YY/T 0608-2007醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件

ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0608—2007醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件GeneralspecificationsforX-rayimageintensifierTVsystemformedicaldiagnosis2007-01-31發(fā)布2008-01-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0608-2007三前言引言范圍2規(guī)范性引用文件3定義與術(shù)語(yǔ)4要求5試驗(yàn)方法附錄A(規(guī)范性附錄）對(duì)比度范圍及視頻輸出信號(hào)測(cè)量布局圖附錄B(規(guī)范性附錄）·視野及影像失真測(cè)量布局圖·……附錄C(規(guī)范性附錄）圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)量布局圖·…….·附錄D(資料性附錄）圖像灰度鑒別等級(jí)測(cè)試卡附錄E(資料性附錄）低對(duì)比度分辨率測(cè)試卡附錄F（資料性附錄）線對(duì)分辨率測(cè)試卡15附錄G(資料性附錄）視野及失真測(cè)試卡13參考文獻(xiàn)14

YY/T0608-2007前本標(biāo)準(zhǔn)首先對(duì)評(píng)價(jià)醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)的參數(shù)進(jìn)行了定義，相對(duì)明確了其物理意義然后給出參數(shù)的一般要求和測(cè)量方法。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B、附錄C和附錄D為規(guī)范性附錄·附錄E、附錄F、附錄G為資料性附錄.本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：航天恒星科技股份有限責(zé)任公司、上海醫(yī)療器械檢測(cè)所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：鄒元、張榮昌

YY/T0608-2007對(duì)醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)的制造、檢測(cè)及驗(yàn)收使用而言，盡管存在著一些舊有的評(píng)價(jià)方法.但是·隨著攝像器件的持續(xù)更新與變化·隨著人們對(duì)電視系統(tǒng)認(rèn)識(shí)的不斷加深.其準(zhǔn)確性和可操作性·受到質(zhì)疑·有待完善。鑒于這種情況·我們綜合借鑒了國(guó)內(nèi)外電視系統(tǒng)現(xiàn)有的測(cè)量與評(píng)價(jià)方法起草了本標(biāo)準(zhǔn)。增加了環(huán)境試驗(yàn)與安全的要求。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于對(duì)電視系統(tǒng)的評(píng)價(jià)提供一個(gè)相對(duì)一致的規(guī)定對(duì)于某些參數(shù)的確定則基于對(duì)現(xiàn)有技術(shù)已達(dá)到水平的認(rèn)知和促進(jìn)制造水平的考慮。當(dāng)前，電視系統(tǒng)在醫(yī)療診斷的應(yīng)用日益普及。

YY/T0608-2007醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱電視系統(tǒng))有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求及試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器的醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于采用醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)的醫(yī)用診斷X射線機(jī)。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勤誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB9706.1一1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB/T10149—1988醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)GB/T19042.1—2003醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-1部分:X射線攝影和X射線透視用X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)(IEC61223-3-1:1999.IDT）YY/T0291-2007醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法YY/T0457.4—2004醫(yī)用電氣設(shè)備、光電X射線影像增強(qiáng)器特性第4部分：影像失真的測(cè)定（IEC61262-4:1994.IDT）3定義與術(shù)語(yǔ)GB/T10149—1988、YY/T0457.4—2004確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)31X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)X-rayimageintensifierTVsystem由X射線影像增強(qiáng)器、光學(xué)系統(tǒng)、攝像機(jī)信號(hào)處理系統(tǒng)及影像顯示裝置組成的將入射線圖形轉(zhuǎn)換成相應(yīng)的可見光影像的系統(tǒng)。3.2自動(dòng)亮度控制automaticbrightnesscontrol（ABC)在對(duì)患者的不同部位或不同厚度照射時(shí),為了獲得恒定的監(jiān)視器圖像亮度而采取的措施3.3IBS信號(hào)imagebrightstabilitysignalX射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)輸出的用于控制義射線發(fā)生器，使義射線成像系統(tǒng)在對(duì)患者的不同部位或不同厚度照射時(shí)X射線影像增強(qiáng)器輸出屏亮度或監(jiān)視器屏幕亮度變化得到控制的信號(hào)。34焦面距focalspottoentranceplanedistanceX