GB/T 21869-2008醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定

犐犆犛１１．１４０

犌４５

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１８６９—２００８／犐犛犗２１１７１：２００６

醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定

犕犲犱犻犮犪犾犵犾狅狏犲狊—犇犲狋犲狉犿犻狀犪狋犻狅狀狅犳狉犲犿狅狏犪犫犾犲狊狌狉犳犪犮犲狆狅狑犱犲狉

（ＩＳＯ２１１７１：２００６，ＩＤＴ）

２００８０５１４發(fā)布２００８１００１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２１８６９—２００８／犐犛犗２１１７１：２００６

前言

本標準等同采用ＩＳＯ２１１７１：２００６《醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定》（英文版）。

本標準等同翻譯ＩＳＯ２１１７１：２００６。

為便于使用，本標準做了下列編輯性修改：

ａ）“本國際標準”一詞改為“本標準”；

ｂ）用小數(shù)點“．”代替作為小數(shù)點的逗號“，”。

本標準由中國石油和化學工業(yè)協(xié)會提出。

本標準由全國橡膠與橡膠制品標準化技術委員會膠乳制品分技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ３５／ＳＣ４）

歸口。

本標準主要起草單位：江陰嘉樂威膠乳制品有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所、江陰出入境檢驗檢

疫局、中橡集團株洲橡膠塑料工業(yè)研究設計院。

本標準主要起草人：徐永平、岳衛(wèi)華、毛界紅、張玉、鄧一志。

本標準為首次發(fā)布。

Ⅰ

書

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犐犛犗前言

國際標準化組織（ＩＳＯ）是各國國家標準團體（ＩＳＯ成員團體）的世界性聯(lián)合機構。制定國際標準的

工作通常由ＩＳＯ技術委員會進行，凡對已建立了技術委員會項目感興趣的成員團體均有權參加該委員

會，與ＩＳＯ有聯(lián)系的政府或非政府的國際組織也可參加此項工作。在電工技術標準化的所有工作中，

ＩＳＯ與國際電工委員會（ＩＥＣ）緊密合作。本國際標準是根據(jù)ＩＳＯ／ＩＥＣ導則第２部分規(guī)定起草的。

技術委員會的主要任務是制定國際標準。技術委員會采納的國際標準草案應下發(fā)到各成員團體投

票，作為國際標準發(fā)布時，要求至少有７５％的成員團體投贊成票。

應對本文件中的某些部分是專利權主題的可能性引起注意，ＩＳＯ沒有識別任何或所有專利權的

責任。

國際標準ＩＳＯ２１１７１由橡膠與橡膠制品技術委員會橡膠工業(yè)用原材料（包括膠乳）分技術委員會

（ＩＳＯ／ＴＣ４５／ＳＣ３）制定。

本國際標準是在ＡＳＴＭ允許下，以ＡＳＴＭＤ６１２４：２００１《醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定方法標準》

為基礎而制定的。

就本國際標準而言，關于達到歐洲委員會規(guī)定的ＣＥＮ附錄已刪除。

Ⅱ

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醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定

警告———本標準使用者應熟悉一般實驗室操作。本標準不涉及任何安全性問題，即使是與它有關

的也不例外，使用者應建立相應的安全和健康規(guī)范，并使之符合國家的規(guī)定。

１范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用橡膠手套表面易去除粉末含量的測定方法，方法Ａ適用于“有粉”手套，方法Ｂ

和方法Ｃ適用于“無粉”手套。本標準不涉及與手套表面粉末相關的安全性問題，也不規(guī)定手套表面殘

余粉末的限量。非橡膠制造的醫(yī)用手套不適用于本標準。

２原理

先用水清洗手套表面上不溶于水的粉末，然后用過濾、稱重的方法進行測定。試驗中所用手套數(shù)量

視其有粉或無粉而定。

３術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

３．１

粉末狆狅狑犱犲狉

在試驗條件下，手套表面上能用水清洗去除的所有水不溶性物質(zhì)。

３．２

有粉手套狆狅狑犱犲狉犲犱犵犾狅狏犲狊

為便于穿戴，通常在生產(chǎn)過程中增加了涂粉處理工序、制造商標明為“有粉”的手套。

３．３

無粉手套狆狅狑犱犲狉犳狉犲犲犵犾狅狏犲狊

制造商標明為“無粉”的手套。

注：手套通常應清晰標明有粉或無粉（未加標注的手套一般不為消費者所接受），如果手套樣品上不含有“有粉”或

“無粉”字樣，則該手套應視為有粉手套。

４設備、儀器

實驗室常用的玻璃器皿和鑷子及下列設備：

４．１天平：精度０．１ｍｇ

４．２機械振蕩器：最低振蕩頻率為１．７Ｈｚ（１０２次／ｍｉｎ）

４．３烘箱：能保持溫度在１００℃±５℃

４．４抽濾器：由