非特醫(yī)類特殊膳食用食品分類申報指南

非特醫(yī)類特別膳食用食品分類申報指南特別膳食用食品〔特膳食品〕是為了滿足特別的身體或生理狀況，或滿特別膳食用食品〔特膳食品〕是為了滿足特別的身體或生理狀況，或滿足疾病、紊亂等狀態(tài)下的特別膳食需要，特地加工或配方的食品。足疾病、紊亂等狀態(tài)下的特別膳食需要，特地加工或配方的食品。該類產(chǎn)品具有兩大特點：1〕具有特定的適宜人群；2〕養(yǎng)分素和〔或〕其他養(yǎng)分成分的含量要求等有肯定特別性，與可類比的一般食品有顯著不同。我國對特別膳食用食品有嚴格的標準界定，《食品安全國家標準預(yù)包裝特別膳食用食品標簽》(GB13432-2023) 別主要包括：分類分類具體類別產(chǎn)品注冊要求嬰幼兒配嬰兒配方食品向國家市場監(jiān)視治理總局申請方食品GB10765-2023嬰幼兒配方乳粉注冊較大嬰兒和幼兒配方食品GB10767-2023嬰幼兒輔嬰幼兒谷類關(guān)心食品助食品GB10769-2023部門審批嬰幼兒罐裝關(guān)心食品GB10770-2023特別醫(yī)學(xué)特別醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品〔0- 向國家市場監(jiān)視治理總局申請PS.PS.需要指出，特膳食品與特別食品并非同一概念。特別食品包括嬰幼兒用途配方12月齡〕特醫(yī)食品產(chǎn)品注冊食品GB25596-2023FSMP特別醫(yī)學(xué)用途配方食品〔1歲以上〕GB29922-2023其他特別輔食養(yǎng)分補充品膳食用食GB22570-2023部門審批品運動養(yǎng)分食品GB24154-2023孕婦及乳母養(yǎng)分補充食品GB31601-2023老年食品GB征求意見稿配方食品、特別膳食食品和保健食品。在具體區(qū)分時，需要留意查看其配方食品、特別膳食食品和保健食品。在具體區(qū)分時，需要留意查看其產(chǎn)品標準號。無需產(chǎn)品注冊的特膳食品目前，除嬰幼兒配方乳粉及特別醫(yī)學(xué)用途配方食品外，其他特膳沒有產(chǎn)品注冊的要求。因此，企業(yè)假設(shè)生產(chǎn)研發(fā)這些產(chǎn)品，上市難度相對更低。嬰幼兒關(guān)心食品嬰幼兒關(guān)心食品嬰幼兒關(guān)心食品是指適用于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的關(guān)心食品。群眾對這類食品有較為清楚的生疏，不易與其他產(chǎn)品混淆。用的關(guān)心食品。群眾對這類食品有較為清楚的生疏，不易與其他產(chǎn)品混淆。類別類別品種明細嬰幼兒1.嬰幼兒谷物關(guān)心食品〔如嬰幼兒米粉〕谷類輔2.嬰幼兒高蛋白谷物關(guān)心食品〔如高蛋白嬰幼兒米粉〕助食品3.嬰幼兒生制類谷物關(guān)心食品〔如嬰幼兒面條〕4.嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物關(guān)心食品〔如嬰幼兒餅干〕嬰幼兒1.泥(糊)狀罐裝食品〔如嬰幼兒果蔬泥〕罐裝輔2.顆粒狀罐裝食品〔如嬰幼兒顆粒肉泥〕助食品3.汁類罐裝食品〔如嬰幼兒水果汁〕輔食養(yǎng)分補充品輔食養(yǎng)分補充品定義定義含有多種微量養(yǎng)分素〔維生素和礦物質(zhì)等〕的補充品，其中含或不含37-60月齡兒童。產(chǎn)品輔食養(yǎng)分素補充食品、輔食養(yǎng)分素補充片、輔食養(yǎng)分素撒劑形式產(chǎn)品1.專為6-36月齡嬰幼兒和37-60月齡兒童研制的產(chǎn)品；特點2.產(chǎn)品養(yǎng)分素含量豐富，可添加多種維生素礦物質(zhì)，以及DHA等其他養(yǎng)分素。運動養(yǎng)分食品運動養(yǎng)分食品定義定義指為滿足運動人群〔指每周參與體育熬煉3次及以上、每次持續(xù)時間30min及以上、每次運動強度到達中等及以上的人群〕的生理代謝狀態(tài)、運動力量及對某些養(yǎng)分素的特別需求而特地加工的食品。產(chǎn)品補充能量類、掌握能量類、補充蛋白質(zhì)類、速度力氣類、耐力類、運分類動后恢復(fù)類。產(chǎn)品特點依據(jù)不同產(chǎn)品類別特點可針對性添加多種特別養(yǎng)分素，例如咖啡因、肌酸、L-亮氨酸、L-異亮氨酸、L-纈氨酸及多種維生素礦物質(zhì)等。相該類產(chǎn)品養(yǎng)分素含量高，密度大。孕婦及乳母養(yǎng)分補充食品孕婦及乳母養(yǎng)分補充食品定義定義添加優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)和多種微量養(yǎng)分素〔維生素和礦物質(zhì)等〕制成的適宜孕婦及乳母補充養(yǎng)分素的特別膳食用食品。產(chǎn)品特點“調(diào)制乳粉〔僅限于孕產(chǎn)婦用乳粉〕”相比，兩類產(chǎn)品的主要區(qū)分在于：I.執(zhí)行標準不同：調(diào)制乳粉執(zhí)行GB19644-2023乳粉；2.孕婦及乳母養(yǎng)分補充食品中養(yǎng)分素的種類和含量明顯高于調(diào)制乳粉。老年食品老年食品我國首次制定老年食品標準，填補了這一特別人群產(chǎn)品標準空白。國家我國首次制定老年食品標準，填補了這一特別人群產(chǎn)品標準空白。國家衛(wèi)健委于2023衛(wèi)健委于20239月公布該類產(chǎn)品標準的征求意見稿，估量其正式公布實施仍有待肯定時日。定義經(jīng)改善食物物理性狀和〔或〕調(diào)整膳食〔養(yǎng)分〕成分的種類及含量，以〔或〕吞咽功能下降、養(yǎng)分不良老年人生理特點，滿足其飲食需要或養(yǎng)分需求的一類特別膳食用食品。產(chǎn)品1.易食食類別品

細泥型、高稠型、中稠型和低稠型。老年養(yǎng)分品

常攝食的老年人，可作為老年人代餐。老年養(yǎng)分品

不均衡的老年人。如何申請生產(chǎn)這些特膳如何申請生產(chǎn)這些特膳11嬰幼兒谷類關(guān)心食品、嬰幼兒罐裝關(guān)心食品、其他特別膳食食品。1.1申請生產(chǎn)許可所需要預(yù)備的材料：1.生產(chǎn)許可申請書；2.申請人主體資質(zhì)證明文件；3.原輔料的質(zhì)量安全標準；4.產(chǎn)品配方研發(fā)報告；1.2申請流程1.2申請流程5.生產(chǎn)工藝說明；6.產(chǎn)品檢驗報告；7.研發(fā)力量、生產(chǎn)力量、檢驗力量的證明材料；8.產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性試驗材料；9.治理制度；10.各種平面圖和設(shè)備布局圖。目前，國家市場監(jiān)管總局〔原國家食藥總局〕只公布了嬰幼兒關(guān)心食品目前，國家市場監(jiān)管總局〔原國家食藥總局〕只公布了嬰