中舉行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效落實(shí)。根據(jù)要求,對(duì)藥店相關(guān)的記錄和憑證舉行收拾存檔備查,實(shí)現(xiàn)了真切、完整、精確?????、有效和可追溯。利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員根據(jù)操作規(guī)程,利用授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),舉行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真切、精確?????、平安和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以平安、牢靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于平安場所。

5.設(shè)施與設(shè)備狀況

經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積**平米,其中經(jīng)營面積達(dá)到了**平方米,經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離,待驗(yàn)藥品臺(tái)、不合格藥品柜設(shè)施根據(jù)規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺(tái)17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、冰箱溫度計(jì)1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設(shè)施設(shè)備,其中計(jì)量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。

藥店自查自糾整改報(bào)告篇七

按照省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)中開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)平安用藥專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》文件要求,結(jié)合我中心的實(shí)際狀況,按照“兩打兩建”要求,樂觀開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)覺了幾方面的問題。針對(duì)存在的問題,我藥房準(zhǔn)時(shí)組織人員逐一舉行整改訂正,現(xiàn)將整改狀況報(bào)告如下:

一、主要實(shí)施過程和自查狀況

(一)管理職責(zé)

1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、任務(wù),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

2、我中心藥品和材料采取專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對(duì)藥房的藥品使用可以貫徹落實(shí)有關(guān)藥品法律規(guī)矩及我中心質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行狀況舉行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

(二)強(qiáng)化教導(dǎo)培訓(xùn),提升藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素養(yǎng)。

1、為提升全體員工綜合素養(yǎng),我院除樂觀參與上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律規(guī)矩培訓(xùn)、藥品分類學(xué)問培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教導(dǎo)等。

2、我中心將對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員舉行了健康體檢,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均采取先體檢后上崗。

(三)進(jìn)貨管理

1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),堅(jiān)持正規(guī)渠道選購,確保選購藥品合法性100%落實(shí),與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真切,嚴(yán)把藥品選購質(zhì)量關(guān)。

2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品根據(jù)規(guī)定比例逐批舉行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)不合格藥品堅(jiān)定予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一舉行記下。

(四)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù):仔細(xì)做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件舉行存放,確保藥品質(zhì)量完好。

(五)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)法律規(guī)矩和本中心的質(zhì)量管理制度舉行銷售活動(dòng),仔細(xì)核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用辦法、注重事項(xiàng)及患者姓名等須要信息,確保藥品精確?????付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

二、自查總結(jié)及存在問題的解決計(jì)劃

中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)心指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完美了質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、無違法經(jīng)營假劣藥品格為

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件,沒有發(fā)覺無證上崗的現(xiàn)象。

3、同時(shí),我們對(duì)發(fā)覺的一些問題與不足將實(shí)行得力措施仔細(xì)整改。

主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步強(qiáng)化;二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查

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