標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 11417.1-2012是一項由中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會頒布的眼科光學(xué)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn),專注于接觸鏡(即隱形眼鏡)的相關(guān)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋了三個方面:詞匯定義、產(chǎn)品分類以及推薦的標(biāo)識規(guī)則,旨在為接觸鏡的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售及使用提供統(tǒng)一的語言和識別體系,確保行業(yè)內(nèi)的溝通一致性和消費(fèi)者的安全性。
詞匯定義
本部分詳細(xì)闡述了與接觸鏡相關(guān)的專業(yè)術(shù)語和定義,包括但不限于材料類型(如水凝膠、硅水凝膠)、設(shè)計特征(如球面、非球面、多焦點)、使用周期(日拋、月拋等)、以及護(hù)理和佩戴中的專業(yè)表述。這些定義有助于確保所有從業(yè)者對產(chǎn)品特性有共同的理解基礎(chǔ)。
分類
標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)接觸鏡的材質(zhì)、矯正功能、使用方式(如日常佩戴、連續(xù)佩戴、彩色隱形眼鏡)等不同屬性,將接觸鏡進(jìn)行了詳細(xì)的分類。這樣的分類不僅有助于制造商明確產(chǎn)品的定位,也方便消費(fèi)者根據(jù)自身需求選擇合適的產(chǎn)品類型,同時為監(jiān)管提供了依據(jù)。
推薦的標(biāo)識規(guī)范
為了確保消費(fèi)者能夠清晰、準(zhǔn)確地了解接觸鏡產(chǎn)品的信息,標(biāo)準(zhǔn)提出了推薦的標(biāo)識要求。這包括但不限于在產(chǎn)品包裝和說明書上明確標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、材質(zhì)成分、使用方法、有效期、生產(chǎn)商信息以及必要的安全警告和護(hù)理指導(dǎo)。通過規(guī)范標(biāo)識,可提升消費(fèi)者的安全意識和正確使用產(chǎn)品的能力,減少因誤用導(dǎo)致的眼部健康問題。
該標(biāo)準(zhǔn)的實施,對于提升眼科光學(xué)行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、促進(jìn)技術(shù)交流、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益等方面具有重要意義。它為接觸鏡的生產(chǎn)、流通和消費(fèi)建立了共同遵循的準(zhǔn)則,推動了行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2012-12-31 頒布
- 2013-06-01 實施
文檔簡介
ICS1104070
C40..
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T114171—2012
.
眼科光學(xué)接觸鏡
第1部分詞匯分類和推薦的
:、
標(biāo)識規(guī)范
Ophthalmicoptics—Contactlenses—
Part1Vocabularclassificationsstemandrecommendations
:y,y
forlabelingspecifications
(ISO18369-1:2006,MOD)
2012-12-31發(fā)布2013-06-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T114171—2012
.
目次
前言…………………………
Ⅰ
范圍………………………
11
術(shù)語定義和符號…………………………
2、1
術(shù)語和定義…………………………
2.11
基本術(shù)語………………………
2.1.11
接觸鏡參數(shù)及設(shè)計……………
2.1.22
非球面接觸鏡…………………
2.1.314
雙焦和多焦接觸鏡……………
2.1.414
鞏膜接觸鏡和眼片……………
2.1.516
接觸鏡材料特性………………
2.1.618
著色接觸鏡……………………
2.1.721
接觸鏡加工……………………
2.1.821
接觸鏡使用和配戴方式………………………
2.1.921
其他…………………………
2.1.1023
符號…………………
2.224
接觸鏡材料分類…………………………
325
附錄資料性附錄硬性接觸鏡的規(guī)格說明…………
A()28
附錄資料性附錄軟性接觸鏡的規(guī)格說明…………
B()35
參考文獻(xiàn)……………………
37
索引…………………………
38
GB/T114171—2012
.
前言
眼科光學(xué)接觸鏡與眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品防腐劑的攝入和釋
《》GB/T28539《
放的測定指南和眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗共同構(gòu)成
》GB/T28538《》
接觸鏡系列國家標(biāo)準(zhǔn)
。
眼科光學(xué)接觸鏡分為以下個部分
《》9:
第部分詞匯分類和推薦的標(biāo)識規(guī)范
———1:、;(GB/T11417.1)
第部分硬性接觸鏡
———2:;(GB11417.2)
第部分軟性接觸鏡
———3:;(GB11417.3)
第部分試驗用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液
———4:;(GB/T11417.4)
第部分光學(xué)性能試驗方法
———5:;(GB/T11417.5)
第部分機(jī)械性能試驗方法
———6:;(GB/T11417.6)
第部分理化性能試驗方法
———7:;(GB/T11417.7)
第部分有效期的確定
———8:;(GB/T11417.8)
第部分紫外和可見光輻射老化試驗體外法
———9:();(GB/T11417.9)
本部分為第部分
1。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分使用重新起草法修改采用眼科光學(xué)接觸鏡第部分詞匯分類和
ISO18369-1:2006《1:、
推薦的標(biāo)識規(guī)范
》。
本部分與的主要差異如下
ISO18369-1:2006:
刪去了中接觸鏡附屬用品接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品接觸鏡的其他附屬用品吸
———ISO18369-1:2006、、、
盤接觸鏡容器接觸鏡及接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽接觸鏡衛(wèi)生管理和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品
、、、
的內(nèi)容這些術(shù)語和定義已在相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)中作了規(guī)定
,;
對第章接觸鏡分類的內(nèi)容進(jìn)行了修改采用
———3。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本部分由全國光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會
(SAC/TC103/SC1)
歸口
。
本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心浙江省醫(yī)療器械檢驗
:、
所等
。
本部分主要起草人齊偉明文燕賈曉航張莉鄭建謝培英齊備林冬青
:、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T114171—2012
.
眼科光學(xué)接觸鏡
第1部分詞匯分類和推薦的
:、
標(biāo)識規(guī)范
1范圍
規(guī)定和定義了適用于接觸鏡的物理化學(xué)光學(xué)特性及生產(chǎn)和使用的術(shù)語
GB/T11417.1、、。
本部分給出了一個術(shù)語的詞匯表以及部分與特定術(shù)語相關(guān)的國際通行符號和縮寫
,。
本部分同時給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標(biāo)識規(guī)范
。
2術(shù)語定義和符號
、
21術(shù)語和定義
.
211基本術(shù)語
..
2111
...
接觸鏡contactlens
用于配戴在眼球前表面的所有眼科鏡片
。
注該術(shù)語包括平光接觸鏡
:。
2112
...
角膜接觸鏡cornealcontactlens
總直徑小于可視虹膜外徑的接觸鏡其設(shè)計是將整個接觸鏡僅配戴在角膜上
,。
2113
...
鞏膜接觸鏡scleralcontactlens
鏡片直徑設(shè)計較大可覆蓋角膜整體及其周圍的部分球結(jié)膜
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