GB/T 11417.1-2012眼科光學(xué)接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識規(guī)范

ICS1104070

C40..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T114171—2012

.

眼科光學(xué)接觸鏡

第1部分詞匯分類和推薦的

:、

標(biāo)識規(guī)范

Ophthalmicoptics—Contactlenses—

Part1Vocabularclassificationsstemandrecommendations

:y,y

forlabelingspecifications

(ISO18369-1:2006,MOD)

2012-12-31發(fā)布2013-06-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T114171—2012

.

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

術(shù)語定義和符號…………………………

2、1

術(shù)語和定義…………………………

2.11

基本術(shù)語………………………

2.1.11

接觸鏡參數(shù)及設(shè)計……………

2.1.22

非球面接觸鏡…………………

2.1.314

雙焦和多焦接觸鏡……………

2.1.414

鞏膜接觸鏡和眼片……………

2.1.516

接觸鏡材料特性………………

2.1.618

著色接觸鏡……………………

2.1.721

接觸鏡加工……………………

2.1.821

接觸鏡使用和配戴方式………………………

2.1.921

其他…………………………

2.1.1023

符號…………………

2.224

接觸鏡材料分類…………………………

325

附錄資料性附錄硬性接觸鏡的規(guī)格說明…………

A()28

附錄資料性附錄軟性接觸鏡的規(guī)格說明…………

B()35

參考文獻(xiàn)……………………

37

索引…………………………

38

GB/T114171—2012

.

前言

眼科光學(xué)接觸鏡與眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品防腐劑的攝入和釋

《》GB/T28539《

放的測定指南和眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗共同構(gòu)成

》GB/T28538《》

接觸鏡系列國家標(biāo)準(zhǔn)

。

眼科光學(xué)接觸鏡分為以下個部分

《》9:

第部分詞匯分類和推薦的標(biāo)識規(guī)范

———1:、;(GB/T11417.1)

第部分硬性接觸鏡

———2:;(GB11417.2)

第部分軟性接觸鏡

———3:;(GB11417.3)

第部分試驗用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液

———4:;(GB/T11417.4)

第部分光學(xué)性能試驗方法

———5:;(GB/T11417.5)

第部分機(jī)械性能試驗方法

———6:;(GB/T11417.6)

第部分理化性能試驗方法

———7:;(GB/T11417.7)

第部分有效期的確定

———8:;(GB/T11417.8)

第部分紫外和可見光輻射老化試驗體外法

———9:();(GB/T11417.9)

本部分為第部分

1。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用重新起草法修改采用眼科光學(xué)接觸鏡第部分詞匯分類和

ISO18369-1:2006《1:、

推薦的標(biāo)識規(guī)范

》。

本部分與的主要差異如下

ISO18369-1:2006:

刪去了中接觸鏡附屬用品接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品接觸鏡的其他附屬用品吸

———ISO18369-1:2006、、、

盤接觸鏡容器接觸鏡及接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽接觸鏡衛(wèi)生管理和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品

、、、

的內(nèi)容這些術(shù)語和定義已在相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)中作了規(guī)定

,;

對第章接觸鏡分類的內(nèi)容進(jìn)行了修改采用

———3。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由全國光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會

(SAC/TC103/SC1)

歸口

。

本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心浙江省醫(yī)療器械檢驗

:、

所等

。

本部分主要起草人齊偉明文燕賈曉航張莉鄭建謝培英齊備林冬青

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T114171—2012

.

眼科光學(xué)接觸鏡

第1部分詞匯分類和推薦的

:、

標(biāo)識規(guī)范

1范圍

規(guī)定和定義了適用于接觸鏡的物理化學(xué)光學(xué)特性及生產(chǎn)和使用的術(shù)語

GB/T11417.1、、。

本部分給出了一個術(shù)語的詞匯表以及部分與特定術(shù)語相關(guān)的國際通行符號和縮寫

,。

本部分同時給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標(biāo)識規(guī)范

。

2術(shù)語定義和符號

、

21術(shù)語和定義

.

211基本術(shù)語

..

2111

...

接觸鏡contactlens

用于配戴在眼球前表面的所有眼科鏡片

。

注該術(shù)語包括平光接觸鏡

:。

2112

...

角膜接觸鏡cornealcontactlens

總直徑小于可視虹膜外徑的接觸鏡其設(shè)計是將整個接觸鏡僅配戴在角膜上

,。

2113

...

鞏膜接觸鏡scleralcontactlens

鏡片直徑設(shè)計較大可覆蓋角膜整體及其周圍的部分球結(jié)膜