GB/T 18989-2013放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機

ICS1104050

C43..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18989—2013

代替

GB/T18989—2003

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則

伽瑪照相機

Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—

Gammacameras

(IEC60789:1992,MOD)

2013-12-17發(fā)布2014-08-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T18989—2013

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

術(shù)語和定義

2………………1

試驗方法

3…………………6

產(chǎn)品隨機文件

4……………19

附錄資料性附錄放射源活度的測定

A()………………27

附錄資料性附錄性能參數(shù)符號索引

B()………………28

附錄資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)章條編號與章條編號對照

C()IEC60789:1992…………30

附錄資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)性差異及其原因

D()IEC60789:1992……………32

附錄資料性附錄出版物伽瑪照相機探頭試驗

E()NEMANU1…………………33

Ⅰ

GB/T18989—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機與

GB/T18989—2003《》,

相比主要技術(shù)變化如下

GB/T18989—2003,:

刪除了正文中的相關(guān)內(nèi)容

———GB/T18989—2003NEMA;

增加了資料性附錄附錄內(nèi)容采用了標(biāo)準(zhǔn)出版物伽瑪照相機性能測試

———E,NEMANU1-2007《》

中第章第章的內(nèi)容

2、3;

增加了引言

———。

本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法修改采用放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪

IEC60789:1992《

照相機按照我國的標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改增加了資料性附錄和資料性附

》,,:B

錄

E。

本標(biāo)準(zhǔn)仍保留修改采用本標(biāo)準(zhǔn)與的章條編

GB/T18989—2003IEC60789:1992;IEC60789:1992

號對照參見附錄本標(biāo)準(zhǔn)與之間的技術(shù)差異及其原因參見附錄

C;IEC60789:1992D。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員

、

會歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所北京濱松光子技術(shù)有限公司西門子中國有限公司通

:、、()、

用電氣中國有限公司

()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人章兆園唐兆榮馮健宋連有張新焦春營馬興榮陳牧

:、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T18989—2003。

Ⅲ

GB/T18989—2013

引言

修改采用目前放射性核素成像設(shè)備的主要制造商的生產(chǎn)

GB/T18989—2003IEC60789:1992。,

場地均設(shè)在美國其報告的參數(shù)數(shù)據(jù)處理軟件測試模體均以美國電氣制造商協(xié)會的標(biāo)準(zhǔn)作

,、、NEMA

為設(shè)計依據(jù)也有生產(chǎn)廠家采用標(biāo)準(zhǔn)為了便于政府企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)了解和使用該類產(chǎn)品的

,IEC。、IEC

和兩個系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容此次修訂將標(biāo)準(zhǔn)出版物伽瑪照相機性能測試第

NEMA,NEMANU1-2007《》

章第章的內(nèi)容引入本標(biāo)準(zhǔn)作為資料性附錄

2、3,E。

由于標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)在試驗要求試驗方法上存在一定差別采用的模體測試條件測試

IECNEMA、,、、

位置計算方法都有所不同所以兩個標(biāo)準(zhǔn)檢測項目之間無法互相比較建議標(biāo)準(zhǔn)使用者完整地引用兩

、,,

種方法中的任何一種不交叉使用

,。

Ⅳ

GB/T18989—2013

放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則

伽瑪照相機

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了伽瑪照相機的有關(guān)定義試驗方法和產(chǎn)品隨機文件

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于型伽瑪照相機該設(shè)備包括準(zhǔn)直器探測器屏蔽及輻射探測器組件還有記錄

Anger,、,

和顯示裝置

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

放射源radioactivesource

211

..

放射源radioactivesource

活度和比活度都在規(guī)定水平之上的一定量的放射性物質(zhì)

。

212

..

點源pointsource

三個方向的尺寸都近似函數(shù)的放射源

δ。

213

..

線源linesource

在兩個方向上的尺寸近似函數(shù)的直線放射源在第三個方向上活度是均勻的

δ,。

214

..

活度activity

A

某一時刻處于特定能級上的一定量某種放射性核素的放射性活度的定量表示活度由N除以

,。d

t的商確定其中N為在時間間隔t內(nèi)一定能級的原子核衰變數(shù)目的期望值見式

d,dd,(1):

A=Nt

d/d…………(1)

活度的專用單位為貝可勒爾