GB/T 18988.2-2013放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第2部分：單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置

ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T189882—2013

代替.

GB/T18988.2—2003

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則

第2部分單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置

:

Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—

Part2Sinlehotonemissioncomutedtomorah

:gppgp

(IEC61675-2:1998,MOD)

2013-12-17發(fā)布2014-08-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T189882—2013

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

試驗(yàn)方法

4…………………6

產(chǎn)品隨機(jī)文件

5……………17

附錄規(guī)范性附錄象素尺寸的測(cè)量

A()SPECT………18

附錄資料性附錄性能參數(shù)符號(hào)索引

B()………………20

附錄資料性附錄本部分章條編號(hào)與章條編號(hào)對(duì)照

C()IEC61675-2:1998………21

附錄資料性附錄本部分與技術(shù)性差異及其原因

D()IEC61675-2:1998…………22

附錄資料性附錄出版物伽瑪相機(jī)斷層成像系統(tǒng)的試驗(yàn)

E()NEMANU1………23

GB/T189882—2013

.

前言

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則分為個(gè)部分

GB/T18988《》3:

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———1:;

第部分單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置

———2:;

第部分伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)

———3:。

本部分為的第部分

GB/T189882。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分單光子發(fā)

GB/T18988.2—2003《2:

射計(jì)算機(jī)斷層裝置與相比主要技術(shù)變化如下

》,GB/T18988.2—2003,:

增加了的內(nèi)容

———IEC61675-2:1998AMD1:2004;

增加了資料性附錄附錄內(nèi)容采用了標(biāo)準(zhǔn)出版物伽瑪照相機(jī)性能測(cè)試

———E,NEMANU1-2007《》

中第章的內(nèi)容

4;

增加了引言

———。

本部分使用重新起草法修改采用放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第

IEC61675-2:1998《

部分單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置按照我國的標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則本部分做了下列編輯性修改增加了

2:》,,:

資料性附錄和資料性附錄

BE。

本部分仍保留修改采用本部分與的

GB/T18988.2—2003IEC61675-2:1998;IEC61675-2:1998

章條編號(hào)對(duì)照參見附錄本部分與之間的技術(shù)差異及其原因參見附錄

C;IEC61675-2:1998D。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員

、

會(huì)歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所北京濱松光子技術(shù)有限公司西門子中國有限公司通

:、、()、

用電氣中國有限公司

()。

本部分主要起草人章兆園唐兆榮馮健宋連有張新焦春營馬興榮陳牧

:、、、、、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18988.2—2003。

Ⅰ

GB/T189882—2013

.

引言

修改采用目前放射性核素成像設(shè)備的主要制造商的生

GB/T18988.2—2003IEC61675-2:1998。,

產(chǎn)場(chǎng)地均設(shè)在美國其報(bào)告的參數(shù)數(shù)據(jù)處理軟件測(cè)試模體均以美國電氣制造商協(xié)會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)

,、、NEMA

作為設(shè)計(jì)依據(jù)也有生產(chǎn)廠家采用標(biāo)準(zhǔn)為了便于政府企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解和使用該類產(chǎn)品的

,IEC。、

和兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容此次修訂將標(biāo)準(zhǔn)出版物伽瑪照相機(jī)性能測(cè)

IECNEMA,NEMANU1-2007《

試第章的內(nèi)容引入本部分作為資料性附錄

》4,E。

由于標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)在試驗(yàn)要求試驗(yàn)方法上存在一定差別采用的模體測(cè)試條件測(cè)試

IECNEMA、,、、

位置計(jì)算方法都有所不同所以兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目之間無法互相比較建議標(biāo)準(zhǔn)使用者完整地引用兩

、,,

種方法中的任何一種不交叉使用

,。

Ⅱ

GB/T189882—2013

.

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則

第2部分單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置

:

1范圍

的本部分規(guī)定了單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置簡稱的有關(guān)定義試驗(yàn)方法和

GB/T18988(SPECT)、

產(chǎn)品隨機(jī)文件

。

本部分適用于該裝置以型伽瑪照相機(jī)為基礎(chǔ)包括一個(gè)或幾個(gè)裝有平行孔準(zhǔn)直器

SPECT,Anger,

的探頭一臺(tái)探頭旋轉(zhuǎn)支架和旋轉(zhuǎn)裝置一臺(tái)與采集記錄和顯示裝置在一起的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分正電子發(fā)射斷層成像

GB/T18988.1—20131:

裝置

(IEC61675-1:1998,IDT)

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分伽瑪照相機(jī)全身成像

GB/T18988.3—20133:

系統(tǒng)

(IEC61675-3:1998,MOD)

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則伽瑪照相機(jī)

GB/T18989—2013(IEC60789:1992,

MOD)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用

GB/T18988.1—2013、GB/T18988.3—2013、GB/T18989—2013

于本文件

。

31系統(tǒng)軸systemaxis

.

311

..

系統(tǒng)軸sy