GB/T 18988.2-2003放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第2部分：?jiǎn)喂庾影l(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置

ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18988.2-2003放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第2部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置Radionuclideimagingdevice-Characteristicsandtestconditions-Part2：Singlephotonemissioncomputedtomograph(IEC61675-2:1998.MOD)2003-03-05發(fā)布2003-08-01實(shí)施中華人民共和國(guó)發(fā)布國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

GB/T18988.2-2003前言范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語(yǔ)和定義4試驗(yàn)方法4.1旋轉(zhuǎn)中心偏移4.2探頭傾斜………4.33準(zhǔn)直器孔的不平行度4.4SPECT的系統(tǒng)靈敏度4.5敵射分?jǐn)?shù)·………….4.6SPECT的系統(tǒng)空間分辨率……5產(chǎn)品隨行文件·……附錄A(規(guī)范性附錄）定義1附錄B(規(guī)范性附錄）SPECT象素尺寸的測(cè)量17附錄C(資料性附錄）性能參數(shù)符號(hào)索引19附錄D(資料性附錄）本部分章條編號(hào)與IEC61675-2:1998章條編號(hào)對(duì)照附錄E(資料性附錄）本部分與IEC61675-2：1998技術(shù)性差異及其原因27圖1投影幾何圖圖2圓柱體模型…………圖3用于散射測(cè)量的模型示意圖10計(jì)算散射分?jǐn)?shù)的總投影計(jì)數(shù)曲線圖4圖5測(cè)量SPECT系統(tǒng)空間分養(yǎng)率源位圖·圖6橫向分瓣率顯示圖圖7計(jì)算FWHM的示意圖圖8等效寬度(EW)的示意圖

GB/T18988.2—2003前GB/T18988《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則》分為3個(gè)部分第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置：第第2部分：?jiǎn)喂庾影l(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置：第3部分：伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)。本部分是GB/T18988《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則》的第2部分（以下簡(jiǎn)稱本部分）修改采用IEC61675-2:1998,在不影響修改采用的前提下.對(duì)以下方面作了修改和補(bǔ)充，詳見附錄E.1.術(shù)語(yǔ)和定義部分：在GB/T18988.1中已有的術(shù)語(yǔ),本部分不再列出：由IEC61675-2第2章余下的大部分術(shù)語(yǔ)和附錄A中余下的幾個(gè)術(shù)語(yǔ)的全文構(gòu)成本部分的附錄A。2.試驗(yàn)方法：對(duì)試驗(yàn)方法中的測(cè)量條件、測(cè)量步驃和數(shù)據(jù)處理，本部分在IEC61675-2的基礎(chǔ)上做了適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充，使其更加具體化、條理化·提高了測(cè)量方法的可操作性。3.增加了圖5。4.除改編附錄A以外.還增加了附錄B、附錄C、附錄D和附錄E.到目前為止.還沒有測(cè)量重建圖像的不均勾性的試驗(yàn)方法.已有的幾種方法只是反映圖像的噪聲，因此，本部分中這一部分尚屬空缺本部分的附錄A和附錄B是規(guī)范性附錄。本部分的附錄C附錄D和附錄E是資料性附錄本部分由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)歸口。本部分起草單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京核海高技術(shù)開發(fā)公司。本部分主要起草人：唐兆榮、章兆園。

GB/T18988.2—2003放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第2部分：?jiǎn)喂庾影l(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置范圍本部分規(guī)定了單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝暨(簡(jiǎn)稱SPECT)的有關(guān)定義、試驗(yàn)方法和產(chǎn)品隨行文件本部分適用于SPECT.該裝置以Anger型伽瑪照相機(jī)為基礎(chǔ);包括一個(gè)或幾個(gè)裝有平行孔準(zhǔn)直器的探頭、一臺(tái)探頭旋轉(zhuǎn)支架和旋轉(zhuǎn)裝置、一臺(tái)與采集、記錄和顯示裝置在一起的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勤誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。GB/T18989-2003放射性核素成像設(shè)備子性能和試驗(yàn)規(guī)則伽瑪照相機(jī)(IEC60789:1992Radionuclideimagingdevice-Characteristicsandtestconditions-Angergammacameras.MOD）GB/T18988.3-2003放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)（IEC61675-3:1998,MOD)術(shù)語(yǔ)和定義本部分采用的定義列人附錄A。GB/T18989—2003和GB/T18988.3—2003中確立的術(shù)語(yǔ)和定義也適用于本部分。試驗(yàn)方法SPECT性能測(cè)量的共同要求是：所有的測(cè)量都應(yīng)用GB/T18989—2003中表1規(guī)定的脈沖幅度分析器窗.用其他設(shè)定的窗（例如制造者規(guī)定的窗)可以作其他附加的測(cè)量：如果沒有其他規(guī)定.測(cè)量的計(jì)數(shù)率應(yīng)不大于2×10°s"測(cè)量前對(duì)裝置的調(diào)試應(yīng)采用制造者常規(guī)所用的步驛，而不應(yīng)為特定參數(shù)的測(cè)量做專門的調(diào)試：除非另有規(guī)定,對(duì)裝置的每一個(gè)探頭都應(yīng)測(cè)量覆蓋360"角度范圍內(nèi)的一套完整的數(shù)據(jù)。對(duì)多探頭系統(tǒng)·還應(yīng)提供獲得整套數(shù)據(jù)所需覆蓋的最小旋轉(zhuǎn)范圍(如對(duì)三探頭是120°)。如果SPECT按影響性能參數(shù)的非圓形軌跡運(yùn)行,實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)另行報(bào)告：e）SPECT在平面操作方式下的性能參數(shù)必須首先測(cè)量.應(yīng)按GB/T18989—2003和GB/T18988.3—2003的規(guī)定測(cè)量各種性能；（）任何一項(xiàng)測(cè)量如果不能按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行.則應(yīng)說(shuō)明偏差的原因和進(jìn)行測(cè)量的環(huán)境4.1旋轉(zhuǎn)中心偏移4.1.1測(cè)量