標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 18638-2021 流行性乙型腦炎診斷技術(shù)》相比于《GB/T 18638-2002 流行性乙型腦炎診斷技術(shù)》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新與完善:
-
技術(shù)方法更新:新標(biāo)準(zhǔn)納入了近年來發(fā)展起來的新型檢測技術(shù)和方法,如高靈敏度的分子生物學(xué)技術(shù)(如實(shí)時(shí)熒光PCR),以提高病原體檢測的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。這些新技術(shù)的應(yīng)用有助于早期快速診斷,為患者及時(shí)治療提供依據(jù)。
-
診斷標(biāo)準(zhǔn)修訂:根據(jù)臨床實(shí)踐和科學(xué)研究進(jìn)展,對(duì)流行性乙型腦炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室診斷指標(biāo)進(jìn)行了修訂,使其更加科學(xué)、精確。包括對(duì)病例定義的細(xì)化,以及實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整,確保診斷的敏感性和特異性。
-
樣本處理與檢測流程優(yōu)化:詳細(xì)規(guī)定了樣本采集、保存、運(yùn)輸及處理的具體要求,優(yōu)化了檢測流程,以減少樣本污染和檢測誤差,提高檢測效率和質(zhì)量控制水平。
-
質(zhì)量控制和生物安全:新標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室檢測的質(zhì)量控制措施和生物安全規(guī)范,確保檢測過程的安全性和結(jié)果的可靠性。包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、廢棄物處理等方面的規(guī)定。
-
信息報(bào)告與管理:明確了流行性乙型腦炎確診病例的信息報(bào)告流程和要求,強(qiáng)調(diào)了疫情監(jiān)測和數(shù)據(jù)共享的重要性,有助于公共衛(wèi)生部門及時(shí)掌握疫情動(dòng)態(tài),采取有效防控措施。
-
附錄資料更新:提供了最新的參考品、試劑盒列表及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),為實(shí)驗(yàn)室檢測提供了具體指導(dǎo)和參考,確保全國范圍內(nèi)診斷標(biāo)準(zhǔn)的一致性和可比性。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2021-03-09 頒布
- 2021-10-01 實(shí)施





文檔簡介
ICS11220
B41.
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T18638—2021
代替
GB/T18638—2002
流行性乙型腦炎診斷技術(shù)
DiagnostictechniquesforJapaneseencephalitis
2021-03-09發(fā)布2021-10-01實(shí)施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T18638—2021
目次
前言
…………………………Ⅰ
引言
…………………………Ⅱ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
縮略語
3……………………1
臨床診斷
4…………………1
實(shí)驗(yàn)室診斷樣品采集及處理
5……………2
病毒分離鑒定
6……………3
病毒檢測方法
7RT-PCR…………………5
補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)檢測方法
8…………………7
血凝抑制試驗(yàn)檢測方法
9…………………9
間接抗體檢測方法
10ELISA……………11
間接免疫熒光試驗(yàn)檢測方法
11(IFA)…………………13
病毒中和試驗(yàn)檢測方法
12………………14
綜合判定
13………………16
附錄規(guī)范性附錄病毒檢測方法試驗(yàn)用試劑配制
A()RT-PCR……17
附錄規(guī)范性附錄補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)檢測方法和血凝抑制試驗(yàn)檢測方法用試劑配制
B()………………18
附錄規(guī)范性附錄補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)檢測方法的預(yù)備試驗(yàn)
C()……………20
附錄資料性附錄補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)檢測方法及血凝抑制試驗(yàn)檢測方法結(jié)果判定示意圖
D()…………23
附錄規(guī)范性附錄間接抗體檢測方法試驗(yàn)用試劑配制
E()ELISA…………………24
附錄規(guī)范性附錄間接免疫熒光試驗(yàn)檢測方法試驗(yàn)用試劑配制
F()(IFA)…………26
GB/T18638—2021
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替流行性乙型腦炎診斷技術(shù)與相比除編輯
GB/T18638—2002《》,GB/T18638—2002,
性修改外主要技術(shù)變化如下
,:
增加了規(guī)范性引用文件見第章
———“”(2);
增加了縮略語見第章
———“”(3);
增加了病毒檢測方法見第章
———“RT-PCR”(7);
增加了間接抗體檢測方法見第章
———“ELISA”(10);
增加了間接免疫熒光試驗(yàn)檢測方法見第章
———“(IFA)”(11);
增加了病毒中和試驗(yàn)檢測方法見第章
———“”(12);
增加了病毒檢測方法試驗(yàn)用試劑配制見附錄
———RT-PCR(A);
增加了補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)檢測方法及血凝抑制試驗(yàn)檢測方法結(jié)果判定示意圖見附錄
———(D);
增加了間接抗體檢測方法試驗(yàn)用試劑配制見附錄
———ELISA(E);
增加了間接免疫熒光試驗(yàn)檢測方法試驗(yàn)用試劑配制見附錄
———(IFA)(F)。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國動(dòng)物衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC181)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院軍事獸醫(yī)研究所溫州大學(xué)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)吉林
:、、、
大學(xué)
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人金寧一肖朋朋魯會(huì)軍曹勝波黃少梅張英田明堯李霄李昌
:、、、、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T18638—2002。
Ⅰ
GB/T18638—2021
引言
流行性乙型腦炎又稱日本乙型腦炎是由流行性乙型腦炎病毒引起的一種
(Japaneseencephalitis),
蚊媒性人獸共患傳染病馬呈現(xiàn)腦炎癥狀豬表現(xiàn)流產(chǎn)死胎和睪丸炎其他家畜和家禽大多呈隱性感
。,、,
染有明顯的季節(jié)性于夏秋季多發(fā)本病分布很廣主要存在亞洲地區(qū)給人畜健康和國民經(jīng)濟(jì)造成
。,、。,,
很大的危害和損失
。
引起本病的病原體為流行性乙型腦炎病毒Jaaneseencehalitisvirus該病毒屬于黃病毒科
(pp),
Flaviviridae黃病毒屬Flavivirus是一種單股病毒病毒粒子呈球形有脂蛋白的囊膜具
()(),RNA,,,
有血凝活性能凝集雞鴨鵝及綿羊紅細(xì)胞該病毒對(duì)外界抵抗力不強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥品較敏感常用消毒
,、、。,,
藥都有良好的滅活作用對(duì)胰酶乙醚三氯甲烷等亦敏感
,、、。
世界動(dòng)物衛(wèi)生組織推薦采用病毒分離鑒定免疫熒光試驗(yàn)血凝抑制試驗(yàn)補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)血
(OIE)、、、、
清中和試驗(yàn)等方法進(jìn)行診斷我國對(duì)該病的研究報(bào)道較多目前比較常用的診斷方法仍是本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
。,
的臨床診斷病毒分離鑒定血凝抑制試驗(yàn)補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)試驗(yàn)間接試驗(yàn)間接免疫
、、、、RT-PCR、ELISA、
熒光試驗(yàn)和病毒中和試驗(yàn)進(jìn)行病毒分離鑒定時(shí)要求所有樣品處理應(yīng)在可保證生物安全的相應(yīng)級(jí)別
。,
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行操作處理樣品使用過的容器物品實(shí)驗(yàn)材料均應(yīng)經(jīng)有效消毒處理后方可運(yùn)離實(shí)驗(yàn)室
;、、。
本標(biāo)準(zhǔn)的修訂參考了陸生動(dòng)物診斷試驗(yàn)和疫苗標(biāo)準(zhǔn)手冊版
OIE《》2018(ManualofDiagnostic
并結(jié)合了我國相關(guān)技術(shù)研究新成果本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施
TestsandVaccinesforTerrestrialAnimals,2018),。,
對(duì)提高流行性乙型腦炎的診斷和疫情預(yù)測水平及時(shí)采取防制措施保證人畜健康將起到重要作用
,,,。
Ⅱ
GB/T18638—2021
流行性乙型腦炎診斷技術(shù)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了流行性乙型腦炎的臨床診斷和實(shí)驗(yàn)室診斷的技術(shù)要求
(Japaneseencephalitis,JE)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于豬馬騾驢牛羊狗鴨鵝和鳥等動(dòng)物的流行性乙型腦炎的診斷和檢疫
、、、、、、、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
出入境動(dòng)物檢疫采樣
GB/T18088
實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
GB19489
3縮略語
下列縮略語適用于本文件
。
硼酸鹽緩沖液
BBS(boratebufferedsaline)
補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)
CFT(complementfixationtest)
細(xì)胞病變效應(yīng)
CPE(cytopathiceffect)
焦碳酸二乙酯
DEPC(diethylpyrocarbonate)
脫氧核糖核酸
DNA(deoxyribonucleicacid)
脫氧核糖三磷酸
dNTP(deoxy-ribonucleosidetriphosphate)
酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)
ELISA(enzymelinkedimmunosorbentassay)
異硫氰酸熒光素
FITC(fluoresceinisothiocyanate)
辣根過氧化物酶
HRP(horseradishperoxidase)
流行性乙型
溫馨提示
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