標(biāo)準(zhǔn)解讀

YY/T 0197.4-2007《醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管 XD4-2、9/100固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管》相對(duì)于YY 0197.4-1995版本，在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的更新與調(diào)整。具體變更包括但不限于以下幾點(diǎn)：

首先，在標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)方面，從“YY 0197.4-1995”變更為“YY/T 0197.4-2007”，增加了字母“T”，表明該標(biāo)準(zhǔn)為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

其次，在技術(shù)要求部分，新版本對(duì)X射線(xiàn)管的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了更加詳細(xì)的規(guī)定。例如，對(duì)于額定值（如最大連續(xù)熱容量）、電特性（如最高管電壓、最大管電流）以及機(jī)械尺寸等都有了更明確的要求。同時(shí)，也增加了關(guān)于環(huán)境適應(yīng)性的描述，比如工作溫度范圍和濕度條件等信息。

再者，試驗(yàn)方法章節(jié)中引入了更多先進(jìn)的測(cè)試手段和技術(shù)指標(biāo)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合更高標(biāo)準(zhǔn)。比如新增或改進(jìn)了某些特定性能的檢測(cè)項(xiàng)目，提高了檢驗(yàn)精度，并且細(xì)化了試驗(yàn)步驟及判定準(zhǔn)則。

此外，安全規(guī)范也是此次修訂的重點(diǎn)之一。根據(jù)最新的國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)內(nèi)法律法規(guī)要求，新版標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了對(duì)電氣安全、輻射防護(hù)等方面的規(guī)定，旨在更好地保護(hù)使用者健康與安全。

最后，附錄部分可能有所擴(kuò)展或修改，提供了更多參考資料或者指導(dǎo)說(shuō)明，幫助制造商理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)規(guī)定。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2007-01-31 頒布
  • 2008-01-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 0197.4-2007醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管 XD4-2、9/100固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管_第1頁(yè)
YY/T 0197.4-2007醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管 XD4-2、9/100固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管_第2頁(yè)
YY/T 0197.4-2007醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管 XD4-2、9/100固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管_第3頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余9頁(yè)可下載查看

下載本文檔

YY/T 0197.4-2007醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管 XD4-2、9/100固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0197.4-2007代替YY0197.4-1995醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管XD4-2、9/100固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管X-raytubeformedicaldiagnosisXD4-2、9/100stationaryanodeX-raytube2007-01-31發(fā)布2008-01-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0197.4-2007YY/T0197《醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管》分為五個(gè)部分第1部分：XD1-3/100固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管;第第2部分：XD2-1/85固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管;第3部分：XD3-3.5/100固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管：第4部分：XD4-2.9/100固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管；第5部分：XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線(xiàn)管：本部分為YY/T0197的第4部分。本部分代替YY/T0197.4—1995《醫(yī)用X射線(xiàn)管詳細(xì)規(guī)范XD4-2、9/100X射線(xiàn)管》。本部分與YY/T0197.4—1995相比主要變化如下：前版標(biāo)準(zhǔn)是按原電子工業(yè)部的總規(guī)范、空白規(guī)范、詳細(xì)規(guī)范的格式編寫(xiě)的,本部分是按GB/T1.1編寫(xiě)的：本部分采用GB/T10149-1988中的術(shù)語(yǔ)：部分采用YY/T0062-2004中的X射線(xiàn)管的固有濾過(guò)測(cè)試方法；本部分采用YY/T0063—2007中的焦點(diǎn)尺寸測(cè)試方法;并根據(jù)YY/T0063—2007的規(guī)定對(duì)焦點(diǎn)尺寸的允許范圍作了相應(yīng)調(diào)整。本部分的附錄A為規(guī)范性附錄。本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國(guó)醫(yī)用X線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本部分起草單位：上海醫(yī)療器械九廠、杭州萬(wàn)東電子有限公司。本部分主要起草人：湯美朗、趙翊群、胡有成、章啟紅。本部分于1995年首次發(fā)布。

YY/T0197.4-2007醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管XD4-2、9/100固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管1范圍YY/T0197的本部分規(guī)定了XD4-2、9/100醫(yī)用診斷固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存等。本部分適用于XD4-2、9/100醫(yī)用診斷固定陽(yáng)極X射線(xiàn)管（簡(jiǎn)稱(chēng)X射線(xiàn)管).該X射線(xiàn)管外殼由玻璃制成，主要供醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)配套使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)YY/T0197的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分，然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。GB/T191—2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T1804—2000一般公差未注公差的線(xiàn)性和角度尺寸的公差(eqvISO2768-1:1989)GB/T2828.1—2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(idtISO2859-1:1999)GB/T2829-2002周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）GB9706.1—1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB9706.11—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷X射線(xiàn)源組件和X射線(xiàn)管組件安全專(zhuān)用要求(idtIEC60601-2-28:1993)GB9969.1—1998工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則GB/T10149—1988醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)GB/T12078—1989X射線(xiàn)管總規(guī)范GB/T12079—1989X射線(xiàn)管光電性能測(cè)試方法YY/T0062—2004X射線(xiàn)管組件固有濾過(guò)的測(cè)定(idtIEC60552：1999)YY/T0063—2007醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用診斷X射線(xiàn)管組件焦點(diǎn)特性（idtIEC60336:2005）術(shù)語(yǔ)和定義GB/T10149-1988及GB/T12079—1989中確立的術(shù)語(yǔ)和定義適用于YY/T0197的本

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論