標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0313-1998 醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存》與《ZB C48 006-1989》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和完善。具體而言,新標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用高分子制品的包裝材料提出了更明確的要求,包括但不限于材質(zhì)的選擇、性能指標(biāo)等,以確保產(chǎn)品在儲存及運(yùn)輸過程中的安全性和有效性得到進(jìn)一步保障。此外,《YY/T 0313-1998》還增加了對于包裝上標(biāo)識內(nèi)容的具體規(guī)定,比如需要清晰標(biāo)注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或序列號、制造商信息以及有效期等關(guān)鍵信息,旨在提高信息透明度,便于用戶識別并正確使用。

該標(biāo)準(zhǔn)還特別強(qiáng)調(diào)了運(yùn)輸過程中需要注意的問題,如避免陽光直射、防潮防水措施等,并給出了更加詳細(xì)的指導(dǎo)建議來保證產(chǎn)品從出廠到最終使用者手中的整個(gè)物流環(huán)節(jié)都能符合質(zhì)量要求。同時(shí),《YY/T 0313-1998》也針對不同類型的醫(yī)用高分子制品制定了相應(yīng)的貯存條件,明確了溫度、濕度等方面的具體參數(shù),有助于延長產(chǎn)品的使用壽命。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0313-2014
  • 1998-08-27 頒布
  • 1998-10-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 0313-1998醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存_第1頁
YY/T 0313-1998醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存_第2頁
YY/T 0313-1998醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存_第3頁
YY/T 0313-1998醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存_第4頁
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YY/T 0313-1998醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存-免費(fèi)下載試讀頁

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備案號:2021-1998中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0313一1998醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和存Packagelabletransportandstorageformedicalpolymerproducts1998-08-27發(fā)布1998-10-01實(shí)施國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和存YY/T0313-1998中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼:100045電話:(010)51209090、(85220061999年1月第一版·書號:155066·2-12459版權(quán)專有,侵權(quán)必究舉報(bào)電話:(010)68522006

YY/T0313-1998前本標(biāo)準(zhǔn)是在ZBC48006—89《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和定存》的基礎(chǔ)上修訂的。本標(biāo)準(zhǔn)對制品重新進(jìn)行了分類,把原標(biāo)準(zhǔn)中不耐擠壓的制品細(xì)分為兩類,同時(shí)增加了顆粒、液體、軟膏材料類。為適應(yīng)當(dāng)今制品多型式、多檔次的包裝需求,無論是在包裝型式上還是在包裝的結(jié)構(gòu)上都有較大的改動(dòng)使修訂后的標(biāo)準(zhǔn)針對性更強(qiáng)、適用性更廣泛。附錄A、附錄B都是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起,同時(shí)代替ZBC48006—89。本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)貴起草單位:國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李克芳、施燕平、張強(qiáng)。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用高分子制品YY/T0313-1998包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和墜存代替ZBC48006-89Packagelable.transportandstorageformedicalpolymerproducts1范圓本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用高分子制品的包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用高分子制品(以下簡稱制品)的包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貼存。特殊制品由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191—90包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB4892-85硬質(zhì)直方體運(yùn)輸包裝尺寸系列GB6543-86瓦楞紙箱3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用以下定義:3.1內(nèi)裝物contents包裝內(nèi)所裝制品、隔板、說明書和/或內(nèi)部包裝等物品的總稱3.2初包裝Primarypackage與制品直接接觸的包裝3.3單包裝unitpackage單件制品、一套操作過程相關(guān)的組件或成套供應(yīng)的系列制品的包裝。是制品銷售、使用的基本單元。3.4小包裝minimumpackage制品包裝的最小單元。3.55中包裝multi-unitpackage若干個(gè)單包裝、小包裝(無單包裝時(shí))、一次用量包裝或多次用量包裝的包裝單元。3.6運(yùn)輸包裝(外包裝)transportpackage(outerpackage)適于制品運(yùn)輸?shù)陌b單元。3.7隔板divider有足夠強(qiáng)度、設(shè)計(jì)成一套制品的各組件之間或各制品之間不相互擠壓的

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