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中國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。兒童不是縮小的成人,作為特殊的用藥群體,他們有自己獨(dú)特的生理特點(diǎn)。因此,不同時(shí)期孩子對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同,絕不能單按體重、年齡或體表面積來(lái)?yè)Q算,兒科疾病的藥物治療比成人要復(fù)雜得多,應(yīng)根據(jù)不同時(shí)期孩子特點(diǎn)和具體病情確定治療方案,我國(guó)兒童藥以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染用藥等普藥為主,而腫瘤疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等特藥品種稀缺。我國(guó)針對(duì)兒童藥的政策法規(guī)相對(duì)美國(guó)歐盟等國(guó)家起步晚,加上兒科的臨床試驗(yàn)推進(jìn)難,這些無(wú)疑都加大了兒童藥的研發(fā)難度。兒童藥研發(fā)成本大,研發(fā)周期長(zhǎng),而在終端市場(chǎng)的銷售定價(jià)機(jī)制也沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì),導(dǎo)致很多企業(yè)不愿意從事兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)工作。為了破除這個(gè)尷尬局面,近幾年國(guó)家層面陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策,從研發(fā)、審批、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)對(duì)兒童藥市場(chǎng)的發(fā)展進(jìn)行激勵(lì)和扶持,如對(duì)兒童藥開(kāi)通綠色通道,優(yōu)先審評(píng)審批,加快了兒童藥的上市進(jìn)程。目前公示的1270個(gè)納入優(yōu)先審評(píng)審批的藥品名單中,有108個(gè)為兒童藥(以產(chǎn)品+廠家計(jì)),化學(xué)藥占104個(gè),中成藥占4個(gè);從治療領(lǐng)域來(lái)看,神經(jīng)系統(tǒng)用藥、全身用抗感染用藥和抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑排在前三。這些被納入優(yōu)先審評(píng)審批的兒童藥,目前已有37個(gè)獲批上市,其中17個(gè)已上市在售,并在三大終端六大市場(chǎng)呈現(xiàn)出較快的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),實(shí)現(xiàn)了上市后的快速放量,在一定程度上緩解了我國(guó)臨床兒童藥品的不足,同時(shí)也給相關(guān)企業(yè)打了“強(qiáng)心針”。據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì),0-14歲兒童的兩周患病率與就診率均有所上升,患病率和就診率的上升帶來(lái)兒童藥市場(chǎng)需求的上升。此外,2014-2020年,我國(guó)兒童人口續(xù)增長(zhǎng),早前全面放開(kāi)“三胎政策”也將有利于促進(jìn)人口數(shù)量的回升,兒童藥市場(chǎng)迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇,2019年中國(guó)兒童藥市場(chǎng)銷售額已突破872億元,2020年受到疫情沖擊,銷售額首次出現(xiàn)下滑,但仍有接近700億元。從類別來(lái)看,2016-2020年我國(guó)兒童化學(xué)藥市場(chǎng)銷售額占比超過(guò)六成,且持續(xù)上升,其中營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、抗感染用藥的市場(chǎng)份額在20%以上。兒童中成藥市場(chǎng)中,呼吸系統(tǒng)疾病用藥占據(jù)六成以上市場(chǎng),其次是消化系統(tǒng)用藥占據(jù)近三成市場(chǎng)。從劑型來(lái)看,散劑、顆粒劑易于服用,是兒童藥市場(chǎng)的主流用藥劑型。兒童專用劑型種類少且地位低,其中滴丸和氣霧劑有所上升。兒童化學(xué)藥市場(chǎng)中,非獨(dú)家產(chǎn)品的市場(chǎng)份額占比接近80%,化學(xué)藥市場(chǎng)的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈。兒童中成藥市場(chǎng)中,獨(dú)家產(chǎn)品的市場(chǎng)份額接近50%,中成藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)緩和。可見(jiàn),無(wú)論是化學(xué)藥還是中成藥市場(chǎng),獨(dú)家產(chǎn)品的市場(chǎng)份額均呈上升趨勢(shì)。2020年TOP10的兒童藥合計(jì)銷售額超過(guò)200億元,均為超10億大品種,但從市場(chǎng)份額來(lái)看較為分散,沒(méi)有絕對(duì)的領(lǐng)導(dǎo)品種。其中化學(xué)藥8個(gè),僅有東陽(yáng)光的磷酸奧司他韋顆粒為獨(dú)家品種,中成藥入圍的2個(gè)均為獨(dú)家品種。在2020年中國(guó)兒童藥TOP10廠家中,長(zhǎng)春金賽藥業(yè)居榜首,其次是葵花藥業(yè)集團(tuán)和青島雙鯨藥業(yè),長(zhǎng)春金賽藥業(yè)主要品種有重組人生長(zhǎng)激索注射液、注射用重組人生長(zhǎng)激素;葵花藥業(yè)集團(tuán)主要品種有金銀花露、小兒柴桂退熱顆粒、小兒氨酚黃那敏顆粒、小兒肺熱咳喘口服液/顆粒、阿莫西林顆粒等9個(gè)過(guò)億品種;青島雙鯨藥業(yè)主要品種有維生素D滴劑、維生素AD滴劑。TOP10廠家在2020年合計(jì)攬下了超200億的銷售額,長(zhǎng)春金賽藥業(yè)以超40億一枝獨(dú)秀排在榜首。但從市場(chǎng)份額來(lái)看,最高的廠家才占不到7%,TOP10合計(jì)也在30%以下,顯現(xiàn)出了市場(chǎng)集中度不高,沒(méi)有絕對(duì)的龍頭企業(yè)。2020年長(zhǎng)春金賽藥業(yè)占中國(guó)兒童藥市場(chǎng)份額的6.28%,占比最大;葵花藥業(yè)集團(tuán)占中國(guó)兒童藥市場(chǎng)份額的3.82%;青島雙鯨藥業(yè)占中國(guó)兒童藥市場(chǎng)份額的3.42%;宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)占中國(guó)兒童藥市場(chǎng)份額的2.72%;濟(jì)川藥業(yè)占中國(guó)兒童藥市場(chǎng)份額的2.61%;國(guó)藥控股星鯊制藥占中國(guó)兒童藥市場(chǎng)份額的2.35%;澳諾(中國(guó))制藥占中
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