標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1084-2007 醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測(cè)量方法》與《YY/T 91084-1999》相比,在內(nèi)容和技術(shù)要求上進(jìn)行了多方面的更新和改進(jìn)。主要變化包括:

  1. 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)從《YY/T 91084-1999》調(diào)整為《YY/T 1084-2007》,反映了標(biāo)準(zhǔn)版本的升級(jí)。
  2. 更新了術(shù)語(yǔ)定義部分,更加明確地界定了“聲輸出功率”等相關(guān)概念,確保了行業(yè)內(nèi)對(duì)這些專業(yè)術(shù)語(yǔ)理解的一致性。
  3. 對(duì)于測(cè)試條件的要求更為嚴(yán)格,比如規(guī)定了更詳細(xì)的環(huán)境溫度、濕度等參數(shù)范圍,以保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
  4. 測(cè)量方法方面,《YY/T 1084-2007》引入了新的技術(shù)手段或改進(jìn)了原有方法,例如增加了使用水聽(tīng)器進(jìn)行非線性聲場(chǎng)測(cè)量的具體指導(dǎo),以及如何通過(guò)計(jì)算得到平均聲強(qiáng)的方法說(shuō)明。
  5. 擴(kuò)展了適用范圍,不僅適用于傳統(tǒng)B型超聲成像系統(tǒng),還涵蓋了其他類型的醫(yī)用超聲診斷設(shè)備如M型、Doppler模式下的聲輸出功率測(cè)量。
  6. 強(qiáng)調(diào)了安全性和合規(guī)性的重要性,在新版本中加入了更多關(guān)于操作人員保護(hù)措施的內(nèi)容,并明確了制造商在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)遵循的原則。

以上幾點(diǎn)體現(xiàn)了新版標(biāo)準(zhǔn)相較于舊版在技術(shù)細(xì)節(jié)、適用范圍等方面的進(jìn)步與發(fā)展。


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  • 2007-01-31 頒布
  • 2008-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11.040.50C41中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1084一2007代替YY/T91084-1999醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測(cè)量方法Measurementmethodsofoutputpowerformedicaldiagnosticultrasonicequipments2007-01-31發(fā)布2008-01-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1084-2007本標(biāo)準(zhǔn)代替丫Y/T91084—1999《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測(cè)量方法》本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T91084—1999的主要差異是:按最新版本更新了引用標(biāo)準(zhǔn);輻射力天平法的測(cè)量要求和測(cè)量系統(tǒng)改為按IEC61161:1998的規(guī)定;增加了水聽(tīng)器法。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起代替YY/T91084—1999。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心、中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所起草.本標(biāo)準(zhǔn)起草人:王志位、牛鳳岐、忙安石、白德念。本標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本為:-ZBC41002-1985:YY/T91084-1999。

YY/T1084-2007醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測(cè)量方法范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測(cè)量方法,其中輻射力天平法為首選方法·在能夠確保測(cè)量準(zhǔn)確度的前提下,也可采用水聽(tīng)器法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于0.5MHz~15MHz頻率范圍內(nèi)醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測(cè)量2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)·然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T3947—1996聲學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)GB/T16540-1996在0.5~15MHz頻率范圍內(nèi)的超聲場(chǎng)特性及其測(cè)量水聽(tīng)器法(eqvIEC61102:1991)IEC61161:19980.5~25MHz頻率范圍內(nèi)液體中超聲聲功率的測(cè)量術(shù)語(yǔ)和定義GB/T3947—1996中確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)3超聲換能器ultrasonictransducer在超聲頻率范圍內(nèi),能夠?qū)㈦娔苻D(zhuǎn)換成機(jī)械能和/或?qū)C(jī)械能轉(zhuǎn)換成電能的器件3.2輸出功率outputpower在規(guī)定條件下.超聲換能器向規(guī)定媒質(zhì)(首選為水)中近似自由場(chǎng)輻射的時(shí)間平均功率。符號(hào):P單位:瓦.W;本標(biāo)準(zhǔn)采用毫瓦·mW.3.3輻射力;聲輻射力radiationforce:cousticradiationforce由聲場(chǎng)引起·并作用于聲場(chǎng)內(nèi)物體上的時(shí)間平均力:或者廣而言之,是聲場(chǎng)中具有不同聲學(xué)特性的兩種媒質(zhì)間分界面上呈現(xiàn)的時(shí)間平均力。竹號(hào):F單位:牛頓,N。3.4target專門(mén)設(shè)計(jì)以便置于超聲場(chǎng)中,在測(cè)

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