標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 1408-2016 單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)針對單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像(SPECT)以及結(jié)合了X射線計(jì)算機(jī)斷層成像技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范這些成像系統(tǒng)的性能要求及其測試方法,以確保設(shè)備能夠提供高質(zhì)量、可靠的醫(yī)學(xué)影像服務(wù)。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),制造商和服務(wù)提供商需要遵循一系列特定的技術(shù)指標(biāo)來評估其產(chǎn)品的性能。這些指標(biāo)涵蓋了圖像質(zhì)量、空間分辨率、對比度噪聲比等多個(gè)方面,目的是保證所生成圖像的質(zhì)量足以滿足臨床診斷的需求。此外,還規(guī)定了一系列標(biāo)準(zhǔn)化的測試程序,用于驗(yàn)證設(shè)備是否符合上述性能要求。通過使用標(biāo)準(zhǔn)體模等工具,在不同條件下對設(shè)備進(jìn)行測試,可以客觀地評價(jià)其性能表現(xiàn)。
對于SPECT系統(tǒng)而言,標(biāo)準(zhǔn)特別關(guān)注了探測器效率、能量分辨率等關(guān)鍵參數(shù);而對于CT部分,則更加注重于空間分辨率、低對比度可分辨性等因素。同時(shí),也考慮到實(shí)際應(yīng)用中可能遇到的各種情況,比如不同尺寸或密度物體的影響,因此提出了相應(yīng)的調(diào)整措施和技術(shù)要求。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-03-23 頒布
- 2017-01-01 實(shí)施





下載本文檔
YY/T 1408-2016單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法-免費(fèi)下載試讀頁文檔簡介
ICS1104050
C43..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1408—2016
單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像
系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法
Performancecharacteristicsandtestmethodsofimagingsystemofsinglephoton
emissionandX-raycomputedtomograph
2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T1408—2016
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
性能和試驗(yàn)方法
4…………………………1
附錄資料性附錄標(biāo)準(zhǔn)出版物單光子發(fā)射斷層成像裝置性能測試
A()NEMANU1-2007《》………8
Ⅰ
YY/T1408—2016
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)
、
歸口
(SAC/TC10/SC3)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)
:、、
展上海有限公司西門子中國有限公司飛利浦中國投資有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
()、()、()、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人馮健陳牧孟凡波聶韜遇彬繆斌李立焯王云山
:、、、、、、、。
Ⅲ
YY/T1408—2016
引言
單光子發(fā)射及射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)中的單光子發(fā)射斷層成像部分的性能和試驗(yàn)方法引用
X
了的相關(guān)內(nèi)容射線計(jì)算機(jī)斷層成
GB/T18989—2013、GB/T18988.2—2013、GB/T18988.3—2013,X
像部分的性能和試驗(yàn)方法引用了的相關(guān)內(nèi)容
YY/T0310—2015。
分別修改采用了
GB/T18988.2—2013、GB/T18988.3—2013、GB/T18989—2013IEC61675-2:
1998、IEC61675-3:1998、IEC60789:1992。
目前放射性核素成像設(shè)備的主要制造商的生產(chǎn)場地均設(shè)在美國其報(bào)告的參數(shù)數(shù)據(jù)處理軟件測
,,、、
試模體均以美國電氣制造商協(xié)會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)作為設(shè)計(jì)依據(jù)也有生產(chǎn)廠家采用標(biāo)準(zhǔn)為了便
(NEMA),IEC。
于政府企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解和使用該類產(chǎn)品的和兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容將標(biāo)準(zhǔn)
、IECNEMA,NEMA
出版物單光子發(fā)射斷層成像裝置性能測試的內(nèi)容作為資料性附錄
NU1-2007《》A。
由于標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)在試驗(yàn)要求試驗(yàn)方法上存在一定差別采用的模體測試條件測試
IECNEMA、,、、
位置計(jì)算方法都有所不同所以兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)檢測項(xiàng)目之間無法互相比較建議標(biāo)準(zhǔn)使用者完整地引用兩
、,,
種方法中的任何一種不交叉使用
,。
Ⅳ
YY/T1408—2016
單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像
系統(tǒng)性能和試驗(yàn)方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了單光子發(fā)射及射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)以下簡稱的性能和試驗(yàn)
X(“SPECT/CT”)
方法
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于不適用于獨(dú)立的單光子發(fā)射斷層成像裝置以下簡稱和獨(dú)立
SPECT/CT,(“SPECT”)
的射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備以下簡稱
X(“CT”)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備
GB/T17857—1999(、)
放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷
GB/T18988.2—20132:
層成像裝置
放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第部分伽瑪照相機(jī)全身成像
GB/T18988.3—20133:
系統(tǒng)
放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則伽瑪照相機(jī)
GB/T18989—2013
射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件
YY/T0310—2015X
3術(shù)語和定義
GB/T17857—1999、GB/T18988.2—2013、GB/T18988.3—2013、GB/T18989—2013、YY/T0310—
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
2015。
31
.
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 炸藥生產(chǎn)自動(dòng)化設(shè)備應(yīng)用考核試卷
- 下肢深靜脈血栓的預(yù)防和護(hù)理新進(jìn)展
- 二年級數(shù)學(xué)口算題
- 2-3邏輯運(yùn)算的電路實(shí)現(xiàn)-開關(guān)特性
- 九江理工職業(yè)學(xué)院《中藥學(xué)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷
- 江蘇省無錫市惠山區(qū)七校2024-2025學(xué)年初三下學(xué)期第一次在線考試含解析
- 四川大學(xué)附中2025年高三綜合題(三)歷史試題(文史類)試題含解析
- 遼寧財(cái)貿(mào)學(xué)院《工程建設(shè)監(jiān)理》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 道路損毀及搶修搶建分級
- 江蘇省蘇州市姑蘇區(qū)振華校2024-2025學(xué)年初三化學(xué)試題第一次統(tǒng)練(一模)試題含解析
- 新人面試典型試題及答案
- 2024年云南省煙草專賣局畢業(yè)生招聘考試真題
- 電動(dòng)汽車安全駕駛培訓(xùn)
- 短視頻平臺對獨(dú)立音樂人的影響研究-全面剖析
- 2024年國家廣播電視總局直屬事業(yè)單位招聘真題
- 特種設(shè)備安全使用操作培訓(xùn)課件3
- 中國急性缺血性卒中診治指南解讀(完整版)
- 水磨鉆專項(xiàng)方水磨鉆專項(xiàng)方案
- 2024重慶三峰環(huán)境集團(tuán)股份有限公司招聘15人筆試參考題庫附帶答案詳解
- 2024年吉林銀行總行招聘筆試真題
- 供應(yīng)鏈管理師考試的終極試題及答案
評論
0/150
提交評論