標準解讀
《GB/T 12130-2005 醫(yī)用空氣加壓氧艙》相比于《GB 12130-1995 醫(yī)用高壓氧艙》,主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新:
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標準性質(zhì)變化:從強制性國家標準(GB)轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性國家標準(GB/T),意味著后者更側(cè)重于指導與推薦,而非強制執(zhí)行。
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技術(shù)內(nèi)容更新:新標準對醫(yī)用空氣加壓氧艙的設(shè)計、制造、檢驗規(guī)則以及安全使用等方面提出了更為詳細和嚴格的要求,以適應醫(yī)療技術(shù)和材料科學的發(fā)展,提高設(shè)備的安全性和有效性。
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安全性增強:增加了對氧艙材料防火阻燃性能的要求,以及艙內(nèi)電氣設(shè)備的安全規(guī)范,確保治療過程中的患者和操作人員安全。
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性能指標提升:規(guī)定了更精確的壓力控制精度和升、降壓速率要求,提升了艙體的密封性和耐壓能力,保證治療效果的同時,也延長了設(shè)備的使用壽命。
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環(huán)境適應性:考慮到不同使用環(huán)境的需求,新標準對氧艙在不同氣候條件下的運行能力給出了指導,增強了設(shè)備的環(huán)境適應性和穩(wěn)定性。
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維護與保養(yǎng):新增了關(guān)于設(shè)備日常維護、定期檢查及保養(yǎng)的具體指導,幫助使用單位建立更加科學的維護體系,確保氧艙長期穩(wěn)定運行。
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信息標識與說明:強調(diào)了設(shè)備上應有清晰、詳細的使用說明和安全警示標識,提高了用戶對設(shè)備正確操作的認識,減少誤操作風險。
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檢測與認證:明確了氧艙在出廠前需通過的檢測項目和認證程序,確保每臺設(shè)備都符合國家安全和質(zhì)量標準,保障患者權(quán)益。
這些變化反映了隨著科技的進步和臨床需求的提升,對醫(yī)用空氣加壓氧艙的技術(shù)要求和安全標準也在不斷進化和完善。
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文檔簡介
ICS11.040.60C42中華人民共和國國家標準GB/T12130—2005代替GB12130-1995用空氣加壓醫(yī)氧艙Medicalhyperbaricchamberpressurizedwithair2005-09-14發(fā)布2006-04-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標準化管理委員會
GB/T12130-2005目次前言范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4分類5要求6武驗方法7檢驗規(guī)則.標志及使用說明·包裝、運輸、貼存
GB/T12130—2005前本標準代替(B12130—1995《醫(yī)用高壓氧艙》本標準與GB12130—1995相比主要變化如下:-本標準僅適用于加壓介質(zhì)為空氣的加壓氧艙;-對人均艙容、艙內(nèi)氧濃度控制、進艙電氣設(shè)備等安全項目提高了要求:對對氧艙的分類進行了簡化.僅按進艙治療人數(shù)分為單人艙和多人艙;規(guī)定了選用無油空壓機、配置水滅火裝置等新的要求:根據(jù)實際應用情況.調(diào)整了氧艙最大升降壓速率的要求;-對檢驗規(guī)則進行了修改,以產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗取代型式試驗。本標準由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局提出。本標準由全國鍋爐壓力容器標準化技術(shù)委員會歸口本標準由原全國壓力容器標準化技術(shù)委員會載人壓力容器分技術(shù)委員會負責起草本標準主要起草人:張建榮、林彥群、袁素霞、毛方酯、陳德明。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:GB12130--1989、GB12130-1995
GB/T12130—2005醫(yī)用空氣加壓氧艙范范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用空氣加壓氧艙(以下簡稱氧艙)產(chǎn)品的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、財存。本標準適用于加壓介質(zhì)為空氣,最高工作壓力不大于0.3MPa的氧艙。2范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB150—1998鋼制壓力容器GB/T191-2000包裝儲運圖示標志(eqvISO780:1997)GB/T7134—1996說務型工業(yè)有機玻璃板材、棒材和管材(neqISO7823-1:1987)GB9706.1—1995醫(yī)用電器設(shè)備第一部分:安全通用要求(idtIEC601-1:1988)GB/T12243-2005彈簧直接載荷式安全閥GB50222-1995建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范JB4730—1994壓力容器無損檢測壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程(1999版)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準211治療艙treatmentcompartment在高于大氣壓的密閉艙內(nèi),患者通過吸氧裝具呼吸氧氣而進行治療的艙室3.2過渡艙transrercompartment在治療艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下,能使醫(yī)務人員或患者在同等氣壓下出人治療艙的艙室3.3遞物筒medicallock在治療艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下.為艙內(nèi)外遞送醫(yī)療等物品而設(shè)置的裝置。艙室氣密性airtightnessofcompartment氧艙總裝完成后.在不同氣壓下.艙室的密封性能3.5艙內(nèi)氧濃度oxygenconcentrationincomp
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